先瑞达医疗-B2023中期报告

先瑞达医疗科技控股有限公司 AcotecScientificHoldingsLimited （于开曼群岛注册成立的有限公司）股份代号:6669 2023 中期报告 目录 公司资料2 财务概要4 管理层讨论及分析5 其他资料25 独立核数师审阅报告30 综合损益表31 综合损益及其他全面收益表32 综合财务状况表33 综合权益变动表35 简明综合现金流量表37 未经审核中期财务报告附注38 释义56 公司资料 董事会 执行董事 李静女士（董事会主席） SilvioRudolfSCHAFFNER先生 非执行董事 ArthurCrosswellBUTCHER先生JuneCHANG女士 独立非执行董事 王玉琦医师倪虹女士潘建而女士 薪酬委员会 王玉琦医师（主席）倪虹女士 李静女士 提名委员会 王玉琦医师（主席）倪虹女士 李静女士 审核委员会 潘建而女士（主席）王玉琦医师 JuneCHANG女士 联席公司秘书 李晨先生李菁怡女士 授权代表 李静女士李菁怡女士 合规顾问 东吴证券国际融资有限公司香港 皇后大道东1号太古广场三期17楼 主要往来银行 中信银行（北京门头沟支行）中国 北京 门头沟区石龙南路1号骏洋国际大厦1层 杭州银行股份有限公司（北京分行）中国 北京东城区 建国门内大街26号 公司网站 www.acotec.cn 注册办事处 POBox309,UglandHouseGrandCaymanKY1-1104CaymanIslands 公司总部 中国北京 北京经济技术开发区宏达北路16号 1幢4至5层 香港主要营业地点 香港 德辅道中188号金龙中心14楼 股份过户登记总处 MaplesFundServices(Cayman)LimitedPOBox1093,BoundaryHall CricketSquare,GrandCaymanKY1-1102,CaymanIslands 中期报告2023先瑞达医疗科技控股有限公司2 公司资料 香港股份过户登记处 香港中央证券登记有限公司香港 湾仔 皇后大道东183号合和中心 17楼1712-1716号铺 法律顾问 有关香港及美国法律 美迈斯律师事务所香港 干诺道中1号 友邦金融中心31楼 有关中国法律通商律师事务所中国北京 建国门外大街1号 国贸写字楼2座12-14楼 有关开曼群岛法律 MaplesandCalder(HongKong)LLP 香港湾仔 港湾道18号中环广场26楼 核数师 毕马威会计师事务所 执业会计师 于《会计及财务汇报局条例》下的注册公众利益实体核数师 香港 中环遮打道10号太子大厦8楼 股份代号 6669 3先瑞达医疗科技控股有限公司中期报告2023 财务概要 截至2023年 截至2022年 6月30日 6月30日 止六个月（未经审核）人民币千元 止六个月（未经审核）人民币千元 按期变动 收益 243,063 175,322 38.6% 毛利 195,116 144,770 34.8% 除税前溢利 22,351 31,290 -28.6% 期内溢利增加经调整项目*： 22,369 31,096 -28.1% 以股份为基础的付款 5,260 3,486 50.9% 外汇亏损╱（收益）净额 8,086 (15,152) 不适用 期内经调整溢利净额 35,715 19,430 83.8% *经调整项目的详情请参阅本中期报告的非国际财务报告准则计量。 中期报告2023先瑞达医疗科技控股有限公司4 管理层讨论及分析 业务回顾 我们是一家全球领先的中国医疗器械技术平台公司。我们依托独有的四大技术平台（包括药物涂层技术、射频消融技术、高分子材料技术及抽吸平台技术），专注于提供前沿血管腔内介入治疗解决方案。迄今为止，我们已经搭建了30余项产品管线，可为血管外科、心脏科、肾脏科、神经科及男科五大领域提供腔内微创介入方案。