看好呼吸道传染病诊疗产业链投资机会

看好呼吸道传染病诊疗产 业链投资机会 国联证券医药郑薇研究团队 2023年11月28日 报告评级：强大于市（维持） 证券研究报告 请务必阅读报告末页的重要声明 ◥冬春季节呼吸道传染病高发，流感、新冠、肺炎支原体等病原体叠加，强度强于往年，引发广泛关注。11月22日，世界卫生组织正式要求中国提供有关呼吸道疾病增加和儿童肺炎集群报告的详细信息。11月24日，国家卫健委官方网站发布《关于做好冬春季新冠病毒感染及其他重点传染病防控工作的通知》，提到“今冬明春我国可能面临新冠、流感、肺炎支原体感染等多种呼吸道疾病叠加流行的局面”。 ◥疫苗是预防传染病最有效手段，流感高发季有望加速接种需求释放。2020年我国流感疫苗接种率仅为4.1%，相对于发达国家，渗透率有较大提升空 间。新冠疫情有效提升群众对于疫苗的接种意识，叠加近期呼吸道传染病的流行，我们认为呼吸道疾病的疫苗接种需求有望受到提振。 ◥传染病叠加感染的复杂局面增加了医疗机构对快速、精准病原学检测的需求，相关产品迅速放量。呼吸道传染病症状相似，但针对不同病原体的治疗方案差异较大，医疗机构门急诊短期承压，加之新冠疫情后患者对核酸、抗原、抗体检测接受度提高，病原体检测产品一度出现供不应求。按出厂价口径，预计呼吸道病原体检测全年市场规模近20亿元。 ◥呼吸道疾病高发拉动呼吸系统中成药业绩，并有望加速消化新冠时期的渠道库存产品。对于轻症流感，诊疗方案推荐中成药辨证施治，具有清热解毒、化痰止咳等功效的中成药销售获得明显拉动，有助于缓解相关标的的业绩高基数压力。 ◥投资建议：建议关注业绩占比较高、估值阶段性低位的相关标的。疫苗：重点推荐百克生物，建议关注华兰生物和金迪克；检测：建议关注英诺特、 万孚生物；中药：重点推荐华润三九、康缘药业、康恩贝，建议关注葵花药业、济川药业。 ◥2023年11月21日，北京市疾控提到，北京市已进入呼吸道传染病高发季节，呈现多种病原体共同流行的态势。目前，流感处于流行期，发病人数呈快速上升趋势。从儿童医院和儿研所门诊就诊情况来看，儿童呼吸道传染病流行强度前四位分别为流感、腺病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体。 ◥2023年11月24日，国家卫健委官方网站发布《关于做好冬春季新冠病毒感染及其他重点传染病防控工作的通知》并做政策解读。其中提到，2023年10月以来我国流感、肺炎支原体感染活动逐步增强，预计流感将出现全国冬春季流行高峰，肺炎支原体感染未来一段时间在部分地区仍将持续高发。今冬明春我国可能面临新冠、流感、肺炎支原体感染等多种呼吸道疾病叠加流行的局面。 ◥2023年11月26日，国家卫健委举行新闻发布会，提到近期呼吸道感染性疾病以流感为主，此外还有鼻病毒、肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒等引起。我国急性呼吸道疾病持续上升与多种呼吸道病原体叠加有关。 不同年龄群流行的主要病原体 不同年龄段人群流行的主要病原体 1-4岁以流感病毒、鼻病毒为主 5-14岁以流感病毒、肺炎支原体、腺病毒为主 60岁及以上以流感病毒、人偏肺病毒和普通冠状病毒为主 15-59岁以流感病毒、鼻病毒、新冠病毒为主 ◥2023年第46周（11月13日－11月19日），我国南方省份哨点医院报告的流感样病例%为6.4%，高于前一周水平（5.5%），高于2020~2022年同期水平（3.7%、3.4%和3.0%）；北方为6.2%，高于前一周水平（5.0%），高于2020~2022年同期水平（2.5%、2.8%和2.1%）。北京市疾控中心副主任、流行病学首席专家王全意提到，目前流感处于流行期，较往年有所提前，预示着今年的流行高峰也将早于往年到来。 2020－2024年度南方省份哨点医院报告的流感样病例% 2020－2024年度北方省份哨点医院报告的流感样病例% ◥流行性感冒诊疗方案（2020年版）提到，接种流感疫苗是预防流感最有效的手段，推荐60岁及以上老年人、6月龄至5岁儿童、孕妇、6月龄 以下儿童家庭成员和看护人员、慢性病患者和医务人员等重点人群，每年优先接种流感疫苗。 ◥目前国内的流感疫苗包括三/四价流感病毒裂解疫苗、三/四价流感病毒亚单位疫苗和冻干鼻喷流感疫苗。三价流感疫苗所覆盖的分型流感病毒为甲型H1N1、H3N2、乙型Victoria系，四价流感疫苗所覆盖的分型流感病毒为甲型H1N1、H3N2、乙型Victoria系、Yamagata系。 国内流感疫苗列表 三/四价疫苗名称疫苗详情主要生产厂家 含有三种分型流感病毒株血凝素，共有两种规格，每1次人用剂量为0.25ml（含有三种分国光生物、华兰生物、科兴 三价流感病毒裂解疫苗 冻干鼻喷流感减毒活疫苗 含有三种分型流行性感冒病毒重配减毒株，用于3-17岁易感人群。将喷鼻装置放置受种者鼻内约0.5cm处喷雾接种，每侧鼻孔内喷0.1ml，接种1剂次 百克生物 三价 型流感病毒各7.5μg血凝素，6个月至3岁儿童用，接种2剂）或0.5ml（含有三种分型流感病毒各15μg血凝素，成人及3岁以上儿童用，接种1剂） 生物、赛诺菲、天元生物、长春所等 流感病毒亚单位疫苗三种分型流感病毒株的病毒液，纯化、浓缩、灭活、裂解后再纯化，接适当比倒混合制 成，每剂0.5ml（含有三种分型流感病毒各15μg血凝素，成人和36个月以上儿童接种1剂 中逸安科 四价流感病毒裂解疫苗 四价 四价流感病毒亚单位疫苗 含有四种分型的流感病毒株血凝素，用于3岁及以上人群易感人群，每次接种剂量为 0.5ml（含有四种分型流感病毒各15μg血凝素，接种1剂） 以流感病毒亚单位提取工艺为核心，并经过多步纯化工艺和多项控制，保证四种分型毒株的HA和NA含量高纯度达到85%以上。用于3岁以上人群，每支0.5ml（每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素15μg） 华兰生物、金迪克生物 中慧生物 5 ◥据美国CDC公布的数据，在2018-2019年流感高发季节，美国6个月-17岁人群和18岁及以上人群的流感疫苗接种率分别约为62.6%和45.3%。若以国内2020年流感疫苗批签发量计算，我国流感疫苗接种率仅达4.1%，不及美国1/10，我们认为，相比起发达国家，国内流感疫苗渗透率低，未来随着渗透率提升，市场空间广阔。 ◥2023年至11月19日，我国流感疫苗获批签发厂家合计10家，批签发次数合计300次。其中华兰生物为行业龙头，具备四价和三价流感疫苗产品管线；金迪克部分车间生产环境因特大暴雨受到渗水影响，自2023年7月15日起临时停产，目前已恢复生产，四价流感疫苗正在申请批签发；百克生物的三价流感疫苗具备独家鼻喷剂型。我们重点推荐百克生物，建议关注华兰生物和金迪克。 2015-2020年国内流感疫苗批签发量（万支） 2023年至11月19日流感疫苗批签发次数（次） 7,000 6,000 5,000 4,000 3,000 2,000 1,000 0 201520162017201820192020 100% 1253 14 19 21 99 25 39 63 华兰生物 武汉所百克生物 北京科兴 天元生物雅立峰 赛诺菲巴斯德长春所 国光生物中慧元通 6 四价流感疫苗批签发量（万剂） 三价流感疫苗批签发量（万剂） 流感疫苗批签发量YOY5765 3831 2415 2918 3078 1615 50% 0% -50% -100% ◥《关于做好冬春季新冠病毒感染及其他重点传染病防控工作的通知》中提到要强化老年人、基础性疾病患者、儿童等重点人群新冠、流感、肺炎 球菌疫苗接种。 ◥肺炎球菌疫苗有助于预防肺炎链球菌（肺炎球菌）所致的细菌感染。肺炎球菌感染包括耳部感染、鼻窦炎、肺炎、血流感染，和脑膜炎。肺炎球菌疫苗有两种类型：结合疫苗和多糖疫苗。国内已获批的肺炎球菌疫苗有13价肺炎球菌多糖结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗。其中，结合疫苗由于拥有免疫载体，能够产生较强的免疫应答，适合婴幼儿接种；多糖疫苗适合成人接种。 