先健科技2023中期报告

目录 2公司资料 4财务摘要 5管理层讨论与分析 19企业管治摘要 21其他资料 34简明综合损益及其他全面收益表 35简明综合财务状况表 37简明综合权益变动表 38简明综合现金流量表 39简明综合财务报表附注 公司资料 于二零二三年八月三十日 执行董事 谢粤辉 （主席兼首席执行官） 刘剑雄 （常务副总裁、首席财务官兼公司秘书） 非执行董事 姜峰 独立非执行董事 梁显治王皖松周路明 公司秘书 刘剑雄 授权代表谢粤辉刘剑雄 审核委员会梁显治（主席）周路明 王皖松 提名委员会周路明（主席）谢粤辉 梁显治 薪酬委员会王皖松（主席）谢粤辉 梁显治 香港股份过户登记处卓佳证券登记有限公司香港夏悫道16号 远东金融中心17楼 网站 www.lifetechmed.com 股份代号 1302 在GEM上市日期 二零一一年十一月十日 由GEM转往主板上市的日期 二零一三年十一月六日 主要往来银行 招商银行 深圳车公庙支行中国深圳福田 天安车公庙工业区天祥大厦1楼A座 中国建设银行深圳南新支行中国深圳 南山区关口路1号 中国建设银行大厦1楼 2 先健科技公司 公司资料 于二零二三年八月三十日 香港法律顾问安理国际律师事务所香港特别行政区 中环 交易广场第三期9楼 核数师 德勤‧关黄陈方会计师行执业会计师 香港金钟道88号太古广场一座35楼 开曼群岛注册办事处 POBox309 UglandHouse GrandCayman,KY1-1104CaymanIslands 主要营业地点及总部地址 中国深圳市 南山区高新技术产业园科技南十二路22号先健科技大厦 邮编：518063 根据香港公司条例第16部注册的香港营业地点 香港北角 电气道148号31楼 股份过户登记总处 MaplesFundServices(Cayman)LimitedPOBox1093,BoundaryHall CricketSquare,GrandCayman,KY1-1102CaymanIslands 3 2023中期报告 财务摘要 先健科技公司（“本公司”或“先健科技”）董事（“董事”）会（“董事会”）欣然公布本公司及其附属公司（统称“本集团”）截至二零二三年六月三十日止六个月（“报告期”）的未经审核综合业绩，连同二零二二年同期的比较数据。 截至六月三十日止六个月 二零二三年 二零二二年 变动 人民币千元 人民币千元 （未经审核） （未经审核） 收益 639,505 555,214 15.2% 毛利 504,805 441,575 14.3% 经营溢利 255,205 237,859 7.3% 期内溢利 212,651 210,869 0.8% 本公司拥有人应占期内溢利 220,164 214,784 2.5% 每股盈利 －基本 人民币4.9分 人民币5.0分 (2.0%) －摊薄 人民币4.9分 人民币4.8分 2.1% 二零二三年六月三十日 二零二二年十二月三十一日 变动 人民币千元 人民币千元 （未经审核） （经审核） 资产非流动资产 2,147,390 2,293,445 (6.4%) 流动资产 1,934,508 1,396,658 38.5% 总资产 4,081,898 3,690,103 10.6% 负债流动负债 634,826 584,735 8.6% 非流动负债 190,645 184,311 3.4% 总负债 825,471 769,046 7.3% 权益总额 3,256,427 2,921,057 11.5% 4 先健科技公司 管理层讨论与分析 业务概览 本集团为医治心血管及外周血管疾病与紊乱所用先进微创介入医疗器械的开发商、制造商及营销商。我们现有三条主要产品线，涵盖结构性心脏病业务、外周血管病业务及起搏电生理业务。结构性心脏病相关产品主要包括先天性心脏病封堵器及左心耳（“左心耳”）封堵器；外周血管病相关产品主要包括腔静脉滤器及覆膜支架；起搏电生理相关产品主要包括植入式心脏起搏器及心脏起搏电极导线。