我们希望能够基于四大技术平台的延展性与高效性，通过不断的创新，发挥产研优势，持续满足血管介入治疗的临床需求，为全球医患提供全身血管介入治疗解决方案，守护患者生命健康。 业务摘要 管线研发顺利进行的同时，我们的入院工作亦同步推进。截至2023年6月30日，我们的ATKDCB（膝上药物涂层球囊）实现1,501家医院入院（截至2022年12月31日为1,400家医院）；我们的BTKDCB（膝下药物涂层球囊）实现750家医院入院（截至 2022年12月31日为700家医院）；我们的外周抽吸系统(AcoStream®)实现1,100家医院入院（截至2022年12月31日为1,000家医院）；我们于2022年4月推出的射频消融系统（AcoArtCedar®）实现200家医院入院；及我们分别于2022年7月及2022年12月推出的外周支撑导管(Vericor®)及PTA球囊(P-Conic®)已经分别在29个省及自治区和18个省及自治区获列为在线采购候选产品。该等数字预计会不断增长。 产研的稳定利好状态直接导致年度收益快速增长。于报告期间，我们的收益达约人民币243.1百万元，按期增加约38.6%。我们的核心产品AcoArtOrchid®&Dhalia®及AcoArtTulip®&Litos®，以及静脉介入及血管通路产品成为我们收益的核心来源。 我们产品布局格局正在多元化，随着产品持续落地，覆盖科室已经向心脏、肾脏和神经学科延展。 透过加速推进国际化进程继续多元化发展业务，进入疾病治疗的新领域。 截至2023年6月30日，我们的产品已累计在全球14个海外国家完成商业化。我们认为，本集团国际化的加速推进将使本公司收益来源更加多元化，促进我们更加灵活地应对市场的变化。除核心产品产生的收益外，我们持续多元化我们的收益来源。于报告期间，我们其他商业化产品（主要包括外周抽吸系统(AcoStream®)、第二代外周抽吸系统（AcoStream®二代）、射频消融系统(AcoArtCedar®)及PTA球囊（AcoArtIris™&Jasmin™及AcoArtLily™&Rosmarin™）已贡献约人民币88.9百万元的收益，占我们总收益约36.6%。 5先瑞达医疗科技控股有限公司中期报告2023 管理层讨论及分析 我们持续加强临床推广工作，推进血管介入临床疗法革新。 从我们首款，也是国内首款外周DCB产品AcoArtOrchid®&Dhalia®推出起，我们已打开临床推广与教育工作。从产品研发开始至今，我们从未松懈临床治疗的推广工作，一直坚持推进血管介入临床疗法革新，为医患带来全新的外周血管疾病解决办法。 我们将继续进行新产品的市场培育工作，为临床医患提供治疗新思路。 我们持续加强人才储备，完善团队建设。 截至2023年6月30日，我们的雇员总人数为645人。我们持续为团队提供卓越人才。于报告期内，我们为研发团队增补了持有硕士以上学位专业人员，并扩大一线营销团队。此外，我们已创建全面的培训体系，帮助雇员实现个人成长及提升专业技能。我们相信，来自不同领域的人才支持将加速我们业务的发展。 我们的产品管线多线并行，如期推进。 我们对动脉疾病、静脉疾病以及血管瘤市场进行了深入调查与研讨，我们开始在该等领域着手布局。产品开发进展速度极快。 我们认为，这一切成绩归功于两点。其一，其归功于我们对市场潜力的洞察力、判断力与前瞻性。基于扎根行业数十年的经验帮助我们做出更好的决策与判断，进一步开发该等潜力领域市场。其二，其归功于我们一流的执行力。 除此之外，我们其余产品线正按照原计划如期推进。 我们通过订立框架协议实现与BSC集团之间的协同效应 于2023年7月20日（交易时段后），我们与BSG订立总合作协议及总服务协议，主要体现了订约双方在产品商业化、制造服务及研发方面的合作。订立框架协议可集成BSC与我们的核心竞争力，为两家公司提供有意义的增长机会及创造协同价值。我们将能通过框架协议项下拟进行的交易获得另一个进入全球市场的渠道，并提升我们产品在全球市场的声誉及知名度，促进我们管线产品的研发及拓宽收益来源。