医药行业周报：对医药可逐渐乐观，本周关注RDN行业

行情回顾：2023年8月14日-8月18日，申万医药生物板块指数下跌2.4%，跑赢沪深300指数0.1%，医药板块在申万行业分类中排名第22；2023年初至今申万医药生物板块指数下跌11.1%，跑输沪深300指数8.8%，在申万行业分类中排名第26位。本周涨幅前五的个股为开开实业（38.25%）、ST太安（27.51%）、人民同泰（26.94%）、昊海生科（11.48%）、赛托生物（7.58%）。 RDN行业迎重要事件：FDA专家小组会召开在即！中国共有超3亿高血压患者，耐药型高血压患者有约5000万人，对应百亿RDN市场。目前RDN产品中美均未有商业化产品上市，其中美国进展最快的为美敦力及Recor，2023年8月美敦力与FDA专家小组会即将落地，我们预计，如果美敦力能通过此次专家小组会，RDN在美获批进展有望加速，高血压介入治疗时代预计即将开启。目前国内进展最快三家布局RDN的企业均已完成临床并已发布数据，其中百心安已向国药监局提交注册申请，我们预计如进展顺利，有望于2024年前后在国内获批。百心安全球销售依托于泰尔茂，有望凭借先发优势和强有力的产品性能迅速抢占市场。重点关注：美股-美敦力、A股-微电生理和港股-百心安。 投资策略及配置思路：上周医药波动较大，因减持或业绩低于预期，减肥药产业链和SPD概念股回调较多，在反腐政策悲观情绪下下半周调整明显，市场无明显主线。我们认为本周是反腐政策对医药板块情绪的二次冲击，情绪释放较为充分，从ETF或被动指数看，部分资金正逐步流入，医药指数有望企稳，恐慌时段或进入末期，对医药或可逐渐乐观起来。展望未来，我们认为医疗反腐或为医药板块最后一次调整：1）人民对健康的需求不会因反腐而降低，医药的消费属性仍在，医保的支出仍持续增长，23年1-6月医保支出增长达18.2%；2）估值明确底部，目前TTM 估值约25.4倍，较上周下滑0.6，考虑到新冠影响，距离22年9月底的估值大底向下空间有限；3）配置低配：根据Q2基金持仓分析，全基持仓7.7%左右，经过一周的情绪宣泄，我们判断全基医药持仓或更低，严重低配；整体上我们认为医药短期受到政策影响回调，中长期看好创新发展，当前医药赔率和胜率较高，值得重点配置： 中短期策略板块及个股： 1）政策免疫：重点关注：药店（一心堂、健之佳等）、院外药械（太极集团、华润三九、东阿阿胶、三诺生物和鱼跃医疗等）、消费医疗（普瑞眼科和何氏眼科等）； ToB业务：1）CXO(药明康德、康龙和九洲等）；2）科研服务（毕得医药、奥浦迈、药康生物）； 2）反腐超跌：刚需和强产品力为核心：恩华药业、人福医药和开立医疗等； 中长期策略板块及个股： 1）创新药：步入新周期，宏观流动性+临床进展及BD事件催化；重点关注：恒瑞医药、百济神州、康方生物、康诺亚、再鼎医药、海思科、海创药业、君实生物、荣昌生物等； 2）仿转创：集采出尽+创新兑现；重点关注：人福医药、恩华药业、京新药业、泰恩康、仙琚制药、丽珠集团、健康元、信立泰、一品红等； 3）中药：仍为主线，重点国改和基药方向；重点关注：太极集团、昆药集团、同仁堂、达仁堂、康缘药业、盘龙药业、方盛制药、桂林三金、贵州三力等； 4）国改：寻找真变化，重点关注：地方国资-重药控股、津药药业和新华医疗等； 5）生物制品：血制看变化，疫苗在底部，关注大品种；重点关注：天坛生物、智飞生物、康泰生物、百克生物、欧林生物、长春高新、安科生物和西藏药业等； 6）医疗器械：设备看进口替代，IVD和消费医疗受益复苏，高耗看格局，低耗有性价比；重点关注：联影医疗、迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、麦澜德，关注华大智造、迪瑞医疗、普门科技、九强生物、微电生理、惠泰医疗、南微医学、拱东医疗、康德莱、鱼跃医疗、三诺生物等； 本周投资组合：三诺生物、鱼跃医疗、康泰生物、百心安-B、太极集团、圣诺生物； 八月投资组合：恒瑞医药、科伦博泰、亚虹医药、通策医疗、百心安-B、太极集团； 风险提示：行业需求不及预期；上市公司业绩不及预期；市场竞争加剧风险。 