礼来Tirzepatide减肥适应症获FDA批准。11月8日,礼来宣布Zepbound(Tirzepatide)获FDA批准用于慢性体重管理,适用于肥胖(BMI≥ 30kg/m2 )或超重(BMI≥ 27kg/m2 )成人患者,且这类患者伴有与体重相关合并症,如高血压、血脂异常、II型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病。 诺和诺德将开启复方司美格鲁肽头对头替尔泊肽。2023年11月2日诺和诺德发布三季度财报,财报中显示诺和诺德将开启复方司美格鲁肽头对头替尔泊肽。CagriSema是司美格鲁肽和卡格列肽的复方制剂,具备比司美格鲁肽单药更有效的减重降糖效果。2023年9月,诺和诺德启动了第一个IIIa期试验REIMAGINE 2,重点关注CagriSema用于治疗II型糖尿病患者。这项为期68周的试验旨在比较两剂每周一次的CagriSema和安慰剂的有效性和安全性。预计将有大约2700名II型糖尿病患者参加REIMAGINE 2, 这标志着REIMAGINE计划内四项关键试验的初始阶段。此外REIMAGINE 4计划于2024年上半年启动,将在一项为期68周的试验中探索CagriSema和替尔泊肽之间的比较,该试验涉及约1,000名II型糖尿病患者。 诺和诺德与GE医疗合作开发超声降糖/减重疗法。2023年10月19日,GE医疗宣布与诺和诺德达成合作协议,共同开发基于超声技术的非侵入降糖、减重疗法。PFUS是一种突破性的非侵入性超声技术,利用超声波激活神经系统,引发有望治疗疾病的反应。初步的临床前和早期临床研究表明,它有可能通过神经通路的个性化超声刺激来影响糖尿病患者的葡萄糖代谢。《自然生物医学工程》最近发表的一篇题为“用聚焦超声刺激肝门神经丛可恢复糖尿病小鼠、大鼠和猪的葡萄糖稳态”的文章揭示了PFUS的功能。研究结果表明,通过利用外周聚焦超声干扰肝门丛,每天只需三分钟即可使血糖水平恢复正常。这种非药物疗法在预防或逆转II型糖尿病方面显示出希望。该治疗涉及使用1.1 MHz pFUS刺激探头进行超声传输,以每脉冲200 mV、150个突发周期和500μs突发周期产生超声刺激。与神经电刺激不同,PFUS的突出之处在于它能够通过皮肤非侵入性地精确定位特定的解剖位置,到达深层器官目标进行治疗。 司美格鲁肽火热导致食品行业改革,雀巢为减肥药研发配套健康辅助食品。 雀巢于10月19日宣布,正在开发产品来补充司美格鲁肽和替尔泊肽等减肥药物。雀巢首席执行官在财报发布会上宣布,公司正在积极开发一系列健康辅助工具,旨在支持使用司美格鲁肽和替尔泊肽等减肥药物的个人。随着这些药物导致食物消耗量减少,施耐德强调了补充剂等产品的机会这些产品有助于减肥,同时确保个人获得因食物摄入减少而可能缺乏的必需维生素、矿物质和营养物质。这些补充产品被称为“配套产品”(companion products),可以帮助防止瘦肌肉质量的损失并保持长期的减肥效果。 投资建议:建议关注全球及国内GLP-1领域研发进展,关注相关药企及其产业链投资机遇。建议关注:信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、诺泰生物、药明康德等。 风险提示:产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,政策风险,仿制药风险,集采风险。