这三条产品线提供临床疗效好且在商业上具吸引力的产品选择。本集团已创建稳定的全球销售网络，并在亚洲、非洲、北美洲、南美洲及欧洲的多个国家拥有分销商。 上半年表现 截至二零二三年六月三十日止六个月，本集团录得约人民币639.5百万元的收益，较二零二二年同期的收益约人民币555.2百万元增加约人民币84.3百万元或约15.2%。中国内地仍是我们最大的市场，截至二零二三年六月三十日止六个月，中国内地产生的收益占总收益约80.4%（二零二二年同期：约83.2%）。同时，截至二零二三年六月三十日止六个月，亚洲（不包括中国内地）及欧洲为我们最大的两个海外市场，分别占总收益的约8.5%及7.5%（二零二二年同期：分别约7.2%及6.1%）。本集团的国内销售额及海外销售额较二零二二年同期分别增加约11.3%及34.4%，这主要得益于本公司采取有效的营销策略并积极拓展海外业务。 截至二零二三年六月三十日止六个月，本公司拥有人应占纯利约为人民币220.2百万元，较二零二二年同期的本公司拥有人应占纯利约人民币214.8百万元增加约人民币5.4百万元或约2.5%。 销售及市场推广 本集团拥有经验丰富的专业销售及营销团队，致力于支持及管理现有分销网络及开拓新市场。我们通过筹办或参加国内外的医疗会议、学术活动、研讨会、手术直播、医疗专业人员培训等活动，以提高产品的品牌知名度及影响力。同时，本集团于二零一二年创办的先健科技学术交流平台连接了全球各地心血管专家进行学术交流。专家们交流宝贵的医疗经验及临床技巧，非常有利于推动心血管微创介入领域医疗技术水平的发展。该等活动展示了我们的产品创新实力，同时有助于提升本公司的销量以及本公司在全球医学界的影响力。 5 2023中期报告 管理层讨论与分析 研究及开发（“研发”） 本公司自主研发的国产创新型医疗器械产品不仅可维持本公司的竞争实力，亦可向全球患者提供效果更好的治疗方案。于二零二三年上半年，本公司持续加强创新能力及加速产品的研发进度，以维持其行业领先地位。 截至二零二三年六月三十日止六个月，我们于研发领域取得以下阶段性成果： •AegisyTM腔静脉滤器、AcuMarkTM测量球囊、ZoeTrackTM超硬导丝及SeQureTM管腔抓捕系统已获得CEMDR（欧盟医疗器械法规）认证。此前，该等产品已获得CEMDD（欧盟医疗器械指令）认证； •Ankura™Chimney主动脉覆膜支架系统（包括AnkuraTMPro主动脉主体覆膜支架系统及LonguetteTM主动脉分支覆膜支架系统）、外周血栓抽吸导管及远端通路导管套装正在中国注册审批中； •G-BranchTM胸腹主动脉覆膜支架系统已在中国完成上市前临床入组，目前正在进行临床随访； •主动脉弓支架系统（包括Ankura™Plus主动脉弓主体支架系统及CSkirt™主动脉弓分支支架系统）目前仍在中国进行临床随访； •Futhrough™主动脉覆膜支架破膜系统已完成上市前临床入组，其临床总结报告正在审批中； •CS主动脉弓部分支重建系统已成功完成于中国的首次植入人体（“首次植入人体”）的研究； •X-Clip™经导管二尖瓣夹系统首次植入人体的研究已被批准并已于中国首次成功植入； •IBSAngelTM铁基可吸收支架系统（全球唯一适用于儿童的铁基可吸收支架）获欧盟CEMDR认证；及 •IBSTM可吸收药物洗脱冠脉支架系统已完成中国前瞻性、多中心、单组目标值研究的临床入组（“III期”）。目前已顺利完成首次植入人体的可行性临床研究三年期随访，随访结果已于国际权威医学期刊在线发表。 6 先健科技公司 管理层讨论与分析 知识产权 知识产权为本集团的重要无形资产，亦为我们提升于医疗器械市场核心竞争力的内在驱动力。截至二零二三年六月三十日止六个月期间，本集团已提交82项专利申请，另有91项专利成功获得批准。