行情回顾:2023年10月9日-10月13日,申万医药生物板块指数上涨2.0%,跑赢沪深300指数2.7%,医药板块在申万行业分类中排名第3位;2023年初至今申万医药生物板块指数下跌5.2%,跑赢沪深300指数0.2%,在申万行业分类中排名第18位。本周涨幅前五的个股为润达医疗(30.55%)、海辰药业(30.00%)、莎普爱思(28.70%)、翰宇药业(26.42%)、百花医药(25.03%)。 技术创新+产业周期,战略布局创新药“大品种”。近些年,随着创新技术快速更迭,美股得益于创新技术与前沿药物领衔研发,热门赛道表现持续向好,并将如ADC、GLP-1、NASH和自身免疫等领域的火热情况映射至国内,并为国内今后创新药发展提供借鉴,未来自身免疫、神经系统疾病、罕见病等领域或是国内重点布局方向。国内创新市场需求大,政策利好下或将带动创新药发展持续向好,目前国内创新药正进入关注海外映射和大品种爆发的时代。 投资策略及配置思路:上周医药在减肥药和大品种主线带动下显著跑赢大盘,位居所有细分领域第三,仅弱于华为及汽车产业链。节前行情集中在减肥药和基药目录调整,节后主要为减肥药和大品种,医药情绪进一步回升,医药成交量占全A比例已达10%。本周我们从海外映射和国内产业周期角度分析,认为以减肥药为代表,医药可战略布局创新药大品种,可在政策支持和海外映射的方向布局,目前医药仓位比个股重要,我们判断Q4和24年全基的超额收益可能部分由医药板块贡献,理由如下:1)基本面:人民对健康的需求仍在,医保的支出仍持续增长,23年1-7月医保支出增长达19.3%,我们判断24-25年行业增速仍有大个位数;2)配置面:医药从21年至今连跌2年,调整三年,我们认为已经调整充分,目前医药的关注点才逐步上升一个月,还有较大的配置空间,当前处于主题投资情绪高涨阶段,我们认为预计随着大品种崛起,创新药也将崛起,创新药崛起了“卖水人”CXO等其他核心资产标的亦会起来,行情会逐步演绎,医药值得战略配置: 中短期策略: 1)减肥药:产业趋势极大,有海外对标,消费属性,后期还有销量及临床数据催化,市场选择和基本面常不一样,从基本面角度看重点关注: -制剂:一梯队(信达生物、华东医药)、二梯队(恒瑞医药、石药新诺威)、三梯队(博瑞医药、众生药业和甘李制药)等; -药械产业链:代工(药明康德、凯莱英)、原料药(诺泰生物、圣诺生物)、注射笔(美好医疗)、腹膜胶塞(华兰股份),未来还可关注GLP1小分子产业链; 2)大品种:海外映射+国内产业周期 -药:带疱(智飞生物、百克生物)、通风/尿酸(一品红、海创药业)、阿托品(兴齐眼药)、金葡菌(欧林生物)、失眠药(京新药业)、白癜风(泰恩康、康哲药业)、心衰(信立泰、西藏药业)、老年痴呆(东诚药业、新华制药)、老花眼(莎普爱思)等; -械:CGM(三诺生物)、美瞳(迈得医疗)、NASH检测(福瑞股份)、脑血管(赛诺医疗)、瓣膜(佰仁医疗)、测序仪(华大制造)、影像(联影医疗)、RDN(百心安)等; 3)创新药:ESMO数据催化,医保谈判、FDA查厂出结果等系列催化,重点关注:百济神州、荣昌生物、信达生物、迈威生物、和黄医药、益方生物等;中长期策略板块及个股: 1)创新药及仿转创:恒瑞医药、百济神州、康方生物、康诺亚、海思科、科伦药业、信立泰、丽珠集团、健康元、人福医药、恩华药业和一品红等; 2)中药:太极集团、昆药集团、一品红、盘龙药业、方盛制药等; 3)上游及CXO:药明康德、药明生物、凯莱英、康龙化成、毕得医药等 4)生物制品:天坛生物、智飞生物、康泰生物、百克生物、欧林生物、长春高新、安科生物和西藏药业等; 5)医疗器械:联影医疗、迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、麦澜德,关注华大智造、迪瑞医疗、普门科技、九强生物、微电生理、惠泰医疗、南微医学、拱东医疗、康德莱、鱼跃医疗、三诺生物等; 本周投资组合:智飞生物、一品红、泰恩康、新华制药、新诺威、博瑞医药; 十月投资组合:毕得医药、智飞生物、迈威生物、九强生物、一品红、太极集团; 风险提示:行业需求不及预期;上市公司不及预期;市场竞争加剧风险。 