基因和细胞疗法 ： 围绕医疗保险成本上升的挑战

基因和细胞疗法： 探讨医疗保险成本上涨的挑战 在过去的3年中，随着遗传和细胞（基因和细胞）疗法的迅速发展，药物制造商极大地破坏了医疗和处方药行业。这些疗法通常代表着挽救生命 然而，基因和细胞疗法的高成本和不断增长的管道给美国医疗保险市场带来了相当大的挑战。 当前景观 到目前为止，到2023年，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了2种基因疗法和1种细胞疗法。 •由SareptaTherapeutics生产的体内基因疗法Elevidys于6月22日获得批准，用于治疗Duchenne肌营养不良症的儿科患者，每3500名男性出生中约有1名。1分析师预测Elevidys治疗的成本320万美元。 •CellTrans的Lantidra于一周后的6月28日获得批准。它通过同种异体（供体）细胞疗法治疗1型糖尿病成年患者。大约有160万20岁以上的成年人患有1型糖尿病。2Lantidra预计每位患者的费用约为300,000美元。 •6月29日，BioMarinPharmaceuticals获得了最新的FDA批准 ，用于体内基因治疗Roctavian。Roctavian是一种备受期待的药物，旨在 治疗患有严重血友病A的成年患者，价格约为290万美元。在美国，血友病A主要影响男性-美国疾病控制和预防中心（CDC）表明，每年约有400名婴儿出生时患有这种疾病，严重的患者在出生后一个月内表现出症状。3 •2023年上半年批准的这3种疗法使批准的基因和细胞疗法的总数超过30种。截至2023年6月30日，FDA批准的疗法清单见下页。 随着批准的基因和细胞疗法的数量持续增长，对保险索赔活动的影响是雇主，保险公司和再保险公司面临的最大挑战。接受这些疗法的合格人群仍然相对较少，因此尽管目前批准的疗法尚未占美国整体医疗支出的很大比例，但索赔频率正在缓慢增加。4 Atthispoint,wehaveseenalimitednumberofclaimsflowuptoreinsurance,themajorofwhichhavebeenclaimsfortheZolgensmatherapytotreatsincmussiumatrophy.Onaverage,theclaimsthatwe’veseenfor 这项治疗总计每名患者约219万美元.5除了疗法本身的高昂价格标签外 ，雇主和付款人还面临着管理药物的额外和巨大成本，包括住院，化疗，输血和随访。 1|rarediseases.org/罕见疾病/Duchenne-肌营养不良症/ 2|cdc.gov/糖尿病/数据/统计-报告/诊断-糖尿病.html 3|cdc.gov/ncbddd/血友病/data.html#:~:text=%20美国%20州&text=血友病%20A%20影响%201%20英寸，血友病%20A%20每个%20年 4|sunlife.showpad.com/share/qn4HBwhB34l6lpfgmz2Qd 5|索赔总额，包括药物和相关管理 MarshMcLennan的业务 截至2023年6月30日批准的基因和细胞疗法 药物1 条件 类型 制造商 Cost2 ABECMA 多发性骨髓瘤 单元格 Celgene公司，百时美施贵宝公司 $419,500 ADSTILADRIN 膀胱癌 基因 Ferring制药A/S 无法确定 BREYANZI 大B细胞淋巴瘤 单元格 朱诺治疗公司，百时美施贵宝公司 $410,300 CARVYKTI 多发性骨髓瘤 单元格 JanssenBiotech,Inc. $465,000 ELEVIDYS Duchenne肌营养不良 基因 SareptaTherapeutics,Inc. $3,200,000 GINTUIT 黏液牙龈状况 Topical 整合的器官发生 无法确定 HEMGENIX 血友病B 基因 CSLBehring $3,500,000 IMLYGIC 黑色素瘤引起的病变 Topical BioVex,Inc.,AmgenInc.