获批产品开启放量进程，创新靶点在研进度靠前

2023年08月29日 公司研究●证券研究报告 迈威生物（688062.SH） 公司快报 获批产品开启放量进程，创新靶点在研进度靠前投资要点公司发布2023年半年度报告：（1）2023H1，公司实现营收0.90亿元（+713.81%，同增，下同），主要来自技术服务收入；归母净利润-4.13亿元，亏损同比缩窄2.30%；扣非归母净利润-4.16亿元，亏损同比缩窄2.97%。（2）2023Q2，公司实现营收 0.86亿元（+1129.86%）；归母净利润-1.72亿元，亏损同比缩窄15.03%；扣非归母净利润-1.73亿元，亏损同比缩窄16.59%。 上市产品逐步放量，商业化推广能力得到初步验证。公司现有2款生物类似药获批上市，2023H1实现药品销售收入0.14亿元。（1）君迈康：新增原液生产车间及生产线，产品供应于2023Q1全面恢复。截至2023H1共发货8.36万支；完成25省招标挂网，各省均已完成医保对接；2023年新准入医院67家，累计准入医院172家，覆盖药店955家。海外市场推广方面，已与巴基斯坦、摩洛哥、菲律宾3个国家签署正式协议，并已向印尼、埃及提交上市申请。（2）地舒单抗（迈利舒，骨质疏松领域）：已于2023年3月底获批上市。截至2023H1完成发货2.78万支，已完成19省招标挂网，23省完成省级医保对接；准入医院88家，覆盖药店842家。海外市场推广方面，已将巴基斯坦的商业化权益许可给Searle；已与埃及市场战略合作公司签署授权许可及商业化协议。产品管线陆续收获，创新靶点在研进度靠前。公司在研品种12个，包括10个创新药及2个生物类似药；2023H1研发投入3.40亿元（+7.88%）。（1）临床后期品种陆续兑现。9MW0321（迈卫健，肿瘤骨转移领域）有望2023年内获批上市，预计为国内第一梯队上市的安加维生物类似药；8MW0511（新一代长效G-CSF）已完成Ⅲ期临床研究，相关数据将于2023年ESMO大会读出，目前正准备提交NDA，圣森生物将负责其国内商业化。（2）创新品种早期研发顺利推进。国内首家进入临床的9MW2821（Nectin-4ADC，全球进度第二）Ⅰ/Ⅱ期临床数据将于2023年ESMO大会读出；6MW3211（CD47/PD-L1）中美国际多中心Ⅰ/Ⅱ期研究推进至Ⅱ期临床入组阶段；9MW1911（ST2，全球临床第二梯队）正开展COPD适应症Ⅰb/Ⅱa期临床；9MW3011（TMPRSS6）全球首家进入临床，有望未来获得孤儿药资格，其中大中华区及东南亚以外的权利已于2023年1月授权给DISC；9MW3811（IL-11）先后于澳大利亚、中国及美国获批临床，处于全球研发第一梯队。自研ADC平台优势明显，Nectin-4ADC前景可期。公司自研新一代ADC定点偶联技术平台IDDCTM，在研ADC靶点涵盖Nectin-4、Trop-2及B7-H3。其中9MW2921（Trop-2ADC）及7MW3711（B7-H3ADC）已推进至临床Ⅰ期启动阶段。9MW2821（Nectin-4ADC）与全球首款上市的Nectin-4ADC药物Padcev相比，组分更均一、结构更稳定、肿瘤递送能力更优；临床初步数据显示其已在多个实体瘤中体现积极治疗信号，并在Ⅱ期临床研究推荐剂量下已体现良好的安全性；2022年Padcev实现销售额4.51亿元（+32%），NatureDrugDiscovery预测2026年Padcev全球销售额有望达到35亿美元，9MW2821市场前景广阔。 医药|生物医药Ⅲ 投资评级买入-A(首次)股价(2023-08-29)21.99元交易数据总市值（百万元）8,787.20流通市值（百万元）4,443.13总股本（百万股）399.60流通股本（百万股）202.0512个月价格区间24.84/13.30一年股价表现 资料来源：聚源 升幅%1M3M12M相对收益-1.27-6.8747.79绝对收益-6.35-8.4540.06 分析师赵宁达 SAC执业证书编号：S0910523060001zhaoningda@huajinsc.cn 相关报告 投资建议：公司已进入商业化阶段，上市产品有望快速放量；前瞻布局创新靶点，ADC领域差异化布局，研发实力雄♘。我们预测公司2023-2025年营业收入分别为4.00/10.15/18.16亿元，同比增长1341.3%/153.9%/79.0%。首次覆盖，给予“买入-A”建议。 风险提示：尚未盈利风险、产品研发进展不及预期风险、产品上市申请审批不确定性风险、产品销售不及预期风险、生物类似药竞争加剧风险等。 财务数据与估值会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 16 28 400 1,015 1,816 YoY(%) 206.0 70.9 1341.3 153.9 79.0 净利润(百万元) -770 -955 -932 -700 -313 YoY(%) -19.8 -24.1 2.4 24.9 55.4 毛利率(%) 81.0 99.7 88.4 89.5 90.5 EPS(摊薄/元) -1.93 -2.39 -2.33 -1.75 -0.78 ROE(%) -76.6 -27.3 -36.3 -37.5 -20.1 P/E(倍) -11.1 -9.0 -9.2 -12.2 -27.4 P/B(倍) 8.5 2.4 3.3 4.6 5.5 净利率(%) -4742.9 -3445.0 -233.3 -69.0 -17.2 数据来源：聚源、华金证券研究所 盈利预测核心假设 君迈康：2023年新准入67家医院；2023H1已累计准入医院172家，覆盖药店955家。随着市场进一步渗透，君迈康预计于2023-2025年实现销售收入2.31/4.87/7.68亿元，同比增长1118%/111%/58%。 