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转债行业研究系列:多肽产业链转债怎么看?

医药生物2023-12-11唐梦涵、谭逸鸣民生证券M***
转债行业研究系列:多肽产业链转债怎么看?

转债行业研究系列 分析师 谭逸鸣 执业证书: S0100522030001 电话: 18673120168 邮箱: tanyiming@mszq.com 研究助理 唐梦涵 执业证书: S0100122090014 电话: 15221856383 邮箱: tangmenghan@mszq.com 多肽产业链转债怎么看?2023年12月11日 2023年下半年以来,GLP多肽类药物因在全球超预期销售获得产业和资本关注,减肥药概念股关注度提高。多肽产业链“何去何从”,有哪些多肽产业链内的可转债标的可以关注,本文聚焦于此。 优点兼具,多肽成为明星靶点 多肽作为生物活性物质,在药物上兼具小分子+蛋白质药物优点和差异化优势;在化妆品方面,因可以改善皮肤屏障和皮肤老化现象,逐渐成为化妆品中新兴的重要活性原料。 多肽市场快速扩容,GLP-1类药物引领市场发展 多肽药物功能多样,涵盖7大疾病治疗领域,以代谢疾病为主;而多肽类化妆品近年来备受关注,整体多肽市场规模逐年增长。GLP-1因其在糖尿病和减重领域的突出优势而备受关注,实现超预期销售,其适应症也在不断拓展。 国内多肽产业链齐备,具有全球竞争优势 上游试剂载体国产化替代明显。在合成过程中使用到的合成试剂、固相合成载体、色谱填料等对多肽产品的制备质量影响至关重要。本土厂商如昊帆生物、纳微科技、蓝晓科技等在试剂载体等方面影响力持续提升。 中游多肽CDMO参与者持续扩容。目前,国内多肽CDMO行业仍处新兴阶段,主要企业有专注于多肽领域的翰宇药业、圣诺生物等和平台型CDMO企业药明康德、凯莱英。 下游多肽创新药和仿制药均迎来行业发展机遇。随着生物合成法和化学合成法技术的突破,多肽药研发成功率提高,激发了多肽药物的研发热情;重磅多肽药物司美格鲁肽在中国的原研专利也将于2026年到期,仿制药行业迎来机遇。 产业链内转债梳理 对应到转债市场,多肽产业链相关存续转债标的不多,主要集中在医药生物企业,此外还有化工材料企业(蓝晓科技)、美容护理企业(珀莱雅)等多元化布局多肽业务。下面我们重点对4个分别处于多肽产业链上游、中游和下游的转债标的进行梳理。 蓝晓转02:蓝晓科技是国内吸附分离材料的龙头企业,通过在固相合成载体领域多年深耕,成功切入多肽产业链。2023年上半年,公司对固相合成载体车间进行了高效扩产,新增产能70吨,目前总产能已达到100吨。 美诺转债:美诺华是专业从事特色原料药(包括中间体)和制剂研发、生产与销售的综合性国际医药科技制造型企业,公司瞄准市场需求,搭建多肽技术平台,承接多肽类药物的CDMO业务。 博瑞转债:博瑞医药是一家参与国际竞争的创新型制药企业,积极布局多肽偶联药物。公司多肽类降糖药BGM0504注射液减重和糖尿病治疗已获得Ⅱ期临床试验伦理批件,有望率先实现商业化放量。 普利转债:普利制药是国内医药企业制剂国际化先导企业之一。公司采用合成生物学的方法进行司美格鲁肽原料药的研发生产,目前已满足98%以上的纯度要求,未来需求量有望在百吨级以上。 风险提示:新药研发进展不及预期;市场竞争加剧;药物不良反应;汇兑损益风险 相关研究 1.利率专题:先立后破,债市怎么看?-2023 /12/10 2.可转债打新系列:中能转债:输配电设备业规模企业-2023/12/10 3.批文审核周度跟踪20231210:11月以来批文“终止”创新高后有所缓和-2023/12/104.品种利差跟踪周报20231210:收益率涨跌互现,非金类信用利差涨跌互现-2023/12/10 5.