词汇及详情请参阅本公司日期为2023年7月20日及2023年8月11日的公告，以及本公司日期为2023年7月28日的通函。 中期报告2023先瑞达医疗科技控股有限公司6 业务概览 于2023年上半年，我们的四款产品已经获得国家药监局批准。在血管外科领域，我们已推出第二代外周抽吸系统 （AcoStream®二代），与第一代产品相比，其通过设计改进提供了增强的治疗效果且更易于使用。在心脏科领域，我们已经获得国家药监局对两种产品（即冠状CTO再通球囊（RT-Zero®）和冠状CTO顺行微导管（Vericor-14®）的批准。在肾脏科领域，我们的紫杉醇涂层高压球囊（ACOARTAVENS®）已经获得国家药监局批准，进一步加强了我们在该领域的影响力。此外，我们还获得了泰国食品和药物管理局就外周支撑导管（Vericor®）的注册批准。生产发展的进度以极快的速度推进。 产品及管线 我们的产品及在研产品均属国家药监局分类标准项下的第一级、第二级及第三级医疗器械。下图概述截至本中期报告日期我们的全部产品组合（包括14款商业化产品、我们的核心产品在三个治疗领域的适应症拓展以及其他18款在研产品）的关键信息： 7先瑞达医疗科技控股有限公司中期报告2023 管理层讨论及分析 中期报告2023先瑞达医疗科技控股有限公司 8 ƾ核心产品ƿ适应╱扩充自核心产品ƾ商业化Ʒ根据国家药监局颁布的《免于进行临床试验医疗器械目录》（经修订）而免除临床试验规定。 ॠ؜ 䟗սՃ֨ू䟗ս 惨㚙औ/惨ऀ 昘揗܉妟 暩࠼ 栉嬴֌㴂ԗ㩌族/ୌ३䫻 ֪⧘ 厅ٽӹू९ 厅ٽू९ 孧⡹ ੦঒יॠ AIUAXZ5XINiJo&*NGRiGo/5XINiJ6R[Y͙(孧) ਁ䄢⥺労(9FA)Ճ匶⥺労(66A)ऒओ 坂࣒⹃㇍܉妟 Иⴚ ⴚ؟坂䥯ق܅ӕ͙ / 㻓ࡳ )+͙ / AIUAXZ:[RiVo&2iZUYo͙ ਕЈ((:1)⥺労ऒओ 坂࣒⹃㇍܉妟 Иⴚ ⴚ؟坂䥯ق܅ӕ͙ / 㻓ࡳ )+͙ / ২ⴚ 䙃F*Aङ/*+܅ӕͧ2O23ٶͨ AIUAXZ/XiY™&0GYSiT™ ऀ㧠6:A۴妟ङ6:Aࣱ⳥ ௤ӣ׿ߕމ Иⴚ ⴚ؟坂䥯ق܅ӕ͙ / 㻓ࡳ )+͙ / AIUAXZ2iR_™&8UYSGXiT™ ऀ㧠6:A۴妟ङ6:Aࣱ⳥ ௤ӣ׿ߕމ Иⴚ ⴚ؟坂䥯ق܅ӕ͙ / 㻓ࡳ )+͙ / יյܚ⩽঩佷(AIU9ZXKGSo)͊ *<:,A2/ ܚ⩽ٵՖ Иⴚ Ҳ厅ٽ宒樱 ⴚ؟坂䥯ق܅ӕ͙ / ٞ੼ A4</9A܅ӕ͙ / ذ栴ࢃ壝঩佷(AIUAXZ)KJGXo) ם历杞労޼㑋 ذைٵՖ Иⴚ ⴚ؟坂䥯ق܅ӕ͙ / יյݵ㣛㆏঒(<KXiIUXo)͊ יյ):5ओ䍸 ௤ӣ׿ߕމ Иⴚ Ҳ厅ٽ宒樱 ⴚ؟坂䥯ق܅ӕ͙ / ২ⴚ F*A܅ӕ͙ / ٞ੼ A4</9A܅ӕ͙ / ࡪ֢ :F*A܅ӕ͙ / 6:Aࣱ⳥(6-)UTiIo) 6:A ௤ӣ׿ߕމ Иⴚ Ҳ厅ٽ宒樱 ⴚ؟坂䥯ق܅ӕ͙ / иї੦ߺܚ⩽঩佷(AIU9ZXKGSoиї)͊ *<:,A2/ ௤ӣ׿ߕމ Иⴚ Ҳ厅ٽ宒樱 ⴚ؟坂䥯ق܅ӕ͙ / יյ溟䖚ݵ߫ 9FAՃ66Aऒओ ௤ӣ׿ߕމ Иⴚ 2O25ٶ Ј剕ப٧溵প*)( 9FAՃ66Aऒओ 坂࣒⹃㇍܉妟 Иⴚ 2O25ٶ י悸І㆏ࣱ⳥ 9FAՃ66Aऒओ ௤ӣ׿ߕމ Иⴚ 2O24ٶ יյӶकࣱ⳥ 9FAՃ66Aऒओ ௤ӣ׿ߕމ Иⴚ 2O24ٶ יյ㑜চ֥ ߺ׉ ௤ӣ׿ߕމ Иⴚ 2O24ٶ יյޔ䭎妟娙৥ ੦঒抆ԗ ௤ӣ׿ߕމ Иⴚ 2O25ٶ 㷬ࠑՈߺ娙৥ *<:,A2/Ճ6+ ௤ӣ׿ߕމ Иⴚ 2O25ٶ יյ/<2঩佷 ੦঒抆ԗ ௤ӣ׿ߕމ Иⴚ 2O26ٶ ڶ卽ॠ ԡ柿㚙ۅ6:)Aࣱ⳥(YA4) 6:)A ௤ӣ׿ߕމ Иⴚ ⴚ؟坂䥯ق܅ӕ͙ / Ӎ䖚):5Ӈପࣱ⳥͊(8:-@KXUo) Ӎڶ):5 ௤ӣ׿ߕމ Иⴚ Ҳ厅ٽ宒樱 ⴚ؟坂䥯ق܅ӕ͙ / Ӎ䖚)