的子公司. $65,000 KYMRIAH 滤泡性淋巴瘤 单元格 诺华制药公司 $475,000 LANTIDRA 1型糖尿病 单元格 CellTrans公司. $300,000 LAVIV 鼻唇沟皱纹 单元格 纤维细胞技术 $3,000 LUXTURNA 视网膜营养不良 基因 火花治疗学 $425,000每只眼睛 MACI 膝关节/关节缺损 单元格 Vericel公司 $40,000 OMISIRGE 血癌 单元格 GamidaCellLtd. $338,000 PROVENGE 前列腺癌 单元格 Dendreon公司 $93,000 RETHYMIC 先天性嗜好症 单元格 酶治疗有限公司 $2,700,000 ROCTAVIAN 血友病A 基因 BioMarin制药公司. $2,900,000 SKYSONA 脑肾上腺营养不良 基因 蓝鸟生物公司. $3,000,000 STRATAGRAFT Burns Topical Stratatech公司 无法确定 TECARTUS 急性淋巴细胞白血病 单元格 风筝制药公司. $373,000 VYJUVEK 营养不良性大疱性表皮松解症 Topical KrystalBiotech,Inc. 每年$631,000 YESCARTA 大B细胞淋巴瘤 单元格 风筝制药公司. $373,000 ZYNTEGLO β-地中海贫血 基因 蓝鸟生物公司. $2,800,000 ZOLGENSMA 脊髓性肌萎缩 基因 诺华基因疗法公司. $2,100,000 脐带血疗法3 多个 1|所有药物均为其各自制造商的商标或版权。 2|药物成本反映了大致的批发价格。来源列在附录中。列出的价格不包括与治疗相关的任何管理费用。 3|ALLOCORD（SSMCardinalGlennon儿童医学中心），CLEVECORD（克利夫兰脐带血中心），DUCORD（杜克大学医学院），HEMACORD（纽约血液中心），HPC（临床免疫实验室，科罗拉多脐带血银行），HPC（MDAnderson脐带血银行），HPC（LifeSouth社区血液中心，Inc.，HPC） 支付基因和细胞疗法索赔的最佳方式仍有待讨论。鉴于FDA针对更常见的医疗条件的疗法管道，我们预计未来几年索赔量和严重程度将增加。据估计，超过100万人将有资格接受基因和细胞疗法治疗在12年内。 一个反复出现的风险转移考虑因素是对这些疗法的覆盖范围，类似于广泛使用的器官移植产品。在过去的几年中，少数第三方实体（经纪人，保险公司和服务提供商）引入了分拆解决方案。然而，这些解决方案的成本与保险公司愿意为它们支付的费用之间存在巨大的脱节。在这一点上，经纪人还没有看到任何大量的分拆解决方案。相反 ，传统再保险协议广泛涵盖基因和细胞治疗索赔，允许发生一些风险转移，并减少高成本索赔的财务压力。展望未来，问题是传统的再保险机制将能够为不断扩大的批准的高成本疗法提供多长时间的承保范围。 总体而言，基因和细胞治疗的主题仍然是一个高度讨论但相对未解决的问题。 向前看 随着我们通过今年的中途标记，2023年仍有3种药物在筹备中，处方药用户费用法案（PDUFA）的日期为2023年11月和12月。PDUFA日期代表FDA批准新疗法或要求制造商提供更多信息的日期。待在2023年批准的著名疗法包括靶向镰状细胞病的离体基因疗法，靶向转移性黑色素瘤的肿瘤浸润细胞疗法以及靶向多发性骨髓瘤的现有细胞疗法的扩展。 2024年，我们预计FDA将考虑治疗血液疾病（如输血依赖性β-地中海贫血和范可尼贫血），癌症疾病（如宫颈癌，EB病毒相关的移植后淋巴增殖性疾病，边缘区淋巴瘤，粘液样/圆形细胞脂肪肉瘤 ，滑膜肉瘤），皮肤病（隐性营养不良性大疱性表皮松解症），免疫缺陷。 （白细胞粘附缺陷），代谢紊乱（异色性脑白质营养不良，粘多糖贮积症），视网膜疾病（leber遗传性视神经病变， X连锁色素性视网膜炎，湿性年龄相关性黄斑变性）和神经退行性疾病（芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏和肌萎缩性侧索硬化症）。6 随着未来几年带来新疗法的批准，2022年和2023年进入市场的药物的影响也同样重要。随着符合条件的患者开始使用这些新疗法进行治疗，保险市场将开始接受更多索赔并做出反应。关于基因疗法，行业预测 5种上市基因疗法的费用加上2024年的8种待定疗法的费用将分别为每个成员每月2.88美元（PMPM）和商业和医疗补助书籍的5.08美元PMPM。 在过去的6个月中，主要参与者一直在继续讨论解决此问题的新产品和解决方案。止损承运人和再保险公司仍在考虑分拆产品、聚合免赔额 、风险分担和其他金融风险转移机制。然而，这些解决方案的成本继续超过购买欲望，大多数保险公司尚未触发专门针对基因和细胞治疗的再保险解决方案。随着越来越多的疗法获得批准和索赔频率的增加，我们预计会更多地采用不同类型的资本保护，特别是在中小型市场领域。 6|新兴治疗解决方案 盖伊木匠如何指导你 GuyCarpenter是您在基因和细胞治疗市场中的合作伙伴。我们协助客户了解基因和细胞治疗的前景，并通过传统的，分拆的或其他战略再保险安排确定风险转移解决方案。 我们还知道，金融风险转移并不是基因和细胞疗法中唯一的重要话题，这就是为什么我们还帮助客户在成本和护理管理领域找到合适的合作伙伴关系。通过向我们的客户介绍第三方服务提供商，我们可以帮助您通过适当的专业知识为不断变化的风险进行融资、管理和准备。Vetted第三方提供商可以为客户提供基于价值的护理解决方案，包括付费。 绩效（保修）合同，并将客户引入市场进行付款人/雇主/药品互动，从而改善了报销途径的沟通。 GuyCarpenter和第三方提供商也可以帮助提供有用的预测分析，包括按人口划分的基础PMPM成本，药物基因组学和费率制定/定价支持。除此之外，通过治疗确定估计利用率，患病率和成本指标的管道分析对于评估暴露至关重要。 此外，护理管理和成本管理将是管理这些疗法的整体支出的关键工具。付款人必须能够跟踪患者结果和临床数据，评估治疗的适当性，安全性和有效性，包括事先授权审查，并且必须审查孤儿药账单并进行索赔审核。最后，保险公司必须意识到他们的卓越中心和网络发展，处方和计划。 benefits,andcontractnegotiationscanimpacthowageneorcelltherapyclaimwillaffectthem.GuyCarpentercanhelpyouensureyouhavethepropermanagementmechanismsinplace. 请联系您的盖伊木匠代表的问题或进一步讨论。 联系人 RyanKeith 高级副总裁 +12066212941 CharlotteStabler 助理副总裁 +19179373470 关于GuyCarpenter GuyCarpenter&Company,LLC是全球领先的风险和再保险专家，在全球60多个办事处拥有3,400名专业人员世界。GuyCarpenter提供强大的经纪专业知识，值得信赖的战略咨询服务和行业领先的组合分析，帮助客户适应新出现的机会并实现盈利增长。GyCarpeter是MarshMcLea(NYSE:MMC)的一家企业，MarshMcLea是全球风险、战略和人员领域领先的专业服务公司。该公司的85,000多名同事为130个国家的客户提供建议。MarshMcLea的年收入超过200亿美元，可帮助客户通过四个市场领先的业务（包括Marsh，Mercer和OliverWyma）来应对日益动态和复杂的环境。有关更多信息，请访问www.Gycarp.并在LiedI和Twitter上关注我们。 GuyCarpenter&Company,LLCprovidesthisreportforgeneralinformationonly.