爱康医疗2022 中期报告

中期报告 2022 目录 2公司资料 4财务摘要 5董事长报告 6管理层讨论及分析 15独立核数师报告 16综合损益及其他全面收益表 17综合财务状况表 19综合权益变动表 20简明综合现金流量表 21未经审核中期财务报告附注 31其他资料 公司资料 董事 执行董事 李志疆先生（董事会主席及行政总裁）张斌女士 张朝阳先生赵晓红女士 非执行董事 王国玮博士 独立非执行董事 江智武先生李澍荣博士EricWang先生 公司秘书 韩钰女士 授权代表 张斌女士韩钰女士 审计委员会 江智武先生（主席）李澍荣博士 王国玮博士 薪酬委员会 李澍荣博士（主席）江智武先生 李志疆先生 提名委员会 李志疆先生（主席）李澍荣博士 江智武先生 注册办事处 ConyersTrustCompany(Cayman)Limited CricketSquareHutchinsDrivePOBox2681 GrandCaymanKY1-1111 CaymanIslands 中国人民共和国（中国）主要营业地点及总部 中国北京市 昌平科技园区白浮泉路10号兴业大厦2层 香港主要营业地点 香港 九龙观塘道348号宏利广场5楼 审计师 毕马威会计师事务所 于《财务汇报局条例》下的注册公众利益实体核数师香港中环遮打道10号 太子大厦8楼 香港法律顾问 孖士打律师行 香港中环遮打道10号太子大厦16-19楼 公司资料 开曼群岛股份过户登记总处 ConyersTrustCompany(Cayman)Limited CricketSquareHutchinsDrive P.O.Box2681 GrandCaymanKY1-1111CaymanIslands 香港股份过户登记分处 LinkMarketServices(HongKong)PtyLimited 香港中环 皇后大道中28号 中汇大厦16楼1601室 公司网址 www.ak-medical.net 主要银行 中国农业银行中国银行 交通银行 恒生银行有限公司 香港上海汇丰银行有限公司 上市资料及股份代号 本公司的普通股股份于香港联合交易所有限公司主板上市 （股份代号：1789.HK） 财务摘要 2022年 人民币千元 2021年 人民币千元 变动百分比 % 收入 531,211 447,633 18.7% 毛利 338,535 308,333 9.8% 期内溢利 126,033 111,483 13.1% 本公司权益股东应占溢利 126,033 111,483 13.1% 每股盈利 基本摊薄 人民币0.11元人民币0.11元 人民币0.10元人民币0.10元 截至6月30日止六个月 董事长报告 2022年上半年全国人工关节带量采购的招标结果开始在各个省份陆续执行，整个行业的政策风险逐步消除，行业发展的确定性进一步增强。如何在新的价格体系之下重新捋顺行业中各个环节并进行磨合，维持公司的可持续发展，成为公司面临的新的挑战。 尽管外部环境复杂多变，我们仍然采取了积极的应对措施。在全国带量采购招标结果执行之后，抓住市场机遇，努力提高关节产品的市场份额。同时，凭借我们卓越的创新能力，围绕3D打印技术的创新产品也受到医院和医生的欢迎。 2022年上半年，我们凭借丰富的产品线和优质的服务，中标产品手术量在终端医院大幅提升，量的提升弥补了因为集采导致的中标产品出厂价的下降。2022年上半年，集团实现销售收入人民币531.2百万元，较去年同期增长18.7%，实现纯利人民币126.0百万元，较去年同期增长13.1%。 全国带量采购结果执行后，进口替代和行业集成的趋势更加明显。通过医院报量，我们进入了多家省级重点三甲医院，一方面我们的初次髋膝关节假体手术量明显提升，促进了我们销售收入的增长；另一方面，我们大力推动满足临床需求的创新型产品，例如定制化ICOS产品，维护了公司的利润水平。 2021年末，我们制定了集团2022转型期战略。