利率债周度跟踪20231209:下周利率债发行2842亿元-2023/12/09 目录 1GLP-1减肥适应症扩容,多肽链乘风而起3 1.1优点兼具,多肽应用范围广阔3 1.2多肽市场快速扩容,GLP-1类药物领航5 2国内多肽产业链齐备,国产替代加速9 2.1上游试剂载体国产化替代明显9 2.2中游CDMO参与者持续扩容11 2.3下游制药企业迎发展机遇12 3多肽产业链转债梳理13 3.1有哪些多肽链转债?13 3.2上游吸附材料:蓝晓科技/蓝晓转0214 3.3中游CDMO:美诺华/美诺转债18 3.4下游制药:博瑞医药/博瑞转债20 3.5下游制药:普利制药/普利转债23 4风险提示26 插图目录27 表格目录27 2023年下半年以来,GLP多肽类药物因在全球超预期销售获得产业和资本关注,减肥药概念股关注度提高。多肽产业链“何去何从”,有哪些多肽产业链转债标的,本文聚焦于此。 1GLP-1减肥适应症扩容,多肽链乘风而起 1.1优点兼具,多肽应用范围广阔 多肽(peptide)通常指由多个(100个以下)氨基酸通过肽键缩合而成的化合物,是涉及生物体内各种细胞功能的生物活性物质,深度参与并调节人体内各系统、器官和细胞功能活动。 多肽类产品的应用领域非常广泛,目前已在医疗、保健食品、化妆品、新材料等众多领域得到应用。 1.1.1多肽药物 多肽药物兼具小分子+蛋白质药物优点。与蛋白质药物相比,多肽具有空间结构较简单、稳定性高、免疫原性低等优势,同时兼具蛋白质类药物特异性强、疗效好等特点。与小分子化药物相比,多肽药物在生物活性、特异性以及解决复杂疾病方面更优,同时兼具小分子药物质量可控、结构易确证的特点。多肽药物在生产制备和临床应用中由于其高活性、低剂量、低毒性、质量可控的优势,适用于解决小分子化学药难以解决的复杂疾病。 多肽药物在治疗急病和慢病方面均具有竞争优势:急病领域一般采用一次性治疗方式,如用于消化道急救止血的奥曲肽、用于心脑血管的依替巴肽、用于产科的贝缩宫素等多肽类药物。而对于慢病领域,多肽药物凭借其独特的治疗效果,在肿瘤、糖尿病以及一些罕见病、免疫系统疾病等方面有广泛应用。 在各类多肽药物中,GLP-1多肽类药物近期因在全球超预期销售获广泛关注。 胰高血糖素样肽(glucagon-likepeptide-1,GLP-1)是一种激素多肽,可以刺激胰岛素分泌,产生饱腹感,并触发细胞从血液中吸收葡萄糖。GLP-1作为一种可由人体自行分泌的天然激素,其半衰期较短,且分泌到血液循环后易被二肽基肽酶4(DPP-4)快速降解而失去促胰岛素分泌的活性。为发挥GLP-1的“天然”作用,药物研发人员开发了一系列GLP-1受体激动剂,通过与体内的GLP-1受体结合,延长作用时间,发挥多重降糖功能,包括延缓胃排空、抑制肝糖输出、增加心脏输出、心血管保护等作用。 图1:GLP-1受体激动剂作用机制 资料来源:PubMed,民生证券研究院 1.1.2多肽化妆品 多肽化妆品原料作为活性成分,具有活性强、易吸收、功效明确、安全性高等优点,在皮肤生长和修复方面,多肽可以促进皮肤关键蛋白成分形成、增强水合作用、改善皮肤屏障和皮肤老化现象。因此,多肽化妆品原料逐渐成为化妆品中新兴的重要活性原料,也是化妆品研发和应用的重要创新方向。 根据国家药监局发布的《已使用化妆品原料药目录(2021年版)》,目前已有70余种肽类原料收录其中。国内外知名品牌均推出以肽类物质为主要活性成分的护肤品: 表1部分品牌肽类护肤品示例 品牌/生产商 产品名称 主要活性成分 华熙生物米蓓尔轻龄紧致修护面膜蓝铜胜肽(三肽-1铜) 珀莱雅 珀莱雅赋能鲜颜淡纹紧致精华液 乙酰基六肽-8、棕榈酰四肽-7、棕榈酰三肽-1、棕榈酰五肽-4 全效焕彩晶眼霜 乙酰基四肽-5、棕榈酰五肽-4 奇迹抚痕抗皱精华露 棕榈酰五肽-3 雅诗兰黛 细嫩修护精华霜 棕榈酰寡肽 弹性紧实活颜柔肤晚霜 脱羧肌肽、乙酰基六肽-3 超完美修护精华液 棕榈酰寡肽、四胜肽棕榈酸酯、棕榈酰四肽-3 香奈儿 活肤紧实精华露 棕榈酰寡肽、四胜肽棕榈酸酯、棕榈酰四肽 青春活力精华液 棕榈酰五肽-4 SK-II 多元修护眼膜乙酰基六肽-3、三胜肽 资料来源:《中国化妆品杂志》、弗若斯特沙利文、湃肽生物招股书,民生证券研究院 1.2多肽市场快速扩容,GLP-1类药物领航 1.2.1多肽药物功能多样,市场规模稳健增长 多肽药物应用广泛,代谢疾病为主要治疗领域。