医药行业点评报告：默沙东和第一三共达成重磅合作，IO+ADC联合用药未来可期

行业研究 报医药 告 2023-10-20 行业点评报告 看好/维持 医药 默沙东和第一三共达成重磅合作，IO+ADC联合用药未来可期 走势比较 12% 太 7% 平 2% 22/10/20 22/12/20 23/2/20 23/4/20 23/6/20 23/8/20 (3%) 洋(8%) 证(13%) 股 券 医药生物沪深300 份子行业评级 有 限 公相关研究报告： 司证 券证券分析师：谭紫媚 究 研电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 报 告执业资格证书编码：S1190520090001 事件：2023年10月20日，第一三共（DaiichiSankyo）和默沙东宣布已就第一三共的三种候选DXdADC药物达成全球 开发和商业化协议：patritumabderuxtecan(HER3-DXd),ifinatamabderuxtecan(I-DXd)和raludotatugderuxtecan(R-DXd)。两家公司将在全球范围内联合开发这些ADC候选产品，并有可能将其商业化，但日本第一三共将保留独家权利。第一三共将全权负责生产和供应。 2022年12月22日，科伦博泰与默沙东签订独占许可及合作协议，共同开发具有自主知识产权的7个ADC项目。根据协议条款，科伦博泰以全球独占许可或独占许可选择权形式，授予默沙东在全球范围内或在中国大陆、香港和澳门以外地区研究、开发、生产制造与商业化ADC候选项目的权利。《合作协议》生效后，科伦博泰将一次性收到合计1.75亿美元不可退还 的首付款，里程碑付款合计不超过93亿美元。 早些时候，科伦博泰已宣布与默沙东就2款ADC药物的授权许可达成合作协议，包括一款靶向TROP2的ADC药物SKB264（MK-2870），以及一款靶向CLDN18.2的ADC药物SKB315。两款ADC交易首付款高达8200万美元，里程碑付款合计22.64亿美元。截至目前，科伦博泰与默沙东已达成总交易额超过118亿美元年度合作，刷新中国ADC药物的交易记录。 默沙东再次与第一三共达成重磅交易引进ADC，对ADC 疗法的坚定看好 此次交易共涉及第一三共的三款药物，首付款总计高达45 亿美金，共同承担研发费用，以及最高165亿美元的商业里程碑 金额，协议总金额最高可达约220亿美元。 表1、默沙东与第一三共ADC交易首付款详情 单位：美元 HER3-Dxd I-Dxd(DS-7300) R-Dxd(DS-6000) 合计 合同生效 7.5亿 15亿 7.5亿 30亿 合同生效12月后 7.5亿 - - 7.5亿 合同生效24月后 - - 7.5亿 7.5亿 合计 15亿 15亿 15亿 45亿 默沙东和第一三共达成重磅合作，IO+ADC联合用药未来可期 2 行业点评报告P 资料来源：第一三共，太平洋证券整理 这三种ADC均处于临床开发阶段，作为单药或与其它疗法联用，治疗多种实体瘤。靶向HER3的patritumabderuxtecan于2021年12月被美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者在接受第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和铂类药物治疗期间或治疗后出现疾病进展。Patritumabderuxtecan的生物制品许可申请（BLA）计划于2024年3月底提交，该申请是基于名为HERTHENA-Lung01的2期临床试验。 靶向B7-H3的ifinatamabderuxtecan目前正在名为IDeate-01的2期临床试验中接受评估，用于治疗既往接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者。 靶向CDH6的raludotatugderuxtecan目前正在进行首次人体 1期临床试验，治疗晚期卵巢癌患者的更新结果近期公布。 更早时候，默沙东和科伦博泰达成118亿美金的开发合作科伦博泰已与默沙东的ADC药物的授权许可中包括一款靶 向TROP2的ADC药物MK-2870（SKB264），以及一款靶向CLDN18.2的ADC药物SKB315和7款处于早期阶段的ADC资产。 表2、默沙东与科伦博泰ADC交易详情 时间 ADC管线 元） 预付款 里程碑付款 2022.05 SKB264 14.1 0.47 13.63 2022.07 SKB315 9.36 0.35 9.01 2022.12 7项ADC 94.75 1.75 93 总计 118.21 2.57 115.64 交易总额（亿美交易额（亿美元） 资料来源：猎药人俱乐部，太平洋证券整理 SKB-264是靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker和新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的新一代ADC，结合了单抗对肿瘤细胞表面靶抗原的特异性和细胞毒性药物的高效性。目前正在开展针对多个瘤种的单药/联用的II期和III期临床试验。 SKB315是靶向Claudin18.2的第三代ADC，在晚期实体瘤的I期临床研究正在进行中。CLDN18.2属于CLDNs家族成员，属于CLDNs18的亚型，它是一种CD20样分化的蛋白，尽管在正常组织中表达高度受限，在多种原发性恶性肿瘤发生发展过程中往往出现异常高表达。研究表明，CLDN18.2能持续、稳定地 默沙东和第一三共达成重磅合作，IO+ADC联合用药未来可期 3 行业点评报告P 高表达于多种胃癌组织，也能在乳腺癌、结肠癌、肝癌、头颈癌、支气管癌以及非小细胞肺癌等多种原发恶性肿瘤中异常激活和过度表达。 我们认为，默沙东不断和ADC研发公司达成重磅共同开发协议，未来的临床布局重点一定是IO+ADC联合疗法。在K药已经证明在很多适应症上有一线用药潜力的情况下，联合精准化疗药物ADC将会帮助默沙东建立起遥遥领先的临床优势。 投资建议：跨国药企仍在不断地强化ADC管线布局，我们认为未来IO+ADC联合疗法将会成为诸多实体瘤的一线治疗手 段，目前在ADC领域积极布局的药企将会获得更多的发展机会。推荐标的：科伦博泰、恒瑞医药、荣昌生物。 风险提示：临床研发失败的风险，竞争格局恶化风险，销售不及预期风险，行业政策风险，技术颠覆风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上； 中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数－5%与5%之间； 看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上； 增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间； 减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 职务 姓名 手机 邮箱 全国销售总监 王均丽 13910596682 wangjl@tpyzq.com 华北销售总监 成小勇 18519233712 chengxy@tpyzq.com 华北销售 常新宇 13269957563 changxy@tpyzq.com 华北销售 佟宇婷 13522888135 tongyt@tpyzq.com 华北销售 王辉 18811735399 wanghui@tpyzq.com 华北销售 巩赞阳 18641840513 gongzy@tpyzq.com 华东销售 徐丽闵 17305260759 xulm@tpyzq.com 华东销售 胡亦真 17267491601 huyz@tpyzq.com 华东销售 李昕蔚 18846036786 lixw@tpyzq.com 华东销售 张国锋 18616165006 zhanggf@tpyzq.com 华东销售 胡平 13122990430 huping@tpyzq.com 华东销售 周许奕 021-58502206 zhouxuyi@tpyzq.com 华东销售 丁锟 13524364874 dingkun@tpyzq.com 华南销售副总监 查方龙 18565481133 zhafl@tpyzq.com 华南销售 张卓粤 13554982912 zhangzy@tpyzq.com 华南销售 何艺雯 13527560506 heyw@tpyzq.com 华南销售 郑丹璇 15099958914 zhengdx@tpyzq.com 销售团队 研究院 中国北京100044 北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座 投诉电话：95397 投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有经营证券期货业务许可证，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。