1.板块观点及投资策略 1.1.近期行业观点：否极泰来，心怀希望！ 2023年8月14日-8月18日，申万医药生物板块指数下跌2.4%，跑赢沪深300指数0.1%，医药板块在申万行业分类中排名第22；2023年初至今申万医药生物板块指数下跌11.1%，跑输沪深300指数8.8%，在申万行业分类中排名第26位。本周涨幅前五的个股为开开实业（38.25%）、ST太安（27.51%）、人民同泰（26.94%）、昊海生科（11.48%）、赛托生物（7.58%）。 上周医药波动较大，因减持或业绩低于预期，减肥药产业链和SPD概念股回调较多，在反腐政策悲观情绪下下半周调整明显，市场无明显主线。我们认为本周是反腐政策对医药板块情绪的二次冲击，情绪释放较为充分，从ETF或被动指数看，部分资金正逐步流入，医药指数有望企稳，恐慌时段或进入末期，对医药或可逐渐乐观起来。展望未来，我们认为医疗反腐或为医药板块最后一次调整：1）人民对健康的需求不会因反腐而降低，医药的消费属性仍在，医保的支出仍持续增长，23年1-6月医保支出增长达18.2%；2）估值明确底部，目前 TTM 估值约25.4倍，较上周下滑0.6，考虑到新冠影响，距离22年9月底的估值大底向下空间有限；3）配置低配：根据Q2基金持仓分析，全基持仓7.7%左右，经过一周的情绪宣泄，我们判断全基医药持仓或更低，严重低配；整体上我们认为医药短期受到政策影响回调，中长期看好创新发展，当前医药赔率和胜率较高，值得重点配置： 中短期策略板块及个股： 1）政策免疫：重点关注：药店（一心堂、健之佳等）、院外药械（太极集团、华润三九、东阿阿胶、三诺生物和鱼跃医疗等）、消费医疗（普瑞眼科和何氏眼科等）；ToB业务：1）CXO(药明康德、康龙和九洲等）；2）科研服务（毕得医药、奥浦迈、药康生物）； 2）反腐超跌：刚需和强产品力为核心：恩华药业、人福医药和开立医疗等； 中长期策略板块及个股： 1）创新药：步入新周期，宏观流动性+临床进展及BD事件催化；重点关注：恒瑞医药、百济神州、康方生物、康诺亚、再鼎医药、海思科、海创药业、君实生物、荣昌生物等； 2）仿转创：集采出尽+创新兑现；重点关注：人福医药、恩华药业、京新药业、泰恩康、仙琚制药、丽珠集团、健康元、信立泰、一品红等； 3）中药：仍为主线，重点国改和基药方向；重点关注：太极集团、昆药集团、同仁堂、达仁堂、康缘药业、盘龙药业、方盛制药、桂林三金、贵州三力等； 4）国改：寻找真变化，重点关注：地方国资-重药控股、津药药业和新华医疗等； 5）生物制品：血制看变化，疫苗在底部，关注大品种；重点关注：天坛生物、智飞生物、康泰生物、百克生物、欧林生物、长春高新、安科生物和西藏药业等； 6）医疗器械：设备看进口替代，IVD和消费医疗受益复苏，高耗看格局，低耗有性价比；重点关注：联影医疗、迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、麦澜德，关注华大智造、迪瑞医疗、普门科技、九强生物、微电生理、惠泰医疗、南微医学、拱东医疗、康德莱、鱼跃医疗、三诺生物等； 本周投资组合： 三诺生物、鱼跃医疗、康泰生物、百心安-B、太极集团、圣诺生物。 八月投资组合： 恒瑞医药、科伦博泰、亚虹医药、通策医疗、百心安-B、太极集团。 1.2.上周投资组合收益率 上周周度重点组合：算数平均后跑赢医药指数0.3个点，跑赢大盘指数0.5个点。 上周月度重点组合：算术平均后跑赢医药指数1.6个点，跑赢大盘指数1.8个点。 表1：上周组合收益率 2.RDN行业迎重要事件：FDA专家小组会召开在即！ 2.1.RDN市场空间巨大，国内规模百亿量级 假设我国的高血压患者每年以2%的速度增长，悲观/中性/乐观假设下RDN针对耐药型和其他高血压的渗透率分别为1/2/3%及0.4/0.5/0.6%，对应中国远期市场规模则分别为53/102/167亿元。 