艾可宁营收同比增超25%，生产质量体系零缺陷通过FDA检查

请务必阅读正文后的重要声明部分 1 [Table_StockInfo] 2023年10月31日 证 券研究报告•2023年 三季报点评 当前价： 11.30元 前沿生物（688221） 医 药生物 目标价： ——元（6个月） 艾可宁营收同比增超25%， 生产质量体系零缺陷通过FDA检查 投资要点 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相 对指数表现 数据来源：Wind 基 础数据 [Table_BaseData] 总股本(亿股) 3.75 流通A股(亿股) 2.15 52周内股价区间(元) 9.63-24.38 总市值(亿元) 42 总资产(亿元) 22.01 每股净资产(元) 3.82 相关研究 [Table_Report] 1. 前沿生物（688221）：独家品种艾可宁营收快速增长，“学术+渠道+准入”三轮驱动抗HIV业务发展 (2023-09-02) 2. 前沿生物（688221）：艾可宁收入翻倍增长，抗HIV新药市场值得期待 (2023-04-04) 3. 前沿生物（688221）：艾可宁收入高增长，原价续约医保彰显临床价值 (2023-01-31) 4. 前沿生物（688221）：艾可宁收入高增长，雾化吸入新冠药临床已入组给药 (2022-10-27) [Table_Summary]  事件：公司发布2023年三季报，实现营业收入7221.9万元（+25.3%），归属于母公司股东的净亏损2.4亿元（-7.05%），归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损-2.6亿元（-1.2%）。2023年Q3公司实现营业收入2977.8万元（-5.4%）。  持续执行差异化推广策略，实现艾可宁销售收入增长。2023年前三季度实现营业收入7,221.88万元，同比增长25.25%，主要为抗HIV创新药艾可宁销售收入增长。公司继续执行差异化的产品推广策略，强化艾可宁在艾滋病个体化治疗方案中的应用。艾可宁静脉推注在门诊场景逐步应用，相比静脉滴注给药时间显著缩短，提升用药便利性。公司持续开展艾可宁上市后临床研究，积累艾可宁在真实世界中的循证医学证据。截至2023年三季度末，公司已实现全国28个省的280余家HIV定点治疗医院及180余家DTP药房的覆盖，已被29个省份纳入医保“双通道”及门慢门特目录。  FB4001（特立帕肽注射液）“零缺陷”通过FDA的批准前现场检查。公司及四川前沿收到了FDA出具的现场检查报告（EIR），检查结果为0-483通过，即无需采取任何整改（NAI,No Action Indicated）。PAI是ANDA获批的先决条件，本次通过FDA的现场检查，为FB4001的ANDA申请奠定GMP合规基础，有利于推进FB4001在美国的ANDA审评工作进程；也进一步验证了公司具备国际高水平的质量体系、完备的商业化生产平台及优秀的产品研发实力，有利于持续提升公司在药品研制方面的国际综合竞争力。  稳步推进研发管线，积极布局早期储备项目。公司研发稳步推进，2023年前三季度研发投入达1.6亿元（-1%）。抗HIV病毒FB1002联合疗法的维持疗法适应症在美国开展II期临床试验，多重耐药适应症快速入组中；FB4001特立帕肽仿制药ANDA已获FDA受理且通过了FDA现场检查；治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品透皮贴FB3001，正在积极筹备II/III无缝设计的临床研究。同时，公司目前正在推进多个早期储备项目。在抗HIV领域，将继续聚焦长效、注射类抗HIV新药的开发，同时积极探索更多长效注射、完整配方两药组合的新药研发；在抗病毒及新技术领域，公司将围绕技术专长，布局目前处于技术空白的品种或国内尚处于起步初期的品种；在长效多肽领域，将依托现有多肽技术，开发长效慢性病药物。  盈利预测与投资建议：预计2023-2025年归母净利润分别为-2.8亿元、-2.7亿元、-3.2亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升，在研管线市场潜力大，建议投资者积极关注。  风险提示：艾可宁市场推广或不及预期；研发进展或不及预期。 [Table_MainProfit] 指标/年度 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入（百万元） 84.74 159.20 339.60 623.60 增长率 109.22% 87.87% 113.32% 83.63% 归属母公司净利润（百万元） -356.76 -283.80 -267.79 -320.08 增长率 -37.19% 20.45% 5.64% -19.53% 每股收益EPS（元） -0.95 -0.76 -0.71 -0.85 净资产收益率ROE -21.34% -19.68% -21.64% -33.08% PE — — — — PB 2.53 2.90 3.39 4.31 数据来源：Wind，西南证券 -4 0%-2 0%0%20%40%60%80%22- 1022- 1122- 1223-0123- 0223-0323- 0423- 0523- 0623- 0723- 0823- 0923- 10前沿生物-U 沪深300 前 沿生物（688221）2023年 三季报点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 附表：财务预测与估值 [Table_ProfitDetail] 