迈利舒：已于2023Q1上市；2023H1已准入医院88家，覆盖药店842家。地舒单抗进入中国较晚，市场渗透刚起步，迈利舒预计于2023-2025年实现销售收入1.94/4.05/7.71亿元，同比增长0%/109%/90%。 迈卫健：预计2023年内上市，有望成为国内第一梯队上市的安加维生物类似药。迈卫健预计于2023-2025年实现销售收入0.10/3.12/5.62亿元，同比增长0%/3016%/80%。 8MW0511：已完成Ⅲ期临床研究，正准备提交NDA。作为新一代长效G-CSF，8MW0511 预计于2023-2025年实现销售收入0/1.23/3.49亿元。 综上，考虑到君迈康为公司与君实生物合作开发，8MW0511国内商业化已授权给圣森生物， 2023-2025年预计归属于公司的营收分别为4.00/10.15/18.16亿元，同比增长1341%/154%/79%。 表1：公司营收拆分预测（亿元） 2023E 2024E 2025E 归属于公司收入（亿元） 4.00 10.15 18.16 YOY 1341% 154% 79% 营业收入（亿元） 5.15 13.57 24.80 YOY 163% 83% 君迈康 2.31 4.87 7.68 YOY 1118% 111% 58% 迈利舒 1.94 4.05 7.71 YOY 109% 90% 迈卫健 0.10 3.12 5.62 YOY 3016% 80% 8MW0511 - 1.23 3.49 YOY 184% 其他 0.80 0.30 0.30 资料来源：华金证券研究所测算 可比公司估值 考虑到公司刚步入商业化阶段尚未盈利，采用PS估值。公司目前已有2款生物类似药上市，选取同样聚焦在创新研发的泽璟制药(1款商业化创新药)、百奥泰（3款商业化生物类似药）及君实生物（4款商业化产品）作为可比公司。 表7：可比公司估值对比 收盘价 总市值 营业收入（亿元） PS 证券代码 证券简称 2023E2024E 2025E 2023E 2024E 2025E （元） （亿元） 688266.SH 泽璟制药-U 43.14 114.20 6.26 12.29 20.69 18.25 9.30 5.52 688177.SH 百奥泰 28.05 116.15 6.16 10.99 16.23 18.86 10.57 7.16 688180.SH 君实生物-U 37.90 373.58 23.12 33.78 45.39 16.16 11.06 8.23 平均值 17.75 10.31 6.97 688062.SH 迈威生物-U 21.99 87.87 4.00 10.15 18.16 21.99 8.66 4.84 资料来源：Wind，华金证券研究所（其中可比公司营业收入预测来自Wind一致预期，股价为2023/08/29日） 财务报表预测和估值数据汇总 资产负债表(百万元)利润表(百万元) 会计年度2021A2022A2023E2024E2025E会计年度2021A2022A2023E2024E2025E 流动资产 245 2778 1743 841 1656 营业收入 16 28 400 1015 1816 现金 97 2491 1181 51 91 营业成本 3 0 46 106 173 应收票据及应收账款 0 0 20 61 120 营业税金及附加 1 2 23 64 111 预付账款 27 40 120 170 349 营业费用 21 79 120 203 291 存货 40 79 153 150 426 管理费用 168 189 180 294 363 其他流动资产 81 168 269 409 669 研发费用 623 759 979 913 926 非流动资产 1351 1841 2265 2768 3238 财务费用 3 -35 -15 65 161 长期投资 19 20 21 22 23 资产减值损失 1 -4 -18 -89 -121 固定资产 309 285 643 1045 1420 公允价值变动收益 -0 1 1 0 1 无形资产 179 161 138 112 88 投资净收益 4 1 2 2 2 其他非流动资产 843 1375 1464 1589 1708 营业利润 -773 -958 -935 -702 -314 资产总计 1595 4619 4008 3609 4894 营业外收入 0 0 0 0 0 流动负债 270 445 842 1214 2886 营业外支出 0 0 0 0 0 短期借款 11 100 54 558 1421 利润总额 -773 -958 -935 -702 -314 应付票据及应付账款 40 45 141 125 369 所得税 0 0 0 0 0 其他流动负债 220 300 648 532 1096 税后利润 -773 -958 -935 -702 -314 非流动负债 316 664 590 521 448 少数股东损益 -3 -3 -2 -2 -1 长期借款 132 492 419 350 276 归属母公司净利润 -770 -955 -932 -700 -313 其他非流动负债 184 172 172 172 172 EBITDA -697 -923 -901 -573 -75 负债合计 587 1109 1432 1736 3334 少数股东权益 -2 -5 -7 -9 -10 主要财务比率 股本 300 400 400 400 400 会计年度2021A2022A2023E2024E2025E 资本公积 2456 5812 5812 5812 5812 成长能力 留存收益 -1743 -2698 -3633 -4335 -4649 营业收入(%) 206.0 70.9 1341.3 153.9 79.0 归属母公司股东权益 1011 3516 2583 1883 1570 营业利润