表2：RDN行业远期市场空间测算 2.2.RDN中美产品商业化在即，百亿市场蓄势待发 2023年8月FDA专家小组会即将落地，RDN在美获批进展有望加速。目前RDN产品中美均未有商业化产品上市，其中美国进展最快的为美敦力及Recor，两家公司均在2022年11月向FDA提交PMA，适应症预计将为未控制的高血压（uncontrolled hypertension）。今年8月FDA即将召开专家小组会讨论美敦力及ReCor的RDN在美的获批是否得到支持。我们预计，如果8月份美敦力能通过专家小组会，RDN在美获批进展有望加速，且获批的确定性有望提升，高血压介入治疗时代预计即将开启。 图1：美国肾神经消融治疗器械竞争格局 国内进展最快三家均已完成临床并已发布数据，百心安已提交注册申请。国产布局RDN企业中，百心安、魅丽纬叶、信迈医疗临床进展相对靠前，有望率先在中国获批，目前百心安、魅丽纬叶、信迈医疗的临床数据已在2023年陆续发布。截止23Q2百心安已经向国药监局提交注册申请，我们预计如进展顺利，有望于2024年前后在国内获批。 表3：中国肾神经消融治疗器械竞争格局 2.3.国内相关公司：百心安——拥有唯一提供两种介入方式的RDN产品 深耕RDN产品开发，拥有丰富的行业经验。百心安的RDN肾神经阻断产品最初由如今的子公司安通开发。2012年和2016年，安通分别完成第一代和第二代Iberis®的产品开发并通过CFDA型式检验。2023年4月，用于原发性高血压患者的第二代Iberis®的RCT试验已达到其主要临床终点，公司已经于2023Q2将试验结果提交国药监局，有望成为中国首个获批商业化的多电级RDN产品。从2012年到2023年这10年期间，公司不断优化改进产品，第二代Iberis®相较于第一代，可有效缩短手术时间，并减少患者及医生暴露于辐射的风险。 公司与泰尔茂达成牢固战略合作关系，泰尔茂享有各地区独家分销权。2012年，安通与泰尔茂达成战略合作关系，取得第一代及第二代RDN产品的独家分销权，并持有安通24.31%股权。泰尔茂拥有广泛的业务组合，涵盖血管介入及心脏外科解决方案、输血及细胞治疗技术以及日常临床实践不可或缺的医疗产品。我们认为凭借泰尔茂超过160个国家及地区的完善产品分销网络，该战略联盟将增强公司在日本、欧洲及其他海外市场的品牌知名度，并将于RDN产品推出后促进其销售。 图2：Iberis研发历程 第二代Iberis ® 相比其他同类型产品有以下显著的竞争优势： （1）为目前全球唯一允许经股动脉介入(TFI)及经桡动脉介入(TRI)手术方法的肾神经阻断产品。对患者而言，经桡动脉介入的侵入性一般较低、并发症更少，康复更快。就医生而言，增加了手术选择的灵活性，并且经桡动脉入路更贴合医生的使用习惯，因为我国介入手术中经桡动脉入径的比例已位居世界第一，超过90%，某些中心甚至超过95%； （2）具有较小的导管鞘尺寸，不仅有助于确保产品的最佳可操作性，从而提高产品的安全性，也使医生能够消融较薄的肾动脉中的交感神经，从而提高手术效率； （3）为中国唯一具有主要肾动脉及其分支联合消融功能的多电极肾神经阻断在研产品，与仅能消融主要肾动脉的其他在研产品相比，可有效改善肾神经阻断手术的降血压疗效。 因此，公司有望凭借先发优势和强有力的产品性能迅速抢占市场。 表4：各厂家肾神经消融治疗器械产品情况 3.医药板块一周行情回顾及热点跟踪（2023.8.14-8.18） 3.1.A股医药板块本周行情 医药板块表现：本周（2023年8月14日-8月18日）申万医药生物板块指数下跌2.4%，跑赢沪深300指数0.1%，医药板块在申万行业分类中排名第22； 2023年初至今申万医药生物板块指数下跌11.1%，跑输沪深300指数8.8%，在申万行业分类中排名第26位。 图3：本周申万医药板块与沪深300指数行情 图4：2023年初至今申万医药板块与沪深300行情 图5：本周