爱康医疗2023 中期报告

2中期0报2告3 公司资料 董事 执行董事 李志疆先生（董事会主席及行政总裁）张斌女士 张朝阳先生赵晓红女士 非执行董事 王国玮博士 独立非执行董事 江智武先生李澍荣博士EricWang先生 公司秘书 韩钰女士 授权代表 张斌女士韩钰女士 审计委员会 江智武先生（主席）李澍荣博士 王国玮博士 薪酬委员会 李澍荣博士（主席）江智武先生 李志疆先生 提名委员会 李志疆先生（主席）李澍荣博士 江智武先生 注册办事处 ConyersTrustCompany(Cayman)Limited CricketSquareHutchinsDrivePOBox2681 GrandCaymanKY1-1111 CaymanIslands 中国人民共和国（“中国”）主要营业地点及总部 中国北京市 昌平科技园区白浮泉路10号兴业大厦2层 香港主要营业地点 香港 九龙观塘道348号宏利广场5楼 审计师 毕马威会计师事务所 于《会计及财务汇报局条例》下的注册公众利益实体核数师香港中环遮打道10号 太子大厦8楼 香港法律顾问 孖士打律师行 香港中环遮打道10号太子大厦16-19楼 1爱康医疗控股有限公司 公司资料 开曼群岛股份过户登记总处 ConyersTrustCompany(Cayman)Limited CricketSquareHutchinsDrive P.O.Box2681 GrandCaymanKY1-1111CaymanIslands 香港股份过户登记分处 LinkMarketServices(HongKong)PtyLimited 香港中环 皇后大道中28号 中汇大厦16楼1601室 公司网址 www.ak-medical.net 主要银行 中国农业银行中国银行 交通银行 恒生银行有限公司 香港上海汇丰银行有限公司 上市资料及股份代号 本公司的普通股股份于香港联合交易所有限公司主板上市 （股份代号：1789.HK） 2023年中期报告2 财务摘要 2023年 人民币千元 2022年 人民币千元 变动百分比 % 收入 648,686 531,211 22.1% 毛利 401,565 338,535 18.6% 期内溢利 132,574 126,033 5.2% 本公司权益股东应占溢利 132,574 126,033 5.2% 每股盈利 基本摊薄 人民币0.12元人民币0.12元 人民币0.11元人民币0.11元 截至6月30日止六个月 3爱康医疗控股有限公司 董事长报告 尊敬的各位股东： 首先，我谨代表爱康医疗控股有限公司（“本公司”）董事（“董事”）会（“董事会”）感谢阁下一直以来对本公司及其附属公司（统称“本集团”或“我们”）的支持。 2023年上半年，随着新冠疫情的结束，全国骨科手术量在一季度下半段迎来了快速的上升，之后稳定在相对较快的增长水平。同时，带量采购（“带量采购”）政策的平稳执行，也使得进口替代进一步加速，国产品牌继续扩大市场份额。 截至2023年6月30日，集团实现收入约人民币6.49亿元，较去年同期上升22.1%,实现溢利约人民币1.33亿元，较去年同期上升5.2%。 过去两年，我们先后中标了髋膝关节及脊柱类耗材的全国带量采购。而在带量采购政策的推动下，我们也抓住发展和竞争中的新机遇。在2023年上半年，我们在关节细分领域以创新技术和产品以及整体解决方案致力于打造关节大师形象，在脊柱方面，3D技术能够实现更复杂植入物设计制造，让我们成为脊柱融合专家，突破国家级和省级医院，进一步加强了创新产品对省级三甲医院的覆盖，并提升了在这些医院的市场份额。 我们坚持打造创新引领、技术与市场结合的研发体系。在2023年上半年，推出和上市了5款新产品，基于3D打印技术下的3D打印胫骨平台，OsteoMatch生物力学适配型椎间融合器、Apollo自稳型人工椎体、TCBridge金属增材制造匹配式长段骨缺损修复体等。 我们深信，骨科行业将持续从新冠疫情的影响中逐步复苏，恢复并维持疫情前相对快速的增长水平。