海翔药业机构调研纪要

海翔药业机构调研报告 调研日期:2023-08-30 浙江海翔药业股份有限公司是一家主要生产特色原料药、制剂和精细化学品、染料及染料中间体的上市公司。公司在全国医药工业企业创新能力百强企业之一、国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省首批诚信示范企业、浙江省自营出口优秀生产企业。公司的主要产品包括抗生素类、心血管类、降糖类等原料药、精细化学品、制剂、染料及中间体。公司70%以上的医药产品出口,其中克林霉素系列产量稳居全球领先地位。公司注重EHS和GMP体系建设,已有数十个产品注册美国FDA、获得欧盟CEP(COS)证书、通过日本GMP认证和国内的GMP认证。公司的染料产品出口欧美亚等三十多个国家和地区,其中主导产品活性艳蓝KN-R占全球市场份额的60%以上。公司是全球知名制药、染料公司的主要合作伙伴,与辉瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、赛诺菲、诺华、杨森、住友化学、德司达、科莱恩等公司保持长期合作关系。公司的发展战略是立足中国、布局全球、高端合作、中外联动,发展成为卓越的涵盖医药和染料的全产业链经营、产业价值链竞争的医化高端企业。 2023-08-31 2023-08-30 总经理许国睿,董事会秘书、副总经理 、财务总监王晓洋,证券事务代表蒋如东 电话会议线上电话会议 兴业证券 证券公司 - 大家资产 其它 - 国泰基金 基金管理公司 - 国联安 基金管理公司 - 华商基金 基金管理公司 - 汇添富 基金管理公司 - 嘉实基金 基金管理公司 - 建信养老 其它金融公司 - 景顺长城基金 基金管理公司 - 宁银理财 其它金融公司 - 申万菱信 基金管理公司 - 国金证券 证券公司 - 西部证券 证券公司 - 浙商证券 证券公司 - 中昂国际 投资公司 - 中信建投 证券公司 - 华安证券 证券公司 - 安信证券 证券公司 - 信达证券 证券公司 - 博时基金 基金管理公司 - 长盛基金 基金管理公司 - 财通资管 资产管理公司 - 淡水泉 投资公司 - 一、公司基本情况介绍 2023年半年度,公司实现营业收入11.96亿元,同比下降18.49%;扣除非经常性损益的净利润0.67亿元,同比下降57.7 7%。年初以来,人民币兑美元汇率持续大幅波动,受此影响公司开展的外汇套期保值业务产生的投资收益与公允价值变动损益及汇兑收益合计亏损5,645.97万元,对本期归属于上市公司股东的净利润产生较大影响。 报告期内,医药板块实现营业收入8.74亿元,占总营收的73%,收入结构进一步优化提升。医药总体销售量保持稳健增长,其中克林霉素系列及特色小品种API盈利能力稳定,培南系列及氟苯尼考价格承压;制剂方面,公司伏格列波糖片(0.2mg规格)取得药品注册证书,视 同通过一致性评价,目前该药品进入第九批国家集采填报目录,公司正在积极准备计划参与集采,未来值得期待。上半年度,整体染料行业维持低迷状态,恢复速度及行业表现低于早前预期,目前练好内功静待行情恢复。 二、投资者提问及回答1、公司制剂方面的看点? 答:上半年公司伏格列波糖片通过一致性评价,赶上该品种首次集采。最新的第九批国家集采已将伏格列波糖片纳入填报目录,公司已经在准备参与该产品集采,看好该产品未来贡献。目前消化类泮托拉唑钠肠溶片及降糖类瑞格列奈片已报CDE评审中,无菌粉针剂项目按计划推进,处于注册报批前验证阶段。 2、公司CMO/CDMO项目情况? 答:报告期内,公司CMO/CDMO实现收入1.03亿元,同比基本持平,但整体产品结构发生较大变化。战略客户新增的商业化合作产品增长势头迅猛,订单较去年全年翻倍,有望下半年追加订单,另有新的项目合作持续推进中,预计明年落地,但受原合作产品专利到期影响,增量部 分部分弥补其下行收入。目前公司在手项目比较特色的是多肽平台所承接的项目,项目储备数量及类型较丰富,部分项目涉及临床Ⅲ期合作 ,目前两个项目已完成商业化批次生产,等待客户商业化订单,后续商业化订单落地后将正式迈入原研药企产业链,将为后续合作奠定坚实基础。 3、培南系列产品最近价格走势?无菌粉针剂及无菌API目前项目进展如何? 答:上半年大宗化学原料及化工价格持续走低,培南系列产品价格已在历史低位徘徊了数月,国内培南产业链持续承压,部分培南供应商已 被迫做出相关调整,产品价格有望逐步恢复。公司目前培南收入主要由全球培南仿制药客户贡献,上半年培南行情偏弱价格承压趋势下仍然凭借产品优势成功稳住销售量,同时原研客户产业链导入在积极推进中未来将有助于优化产品毛利结构。公司无菌粉针剂及无菌API目前按照计划推进试生产,计划在四季度及明年初开展后续注册报批工作。 4、公司在品种布局方面的思路是怎样的?以及未来放量节奏预期? 答:公司将继续深耕自有及定制类API领域,充实丰富产品序列。近年来公司持续加强研发投入,不断完善半合成半发酵、多肽、高活高致敏、酶工程等特色技术平台建设,自有管线已在高毛利特色小品种做了诸多布局和筹划。依托半合成半发酵平台,一个新品类原料药已完成 工艺验证、掌握高难度杂质控制,即将进入注册报批阶段,其他产品均按计划推进,明后年陆续注册报批。公司通过原研定制类CDMO业务布局潜在大品种系列原料药。酶工程平台搭建从前端的酶工程技术研发到商业化生产完整布局,已实现部分酶开发优化及自产,助力部分生产 环节降本增效。酶工程平台同步对存量老产品上开展二次工艺开发,进行工艺革新,旨在大幅提升竞争力。5、公司未来有无收购、并购及产能等方面的规划? 答:公司目前产能相对充足,仍有一定改造、优化的空间,今年以来在产能投入较前几年已经降了一个台阶,投入主要用于现有产能、产线改造优化和一些新产品、新项目落地。在对外投资方面,公司持续筛选合适的战略投资机会,寻求产业升级,同时亦积极考虑海外优质产能布局。