1.板块观点及投资策略 1.1.近期行业观点:医药仓位比个股重要,优先政策支持和海外映射方向 2023年10月9日-10月13日,申万医药生物板块指数上涨2.0%,跑赢沪深300指数2.7%,医药板块在申万行业分类中排名第3位;2023年初至今申万医药生物板块指数下跌5.2%,跑赢沪深300指数0.2%,在申万行业分类中排名第18位。本周涨幅前五的个股为润达医疗(30.55%)、海辰药业(30.00%)、莎普爱思(28.70%)、翰宇药业(26.42%)、百花医药(25.03%)。 上周医药在减肥药和大品种主线带动下显著跑赢大盘,位居所有细分领域第三,仅弱于华为及汽车产业链。节前行情集中在减肥药和基药目录调整,节后主要为减肥药和大品种,医药情绪进一步回升,医药成交量占全A比例已达10%。 本周我们从海外映射和国内产业周期角度分析,认为以减肥药为代表,医药可战略布局创新药大品种,可在政策支持和海外映射的方向布局,目前医药仓位比个股重要,我们判断Q4和24年全基的超额收益部分由医药板块贡献,理由如下: 1)基本面:人民对健康的需求仍在,医保的支出仍持续增长,23年1-7月医保支出增长达19.3%,我们判断24-25年行业增速仍有大个位数;2)配置面:医药从21年至今连跌2年,调整三年,我们认为已经很充分,目前医药的关注点才逐步上升一个月,还有较大的配置空间,当前处于主题投资情绪高涨阶段,我们认为随着大品种崛起,创新药也将崛起,创新药崛起了“卖水人”CXO等其他核心资产标的亦会起来,行情会逐步演绎,医药值得战略加仓配置: 中短期策略板块及个股: 1)减肥药:产业趋势极大,有海外对标,消费属性,后期还有销量及临床数据催化,市场选择和基本面经常不一样,从基本面角度看重点关注: -制剂:一梯队(信达生物、华东医药)、二梯队(恒瑞医药、石药新诺威)、三梯队(博瑞医药、众生药业和甘李制药)等; -药械产业链:代工(药明康德、凯莱英)、原料药(诺泰生物、圣诺生物)、注射笔(美好医疗)、腹膜胶塞(华兰股份),未来还可关注GLP1小分子产业链; 2)大品种:海外映射+国内产业周期 -药:带疱(智飞生物、百克生物)、通风/尿酸(一品红、海创药业)、阿托品(兴齐眼药)、金葡菌(欧林生物)、失眠药(京新药业)、白癜风(泰恩康、康哲药业)、心衰(信立泰、西藏药业)、老年痴呆(东诚药业、新华制药)、老花眼(莎普爱思)等; -械:CGM(三诺生物)、美瞳(迈得医疗)、NASH检测(福瑞股份)、脑血管(赛诺医疗)、瓣膜(佰仁医疗)、测序仪(华大制造)、影像(联影医疗)、RDN(百心安)等; 3)创新药:ESMO数据催化,医保谈判、FDA查厂出结果等系列催化,重点关注:百济神州、荣昌生物、信达生物、迈威生物、和黄医药、益方生物等; 中长期策略板块及个股: 1)创新药及仿转创:恒瑞医药、百济神州、康方生物、康诺亚、海思科、科伦药业、信立泰、丽珠集团、健康元、人福医药、恩华药业和一品红等; 2)中药:太极集团、昆药集团、一品红、盘龙药业、方盛制药等; 3)上游及CXO:药明康德、药明生物、凯莱英、康龙化成、毕得医药等 4)生物制品:天坛生物、智飞生物、康泰生物、百克生物、欧林生物、长春高新、安科生物和西藏药业等; 5)医疗器械:联影医疗、迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、麦澜德,关注华大智造、迪瑞医疗、普门科技、九强生物、微电生理、惠泰医疗、南微医学、拱东医疗、康德莱、鱼跃医疗、三诺生物等; 本周投资组合: 智飞生物、一品红、泰恩康、新华制药、新诺威、博瑞医药; 十月投资组合: 毕得医药、智飞生物、迈威生物-U、九强生物、一品红、太极集团。 1.2.