2023年至11月19日国内13价肺炎结合疫苗批签发次数（次） 2023年至11月19日国内23价肺炎多糖结合疫苗批签发次数（次） ◥新冠疫情之后，群众对于肺炎疫苗的接种意识有所增加，叠加近期支原体肺炎的流行，我们认为肺炎球菌疫苗的接种有望受到提振，建议关注康泰生物和沃森生物。 12 13 56 5 6 20 12 17 沃森生物康泰生物辉瑞 成都所沃森生物 康泰生物默沙东（智飞生物代理） 7北京科兴 ◥流感疑似和临床诊断病例，需积极进行病原学筛查，以下任何1项检测阳性或流感病毒特异性IgG抗体水平较急性期升高>4倍，即可确诊 ◥核酸检测（PCR法）：检测核酸，灵敏度及特异度高，检测时间长（4-6h），需要扩增设备及专业人员，成本高，适用于门诊及病房 ◥抗原/抗体检测： 免疫层析法（胶体金法）：检测抗原及抗体，方便快速（10-30min），操作简单，但灵敏度及特异度一般，不能定量分析或病原体分型，适用于门急诊快筛 酶联免疫法：检测抗原及抗体，灵敏度及特异度较高，但检测时间较长（1-4h），需要专门检测仪器及人员分批操作，不能定量， 适用于门诊及病房定性检测 呼吸道病原体检测方法窗口期 呼吸道病原体检测方法学情况 检测项目标本 适用 阶段 检测时长 优势 劣势 方法 化学发光法：检测抗体，灵敏度及特异度高，可定量，但检测时间较长（1-4h），需要大型检测仪器及人员，成本高，适用于门诊及病房 核酸检测咽拭子或 早期6-8小时高灵敏性及 要求专门场地及荧光定量PCR、快 鼻拭子 特异性 设备，成本较高速多重PCR 抗原检测咽拭子或 鼻拭子 快速、方便、早期10-30分钟成本低 敏感性较低免疫层析、酶联 免疫 抗体检测血清中晚期10-30分钟诊断晚期及早期诊断价值低，免疫层析、化学 病原体培咽拭子或 养 鼻拭子 早期 7-10天 准确度高，耗时久，假阴性 金标准 率高 体外培养 既往感染假阳性率高发光、酶联免疫 8 数据来源：Lancet，成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识（2022版），国联证券研究所 ◥英诺特：呼吸道病原体POCT检测龙头，病原体覆盖最全，联检试剂盒多为独家品种，重点布局门急诊的病原体快速检测 ◥安图生物：平台型IVD企业，呼吸道传染病领域重点布局化学发光及PCR方法，以门诊及病房的定量及精确诊断为主 ◥万孚生物：国内POCT企业第一梯队，深耕POCT领域30余年，技术平台布局广泛，销售渠道积累深厚，23H1传染病检测营收4.28亿，其中呼吸道传染病超2亿 ◥圣湘生物：呼吸道检测领域矩阵式布局，涵盖60余产品，Q1-Q3营收同比增长370% 呼吸道传染病检测相关标的一览 英诺特 安图生物 万泰生物 万孚生物 亚辉龙 丽珠集团 圣湘生物 诺唯赞 博晖创新 呼吸道传染病病原体检测注册证* 15 15 12 9 9 10 6 6 1 联合检测注册证 6 2 1 2 0 1 1 1 1 病原体覆盖：甲流病毒乙流病毒副流感病毒腺病毒合胞病毒肺炎支原体肺炎衣原体柯萨奇病毒新冠病毒 检测方法 •免疫层析（12•酶联免疫•乳胶层析•PCR-荧光探针 •化学发光（9）•PCR-荧光探针 （4） •免疫层析 •免疫层析（6）•化学发光（3）•酶联免疫（2）•PCR-荧光探针 •免疫层析（7）•PCR-荧光探针 •化学发光（6）•酶联免疫（2）•免疫层析 •免疫层析（6）•酶联免疫（2） •免疫层析（6） •PCR-荧光探针 （5） •免疫层析 •免疫层析 2023年Q1-Q3营收（亿元） 2.78 32.42 49.69 20.04 15.45 96.55 6.33 8.69 7.96 呼吸道相关检 测营收（亿元） H1非新冠1.65 / / H1传染病4.28 其中呼吸2-2.5** 化学发光营收 8.03 H1诊断业务2.98 2-2.5** / H1体外诊断0.85 ◥核心假设 2023年医院门急诊诊疗人次：2022年我国门急诊诊疗人次为38.2亿，201