行业高速发展,行业集中度提升+规模益驱动SMO龙头高成长 —普蕊斯(301257)公司首次覆盖报告 效 唐爱金医药行业首席分析师S150052308000219328759065 tangaijin@cindasc.com 史慧颖医药行业分析师S150052308000318217132561 shihuiying@cindasc.com 证券研究报告公司研究 公司首次覆盖报告 普蕊斯(301257)投资评级买入上次评级 普蕊斯沪深300 80%60%40%20% 0% -20% 22/1023/0223/06 资料来源:聚源,信达证券研发中心公司主要数据收盘价(元)66.6552周内股价波动区间85.61-47.71(元)最近一月涨跌幅(%)9.68总股本(亿股)0.61流通A股比例(%)58.53总市值(亿元)40.76 资料来源:聚源,信达证券研发中心 信达证券股份有限公司CINDASECURITIESCO.,LTD北京市西城区闹市口大街9号院1号楼邮编:100031 行业高速发展,行业集中度提升+规模效益驱动SMO龙头高成长 2023年10月18日 报告内容摘要: ⯁中国SMO(临床试验现场管理)行业预计以20%以上增速高速发展、头部企业有望受益于集中度提升。SMO行业于20世纪70年代诞生于美国, 2008年左右出现在中国,随着国内医药创新的兴起,药物临床试验需求旺盛,国内SMO行业认可度和渗透率逐渐提升,市场规模不断增长,据思派健康招股说明书显示,我国SMO行业规模从2015年的11亿元增长至2021年的69亿元,预计将在2025年达到162亿元,年复合增速 (2021-2025年)为23.8%。目前国内SMO行业除5家公司拥有1000名以上业务人员、规模较大外,还存在着大量区域型小SMO公司,行业处于竞争激烈、市场集中度低的阶段,对比SMO行业发展成熟的日本,我们预计随着行业标准的完善,国内SMO行业集中度有望进一步提升。 ⯁多维度构筑高壁垒,SMO龙头实力渐增。公司构筑了多维度的竞争壁垒,1)人员数量多规模效益突出、城市覆盖数量位居第一。截止至2023H1,公司业务人员超过3800人,可覆盖全国180余个城市、超1300余家临床试验机构,CRC人数位居行业第二,覆盖城市数量位居行业第一;2)项目经验丰富、SOP体系保障高质量执行。截止至2023H1,公司SOP体系已涵盖260余份制度文件,全面保障业务的高质量执行,在此基础上,公司累计承接超过2700个国内外SMO项目(包涵44个ADC项目、54个双抗项目、55个CAR-T项目),覆盖了24个疾病领域,累计助推 130多个产品上市,服务能力广受认可;3)信息化建设卓有成效、业务效率提升明显。公司有效利用数据、信息资源,针对临床试验执行过程中的痛点,搭建了大数据建模系统,有效提升业务效率。受益于不断增长的服务实力,公司新签及在手订单持续上升,2023H1新签订单(不含税)为6.29亿元,同比增长32.94%,在手订单(不含税)为17.54亿元,同比增长35.88%,保障业务快速增长发展。 ⯁盈利预测与投资评级:预计2023-2025年公司营业收入分别为8.21、10.92、14.19亿元,增速分别为40%、33%、30%,归母净利润分别为 1.14、1.54、2.07亿元,增速分别为57.27%、35.40%、34.15%,当前股价对应2023E-2025EPE分别为36x、26x、20x,首次覆盖给予“买入”评级。 ⯁风险因素:政策变动风险、法律风险、人才流失风险、医药研发需求下降风险、项目执行周期较长的风险等。 