Innovent Biologics （ 1801 HK ） - Mazdutide （ 9mg ） 在 48 周的结果中继续显示其 BIC 潜力

2023年10月31日 招行国际全球市场|股票研究|公司更新 创新生物制剂（1801香港） Mazdutide（9mg）在48周的结果中继续显示其BIC潜力 Mazdutide（9mg）在48周的结果中继续显示其BIC潜力。Iovet在中国肥胖患者的Ph2研究中发布了马兹度肽（9mg）的48周结果（链接）。治疗48周后，在延长治疗的80名入选患者中 ，有59名患者的安慰剂调整后体重相对于基线的平均变化百分比为-18.6％（-17.8g）。回想2023年5月，mazdtide（9mg）在中国肥胖患者中达到了Ph2试验的主要终点，在第24周显示安慰剂调整后的体重减轻了15.4％（与15mg替瑞帕肽和8.0％的司马鲁肽相比，CMBI报告，链接）。Mazdtide在中国受试者的主要竞争GLP-1药物中显示出全球BIC疗效潜力，安慰剂调整后的体重减轻百分比最高。Tirzepatide在其中国Ph3试验（链接）中在第48周实现了17.4％（15mg）和11.5％（10mg）安慰剂调整的体重减轻，而semagltide在其亚洲Ph3试验（链接 ）中在第44周显示了9.9％的体重减轻。 观察到多种心脏代谢益处。在上述Ph2试验中,马自达肽在多项心脏代谢指标(如腰围、血压、肝酶 、甘油三酯、LDL-C和血清尿酸等)方面表现出显著改善。在24周的治疗后，mazdtide降低受试 者的肝脏脂肪含量（基线肝脏脂肪含量≥5％）73.3％（与安慰剂的-6.5％相比），并诱导安慰剂调整后的ALT水平降低45.5％，这些益处维持到48周。此外，在24周的治疗后，马斯度肽显着降低了甘油三酸酯，总胆固醇，LDL-C和血清尿酸水平，HDL-C水平在整个48周的治疗中保持稳定。同样，HamiGCGR/GLP-1激动剂efiopegdtide在第24周也显示肝脏脂肪含量减少了72.7 ％（与semagltide臂Ph2，li中的42.3％相比）。我们看到mazdtide有潜力扩大糖尿病和肥胖症以外的其他适应症。 继续显示良好的安全性马斯度肽（9mg）的Ph2肥胖研究仍在进行中，详细的安全性数据有待披露，而该药物总体耐受性良好。与24周的结果相似，在治疗组和安慰剂组的Ph2试验中，在第48周没有观察到AE导致的退出，或者没有观察到SAE。同时，在替瑞帕肽和司美鲁肽的中国/亚洲 试验中，2.9％（替瑞帕肽10mg），7.0％（替瑞帕肽15mg）和2.8％（司美鲁肽）的受试者因AE而停药，SAE的发生率分别为4.3％，11.3％和5.2％。治疗24周后，马自达肽组的心率增加与安慰剂相似，直到第48周才进一步增加。 即将提交NDA的中国领跑者。Iovet正在开发两种剂量的mazdtide，9mg和6mg，以针对不同的肥胖人群。对于9mg剂量，Iovet预计将在2023年底之前启动Ph3肥胖研究。6mg剂量在Ph2试验中也显示出令人鼓舞的结果（在第24周调整后体重减轻12.6％，链接），完整的Ph2数据将于 2023年底发布。Iovet希望根据其Ph3试验（GLORY-1）的结果，在2023年末或2024年初向NMPA提交用于肥胖的马兹度肽（6mg）的NDA。Mazdtide还有两项针对糖尿病的Ph3试验。Iovet计划在2023年末或2024年初发布糖尿病Ph2的完整数据，并在2024年提交糖尿病NDA。此外，Iovet将在IND已获批准的情况下启动马斯度肽治疗NASH的临床试验。 维持购买。我们看到马自达肽治疗肥胖症的BIC潜力。为了考虑马自达肽更高的销售预测，我们将基于DCF的TP从50.34港元上调至57.35港元（加权平均资本成本：9.6%，终端增长率：4.0%）。 