2016-2021年,FDA共批准多肽活性成分27种;NMPA获批的多肽药物数量有35种,涵盖7大疾病治疗领域,包括罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、免疫和心血管疾病等。2022年全球市场销售额排名前十的多肽类药物中前八名均为糖尿病或肥胖症用药,表明国际市场上多肽药物治疗领域仍以代谢疾病为主导。 图2:2016-2021年FDA批准多肽药物数量 图3:2016-2021年NMPA批准多肽药物数量 代谢疾病肿瘤自身免疫病其他 4% 7% 33%56% 代谢疾病泌尿系统和性激素肿瘤传染病 9% 9% 11% 资料来源:湃肽生物招股书、民生证券研究院 资料来源:湃肽生物招股书、民生证券研究院 多肽药物市场快速扩容,国内空间广阔。根据Frost&Sullivan相关数据,2022年度,全球多肽类药物市场规模达753.9亿美元;自2021-2025年,全球医药市场多肽类药物规模将以13.0%的年复合增长率增长。中国多肽类药物行业市场规模也呈现快速增长趋势,从2016年的416.6亿元,上升至2020年的589.4亿元,复合增速达到了8.3%,预计未来市场规模将进一步扩大,到2025年将达到1128.6亿元。 下游需求旺盛,多肽原料药乘风而起。原料药作为构成药物药理作用的基础物质,需求受下游多肽药物市场拉动。受益于多肽药物市场迅速扩张,中国多肽原料药市场亦高速发展。根据Frost&Sullivan数据,国内多肽原料市场规模从2016年的34.1亿元增长到2021年的76.2亿元,年复合增速高达17.5%,预计在2025 年将达到237.5亿元。 图4:2016-2030年中国多肽药物市场规模(亿元) 图5:2016-2030年中国多肽原料药市场规模(亿元) 资料来源:Frost&Sullivan、民生证券研究院 资料来源:Frost&Sullivan、民生证券研究院 1.2.2多肽化妆品原料获广泛关注,市场快速发展 肽类活性成分护肤品热度持续提升,拉动多肽化妆品原料行业快速发展。近年来,多肽化妆品原料已在众多品牌产品中得到了广泛应用,消费者的关注度和认知程度都在不断提升。根据Frost&Sullivan统计,全球多肽化妆品原料市场规模在2016-2021年间保持16.8%的年复合增速,预计到2025年将达到14.5亿美 元。中国多肽化妆品原料市场规模以18.2%的年复合增速从2016年的6.3亿元 增长到2021年的14.5亿元,预计在2025年将达到23.2亿元。 图6:中国多肽化妆品市场规模分析及预测(亿元) 市场规模增速(右) 40 35 30 25 20 15 10 5 0 资料来源:Frost&Sullivan、民生证券研究院 30% 20% 10% 0% 国内多肽化妆品原料市场方兴未艾,增量空间广阔。国内化妆品多肽类原料备案种类、丰富度和多样性仍与国际市场有一定差距,尚有较大开发空间。随着居民护肤意识提升,广泛添加多肽化妆品原料作为主要生物活性物质以满足居民在抗 衰老、除皱、美白、敏感肌修复、护发等多方面的功效性护肤需求增长,多肽化妆品原料的市场需求进一步上升,市场增量空间广阔。 1.2.3GLP-1类药物赛道众多,引领行业发展 GLP-1类药物适应症不断扩容,引领多肽药物行业快速发展。GLP-1类药物在糖尿病和减重方面功能已被证实,并广泛应用于临床治疗;在阿尔兹海默症、脂肪肝等潜力赛道的作用正逐步开发。 糖尿病人群基数庞大,GLP-1受体激动剂为2型糖尿病推荐疗法。IDF《全球糖尿病地图(第10版)》显示,2011-2021年间,我国糖尿病患者人数由9000 万增至1.4亿,增幅达到56%;至2030年将进一步增至1.64亿人。中华糖尿病杂志发布的《中国糖尿病防治指南(2020年版)》显示,对于伴有动脉粥样