美敦力RDN产品在美获批，预计国内商业化进程即将开启

事件：2023年11月17日，美敦力宣布其治疗高血压的介入产品Symplicity获FDA批准，将立即开启商业化。 RDN产品即将在美国开启商业化。截止目前，Recor（超声）及美敦力（射频）的RDN产品已全部在美获批，高血压介入治疗商业化进程即将开启。 两个产品获批的适应症均为适应症为“作为生活方式改变和降压药物不能充分控制血压的高血压患者的辅助治疗来降低血压”。 百心安的RDN产品优势强，国内进展靠前，有望2024年获批。Iberis已于2023年完成临床并于23Q2提交注册申请，为国内进展最快的RDN厂商之一。如进展顺利，有望在2024年获批。Iberis为全球唯一可以提供两种介入方式的肾动脉消融产品，且具备较细的导管鞘尺寸，有望凭借先发优势和强有力的产品性能迅速抢占市场。公司与泰尔茂达成牢固战略合作关系，有望一同开拓海外市场，天花板持续打开。公司同时布局第二代全降解支架，性能优异，进展同样靠前，有望在2024年实现获批。 盈利预测与投资建议：考虑到两个产品均为前沿的创新产品，且目前国内无同类商业化产品上市，我们对于这两个产品的测算仍是出于较为保守的考虑。由于美国已经有同类型RDN产品获批上市，因此我们认为百心安的RDN产品在国内获批的概率将有所增加，故上调盈利预测，维持“买入”评级。 风险提示：产品上市进展不及预期；集采降价风险；上市后销售不及预期