未来，本集团将继续秉承着成为世界领导品牌的愿景，凭借领先的研发能力创建的3D打印技术平台和导航机器人数字骨科技术平台赋能骨科，进一步获取市场份额，不断创新，回报股东、回报客户、回报社会！ 主席 李志疆 香港，2023年8月22日 2023年中期报告4 管理层讨论与分析 业务概览及展望 业务概览 2023年上半年，随着新冠疫情的结束，全国骨科手术量在一季度下半段迎来了快速的上升，之后稳定在相对较快的增长水平。带量采购政策的平稳执行，也使得进口替代进一步加速，国产品牌继续扩大市场份额。公司不断推出创新产品，进一步加强了对省级三甲医院的覆盖，并提升了在这些医院的市场份额。 截至2023年6月30日止六个月，本集团实现收入约人民币648.7百万元，较去年同期上升22.1%，实现溢利约人民币132.6百万元，较去年同期上升5.2%。 髋膝关节植入物业务 此栏目下的髋膝关节植入物业务包括常规技术制造的髋膝关节产品和3D打印技术制造的髋膝关节产品。本集团通过不同的制造技术为客户和患者提供全产品线的骨关节植入物，包括适用于初次、复杂、翻修以及重建手术的髋、膝关节植入物及工具。 2023年上半年，髋膝关节植入量复苏势头明显，单髁等新产品推广进一步拉动了髋膝关节收入的增长。截至2023年6月30 日止六个月，本集团的髋膝关节产品实现收入约人民币552.5百万元，同比上升21.2%。 脊柱与创伤植入物业务 本集团拥有完整的常规脊柱和创伤产品线以及3D打印脊柱产品。本集团凭借领先的3D打印技术，形成差异化的产品组合。公司一方面借助3D打印技术，提供丰富的脊柱融合手术的专业解决方案，另一方面，不断探索3D打印定制化技术在脊柱与创伤领域的应用，满足不同的客户需求。 2022年9月，国家医疗保障局（“国家医保局”）开展了全国脊柱类耗材全国带量采购。本集团理贝尔和爱康两个品牌的脊柱产品均中标。2023年3月，全国开始陆续执行脊柱产品的带量采购中标结果。公司通过领先的3D打印技术和丰富的产品线，为外科医生提供了更加丰富的选择，进入了更多高等级医院，加速进口替代，提升了市场份额。 截至2023年6月30日止六个月，本集团的脊柱与创伤植入物产品实现收入约人民币50.2百万元，同比上升10.8%。 5爱康医疗控股有限公司 管理层讨论与分析 定制产品及服务业务 定制化产品是指基于不同患者的解剖数据和病理特征进行设计，使用3D打印技术制造的骨科植入物产品。本集团目前拥有4个中国药品监督管理局（“中国药监局”）批准的3D打印定制化产品三类医疗器械注册证，以及62个合作医院定制式产品备案。 本集团通过InnovativeCostomizedOrthopedicSolution（“ICOS”），借助在3D打印及图像处理领域的优势，致力于打造骨科创新定制平台。在此平台下提供包括术前规划、骨骼模型打印、定制截骨导板、3D打印定制内植入产品等服务及产品；涵盖了关节、脊柱、创伤、骨盆等部位；而且依托于此平台与全国范围内医院共同合作开发，创建3D打印骨科定制工作站，完成相关定制产品的研发、注册、推广。目前，本集团已经与多家重点三甲医院创建合作。 2023年上半年，公司获得了2项新的定制化产品注册证，并通过《创新医疗器械特别审查程序》审批，获得金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统三类创新医疗器械注册证；构建了定制化生产订单系统，搭建了定制化影像数据库，创建了定制化设计开发流程与评价审核体系，实现了ICOS骨科定制平台不断完善成熟，本集团的3D打印解决方案进一步丰富。 截至2023年6月30日为止六个月，本集团的定制产品及服务业务实现收入约人民币27.8百万元，同比上升31.5%。 研究与开发 本集团持续打造创新引领、技术与市场结合的研究与开发（“研发”）体系。