重要财务指标营业总收入(百万元) 2021A503 2022A586 2023E821 2024E1,092 2025E1,419 增长率YoY% 50.0% 16.6% 40.0% 33.0% 30.0% 归属母公司净利润(百万元) 58 72 114 154 207 增长率YoY% 63.6% 25.3% 57.3% 35.4% 34.2% 毛利率% 26.1% 27.3% 26.3% 26.5% 26.8% 净资产收益率ROE% 25.2% 7.6% 10.6% 12.6% 14.4% EPS(摊薄)(元) 0.94 1.18 1.86 2.52 3.38 市盈率P/E(倍) 70.56 56.29 35.79 26.43 19.70 市净率P/B(倍) 17.81 4.28 3.81 3.32 2.84 资料来源:Wind,信达证券研发中心预测;股价为2023年10月17日收盘价 目录 一、组织架构稳定,聚焦SMO专业服务,业绩稳健增长4 1、股权及管理架构稳定,股权激励筑牢人才基石4 2、专业的一站式SMO服务,临床项目全流程管理广受认可6 3、营业收入稳健增长,执行效率提升带来利润增长空间6 二、研发创新催生SMO行业,国内市场进入高速发展期7 1、药物研发日益复杂,催生SMO行业7 2、中国SMO行业处于高速发展期,头部公司受益9 三、“人员+经验+质量”构筑公司壁垒,信息化提升运营能力11 1、人员规模持续增长,覆盖能力优势显著11 2、SOP体系日渐完善,高质量服务广受认可12 3、信息化管理直击业务痛点,精细化运营提升执行效率13 4、公司订单增长强劲,强者恒强14 四、盈利预测、估值与投资评级14 1、盈利预测及核心假设14 2、估值与投资评级15 五、风险因素15 表目录 表1:管理架构稳定、行业经验丰富5 表2:公司历次股权激励情况5 表3:临床试验参与机构及人员职责8 表4:国内头部SMO公司人员及覆盖临床试验机构情况一览12 表5:公司盈利预测(百万元)14 表6:可比公司估值(亿元)15 图目录 图1:普蕊斯发展历程及大事件4 图2:普蕊斯股权结构(截止至2023H1)4 图3:普蕊斯业务及范围6 图4:2018-2023H1公司营业收入及增速情况(亿元、%)7 图5:2018-2023H1公司归母净利润及增速情况(亿元、%)7 图6:2018-2023H1公司利润率一览7 图7:2018-2023H1公司费用率一览7 图8:药物临床试验中各方的关系9 图9:中国SMO行业发展阶段9 图10:我国药物临床试验登记数量逐年增长(个,%)10 图11:中国MRCT数量逐年增多10 图12:中国SMO行业市场规模及预测(2015-2030E,亿元)10 图13:日本SMO行业2022年市场集中度10 图14:普蕊斯总人数及业务人员情况(人)11 图15:普蕊斯人均创收、人均创利情况(万元)11 图16:普蕊斯全国覆盖情况11 图17:普蕊斯SOP体系保障高质量、专业化的SMO服务12 图18:在执行项目逐年增长,服务能力广受认可13 图19:普蕊斯临床试验执行策略建模服务平台13 图20:新签及在手订单持续高增长(亿元)14 一、组织架构稳定,聚焦SMO专业服务,业绩稳健增长 普蕊斯成立于2013年2月22日,是由普瑞盛SMO部门改组成立的全资子公司,主要为国内外制药及医疗器械公司提供临床试验管理的一站式服务,经过十余年的发展,公司目前拥有业务人员超3800人,服务范围覆盖全国近180个城市及1300余家临床试验机构,助 力国内外多个首次上市药物的临床研发,公司于2020年及2021年分别获得上海市科技小巨人、张江之星等称号,是国内领先的SMO(SiteManagementOrganization,临床试验现场管理组织)公司。2022年5月17日,公司在深圳证券交易所创业板市场上市,股票代码301257.SZ。 图1:普蕊斯发展历程及大事件 资料来源:普蕊斯招股书,普瑞盛官网,普蕊斯官网,企查查,信达证券研发中心 1、股权及管理架构稳定,股权激励筑牢人才基石 公司实际控制人为赖春宝先生,直接控制公司32.31%股份的表决权(5.60%的股份为其直接持有,18.64%和8.07%的股份表决权是通过其绝对控股的石河子玺泰和石河子睿新控制),另凭借与杨宏伟(公司创始人)及其控制的发行人股东石河子睿泽盛的一致行动协议(公开发行股票并上市交易36个月届满之日止)控制7.38%的股份表决权。 