博瑞医药机构调研纪要

博瑞医药机构调研报告 调研日期:2023-10-27 博瑞生物医药是一家创新型制药企业,专注于研发和生产高技术壁垒的药品,包括首仿药、难仿药、特色原料药、复杂制剂和原创性新药。公司建立了原料药与制剂一体、仿制药与创新药结合的业务体系,产品覆盖抗真菌、抗病毒、免疫抑制、抗肿瘤、心脑血管、呼吸、补铁剂、兽药、辅料等领域,并已获得多个国家和地区的官方GMP认证。公司的药品研发平台包括发酵半合成平台、多手性药物平台、非生物大分子平台、药械组合平台和偶联药物平台,已形成具有全球竞争优势的产品线。博瑞医药以“持续创新,护佑健康”为目标,为患者提供价值卓越的药品,并在中国、欧盟、美国、日韩等主要的国际规范市场国家和中国进行了DMF注册。 2023-11-01 董事会秘书丁楠 2023-10-272023-10-31 特定对象调研,电话会议公司会议室 德邦证券 证券公司 - 富国基金 基金管理公司 - 金鹰基金 基金管理公司 - 国联证券 证券公司 - 华安基金 基金管理公司 - 广东正圆投资 投资公司 - 福泽源基金 - - 仙人掌私募 资产管理公司 - 一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况二、问答环节 1、公司三季度业绩增长来源? 2023年1-9月,公司实现营业收入91,487.78万元,同比增长18.46%。公司主营业务收入分为产品销售收入、权益分成收入和技术收入。2023年1-9月,公司实现产品销售收入77,582.55万元,较上年同期增长12.32%;其中,原料药产品收入67,378.33万元,较上年同期增长9.71%;制剂产品收入10,204.22万元,较上年同期增长33.34%,制剂产品收入 占产品销售收入的13.15%,较上年同期上升2.07个百分点。技术收入8,224.72万元,较上年同期增长59.79%;权益分 成收入4,497.61万元,较上年同期增长75.04%。2、公司BGM0504目前进展如何? 公司BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获得Ⅱ期临床试验伦理批件,2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床进展正 常已开始入组。创新药研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者,理性决策,注意防范投资风险。 3、公司吸入剂的进展情况? 截至2023年第三季度报告披露日,吸入用布地奈德混悬液已在国内申报上市申请,噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂 、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已完成工艺验证,噻托溴铵吸入粉雾剂已完成中试。4、公司BGC0228进展情况? 截至2023年第三季度报告披露日,注射用BGC0228处于临床Ⅰ期试验阶段,目前正在125mg/m2剂量水平开展剂量扩展研究,扩 展瘤种包括宫颈癌、卵巢癌和胃食管癌等,已完成13例受试者入组给药。创新药研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者,理性决策,注意防范投资风险。 5、国内市场竞争激烈,公司在国际市场的行业地位如何? 公司自主研发和生产的多个医药中间体和原料药产品已经在美欧日韩等主要的国际规范市场国家和中国进行了DMF注册并获得了客户的引用,公司的产品在全球四十多个国家实现了销售,部分产品帮助客户在特定市场上实现了首仿上市。凭借研发技术优势,在某些特定区域市 场,公司向部分客户提供包含原料药在内的整体技术解决方案,支持客户制剂产品上市销售后,公司可按照一定方式和比例享受客户制剂销售的利润分成。为国际大型药企提供整体技术解决方案,并进行制剂收益分成的模式体现了公司在产业链中的技术地位,在国内企业中较为少见。