先健科技2023年度报告

目录 2 公司资料 4 财务概要 5 主席报告 7 管理层讨论与分析 19 董事及高级管理层履历 23 企业管治报告 38 董事会报告 62 独立核数师报告 67 综合损益及其他全面收益表 68 综合财务状况表 70 综合权益变动表 71 综合现金流量表 73 综合财务报表附注 158 持作投资之物业 公司资料 于二零二四年三月二十八日 执行董事 谢粤辉 （主席兼首席执行官） 刘剑雄 （常务副总裁、首席财务官兼公司秘书） 非执行董事 姜峰 独立非执行董事 梁显治王皖松周路明 公司秘书 刘剑雄 授权代表谢粤辉刘剑雄 审核委员会梁显治（主席）周路明 王皖松 提名委员会周路明（主席）谢粤辉 梁显治 薪酬委员会王皖松（主席）谢粤辉 梁显治 香港股份过户登记处卓佳证券登记有限公司香港夏悫道16号 远东金融中心17楼 网站 www.lifetechmed.com 股份代号 1302 在创业板上市日期 二零一一年十一月十日 由创业板转往主板上市的日期 二零一三年十一月六日 主要往来银行 招商银行股份有限公司深圳车公庙支行中国深圳福田 车公庙天安工业区天祥大厦1楼A座 中国建设银行股份有限公司前海分行中国深圳 前海民生互联网大厦B座 公司资料 于二零二四年三月二十八日 香港法律顾问 安理国际律师事务所香港特别行政区 中环 交易广场第三期9楼 核数师 德勤‧关黄陈方会计师行注册公众利益实体核数师香港 金钟道88号 太古广场一座35楼 开曼群岛注册办事处 POBox309 UglandHouse GrandCayman,KY1-1104CaymanIslands 主要营业地点及总部地址 中国深圳市南山区 高新技术产业园科技南十二路22号先健科技大厦 邮编：518063 根据香港公司条例第16部注册的香港营业地点 香港北角 电气道148号31楼 股份过户登记总处 MaplesFundServices(Cayman)LimitedPOBox1093,BoundaryHall CricketSquare,GrandCayman,KY1-1102 CaymanIslands 截至十 二月三十一日止 年度 二零二三年 二零二二年 变动 人民币千元 人民币千元 收益 1,267,175 1,097,310 15.5% 毛利 995,637 873,928 13.9% 经营溢利 383,278 375,934 2.0% 除税前溢利 175,581 378,046 -53.6% 本公司拥有人应占年内溢利 263,242 325,337 -19.1% 每股收益 －基本 人民币6.0分 人民币7.7分 -22.1% －摊薄 人民币5.9分 人民币7.4分 -20.3% 财务概要 财务概要 五年财务概要 二零二三年 二零二二年 二零二一年 二零二零年 二零一九年 人民币千元 人民币千元 人民币千元 人民币千元 人民币千元 收益 1,267,175 1,097,310 925,334 642,299 668,879 年内溢利 107,490 318,739 283,357 207,043 127,164 资产非流动资产 2,465,221 2,293,445 1,346,643 1,409,703 1,166,425 流动资产 2,231,143 1,396,658 1,837,072 1,544,846 605,801 总资产 4,696,364 3,690,103 3,183,715 2,954,549 1,772,226 负债流动负债 770,136 584,735 481,907 493,601 341,223 非流动负债 602,258 184,311 171,706 102,458 269,341 总负债 1,372,394 769,046 653,613 596,059 610,564 权益总额 3,323,970 2,921,057 2,530,102 2,358,490 1,161,662 主席报告 致股东： 本人谨代表先健科技公司（“本公司”或“先健科技”）董事（统称为“董事”，并各为一名“董事”）会（“董事会”），欣然提呈本公司及其附属公司（统称“本集团”）截至二零二三年十二月三十一日止年度的年报。 