图2:普蕊斯股权结构(截止至2023H1) 资料来源:Wind,普蕊斯公告,信达证券研发中心 公司董事长赖春宝先生拥有丰富的企业管理经验;总经理及董事杨宏伟学历背景突出,且拥有丰富的国内外医药企业从业经验;副总经理常婷、陈霞、王月、赵静等人在SMO行业深耕多年,拥有深厚的一线执行经验及丰富的人员、项目管理经验,陪伴公司一路成长,为公司的发展壮大贡献良多,其中常婷、陈霞、王月3人及杨宏伟为公司的核心技术人员。整体来看,公司核心管理层架构稳定,经验丰富,有助于公司的长远稳定发展。 表1:管理架构稳定、行业经验丰富 管理层姓名学历现任职务工作经历 2000年3月至今,任江西江南工程管理咨询有限公司董事; 赖春宝 北京大学光华管理 董事长 学院EMBA 2010年2月至2018年11月,任江西鑫南城建投资有限公司执行董事; 2010年2月至今,任赣州市南康区德宝置业有限公司执行董事; 2014年11月至2018年12月,任普瑞盛董事长; 2015年6月至今,任公司董事长 杨宏伟 北京大学医学部本 科 董事兼总 经理 2000年1月至2003年4月,任北京诺华制药有限公司临床研究员; 2003年5月至2006年6月,任润东医药研发(上海)有限公司副总经理; 2006年7月至2008年4月,任美国华生制药(常州)有限公司医学部经理; 2008年5月至2009年8月,任依格斯(北京)医疗科技有限公司亚太区总监; 2010年10月至2015年12月,任普瑞盛副总裁; 2013年2月创办普蕊斯,至今任普蕊斯董事兼总经理 董事兼董 赖小龙江西理工大学本科 事会秘书 2003年1月至今,任江西江南工程管理咨询有限公司董事长; 2016年10月至今,任公司董事兼董事会秘书 常婷 澳大利亚天主教大 学护理管理学硕士 副总经理 2010年10月至2013年3月,任普瑞盛项目经理; 2013年3月至今,任公司副总经理 陈霞复旦大学MBA副总经理 2008年8月至2010年3月,于上海长征医院从事医护工作; 2010年4月至2010年9月,就职于诺思格,先后担任CRA、CRC职位; 2010年10月至2013年5月,就职于普瑞盛,先后担任经理、项目管理主管; 2013年6月至2020年3月,任公司总经理助理兼项目管理总监; 2020年3月至今,任公司副总经理 王月 天津医科大学硕士 在读 副总经理 2011年4月至2013年5月,先后担任普瑞盛临床研究协调员、临床研究协调员主管; 2013年5月至2016年10月,先后担任公司临床研究协调员主管、临床研究协调员经理; 2016年10月至今,任公司副总经理 赵静大专学历副总经理 在临床试验管理领域有超过十年的经验 2010年至2018年任公司副总经理; 2021年6月起任公司总经理助理; 2022年8月至今,任公司副总经理 资料来源:普蕊斯招股书,普蕊斯公告,信达证券研发中心 人才作为SMO业务的核心竞争力、生产力,对公司发展至关重要。自成立以来,公司共进行了三次股权激励,其中上市前进行两次,主要激励对象为长期为公司发展效力的高管及核心技术人员;2022年9月7日,公司发布上市后股权激励计划,拟授予中层管理人员、技 术(业务)骨干等77人116万股限制性股票(首次授予97.50万股,预留限制性股票18.50 万股),以促进公司长期发展。最新激励计划的解除限售考核年度为2022-2024年,考核目标为以2021年营收为基数,2022-2024年营收增速分别不低于16%、38%、68%。 表2:公司历次股权激励情况 次数时间类型股权占比/股票数量金额/价格受让对象 第一次2015年12月28日上市前普瑞盛持有的普蕊斯有限的2