先健科技2024中期报告

目录 2公司资料 4财务摘要 5管理层讨论与分析 19企业管治摘要 21其他资料 35简明综合损益及其他全面收益表 36简明综合财务状况表 38简明综合权益变动表 39简明综合现金流量表 40简明综合财务报表附注 公司资料 于二零二四年八月三十日 执行董事 谢粤辉 （主席兼首席执行官） 刘剑雄 （常务副总裁、首席财务官兼公司秘书） 非执行董事 姜峰 独立非执行董事 梁显治王皖松周路明 公司秘书 刘剑雄 授权代表谢粤辉刘剑雄 审核委员会梁显治（主席）周路明 王皖松 提名委员会周路明（主席）谢粤辉 梁显治 薪酬委员会王皖松（主席）谢粤辉 梁显治 香港股份过户登记处卓佳证券登记有限公司香港夏悫道16号 远东金融中心17楼 网站 www.lifetechmed.com 股份代号 1302 在GEM上市日期 二零一一年十一月十日 由GEM转往主板上市的日期 二零一三年十一月六日 主要往来银行 招商银行股份有限公司深圳车公庙支行 中国深圳福田 车公庙天安工业区天祥大厦1楼A座 中国建设银行股份有限公司前海分行中国深圳 前海民生互联网大厦B座 先健科技公司2 公司资料 于二零二四年八月三十日 香港法律顾问 安理谢尔曼思特灵律师事务所香港特别行政区 中环 交易广场第三期9楼 核数师 德勤‧关黄陈方会计师行注册公众利益实体核数师香港金钟道88号 太古广场一座35楼 开曼群岛注册办事处 POBox309 UglandHouse GrandCayman,KY1-1104CaymanIslands 主要营业地点及总部地址 中国深圳市 南山区高新技术产业园科技南十二路22号先健科技大厦 邮编：518063 根据香港公司条例第16部注册的香港营业地点 香港北角 电气道148号31楼 股份过户登记总处 MaplesFundServices(Cayman)LimitedPOBox1093,BoundaryHall CricketSquare,GrandCayman,KY1-1102CaymanIslands 32024中期报告 财务摘要 先健科技公司（“本公司”或“先健科技”）董事（“董事”）会（“董事会”）欣然公布本公司及其附属公司（统称“本集团”）截至二零二四年六月三十日止六个月（“报告期”）的未经审核综合业绩，连同二零二三年同期的比较数据。 截至 六月三十日止六个 月 二零二四年 二零二三年 变动 人民币千元 人民币千元 （未经审核） （未经审核） 收益 652,831 639,505 2.1% 毛利 515,384 504,805 2.1% 经营溢利 202,006 255,205 (20.8%) 期内溢利 185,808 212,651 (12.6%) 本公司拥有人应占期内溢利 205,557 220,164 (6.6%) 每股盈利 －基本 人民币4.6分 人民币4.9分 (6.1%) －摊薄 人民币4.6分 人民币4.9分 (6.1%) 二零二四年六月三十日 二零二三年十二月三十一日 变动 人民币千元 人民币千元 （未经审核） （经审核） 资产非流动资产 2,600,948 2,465,221 5.5% 流动资产 2,218,617 2,231,143 (0.6%) 总资产 4,819,565 4,696,364 2.6% 负债流动负债 826,524 770,136 7.3% 非流动负债 602,765 602,258 0.1% 总负债 1,429,289 1,372,394 4.1% 权益总额 3,390,276 3,323,970 2.0% 先健科技公司4 管理层讨论与分析 业务概览 本集团为医治心血管及外周血管疾病与紊乱所用先进微创介入医疗器械的开发商、制造商及营销商。我们现有三条主要产品线，涵盖结构性心脏病业务、外周血管病业务及起搏电生理业务。