财务回顾 尽管二零二三年面临多重挑战，截至二零二三年十二月三十一日止年度本集团仍实现约人民币1,267.2百万元的收益，较二零二二年同期约人民币1,097.3百万元增加约15.5%。截至二零二三年十二月三十一日止年度的毛利约为人民币995.6百万元，较二零二二年同期约人民币873.9百万元增加约13.9%。 剔除若干非经常性项目，截至二零二三年十二月三十一日止年度本公司拥有人应占纯利约为人民币423.3百万元，而二零二二年的本公司拥有人应占纯利约为人民币433.4百万元，降幅约为2.3%。该减少主要由于(i)研发开支增加；及(ii)汇兑收益净额减少。 剔除若干非经常性项目，截至二零二三年十二月三十一日止年度纯利约为人民币400.2百万元，而二零二二年的纯利约为人民币430.2百万元，降幅约为7.0%。该等非经常性项目包括(i)因元心科技（深圳）有限公司 （“元心科技”）B轮融资的估值大幅上升，其可赎回股份的公平值相应大幅增加，二零二三年按公平值计入损益（“按公平值计入损益”）的金融负债之公平值变动的亏损约为人民币213.8百万元（二零二二年：亏损人民币7.5百万元）；(ii)按公平值计入损益的金融资产所产生的其他收益及亏损，于二零二三年的收益约为人民币34.0百万元（二零二二年：亏损约人民币41.3百万元）；及(iii)以股份为基础的付款开支，于二零二三年合共约为人民币112.8百万元（二零二二年：约人民币62.7百万元），其中与元心科技有关的以股份为基础的付款开支约为人民币57.1百万元（二零二二年：无）。 业务回顾 凭藉持续努力的市场推广及品牌形象的提升，本集团销售额稳健增长。于研发领域，我们亦取得显着进展，多个产品获得注册批准并顺利上市，同时亦有多个创新产品完成上市前的临床试验。此外，我们不断加大研发投入并积极引进研发人才，令研发能力得到进一步提升，亦为产品创新和技术升级奠定了坚实基础。于资本市场，元心科技成功引入B轮投资者，进而强化内外部资源优势，这将加速铁基生物可吸收支架系统的临床进展及上市审批。预计元心科技亦将裨益于其独立的资本市场运作平台，从而提升本集团的整体价值。 主席报告 本集团亦于二零二三年斩获多个奖项，如“DiAcuTM一次性内窥镜超声吸引活检针”产品工业设计荣获德国红点奖；“结构性心脏病介入诊疗关键技术体系创新与推广应用”项目获北京市技术发明奖一等奖及“全主动脉腔内诊疗体系的构建与应用”获北京市科学技术进步奖二等奖。此外，LAmbreTM左心耳封堵器系统荣获二零二三年十大自主创新医疗器械产品。该等奖项乃是对本集团过去辛勤努力和贡献的肯定，同时亦巩固了本集团的核心价值并推动战略发展。 前景 我们始终坚持创新及国际化发展战略，在深耕中国市场的同时持续拓展海外销售版图。经过多年发展，中国已成为全球第二大医疗器械市场。在国内生产总值增长、社会消费水准提高、人口老龄化加快、城镇化以及消费结构升级等多重因素的驱动下，中国医疗器械行业规模有望继续稳步增长。同时，新冠肺炎疫情过后全球经济的逐渐复苏，以及人类对健康福祉的不断追求，亦将持续推动全球医疗器械行业市场空间的不断拓展。未来医疗器械行业面临的机遇将远大于挑战，前景可期。 我们将紧握发展机会，并立志在产品质量及技术创新方面保持全球领先。我们将继续完善及加强质量管理并于产品方面为客户所信赖；透过持续的研发投入及创新人才培养，于技术方面为市场所信赖；透过搭建共同发展、共享成果的事业平台而为股东及雇员所信赖。我们将不遗余力地提升本公司的产品竞争力及品牌知名度，为来自全球更多国家的更多患者带来健康生活。 