医保目录发布与创新药政策倾斜
1. 医保目录更新
- 新增药品:2023年国家医保药品目录新增126种药品。
- 谈判参与度:143个目录外药品参加了谈判,121个药品成功谈判/竞价,成功率84.6%,平均降价61.7%。
2. 创新药准入优化
- 评审机制:医保谈判中坚持创新药优先纳入,通过评估药品创新程度与临床获益,确保创新优势转化为准入优势。
3. 续约机制调整
- 温和降价:对于触发简易续约机制的创新药,企业可申请重新谈判,降低降价幅度,确保临床用量大的药物能以较低价格续签。
- 续约情况:100个续约药品中,70%以原价续约,31个品种因销售超预期需降价,平均降幅仅6.7%,18个品种增加适应症,仅1个触发降价机制。
4. 国产新药推动
- PD-1格局:国产PD-1单抗在医保谈判中所有适应症均被纳入。
- ADC领域:进口ADC药物未进入目录,国产荣昌生物的维迪西妥单抗成功续约。
- EGFR-TKI:阿斯利康的奥希替尼、贝达药业/益方生物的贝福替尼以及艾力斯的伏美替尼均纳入医保。
- 罕见病:15款罕见病药物成功纳入医保,填补了大量罕见病用药保障空白,解决了多项长期未得到解决的社会影响较大的疾病治疗问题。
5. 行业前景展望
- 多重催化:外部政策支持、已上市创新药商业化加速、本土新药国际化推进,共同推动行业增长。
- 维持评级:基于上述因素,维持对创新药行业的“增持”评级。
风险因素:
- 新药开发风险:新药研发失败及临床试验失败的风险。
- 市场销售风险:新药进院销售低于预期的风险。
- 国际市场风险:国际市场的地缘政治风险。