结构性心脏病相关产品主要包括先天性心脏病封堵器及左心耳（“左心耳”）封堵器；外周血管病相关产品主要包括腔静脉滤器及覆膜支架；起搏电生理相关产品主要包括植入式心脏起搏器及心脏起搏电极导线。这三条产品线提供临床疗效好且在商业上具吸引力的产品选择。本集团已创建稳定的全球销售网络，并在亚洲、欧洲、北美洲、南美洲及非洲的众多国家拥有分销商。 上半年表现 截至二零二四年六月三十日止六个月，本集团录得约人民币652.8百万元的收益，较二零二三年同期的收益约人民币639.5百万元增加约人民币13.3百万元或约2.1%。中国内地仍是我们最大的市场，截至二零二四年六月三十日止六个月，中国内地产生的收益占总收益约75.1%（二零二三年同期：约80.4%）。同时，截至二零二四年六月三十日止六个月，亚洲（不包括中国内地）及欧洲为我们最大的两个海外市场，分别占总收益的约10.9%及10.0%（二零二三年同期：分别约8.5%及7.5%）。本集团的国内销售额较二零二三年同期减少约4.7%，而本集团海外销售额较二零二三年同期增加约29.8%，这主要得益于本公司积极拓展海外业务并采取有效的营销策略。 截至二零二四年六月三十日止六个月，本公司拥有人应占纯利约为人民币205.6百万元，较二零二三年同期的本公司拥有人应占纯利约人民币220.2百万元减少约人民币14.6百万元或约6.6%。该减少主要由于(i)以股份为基础的付款开支增加导致员工成本增加；及(ii)汇兑收益净额减少。 销售及市场推广 本集团拥有经验丰富的专业销售及营销团队，致力于支持及管理现有分销网络及开拓新市场。我们通过筹办或参加国内外的医疗会议、学术活动、研讨会、手术直播、医疗专业人员培训等活动，以提高产品的品牌知名度及影响力。同时，先健科技学术交流平台连接了全球各地心血管专家进行学术交流。专家们交流宝贵的医疗经验及临床技巧，非常有利于推动心血管微创介入领域医疗技术水平的发展。该等活动展示了我们的产品创新实力，同时有助于提升本公司的销量以及本公司在全球医学界的影响力。 52024中期报告 管理层讨论与分析 研究及开发（“研发”） 本公司自主研发的国产创新型医疗器械产品不仅可维持本公司的竞争实力，亦可向全球患者提供效果更好的治疗方案。于二零二四年上半年，本公司持续加强创新能力及加速产品的研发进度，以维持其行业领先地位。 截至二零二四年六月三十日止六个月，我们于研发领域取得以下阶段性成果： •DiAcuTM一次性超声内窥镜吸引活检针及远端通路导管已获得国家药品监督管理局（“国家药监局”）认证； •HeartRTM动脉导管未闭封堵器、CeraTM动脉导管未闭封堵器及CeraFlexTM动脉导管未闭封堵系统已获得CEMDR（欧盟医疗器械法规）认证。此前，该等产品已获得CEMDD（欧盟医疗器械指令）认证； •主动脉覆膜支架系统（包括AnkuraTMPro主动脉主体覆膜支架系统及LonguetteTM主动脉分支覆膜支架系统）、主动脉弓支架系统（包括AnkuraTMPlus主动脉弓主体支架系统及CSkirtTM主动脉弓分支支架系统）、外周球囊扩张导管（大直径）、FuthroughTM主动脉覆膜支架破膜系统、球囊导引导管、AffistentTM气管支架系统、一次性负压吸引泵及颅内血栓抽吸导管正在中国注册审批中； •FitayaTM腔静脉滤器系统正在CE注册审批中； •胸腹主动脉覆膜支架系统（包括G-BranchTM胸腹主动脉主体覆膜支架系统、SilverFlowTMPV外周血管覆膜支架系统及主动脉延长覆膜支架系统）已于中国完成一年期临床随访，目前正在整理临床总结报告； •CSTM凹槽型主动脉弓三分支重建系统、CeraTM陶瓷膜卵圆孔未闭封堵器及CinensesTM肺减容回力圈系统目前于中国处于注册前临床入组阶段； •X-ClipTM经导管二尖瓣夹系统、X-ClipTM可操控导引系统目前于中国处于注册前临床准备阶段； •IBSTitanTM可吸收药物洗脱外周支架系统目前处于欧洲临床入组阶段，且其已提交CE注册申请；及 •IBSTM可吸收药物洗脱冠脉支架系统II期及III期临床研究正在临床随访中，且其已提交CE注册申请。 