一方面在带量采购覆盖的产品线的基础上进行迭代升级，以市场需求驱动关节植入物的创新；另一方面发挥3D打印技术的优势，研发差异化和定制化的产品满足临床差异化需求；同时布局数字智能骨科和生物材料板块。 在骨科植入物方面，公司获得了金属3D打印胫骨平台的注册证，是公司在膝关节3D打印产品上的又一重大突破，进一步完善了公司膝关节产品的布局，正式将国产膝关节产品引入3D打印时代，缩小了国内与国际水平之间的差距。 公司定位于创新技术赋能融合专家形象，于2023年上半年基于3D打印技术围绕脊柱和创伤领域推出了一系列创新性新产品，获得市场瞩目，包括以下产品： (1)OsteoMatch生物力学适配型椎间融合器：该产品是本公司与研发专家合作、国内首款具备生物力学适配功能的椎间融合器产品。该款产品具备生物力学适配功能，比目前市面上已有的钛合金及PEEK融合器具有更低的梯度式弹性模量。未来OsteoMatch将被打造成具备“生物力学适配”、“生物活性加载”、“AI算法辅助”三大功能的产品系统，在脊柱外科全领域进行布局。 (2)Apollo自稳型人工椎体：由本公司与中国骨科专家合作研发创新，是全球首款ACCF零切迹3D打印融合产品。该产品用于颈椎外科开放性内固定手术中，替代目前常规使用的钛板加钛网组合方案。 2023年中期报告6 管理层讨论与分析 (3)TCBridge金属增材制造匹配式长段骨缺损修复体：该产品通过3D打印技术制成，可以依据患者解剖结构进行匹配，用于因创伤、肿瘤、感染、骨髓炎等造成的大段骨缺损重建治疗。该产品开创了长段骨定制修复的诊疗新方式，进行满足患者个性化需求的精准医疗，推动创伤骨科修复重建技术迈上新台阶。 (4)ReTruss金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统：该产品通过创新医疗器械特别审批程序上市，依据患者脊柱解剖结构进行定制设计，3D打印技术制成，用于因肿瘤或其他原因病变，需行多个节段椎体切除后的结构重建手术。 在创新材料方面，公司牵头申报的生物医用超高分子量聚乙烯材料入围中华人民共和国（“中国”）工业和信息化部（“工信部”）和中国药监局联合组织的“创新任务揭榜挂帅”项目，助力高端生物医用耐磨聚乙烯材料的国产化。 在智能化设备方面，公司获得了骨科CT图像处理软件注册证，该软件可以进行图像导入、处理、显示及保存（不包括自动诊断），在符合上述适用范围条件下可独立使用，也可配合公司关节置换手术导航系统、手术机器人系统使用。 公司于2023年上半年积极参与国家骨科中心建设，达成战略合作，共建3D打印联合实验室，开展了一系列假体与技术合作开发，填补领域内空白。 本集团目前拥有83个中国药监局批准的三类医疗器械注册证，其中17个3D打印产品注册证，包括4个3D打印定制化产品注册证。 市场推广与销售 2023年上半年，本公司在市场和销售领域致力于以提供创新技术和产品以及整体解决方案牵引突破国家级和省级医院市场，提高该市场占有率；以差异化产品巩固地市级、县级和私立医院的市场份额，重塑商业供应链价值；通过聚焦创新研发新技术强化骨科创新践行者形象。经过持续努力，公司于2023年上半年继续取得重点医院的持续突破，积极推进进口替代，国家级和省级医院手术占比明显上升。 在关节领域： 公司重点聚焦在国家级和省级医院的突破和手术量提升，2023年上半年本集团积极持续推动创新技术和临床整体解决方案，继续推动Pathways品牌项目，围绕新产品、新技术、新术式推广外科医生教育项目，搭建国际学术教育和交流平台。 随着年轻患者对于保膝阶梯型治疗的要求不断扩大，全国范围内医生对于保膝治疗的理念、手术技术培训存在迫切的需求。本集团开展了系列教育项目，旨在整体提升医生的对于保膝理念理论、手术技术。 2023年上半年本公司开展了Pathways翻修沙龙专场活动，邀请近百位国际专家进行线下学术讨论，促进国际学术交流，提升了公司的学术品牌。 7爱康医疗控股有限公司 管理层讨论与分析 在脊柱和创伤领域： 依托于3D脊柱产品，公司于2023年上半年新开拓脊