在2022年上半年，我们坚定地执行了转型战略，借助3D打印定制化技术的优势，提高了公司在中高端市场的占有率，强化骨科创新践行者的形象；同时巩固了大众市场，强化公司在大众市场的领导地位。2022年3月，集团推出了长期股权激励，提高员工的积极性和创造性，将企业发展成果和员工共同分享。 我们深信，这次全国带量采购是公司抢占市场份额，进一步加强行业地位的重大机遇。未来，爱康医疗将继续秉承着成为世界领导品牌的愿景，逐步实现由产品提供商向系统性技术型企业的蜕变与跃升，不断创新，回报股东、回报客户、回报社会！ 管理层讨论与分析 业务概览及展望 业务回顾 2022年上半年，公司仍然面临着复杂的外部环境。自2022年4月起，全国关节植入物带量采购的招标结果开始在各个省份陆续执行，在此方面的不确定因素已逐渐消除。在新的价格体系之下，整个产业链的每个环节都需要探索磨合，这是本集团面临的全新挑战。 尽管外部环境复杂多变，公司仍然采取了积极的应对措施。在全国带量采购招标结果执行之后，疏通渠道，保障集采产品供应，提高关节产品的市场份额。同时，我们围绕3D打印技术的创新产品也受到医院外科医生的欢迎。于2022年上半年，医院使用本集团品牌产品的手术数量大幅增加。 截至2022年6月30日止六个月，本集团实现销售收入人民币531.2百万元，较去年同期上升18.7%，实现纯利人民币126.0百万元，较去年同期上升13.1%。 行业政策 2021年9月，国家医保局组织开展了关节植入物全国带量采购的招标，此次带量采购主要针对初次置换的人工全髋关节和初次置换的人工全膝关节系统。第一年总签约采购量约53.8万套，采购期为两年，所有中标品牌零售价格平均下降约82%。 2022年3月31日，国家医保局联合国家卫生健康委员会发布了《关于国家组织高值医用耗材（关节植入物）集中带量采购和使用配套措施的意见》，从2022年4月各个省份已陆续执行此次带量采购的招标结果。截至2022年6月30日，除上海和安徽外，其余省份都已开始执行带量采购招标结果。 此次带量采购中，针对初次髋膝关节，基于上报量医院将采购约53.8万套，根据协议本集团一共获得签约量约8.1万套，在所有品牌中排名第一。意向采购本集团关节假体的医院总计3,497家，其中953家为新增覆盖医院。 髋膝关节植入物业务 此栏目下的髋膝关节植入物业务包括常规技术制造的髋膝关节产品和3D打印技术制造的髋膝关节产品。本集团通过不同的制造技术为客户和患者提供全产品线的骨关节植入物，包括适用于初次、复杂、翻修以及重建手术的髋、膝关节植入物及工具。 尽管因为带量采购政策，公司部分产品线的出厂价格有所下降，但医院手术量大幅增加。集团抓住机会进入解放军总医院、青岛大学附属医院、浙江大学医学院附属第一医院等十余家重点医院。因此，髋膝关节销量大幅增加。截至2022年6月30日止六个月，本集团的髋膝关节产品实现收入人民币456.0百万元，同比上升16.1%。 脊柱与创伤植入物业务 本集团通过收购北京理贝尔生物工程研究所有限公司（“理贝尔”）获得了常规脊柱和创伤产品线，结合本集团原有的3D打印技术，本集团形成了完整的产品组合，满足不同的客户需求。通过不断的新产品研发，目前本集团聚焦于为以3D打印技术为特色的脊柱系统融合手术提供全面的解决方案。 凭借3D打印技术的优势，公司的产品可以应用于脊柱各类罕见疑难疾病的治疗。在国家对罕见疑难病政策的支持下，与国内知名三甲医院完成了多台包括：颈椎、胸腰椎、骨盆在内的定制疑难复杂手术，根本上解决了临床上没有假体可选或者假体不能跟患者很好匹配的境况。 截至2022年6月30日止六个月，本集团的脊柱与创伤植入物产品实现收入人民币45.3百万元，同比上升24.6%。 研究与开发 在骨科产品全国带量采购的背景下，本集团重新制定了未来的研发战略，更加专注于创新性且满足临床迫切需求的新技术和新产品。