知识产权 知识产权为本集团的重要无形资产，亦为我们提升于医疗器械市场核心竞争力的内在驱动力。截至二零二四年六月三十日止六个月期间，本集团已提交80项专利申请，另有69项专利成功获得批准。于二零二四年六月三十日，本集团累计已提交2,198项有效专利申请，其中已获批准有效专利1,008项。 先健科技公司6 管理层讨论与分析 财务回顾 概览 下列讨论乃基于本中期报告所载财务资料及其附注作出，并应与之一并阅读。 收益 本集团截至二零二四年六月三十日止六个月的收益约为人民币652.8百万元，较二零二三年同期的约人民币 639.5百万元增加约人民币13.3百万元或约2.1%。该增加主要由于来自销售左心耳封堵器及覆膜支架的收益增加所致。 来自结构性心脏病业务的收益 截至二零二四年六月三十日止六个月，结构性心脏病业务贡献的营业额约为人民币271.2百万元（二零二三年同期：约人民币243.9百万元），较二零二三年同期增加约11.2%。 我们的产品组合多元化，广泛覆盖结构性心脏病业务，包括但不限于左心耳封堵器及三代先天性心脏病封堵器（即HeartR、Cera及CeraFlex）。与二零二三年同期相比，销售左心耳封堵器及先天性心脏病封堵器所产生的收益分别增加约16.0%及6.4%。 来自外周血管病业务的收益 截至二零二四年六月三十日止六个月，外周血管病业务贡献的营业额约为人民币380.7百万元（二零二三年同期：约人民币362.7百万元），较二零二三年同期增加约5.0%。 外周血管病业务所提供的产品主要包括腔静脉滤器、胸主动脉覆膜支架、腹主动脉覆膜支架及髂动脉分叉支架。与二零二三年同期相比，销售覆膜支架及腔静脉滤器所产生的收益分别增加约5.1%及约0.9%。 来自起搏电生理业务的收益 截至二零二四年六月三十日止六个月，起搏电生理业务贡献的营业额约为人民币0.9百万元（二零二三年同期：约人民币32.9百万元），较二零二三年同期减少约97.3%。该减少主要由于起搏器生产线搬迁至松山湖园区，其设备需要重新验证且需经质量体系考核后方可恢复生产。 目前，本公司的可兼容磁共振成像（“MRI”）检查的植入式心脏起搏器正处于国内注册阶段，预计该产品的上市将惠及更多需植入心脏起搏器但因其他疾病而需要接受MRI检查的患者。 72024中期报告 管理层讨论与分析 毛利及毛利率 本集团的毛利由截至二零二三年六月三十日止六个月的约人民币504.8百万元增加约2.1%至截至二零二四年六月三十日止六个月的约人民币515.4百万元。 截至二零二四年六月三十日止六个月的毛利率约78.9%，与二零二三年同期持平，主要由于(i)销售结构变化，特别是低毛利率起搏器的销售额减少，从而导致毛利率增加；及(ii)产品单位成本的增加，尤其是材料及员工成本的增加，从而导致毛利率减少。上述两方面因素相互抵消使得毛利率维持不变。 其他收入、开支、收益及亏损 其他收入、开支、收益及亏损由截至二零二三年六月三十日止六个月的约人民币39.9百万元增加至截至二零二四年六月三十日止六个月的约人民币49.1百万元。该增加主要由于按公平值计入损益（“按公平值计入损益”）的金融资产之公平值变动所产生的收益增加，特别是二零二二年股权基金（定义见下文）的收益大幅增加所致。 按公平值计入损益的金融资产 于二零一八年五月二十五日，本集团投入6.0百万美元（相当于约人民币38.2百万元）认购一间在开曼群岛成立的私募股权基金AllyBridgeGroupInnovationCapitalPartnersIII,L.P（.“二零一八年股权基金”）约9.69%的合伙权益。二零一八年股权基金主要投资于医疗保健行业的公司的证券或资产，尤其专注于快将完成创新的跨境投资机遇及跨界投资。于二零二四年六月三十日，本公司对二零一八年股权基金投资的公平值约为人民币9.4百万元（二零二三年十二月