于二零二三年六月三十日，本集团累计已提交1,904项有效专利申请，其中已获批准有效专利842项。 财务回顾 概览 下列讨论乃基于本中期报告所载财务资料及其附注作出，并应与之一并阅读。 收益 本集团截至二零二三年六月三十日止六个月的收益约为人民币639.5百万元，较二零二二年同期的约人民币 555.2百万元增加约人民币84.3百万元或约15.2%。该增幅主要由于销售覆膜支架及先天性心脏病封堵器收益增加所致。 来自结构性心脏病业务的收益 截至二零二三年六月三十日止六个月，结构性心脏病业务贡献的营业额约为人民币243.9百万元（二零二二年同期：约人民币194.9百万元），较二零二二年同期增加约25.1%。 我们的产品组合多元化，广泛覆盖结构性心脏病业务，包括但不限于左心耳封堵器及三代先天性心脏病封堵器（即HeartR、Cera及CeraFlex）。与二零二二年同期相比，销售左心耳封堵器及先天性心脏病封堵器所产生的收益分别增加约31.2%及24.2%。 来自外周血管病业务的收益 截至二零二三年六月三十日止六个月，外周血管病业务贡献的营业额约为人民币362.7百万元（二零二二年同期：约人民币316.6百万元），较二零二二年同期增加约14.6%。 外周血管病业务所提供的产品主要包括腔静脉滤器、胸主动脉覆膜支架、腹主动脉覆膜支架及髂动脉分叉支架。与二零二二年同期相比，销售覆膜支架所产生的收益增加约15.1%及销售腔静脉滤器所产生的收益增加约7.6%。 7 2023中期报告 管理层讨论与分析 来自起搏电生理业务的收益 截至二零二三年六月三十日止六个月，起搏电生理业务贡献的营业额约为人民币32.9百万元（二零二二年同期：约人民币43.7百万元），较二零二二年同期减少约24.7%。 毛利及毛利率 本集团的毛利由截至二零二二年六月三十日止六个月的约人民币441.6百万元增加约14.3%至截至二零二三年六月三十日止六个月的约人民币504.8百万元。 毛利率由截至二零二二年六月三十日止六个月的约79.5%减少约0.6个百分点至截至二零二三年六月三十日止六个月的约78.9%。该减少乃主要由于(i)销售结构变化；及(ii)产品单位成本的增加，尤其是材料及员工成本的增加。 其他收入、开支、收益及亏损 其他收入、开支、收益及亏损由截至二零二二年六月三十日止六个月的约人民币41.3百万元减少至截至二零二三年六月三十日止六个月的约人民币39.9百万元。该减少主要由于(i)出售联营公司部分权益所得收益减少；及(ii)汇兑收益净额减少所致。 销售及分销开支 销售及分销开支由截至二零二二年六月三十日止六个月的约人民币98.6百万元增加约20.9%至截至二零二三年六月三十日止六个月的约人民币119.2百万元。该增加主要是由于(i)营销及差旅开支增加；及(ii)已付及应付Medtronic,Inc.的特许权费用增加所致。 行政开支 行政开支由截至二零二二年六月三十日止六个月的约人民币46.1百万元增加约29.5%至截至二零二三年六月三十日止六个月的约人民币59.7百万元。该增加乃主要由于员工成本及差旅开支增加所致。 8 先健科技公司 管理层讨论与分析 研发开支 研发开支由截至二零二二年六月三十日止六个月的约人民币100.3百万元增加约10.3%至截至二零二三年六月三十日止六个月的约人民币110.6百万元。此外，于本期间，约人民币51.3百万元（二零二二年同期：约人民币47.5百万元）资本化作开发支出。考虑该资本化支出的影响，研发成本由截至二零二二年六月三十日止六个月的约人民币147.8百万元增加约9.5%至截至二零二三年六月三十日止六个月的约人民币161.9百万元。该增加主要是由于(i)开发项目支出增加，尤其是临床试验的支出增加；及(ii)员工成本增加所致。 经营溢利 截至二零二三年六月三十日止六个月期间，本集团录得经营溢利约人民币255.2百万元，较二零二二年同期约人民币237.9百万元的经营溢利增加约7.3