医药行业周报：两个思路：关注GLP-1等大单品，聚焦三季报关注院内复苏

医药行业周报 两个思路：关注GLP-1等大单品，聚焦三季报关注院内复苏 2023年10月19日 医药周观点：司美格鲁肽慢性肾病III期临床疗效优异、提前终止，诺和诺德业绩超预期，全年收入增速指引从27%-33%上调至32%-38%，关注GLP-1、AD等大单品催化。同时聚焦三季报，关注三季报业绩超预期标的及院内复苏预期背景下的医药龙头白马估值复苏。 推荐 维持评级 1）CXO：GLP-1药物放量拉动上游供应链高景气，关注国内产业链的订单落地情况；海外生物医药投融资有望持续改善，关注海外客户询单、新签订单恢复节奏，一体化龙头和具备强α成长的细分领域龙头具有较大的增长潜力。2）创新药：诺和诺德司美格鲁肽的慢性肾病III期临床疗效优异，提前终止。随着减肥药销量飙升，诺和诺德上调业绩指引，10月13日将全年营收增长预期从27%-33%上调至32%-38%。3）中医药：基药目录修订持续推进，建议关注基药目录调整进展。中医药板块中长期稳健增长，建议关注年底估值转换契机。4）疫苗与血制品：智飞生物与GSK签订独家经销协议，2024-2026年重组带状疱疹疫苗最低采购金额达206亿元。关注带状疱疹疫苗、HPV疫苗等产品需求的提升，国内疫苗行业有望进入新景气周期。血制品国企化进程不断推进，同时二季度伴随院内复苏有望实现批签发和销售量的恢复，关注下半年行业供给与需求双重景气度提升。5）医疗服务：随着相关经济刺激政策的出台，消费医疗具备较好的弹性空间，后续建议重点关注去年低基数、业绩确定性相对较高的眼科消费医疗方向。此外关注刚性医疗服务，具备较高的业绩韧性，下半年进入传统医疗旺季，板块估值处于历史底部。6）线下药店：关注门诊统筹相关政策在各区域落地情况及相关影响，后续随着门诊统筹在各个区域落地，我们预计药店将迎来更多的处方外流。7）医药上游供应链：创新药行情回暖，叠加国内复工复产+海外市场开拓，带动生科链板块业绩+估值修复，关注下半年制药工业端大订单落地节奏。8）IVD：化学发光技术壁垒高，国产化率低，伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动，有望加速进口替代，提升检测渗透率。9）高值耗材：Q3政策变化叠加常规手术淡季扰动行业基本面，短期优先关注外部扰动下Q3手术量仍呈现较强刚性的方向，其次推荐政策转向后具有较大复苏弹性的领域。短期推荐康复、电生理、神经介入和大小支架领域，中期关注Q3一过性影响后，Q4及明年初有望出现持续修复的骨科和吻合器领域。10）仪器设备：国产替代趋势不变下，关注仪器设备出口机会。随着国内企业产品力增强，市场可覆盖面积加大，科学仪器支付端政策加码利好职业教育市场增量需求，相同趋势下政府端、科研端、医疗终端各细分赛道需求有望加速恢复。关注NASH、测序仪等大单品放量节奏。11）低值耗材：关注GLP-1相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇；关注疫后下游需求恢复、补库存、以及供给端格局优化的相关上游耗材领域。 分析师王班执业证书：S0100523050002邮箱：wangban@mszq.com相关研究1.英矽智能招股说明书梳理：AIDD未来已来生成式AI驱动药物发现平台高速成长-2023/10/132.医药行业周报：底部三重共振，积极把握医药板块布局机遇-2023/10/103.药明合联招股说明书梳理：ADC行业高景气，一站式CRDMO龙头高速发展-2023/10/014.医药行业政策点评：安徽集采纳入羟考酮口服剂，国产替代有望加速-2023/09/285.医药行业点评：仿制药一致性评价制度不变，新注册分类申请快速增长-2023/09/28 投资建议：建议关注药明康德、药明生物、普蕊斯、诺泰生物、阳光诺和、普洛药业，迈瑞医疗、迈得医疗、祥生医疗，恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚、科伦药业、通化东宝、甘李药业，华润三九、葵花药业、太极集团，普瑞眼科、固生堂。