利润表（百万元） 2022A 2023E 2024E 2025E 现 金 流量表（百万元） 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入 84.74 159.20 339.60 623.60 净利润 -356.76 -286.62 -269.11 -322.46 营业成本 68.97 127.36 239.70 415.52 折旧与摊销 47.56 50.94 50.94 50.94 营业税金及附加 2.98 6.33 12.99 24.16 财务费用 -0.05 14.14 21.05 39.77 销售费用 54.37 92.34 112.07 187.08 资产减值损失 -0.38 0.00 0.00 0.00 管理费用 80.67 127.36 129.05 155.90 经营营运资本变动 -56.94 -38.30 -145.36 -212.36 财务费用 -0.05 14.14 21.05 39.77 其他 77.52 11.50 -9.00 19.10 资产减值损失 -0.38 0.00 0.00 0.00 经 营活动现金流净额 -289.04 -248.34 -351.48 -425.01 投资收益 20.20 0.00 0.00 0.00 资本支出 -127.84 -86.00 -94.00 -103.00 公允价值变动损益 -0.25 0.32 0.20 0.17 其他 10.58 0.32 0.20 0.17 其他经营损益 0.00 0.00 0.00 0.00 投 资活动现金流净额 -117.27 -85.68 -93.80 -102.83 营业利润 -357.28 -287.60 -270.15 -323.39 短期借款 58.45 -110.64 340.75 542.45 其他非经营损益 0.51 0.99 1.04 0.93 长期借款 109.62 0.00 0.00 0.00 利润总额 -356.76 -286.62 -269.11 -322.46 股权融资 197.91 0.00 0.00 0.00 所得税 0.00 0.00 0.00 0.00 支付股利 0.00 71.35 56.76 53.56 净利润 -356.76 -286.62 -269.11 -322.46 其他 -206.51 -74.81 -21.05 -39.77 少数股东损益 0.00 -2.82 -1.32 -2.38 筹 资活动现金流净额 159.46 -114.10 376.45 556.24 归属母公司股东净利润 -356.76 -283.80 -267.79 -320.08 现金流量净额 -246.68 -448.11 -68.82 28.40 资产负债表（百万元） 2022A 2023E 2024E 2025E 财务分析指标 2022A 2023E 2024E 2025E 货币资金 550.89 102.78 33.96 62.36 成长能力 应收和预付款项 91.23 157.37 326.64 579.95 销售收入增长率 109.22% 87.87% 113.32% 83.63% 存货 55.61 102.84 227.33 388.48 营业利润增长率 -33.57% 19.50% 6.07% -19.71% 其他流动资产 708.34 724.36 763.17 824.26 净利润增长率 -34.49% 19.66% 6.11% -19.82% 长期股权投资 0.00 0.00 0.00 0.00 EBITDA 增长率 -32.76% 28.16% 10.95% -17.42% 投资性房地产 0.00 0.00 0.00 0.00 获利能力 固定资产和在建工程 724.40 771.91 824.41 881.91 毛利率 18.61% 20.00% 29.42% 33.37% 无形资产和开发支出 257.22 245.05 235.87 230.70 三费率 159.30% 146.88% 77.20% 61.38% 其他非流动资产 23.16 22.89 22.62 22.34 净利率 -421.01% -180.04% -79.24% -51.71% 资产总计 2410.86 2127.20 2434.00 2990.01 ROE -21.34% -19.68% -21.64% -33.08% 短期借款 110.64 0.00 340.75 883.20 ROA -14.80% -13.47% -11.06% -10.78% 应付和预收款项 44.22 94.99 172.97 298.24 ROIC -56.47% -36.88% -28.18% -25.13% 长期借款 117.12 117.12 117.12 117.12 EBITDA/销售收入 -365.54% -139.77% -58.35% -37.31% 其他负债 467.43 458.93 559.37 716.56 营运能力 负债合计 739.41 671.04 1190.20 2015.11 总资产周转率 0.03 0.07 0.15 0.23 股本 374.58 374.58 374.58 374.58 固定资产周转率 1.41 1.61 3.64 7.11 资本公积 2722.98 2722.98 2722.98 2722.98 应收账款周转率 2.64 2.49 2.53 2.44 留存收益 -1426.13 -1638.58 -1849.61 -2116.14 存货周转率 1.05 1.36 1.37 1.33 归属母公司股东权益 1671.45 1458.97 124