于二零二四年，我们将持续于全球范围内评估及发掘收购、合伙、同盟及授权的机遇，以新兴的业务发展机会巩固并提高我们在目前主要市场及新选定市场的竞争力及市场地位，从而更快实现本集团于全球健康行业的战略目标。 致谢 本人谨代表董事会向股东及业务伙伴致以诚挚的谢意，同时感谢全体董事、高级管理层及全体员工为本集团发展作出的努力与贡献。我们将努力探索新机遇以实现业务可持续发展并为股东创造回报。 主席、执行董事兼首席执行官 谢粤辉 香港，二零二四年三月二十八日 管理层讨论与分析 业务概览 本集团为医治心血管及外周血管疾病与紊乱所用先进微创介入医疗器械的开发商、制造商及营销商。我们现 有三条主要产品线，包括结构性心脏病业务、外周血管病业务及起搏电生理业务。结构性心脏病业务主要包括先天性心脏病封堵器及左心耳（“左心耳”）封堵器。外周血管病业务主要包括腔静脉滤器及覆膜支架。起搏电生理业务的产品线主要与起搏器有关。该等产品线提供临床疗效好及在商业上具吸引力的产品选择。 现时，我们的分销商遍布亚洲、欧洲、北美洲、南美洲及非洲的多个国家，销售网络覆盖全球各地。 年度表现 于二零二三年，人口老龄化、城镇化及居民健康意识的提高所带来的市场需求仍在驱动行业稳定增长。本集团于年内充分把握其品牌优势，强化学术推广，例如举办现场演示、在线研讨会及医学专家经验分享会议， 并优化资源分配以推动本集团研发项目进展，从而在充满变化与挑战的环境中，获得发展机遇。 截至二零二三年十二月三十一日止年度，本集团实现约人民币1,267.2百万元的收益，较截至二零二二年十二月三十一日止年度的收益约人民币1,097.3百万元增加约人民币169.9百万元或约15.5%。中国内地仍是我们最大的市场，截至二零二三年十二月三十一日止年度，国内市场的销售额占总收益约78.3%（二零二二年：约81.6%）。同时，截至二零二三年十二月三十一日止年度，亚洲（不包括中国内地）及欧洲为我们最大的两个海外市场，分别占年度总收益的约9.0%及8.8%（二零二二年：分别约7.8%及6.6%）。本集团的国内销售额及海外销售额较二零二二年同期分别增加约10.8%及36.0%，该增加主要得益于(i)我们产品于市场的渗透率提高；及(ii)国际化发展战略的有效实施。 销售及市场推广 本集团拥有经验丰富的专业销售及营销团队，以支持及巩固现有分销网络及开拓新市场。我们通过筹办及参加国内外的医疗会议、学术活动、研讨会、手术直播、医疗专业人员培训等活动，以扩大品牌及产品知名度。同时，本集团致力于创建及完善无国界学术交流平台。本集团于二零一二年创办的先健科技学术交流平台连接了世界各地心血管专家进行学术交流，专家们分享及交流宝贵的医疗经验及临床技巧，以推动全球心血管微创介入领域医疗技术水平的发展。该等活动展示了我们的产品创新实力并提升了本集团的国际影响力，从而推动本公司的销售。 管理层讨论与分析 研究及开发（“研发”） 自主研发的国产创新型医疗器械产品不仅可维持本公司的竞争实力，亦可向全球患者提供效果更好的治疗方案。于二零二三年，本公司持续加强创新能力及加速产品的研发进度，以维持其于业内的领先地位。 截至二零二三年十二月三十一日止年度，我们在研发领域取得以下主要进展： •AcuMarkTM房间隔缺损测量球囊、外周血栓抽吸导管及EpioneTM穿刺手术导航定位系统已获得国家药品监督管理局（“国家药监局”）认证； •AegisyTM腔静脉滤器、AcuMarkTM房间隔缺损测量球囊、ZoeTrackTM导丝、SeQureTM管腔抓捕系统及CeraTM血管塞系统已获得CEMDR（欧盟医疗器械法规）认证。此前，该等产品已获得CEMDD（欧盟医疗器械指令）认证； •AnkuraTMChimney主动脉覆膜支架系统（包括AnkuraTMPro主动脉主体覆膜支架系统及LonguetteTM主动脉分支覆膜支架系统）、FuthroughTM主动脉覆膜支架破膜系统、FemFlowTM药物洗脱外周球囊导管、CeraF