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本公司作为一家拥有证券投资咨询业务资格的公司,重点关注医药行业中的GLP-1研发进展。在本文中,我们围绕GLP-1全布局、礼来司美格鲁肽2.4mg的推广以及礼来双靶GLP-1R激动剂替尔泊肽等方面进行了阐述。
首先,我们注意到诺和诺德公司研发的GLP-1全布局取得了显著进展。礼来实现GLP-1全布局后,2023年08月13日,诺和诺德宣布了SELECT心血管试验数据。该试验的目的是比较一周一次皮下注射司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂预防主要不良心血管事件(MACE)标准护理的辅助治疗。结果显示,与安慰剂相比,接受2.4 mg司美格鲁肽治疗的患者MACE风险降低了20%,达到主要临床终点。诺和诺德预计将于2023年在美国和欧盟申请扩展司美格鲁肽2.4 mg的适应症。
其次,礼来公司全力探索GLP-1口服小分子可行性,以巩固其在减肥市场上的地位。2018年,礼来以5000万美元首付款从Chugai手中买进口服小分子GLP-1R激动剂LY3502970的全球开发和商业化权益。相对于口服肽类,Orforglipron具有更好的服用过程,不受食物或水的限制。其临床研究结果也足够出色,对于不伴有2型糖尿病的肥胖患者,Orforglipron在36周时能使患者体重减轻14%~15%,而对于伴有2型糖尿病的肥胖患者而言,Orforglipron在26周时能减重9.6%。2023年5月,礼来相继开展了每日1次口服Orforglipron,以抢占先机成为全球进展最快的口服小分子GLP-1R激动剂“玩家”,领跑口服小分子赛道。
最后,我们关注到礼来公司升级GLP-1R/GCGR/GIPR三靶点药物,以占领未来高地。5月31日,礼来登记了一项减肥新III期临床试验(TRIUMPH-3),实力探索GLP-1R/GCGR/GIPR激动剂Retatrutide(LY3437943)用于伴有心血管疾病的肥胖患者的潜力,率先踏入全球GLP-1三靶点III期临床阶段。礼来表示,三靶点候选药物Retatrutide的减重能力较双靶点药物替尔泊肽更出色。
在投资建议中,我们建议关注全球及国内GLP-1领域研发进展,关注相关药企及其产业链投资机遇。此外,我们提醒投资者注意GLP-1多肽研发赛道上的产能问题。