风险提示：集采压力大于预期风险；产品研发进度不及预期风险；竞争加剧风险；政策监管环境变化风险；药物研发服务市场需求下降的风险。 目录 1南北向资金及公司回购梳理3 1.1南向资金3 1.2北向资金3 2周观点更新4 2.1新冠流感化趋势明显，有望造就潜在大品种4 2.2CXO板块周观点5 2.3创新药周观点8 2.4中医药周观点9 2.5血制品板块周观点12 2.6疫苗板块周观点13 2.7医疗服务周观点14 2.8药店周观点15 2.9医药上游供应链周观点16 2.10IVD周观点17 2.11高值耗材周观点18 2.12仪器设备板块周观点20 2.13低值耗材板块周观点22 3重点公司公告25 3.1益方生物：变更部分募集资金投资项目25 3.2诺诚健华：使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理25 3.3石药集团：根据购股权计划授予购股权，申请清洗交易的宽免25 3.4中国生物制药：根据限制性股份奖励计划购买股份、出售附属公司正大通用股权26 3.5先声药业与安谛康就抗流感创新药订立合作协议27 3.6普洛药业盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)获得药品注册证书27 3.7美诺华瑞舒伐他汀钙原料药通过CDE技术审评27 3.8普洛药业在德国投资设立全资子公司28 3.9普利制药碘帕醇注射液获FDA上市批准28 3.10泰恩康：GLP-1类似物司美格鲁肽原料药预计2024年二季度投入生产28 3.11天坛生物发布2023年前三季度业绩快报公告29 4创新药研发进展30 4.1国内企业创新药研发重点进展30 4.2海外企业创新药研发重点进展34 5投资建议40 6风险提示41 插图目录42 表格目录42 1南北向资金及公司回购梳理 1.1南向资金 图1：本周南向资金净买入量TOP10图2：本周南向资金净买入额TOP10 资料来源：wind，民生证券研究院，数据选取时间：20231009-20231013资料来源：wind，民生证券研究院，数据选取时间：20231009-20231013 1.2北向资金 图3：本周北向资金净买入量TOP10图4：本周北向资金净买入额TOP10 资料来源：wind，民生证券研究院，数据选取时间：20231009-20231013资料来源：wind，民生证券研究院，数据选取时间：20231009-20231013 2周观点更新 2.1新冠流感化趋势明显，有望造就潜在大品种 2.1.1新冠病毒持续突变，目前仍是呼吸道病毒中最活跃品类 新冠病毒相较于呼吸道合胞病毒（RSV）和流感病毒，仍是目前呼吸道病毒中最活跃品类，且在秋冬季节由于病毒易传播有望进一步升高。新冠病毒、RSV、流感三重流行或成为新常态，在每年秋冬季节因天气变冷激增，2022年美国三重流行导致的急诊占比达10%。 图5：美国急诊占比中新冠病毒仍是呼吸道病毒中最高，秋冬季比例或进一步提高 资料来源：CDC，民生证券研究院整理 新冠病毒与流感病毒类似，但致病性更严重，对老年人致死率更高，传染性更强，且病程更长。COVID-19和流感都可能有不同程度的症状，从无症状(无症状)到严重症状。COVID-19和流感共有的常见症状包括发烧、发冷、咳嗽、呼吸短促或呼吸困难、疲劳、喉咙痛、流鼻涕或鼻塞、肌肉疼痛或身体疼痛、头疼、呕吐、腹泻(在患流感的儿童中更常见，但在患有COVID-19的任何年龄都可能发生)、味觉或嗅觉改变或丧失（新冠中更常见），新冠病毒对老年人和心肺疾病及糖尿病等患者有更高的重症风险。 从传染性看，新冠患者在出现症状前的2-3天具备病毒传染性，出现症状后 8天内保持传染性，而流感患者在出现症状3-4天内有较强的传染性。 2.1.2WHO和美国政府仍强调新冠病毒监控和防范的重要性，制造业扶持趋势下新冠流感化有望造就新冠检测海外市场大单品 WHO强调不能因为政策放开从而不重视新冠疫情，要做好从收紧政策到放开政策的过渡。