海翔药业机构调研纪要

海翔药业机构调研报告 调研日期:2023-09-26 浙江海翔药业股份有限公司是一家主要生产特色原料药、制剂和精细化学品、染料及染料中间体的上市公司。公司在全国医药工业企业创新能力百强企业之一、国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省首批诚信示范企业、浙江省自营出口优秀生产企业。公司的主要产品包括抗生素类、心血管类、降糖类等原料药、精细化学品、制剂、染料及中间体。公司70%以上的医药产品出口,其中克林霉素系列产量稳居全球领先地位。公司注重EHS和GMP体系建设,已有数十个产品注册美国FDA、获得欧盟CEP(COS)证书、通过日本GMP认证和国内的GMP认证。公司的染料产品出口欧美亚等三十多个国家和地区,其中主导产品活性艳蓝KN-R占全球市场份额的60%以上。公司是全球知名制药、染料公司的主要合作伙伴,与辉瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、赛诺菲、诺华、杨森、住友化学、德司达、科莱恩等公司保持长期合作关系。公司的发展战略是立足中国、布局全球、高端合作、中外联动,发展成为卓越的涵盖医药和染料的全产业链经营、产业价值链竞争的医化高端企业。 2023-09-27 董事会秘书王晓洋,证券事务代表蒋如东 2023-09-262023-09-27 电话会议线上电话会议 国泰基金 基金管理公司 - 华安基金 基金管理公司 - 华宝基金 基金管理公司 - 金信基金 基金管理公司 - 民生加银 基金管理公司 - 人保养老 其它 - 泰康资产 保险资产管理公司 - 泰康基金 其它 - 中邮基金 基金管理公司 - 1、公司多肽平台项目进展情况? 答:公司基于客户需求介入多肽领域,并逐步搭建多肽平台,已针对GLP-1/GIP药物产业链开发了数个配套产品技术工艺。公司部分产品进展较快,拟配套原研产业链,目前已完成商业化生产备货,正与客户沟通确认订单细节。待商业化订单落地后,公司将正式切入原研药企配套产业链,为未来深化合作奠定坚实的基础。 2、公司切入多肽项目的契机是什么? 答:公司是国内最早实现原料药出口欧美高端市场,早在2004年就通过FDA、欧盟认证,是最早开展CDMO/CMO业务的特色原料药企业之一,与BI战略合作15周年,长期与辉瑞保持合作,是其“一级外部供应商”,在欧美头部药企享有良好国际声誉。公司GMP和EHS体系完善, API及中间体商业化产能类型丰富、覆盖多门类化学合成反应,建有一支精通全球主流市场药证法律法规、具有丰富国际合作经验兼备实务操作能力的专业项目团队,能够快速响应客户需求,是优质的CDMO/CMO合作伙伴。在与客户合作过程中,公司凭借自身过硬的实力及时响应客户在多肽领域需求,针对性开发数个配套产品技术工艺,推进了多肽领域的合作。 3、公司自研管线有哪些布局? 答:公司不断完善半合成半发酵、高活高致敏、酶工程等特色技术平台建设,自有管线已在高毛利特色小品种做了诸多布局和筹划。API方面,公司布局降糖类、精神类、眼科用药类、皮肤病等多治疗领域,新项目均有序推进,预计在明年陆续注册报批。制剂方面,近期公司伏格列波糖片已通过仿制药一致性评价,准备参与该产品首次集采,看好该产品未来增长。另有降糖类制剂已报CDE评审中,无菌粉针剂项目按计划推进,处于注册报批前验证阶段。