多重积极信号释放：NASH爆发渐行渐近，肝纤维化检测市场需求释放

纪要为有道云链接： 多重积极信号释放：NASH爆发渐行渐近，肝纤维化检测市场需求释放确定性大幅提高【国盛医药】 肝纤维化新药申请已获 事件一：首个NASH新药上市进入倒计时！9月13日Madrigal官网发布公告宣布，Resmetirom治疗NASH 理，并授予优先审评资格，FDA预计于2024年3月14日前完成审评。 NDA 受 事件二：巨头诺和诺德携手Echosens（福瑞子公司）发布EASD海报！诺和诺德官网公布预计于10月3日召开的欧洲糖尿病大会（EASD2023）海报：“现在是时候：实施代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD/NAFLD）管理的多学科方法了”，海报上联合Echosens共同举 办。 对福瑞的影响：新药上市必然带动检测需求的释放。根据AACE数据，全球NAFLD总体患病率为25%，潜在进展型NAFLD或NASH的患病率为12%-14%；但患者知晓率极低，只有<5%的NAFLD患者意识到自己的肝脏疾病！随着后续NASH新药上市，患者诊断检测需求将随之释放，而Fibroscan为目前各临床指南【唯一推荐】推荐最具性价比的NITs检测手段，潜在增量市场广阔。福瑞Fibroscan市场有几点质疑，我们的观点如下：Fibroscan权威性及认可度毋庸置疑。2023年3月22日FDA批准进一步扩大FibroScan筛查的使用适应症，适用患者群体从“肝病患者”扩大到“确诊或疑似肝病患者”，并取消了年龄等限制。2021年欧洲肝病研究学会（EASL）指南（IF30.083）、美国胃肠病学会 （AGA）2021年指南（IF33.883）、2022年美国临床内分泌医师学会（AACE）指南、2023年美国糖尿病协会（ADA）指南（IF17.152）、2023年美国肝病研究学会（AASLD）指南（IF17.298）等多家权威机构将FibroScan列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。Fibroscan为临床实验“官方”合作对象。目前在进行NASH临床试验的50多家制药和生物技术公司中，90%以上使用了FibroScan进行患者入组筛查及临床疗效评估等（包括首个里程碑药物Resmetirom）Echosens已与部分制药公司及相关方，如诺和诺德 （丹麦）、Inventiva（法国）和Zydus（印度）等达成了市场开发合作伙伴关系，共同致力于推动NASH领域的发展。我们看好NASH新药获批给整个肝病市场及肝病患者带来的受益，也看好Fibroscan需求的逐步释放（根据Echosens预计，到2027年收入的复合增长率最高将达到40%左右，安装数千台FibroScanGO）。我们持续推荐并跟踪福瑞股份。 点此跳转：多重积极信号释放：NASH爆发渐行渐近，肝纤维化检测市场需求释放