WHO需要更多的信息来评估新变种病毒的危害以及风险。WHO仍在寻求与各国政府的合作以至于让每个人都能获得免费的新冠试剂以及其他的医 疗设施。美国在2023年五月十一号之后降低新冠的优先级后仍对新冠病毒进行监管，对于新变种仍需要监控以及研究新的疫苗去应对。 2023年9月之前，SARS-CoV-2XBB的后代，如XBB.1.5和EG.5.1(原 XBB.1.9.2.5.1)，仍是是全球流行的主要变体，但在2023年8月14日一个与XBB不同的谱系BA.2.86被发现，与XBB和BA.2相比，BA.2.86在刺突(S)蛋白上有30多个突变，其中许多突变被认为与免疫逃避有关，目前在几个大陆(欧洲、北美和非洲)已检测到BA.2.86，这表明该变体可能在世界范围内悄无声息地传播。2023年8月17日，世卫组织将BA.2.86指定为监测变种。 2023年9月21日，拜登政府花费6亿美元招标抗原试剂（对应两亿人份）， 为每个家庭提供四个免费的新冠抗原检测，要求18个月完成。政府要求只有美国本土公司能参与招标，九安医疗美国子公司ihealth拿到了最大份额1.67亿美元订单。政府强调新一轮抗原试剂招标旨在减少新变种病毒传播，并促进本土新冠检测试剂公司发展减少海外依赖，并且会创造本土制造业岗位以促进制造业回流。 图6：九安医疗美国子公司ihealth在政府6亿美元订单中拿到1.67亿美元 AccessBioAdvinAzureCorDxiHealthInbiosKLMBOTPBQuidelSekisui 5.7 88.7 4.5 49.5 61.2 86.4 167 28.728.620.5 31.4 20.7 资料来源：HHS，民生证券研究院整理 新一批新冠抗原试剂盒订单单价较上一轮有回升，3美元的单价仍然具备较高附加值。随着秋冬季节呼吸道病毒发病率提升，美国政府出于新冠防护和制造业扶持有望推出新的采购订单，新冠病毒抗原检测的海外市场有望造就10亿美元以上大单品。 2.2CXO板块周观点 投融资有望企稳向上，看好下半年常规业务快速增长、新签订单环比改善，同时关注AI+药物发现领域和多肽产业链相关订单落地带来的投资机遇。我们看好全球投融资在下半年逐渐改善，药企和biotech的创新研发需求有望保持恢复。核心观点：（1）CXO板块目前处于估值底部，新冠业务快速退坡，常规业务高速 增长，看好今年下半年常规业务保持高增长节奏、新签订单逐渐改善；（2）医疗反腐促进行业改革加速，对药企院端销售的合规性提出严格要求，CXO作为创新研发的上游行业，基本不参与下游企业的产品销售，是目前医药行业的优质板块； （3）AI深度赋能药物发现，机器学习+深度学习可挖掘大量的结构-活性关系数据，促使新药发现增效降本，看好AI+药物研发持续高景气；（4）GLP-1药物放量为多肽产业链带来新成长机遇，上游CDMO/CRO、原料药制剂和试剂耗材的市场需求有望持续扩张。重点关注平台型龙头和细分领域龙头等方向，建议关注药明康德、药明生物、诺思格、普蕊斯、诺泰生物等。 图7：国内GLP-1产业链梳理 资料来源：各公司公告，民生证券研究院 诺和诺德提供了一种半重组法合成制备GLP-1类似物的方法。第一肽片段（例如GLP-1类似物的第一片段）的制备通过重组方法，构造质粒并将其转化到宿主细胞进行培养，后从培养基中分离表达的前体分子，并进行纯化得到前体片段；第二肽片段（包含一个或多个非蛋白氨基酸的N端氨基酸突出端）通过化学方法，即在溶液中或在树脂上应用固相肽化学法制备，其中司美格鲁肽合成路线中，第二片段采用固相合成方法，在树脂中按顺序逐步混合所需氨基酸制备。在偶联流程中，脂肪酸侧链首先通过DIPEA缩合到片段一的第20号氨基酸，后再与片段二通过一系列化学方法或酶促反应偶联制得成品。 图8：司美格鲁肽合成路线：发酵法+合成法 资料来源：GLP-1类似物的半重组制备法[发明]，民生证券研究院 替尔泊肽GMP合成路线：固相合成4个片段，液相偶联合成Tirzepatide。礼来选择了纯度最高、易于分离的四个片段，通过固相合成生产了这四个片段，并利用液相合成进行