上周投资组合收益率 上周周度重点组合:算数平均后跑赢医药指数2.5个点,跑赢大盘指数5.2个点。 上周月度重点组合:算术平均后跑赢医药指数1.3个点,跑赢大盘指数4.0个点。 表1:上周组合收益率 2.技术创新+产业周期,战略布局创新药“大品种” 技术创新带来美股二级十年牛市,中国新药市场紧随全球肿瘤免疫热潮。创新技术推动肿瘤免疫机制研究与药物发现,以PD1为首的肿瘤免疫疗法逐步登场。医疗改革,政策利好,技术创新,引领美股二级市场十年持续上涨。国内政策利好,CDMO助力,出海加速,创新药产业迎来三年牛市。创新药从获批至进入医保目录的平均时间从2017年的54.2个月缩短到2020年的21.2个月; 2021年多款创新药首次纳入医保,将加快进院速度,加速提升渗透率,有利于创新药企业商业化。CDMO极大地缩短新药研发生产时间,降低研发生产成本,加快创新药的临床研究与商业化应用。根据凯莱英不完全统计2020年我国创新药发生24笔对外授权交易,2021年为25笔。紧随全球肿瘤免疫热潮,中国创新药企掀起PD-1抑制剂研发热潮。 图1:美股2010-2020年股价复盘 图2:中国2019-2021年股价复盘 国内审批政策已与欧美齐肩,支付政策温和向好,驱动国内创新药发展进入新周期: 供给端:审批聚焦临床差异化价值,行业进入高质量发展。2021年以来CDE颁布了多项重要指导原则,对创新药提出了更高的研发要求,聚焦临床差异化价值。随着对照标准升级,“附条件通道”收窄等相关意见出台,审评趋向精细化,Me-too产品扎堆,同质化问题严重的现象正在逐步改善,2022年在疫情及审评趋严的环境下,CDE批准上市的NDA创新药数量较2021年有所下降,创新药行业进入高质量发展。 支付端:医保降幅规则趋于温和,商业保险激发创新活力。2023年7月4日,国家医疗保障局研究起草了《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》,药品降幅有望更加合理温和。同时2025年后支付节点金额上调,最高上调至60亿,创新药领域有望诞生百亿大药。此外,商业保险亦是创新药支付“新钱包”,城市惠民保在2018—2019年后经历了快速增长,2021年参保规模达到1.1亿人次、年化保费达120亿元。 商业化:行业即将进入销售周期,反腐出清利好真创新。2023年是中国医药领域刮起了一场“反腐风暴”的一年。国家卫健委联合十个部门开展了全国范围内医药行业贪腐问题的集中整治,为期一年。健全规章制度、完善治理机制、规范行业监管,注重加强长效机制建设,实现医药领域腐败问题治理系统化、规范化、常态化。医疗反腐大背景下,未来有价值的学术,有质量的科普,有效果的患者关爱,将会成为未来市场推广的主流,利好真正有创新实力的药企。 图3:2021年以来CDE发布的关于创新药相关重要文件 图4:历年医保平均降幅(2017-2022年) “大单品”引领海外市场表现持续向好,映射国内投资方向,ADC、GLP- 1、NASH和阿尔兹海默症、免疫等赛道火热。 GLP1助力大药企市值成长,带动国内研发热潮。GLP1催化LLY和NVO市值成长。JPMorgan近期预测,礼来和诺和诺德有望在2030年减肥药销售达1000亿美元。GLP1不止减肥,并发症领域积极布局。 探索心衰/心血管风险、慢性肾病、NASH、阿尔兹海默症、睡眠呼吸暂停综合征等肥胖相关的并发适应症。映射国内争相布局。华东医药布局广,进度快。玛仕度肽有望成为信达生物下一个业绩腾飞点。恒瑞医药布局双重激动剂、口服小分子、复方制剂等。 表2:国内GLP-1靶点创新药(III期及以上管线)梳理(截至2023.08)药品名称靶点研发机构 NASH新药迎来曙光,国内迎头赶上。据弗若斯特沙利文报告,预计2025年全球和中国的NASH市场规模将分别达到107亿美元、32亿元,并于2030年达到322亿美元、355亿元,百亿级大赛道。23年9月14日,FDA已接受resmetirom的新药申请,预计于2024年3月14