收益摘要 (YE31Dec)FY21AFY22AFY23EFY24EFY25E 收入（人民币mn) 4,270 4,556 5,620 6,558 9,435 同比增长(%) 11.1 6.7 23.3 16.7 43.9 净利润（人民币mn) (2,729) (2,179) (1,656) (1,003) (221) 每股收益（报告）（人民币） (1.87) (1.43) (1.08) (0.65) (0.14) 研发费用（人民币mn) (2,323) (2,871) (2,200) (2,295) (2,831) 资本支出（人民币mn) (1,066) (897) (500) (400) (300) 来源：公司数据，彭博社，CMBIGM估计 请阅读最后的分析师认证和重要披露PAGE 目标价57.35港元 （前TP50.34港元） 上涨/下跌21.9% 现价47.05港元中国医疗保健 JillWU,CFA (852)39000842 王安迪 (852)36576288 库存数据 市值上限（百万港元）72,200 平均3个月t/o（百万港元）418.0 52w高/低(港币)47.05/27.60 已发行股份总数(mn)1,534.5来源 ：FactSet 股权结构 淡马锡Holdings8.6% Yu迈克尔·德超6.6% 来源：港交所 共享性能 绝对相对 1个月23.0%25.9% 3个月28.6%47.1% 6个月25.6%43.6% 来源：FactSet 12个月价格表现 来源：FactSet 审计师：德勤 网站：www.innoventbio.com 1 来自BLOOMBERG的更多报告：RESPCMBR<GO>或http://www.cmbi.com.hk 图1：48周安慰剂调整后的平均体重减轻百分比 来源：Innovent，CMBIGM估计 图2：SAE和AE导致的主要GLP-1类药物的退出 来源：Innovent，CMBIGM估计 2023年10月31日 图3：主要GLP-1类药物治疗肥胖症的交叉试验比较 MazdutideTirzepatide 司美鲁肽 (China) (亚洲) 司美鲁肽口服 456906 雷公藤红素 Company Innovent/礼来公司礼来公司 礼来公司 诺和诺德 诺和诺德 诺和诺德 BI/新西兰 伊莱·莉莉 伊莱·莉莉 Kawin/SCIWIND 目标GLP-1R，GCGRGLP-1R，GIPRGLP-1R，GIPRGLP-1RGLP-1R 第7步试验 GLP-1R GLP-1R、GCGR GLP-1R、GIPR、GLP-1R(小 GLP-1R GCGR分子，口服） 试用IDNCT04904913,SURMOUNT-1,SURMOUNT-STEP8,Ph3（亚洲审判，NCT05035095NCT04667377,NCT04881760,NCT05051579,Ph2NCT05111912, Ph2Ph3CN，Ph3（中国）以中国患者为主）,Ph3Ph2Ph2 主题编号59(ptstreated2539(1:1:1:1)210338(3:1:3:1)375(1:1)(25.6%667(1:1)387338272206 48周）有糖尿病) 基线BMI（kg/m2）34.73832.337.53437.537.137.337.935.3 基准重量（kg）98.4104.891.8104.596.4105.4105.7107.7108.7100.7 QW与安慰剂 Regimen马自达肽9mg tirzepatide5mg，10mg或15mgQW与安慰剂 替吉西肽10或15mgQW与安慰剂 司美鲁肽2.4mgQWvs利拉鲁肽3.0mgQDvs安慰剂 司美鲁肽2.4mgQW与安慰剂 司美鲁肽50mg口服QD与安慰剂 BI4569060.6mg, 2.4mg、3.6mg或 4.8mgQWvs 安慰剂 多剂量瑞他芦肽QW12、24、36或45毫 与安慰剂 克 口服QDvs安慰剂 ecnoglutide1.2, 1.8或2.4mgQW 与利拉维特 疗程48周72周52周68周44周68周46周48周36周26周 体重减轻 从基线NA （治疗vs对照） 体重减轻 -15.0%（5毫克） vs- 19.5%（10毫克） vs- 20.9%（15毫克） vs- 3.1%（安慰剂） -14.4%（10mg） ，- 19.9%(15mg)vs -2.4%（安慰剂） -15.8% –16.7%（3.6毫克 -24.2%(12mg)vs -9.4%~14.7% -11.5%vs-11.2% vs-14.7%vs-8.8% （司美鲁肽）vs-6.4 -12.8%vs-3.0% -15.1%vs- ） -22.8%（8mg）vs 治疗组vs-安慰剂组 ％（利拉鲁肽）vs- 2.4% vs−18.7%（4.8 - 2.3%，第36周 1.9％（安慰剂） mg）vs− 17.1%(4mg)vs- 2.0%（安慰剂） 2.1%(安慰剂) 从基线（安慰剂调整 ，最佳结果） -18.6%-17.8%-17.5%-13.9%-9.8%-12.7%-16.7%-22.1%-12.4%不适用 严重不良事件0 AE-leddrop-out0GI相关AE导致的辍学 6.3%vs6.9%vs 5.1%vs6.8% 4.3%vs7.1%vs 6.2%vs2.6% 4.3%vs11.3% vs8.7% 2.9%vs7.0%vs 1.4% 2.9%vs4.2%vs 7.9%(司美鲁肽) vs11.0%（利拉鲁肽） vs7.1%（安慰剂） 13.5%(司美鲁肽) vs27.6%（利拉鲁肽） 7.8%(3.6毫克)， 5.2%vs6.3%10%vs9%5.2%（4.8毫克）， 与 6.5%（安慰剂） 24.6％的BI2.8%vs1.6%6%vs4%456906手臂vs 安慰剂3.9% 3%(12mg)vs4%( 安慰剂) 16%(12mg)vs0%( 安慰剂) 16%(12mg)vs0%( 治疗臂15.8% -2.7%vs-2.4%vs -5.9% 率 GI相关AE 0 大多数轻度或中度 0 84.1%(司美鲁肽) vs82.7%（利拉鲁肽） vs55.3%（安慰剂） 1.2%vs04%vs2% 67.5%vs35.7%80%vs46% 75.3%(3.6毫克)vs 81.8%(4.8毫克)vs 安慰剂)10~17% ecnoglutide组1例 SAE病例 心脏相关AE0，0.2%vs0.3%vs 0.2% 恶心24.6%vs33.3%vs 31.0%vs9.5% 30.0%vs32.4% vs5.8% 13.3vs6.3%12%vs13% 52%vs15% 41.6%（安慰剂） 45%(12mg)vs11%（安慰剂） 37%~58%vs10% 18.7%vs21.2%vs 腹泻23.0%vs7.3% 呕吐8.3%vs10.7%vs 12.2%vs1.7% 相似的心率增加vs 40.0%vs40.8% vs8.7% 11.4%vs19.7% vs4.3% 27%vs17% 24%vs4% 15%(12mg)vs11%（安慰剂） 19%(12mg)vs1%( 安慰剂) 在第24周达到峰值 ，然后下降。 14%~32%vs6% 24、不再增加至 （12mg）vs4.7（8mg）vs0.4 第48周 （安慰剂） Source链接 链接 链接 链接 链接 链接 链接 链接链接链接 心率增加安慰剂在周在第48周，6.0 来源：Pubmed，CMBIGM估计 图4：风险调整后DCF估值 DCF估值（百万元人民币） 2023E2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E2030E2031E2032E2033E2034E 2035E 息税前利润 -1,707-1,048 -277 785 2,917 5,151 7,488 8,83510,03210,67010,86210,769 10,571 税率 0% 0% 0% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 息税前利润*（1