以3D定制化产品和服务为牵引，成为关节大师和脊柱融合专家，同时布局数字智能骨科和生物材料板块。 在关节领域，本集团致力于标内和标外的产品线协同发展，通过关节配套产品、定制化产品、早期干预类产品和翻修重建类产品解决临床的差异化和个性化需求。2022年上半年，集团下属北京爱康获得了膝关节高交联聚乙烯胫骨垫片的医疗器械三类注册证，进一步丰富了公司的膝关节产品线，为临床提供超耐磨膝关节摩擦界面解决方案。本集团对定制化产品和服务方面也开展进一步探索，在骨盆肿瘤，肱骨肿瘤，指关节、肩关节、腕关节、踝关节等重建及定制化创伤修复上积累了更加丰富经验。完成了首例表面全肘关节置换假体植入，而后完成了首例半肘表面肘关节假体的植入。对于复杂关节面的定制重建更加精准，骨组织及功能的保留更加完整。 在脊柱领域，本集团凭借领先的3D打印技术，形成标准化产品和定制化产品的协同优势，通过市场需求驱动创新。2022年上半年，公司开发了3D打印可调人工锥体并实现了临床应用。集团分别与浙江大学邵逸夫医院，上海长征医院，天津医院等医院申报国家十四五专享课题，针对3D打印技术在胸腰椎前路融合上做更深层次的研究。 本集团通过InnovativeCustomisedOrthopedicSolution（“ICOS”），借助在3D打印及图像处理领域的优势，致力于打造骨科创新定制平台。在此平台下提供包括术前规划、骨骼模型打印、定制截骨导板、3D打印定制内植入产品等服务及产品；涵盖了关节、脊柱、创伤、骨肿瘤手术等；而且依托于此平台与全国范围内医院共同合作开发，创建3D打印骨科定制工作站，完成相关定制产品的研发、注册、推广。目前，本集团已在北京积水潭医院、北京大学第三医院、北大人民医院及重庆医科大学第一附属医院等数家重点医院开展了相应的技术服务。 本集团目前拥有2个中国药品监督管理局（“中国药监局”）批准的3D打印定制化产品三类医疗器械注册证，以及39个合作医院定制式产品备案。 本集团着眼于骨科行业未来的发展方向，布局了数字智能骨科业务和生物材料板块。数字骨科业务创建在我们已有的术前规划系统上，将术前规划、3D导板模型、导航辅助系统，以及机器人系统辅助相结合，辅助医生进行手术，优化手术流程。生物材料板块本集团储备了骨填充材料、表面功能材料、生物可吸收材料等一系列产品线，未来将辅助我们假体植入物，共同满足临床需求。 2022年上半年，本集团获批第一批国家“专精特新”中小企业高质量发展项目的第一年资金支持，知识产权方面在医疗器械领域位列国家级专精特新“小巨人”企业国家发明专利榜单前三名。本集团与北京积水潭医院签订“髋膝关节重建系列技术及内植物”成果转化协议。 市场推广与销售 市场推广 2022年上半年，在国家集采环境下，本集团仍然持续推动开展“大师计划”、Pathways等品牌学术项目，旨在致力打造一个集创新产品平台、国际化优势技术平台、以及客户平台三位一体的立体化平台模式，围绕新产品、新技术、新术式推广外科医生教育项目，并搭建不同层级、不同培训方向的国际学术交流平台。 产品层面： 1)3D打印骨填充物：依托本集团在3D打印技术的积累，公司推出各类骨填充物，一方面加强整体稳定性，另一方面促进植入物与骨质间的长久骨集成，在包容性骨缺损、非包容性骨缺损、骨质疏松、局部硬化迭加非包容性骨缺损以及翻修骨缺损等临床中应用，保留了更多骨组织，为关节假体提供更为可靠和长久的支撑作用。 2)国内首款高交联、双系统膝关节单髁置换系统。该产品系统包括活动平台、固定平台两种设计，可以满足不同临床适应症，丰富了爱康膝关节产品线，进一步扩大了爱康医疗在膝关节的产品优势。 3)针对去年推出3D保髋产品AVN,今年联合全国28家省级保髋中心医院启动了该产品上市后多中心临床研究，收集产品使用数据，为国内保髋治疗做出积极贡献。 4)针对先天髋关节发育不良的患者，爱康医疗联合国内骨科专家开发SRII先髋产品系统，并联合国内20余家省级医院，积极推动多中心研究项目，旨在推出更适合国