公司业绩与业务亮点
营业收入增长
- 2023年第三季度:营业收入为6.76亿元,同比增长2.74亿元,增幅达68.10%。
- 2023年前三季度:累计营业收入19.06亿元,同比增加6.69亿元,增长54.07%。
产品结构优化与市场表现
- 国内胰岛素制剂:销量显著增长,2023年前三季度增长70.06%,餐时(速效)和预混胰岛素产品销量占比从2022年的43%提升至54%。
- 集采产品放量:通过胰岛素集采,餐时(速效)和预混胰岛素产品销售量同比增长115.57%。
研发与创新
- GLP-1受体激动剂GZR18:已开展与司美格鲁肽注射液的头对头II期试验,中国IIb期临床试验于2023年8月启动,口服片剂临床试验于同年9月被国家药监局受理。
- 超长效胰岛素周制剂GZR4:正在进行糖尿病适应症的II期临床试验。
- 银屑病药物进展:收到关于治疗银屑病的药物临床试验批准通知书。
国际业务发展
- 产品出海:甘精、赖脯和门冬三款胰岛素注射液的上市申请已获FDA及EMA受理,并成功交付首批巴西紧急招标胰岛素。
- 与山德士合作:与国际仿制药巨头山德士签订商业协议,负责药品在特定地区的商业运作,甘李药业负责药物开发及供货。
投资建议与风险提示
- 业绩预测:预计2023-2025年归母净利润分别为3.66亿、6.77亿、11.10亿元,对应PE分别为73、39、24倍。
- 评级调整:鉴于公司在胰岛素市场的快速扩张、产品国际化进展以及研发投入,上调评级至“推荐”。
风险考虑
- 产能与集采风险:产能释放需与集采价格压力相平衡。
- 产品研发风险:产品研发进度可能低于预期。
- 市场竞争风险:行业竞争加剧可能影响市场份额。
- 集采风险:政策变动可能影响业务模式。
- 仿制药风险:潜在的市场替代效应。
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