美迪西机构调研纪要

美迪西机构调研报告 调研日期:2023-11-23 上海美迪西生物医药股份有限公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化;药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究;临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。我们关注全球医药行业创新发展的需求,立足于创新药物研发的关键环节,凭借服务国内外生物医药行业所积累的经验,构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技术平台,为全球生物医药行业提供全方位新药临床前研发服务。美迪西是一家药物研发外包服务公司(CRO),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台,并得到了国际药品管理部门的认可。2008年2月,美迪西成立了专注于临床前的药代动力学和安全评价研究的子公司——美迪西普亚医药科技(上海)有限公司。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和中国食品药品监督管理局GLP证书,并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。 2023-11-24 2023-11-23 美迪西创始人、CEOCHUN-LI 迪西董事会秘书薛超 NCHEN,美迪西董事、副总经理、首席商务官蔡金娜,美迪西独立董事赖卫东,美迪西财务总监、运营副总裁刘20彬2彬3-,美11迪-西23首席科学官彭双清,美 业绩说明会上海证券交易所上证路演中心 投资者-- 公司通过上海证券交易所上证路演中心以网络文字互动方式召开2023年第三季度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。问答环节情况如下: 1、问题:请问公司管理层目前在海外市场发展上有什么进展和规划吗? 回答:投资者您好!公司将进一步加大海外商务拓展的力度,目前在美国、欧洲、日韩地区已布局专业化的海外BD团队并不断加强团队建设,2023年公司在美国、欧洲、日韩等地已经安排了30多场展会和会议,同时增加科研团队定期拓展频率,逐步建立适应海外市场竞 争的市场销售体系,持续加强客户的后续开发,特别是在国外中大型制药企业及优质生物技术公司方面将加大开拓力度。目前公司在美国波士顿的研发实验基地已开始逐步投入使用,能够更好地拓展和服务当地客户。谢谢! 2、问题:公司有布局什么新的技术方向吗? 回答:投资者您好!公司紧跟研发热点趋势,加强ADC新药设计合成及筛选的研发,持续推进AI技术的一站式创新药临床前研发服务平台建 设;推动基于GalNAC蛋白降解技术的建立;继续加强高端制剂研发、蛋白质降解技术(PROTAC)、小核酸药物合成修饰及递送技术等的整合 服务平台建设;不断深入建设制剂生产车间药品生产质量体系;在已建立完善的原料药、制剂、临床前药理、药效、药代及安全性评价一站式的技术平台基础上,进一步优化生物大分子LC-MS/MS定量生物分析技术平台的建立、细胞基因治疗产品定量生物分析技术平台、GLP-1药物评价平台、中药评价平台等技术平台的建设,利用关注代谢性疾病、血栓性疾病等药效评价模型的集成与优化、加大资源投入, 不断增强公司的研发服务能力与竞争优势。谢谢!