医药行业点评：诺和诺德扩大产能，阿斯利康引进口服GLP-1RA

诺和诺德将投资60亿美元扩大丹麦工厂产能。2023年11月10日诺和诺德表示，将从2023年起投资逾420亿丹麦克朗(约合60亿美元)扩大其在丹麦的生产设施，用于生产当前和未来严重慢性疾病的产品组合。该公司补充称，这些建设项目将从2025年底到2029年逐步完成。诺和诺德表示，这项投资将在该公司的全球价值链上创造更多产能，包括原料药生产和包装，其中绝大多数投资将用于提高原料药产能。该公司在一份声明中表示：“这项投资将提高公司满足包括GLP-1产品在内的未来市场需求的能力。”值得一提的是，GLP-1是诺和诺德大受欢迎的减肥药Wegovy及其糖尿病治疗药物Ozempic的关键成分。 阿斯利康引进下一代口服GLP-1R激动剂。11月9日，阿斯利康宣布，其已与诚益生物达成独家许可协议，获得口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）ECC5004作为单一疗法和联合疗法的全球权益。ECC5004是一款每日一次、低剂量、小分子GLP-1受体激动剂，目前正在美国进行针对健康受试者和2型糖尿病（T2D）患者的I期临床试验。ECC5004已在临床前研究中证明具有令人满意的疗效和安全性。I期临床试验的初步结果显示，ECC5004具有差异化的临床优势，与安慰剂相比，具有良好的耐受性，并能促进血糖和体重的降低。根据协议条款，诚益生物将获得1.85亿美元的首付款。此外，诚益生物未来还将有资格获得高达18.25亿美元的临床、注册和商业化里程碑付款，以及该产品净销售额的分级特许权使用费。阿斯利康将获得诚益生物小分子GLP-1受体激动剂ECC5004在中国以外所有国家和地区所有适应症的开发和商业化独家权益。 在中国，ECC5004将由诚益生物和阿斯利康合作共同开发和商业化。 口服GLP-1药物研发备受关注。口服小分子GLP-1与现有产品相比具有便利性优势:诺和诺德司美格鲁肽口服药在中国已处于NDA阶段；礼来的orforglipron已经处于临床III期；恒瑞医药HRS-7535、中美华东的TTP273、德睿智药的MDR-001处于临床2期；辉瑞Danuglipron、信立泰SAL0112、海思科HSK34890、闻泰医药VCT220处于临床1期。 投资建议：建议关注全球及国内GLP-1领域研发进展，关注相关药企及其产业链投资机遇。建议关注：信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、诺泰生物、药明康德等。 风险提示：产品研发不及预期风险，市场竞争加剧风险，产品产能不及预期风险，政策风险，仿制药风险，集采风险。