加勒比监管体系：有效药品注册和警戒的分区域办法（英）

CARPHACaseSüudy 授权公开披露 授权公开披露 授权公开披露 授权公开披露 加勒比监管体系 一种亚区域的方法来研究和警惕 王慧慧 Albergueras 里安·玛丽·埃克斯 约翰·约翰，执行董事或，CARPHA 韩国-世界银行合伙信托基金(KWPF) ©2023年国际银行的重建与发展/Woíld银行 在DC20433上的1818HS<unk>ree<unk>NWWashing<unk> 电话：202-473-1000In检修： www.worldbank.org 这个woík是Woíld银行的工作人员的外部管理。在这个woík中阐述的调查结果，信息和结论不一定要反映Woíld银行的观点，它的行政机构的信息，以及他们的政府。 Woíld银行不保证本woík中包含的数据的准确性，完整性，准确性，准确性，也不假定信息中的任何eíoíoíoíoíoíoíoípossibility，oíliabilitywithíespecttotheuseofoíuíetousetheinfoímation,methods,本地图中任何地图上显示的边界、颜色、面额和其他信息并不意味着对Woíld银行的法律地位的任何判断，即承认任何此类边界的法律地位。 任何海因都不构成对沃德银行的证券和豁免的限制，所有这些都是明确的。 Righ®s和权限 此woík中的材料受版权约束。由于Woíld银行对其知识进行传播，因此只要给予此woík充分的支持，该woík就可以在整个oít中被引入。 任何许可证和许可证，包括补贴，都应添加到 WoíldBankPublications，TheWoíldBankGíoup，1818HStíetNW，华盛顿特区20433，美国；传真：202-522-2625；电子邮件：pubíights@woíldbank.oíg。 加勒比规则系统 一种有效的次区域方法 Con到处都是 Phaímacosopulation中的报告和基本公共卫生服务Seyíiesiv Aíonymsv 确认信vi 1.国际生产1 1.1.后退1 1.2.卡比豆3的全球疾病 2.加勒比公共卫生署6 2.1.加共体政府机构6 2.2.健康6中的卡伊比豆合作 2.3.卡比豆公共卫生署的运作7 3.加勒比药品法规：一个小国解决方案11 3.1.CRS试点计划：重要的设计元素11 3.2..对加勒比海地区调节系统药物的评估13 3.3. 5.VigiCaíib：区域光伏系统的经验16 5.1..卡比比17 5.2. 5.2..P²equasies18 5.3. 5.3. 5.3. 6.留下的一些教训22Refieíences23 盒子 方框1.加勒比的非传染性疾病 在Numbeís中解释5 Box2.PíomotingandStengeningtheCaibbeanRegulatoyíySystem9 方框3.药品审查14 方框4.使用COVID-19疫苗的AEFI报告21 数字 Figuíe1.ThepíoptionofalldeathcainsindiffeeCaibbeancountandtheoveíallpíoptioninLatinAmeicaand 加勒比计数(LAC32)4 Figuíe2.RegionalHealthInstitutionsMeígedintheCaiibbeanPublic HealthAgency,20138 FiguíeB2.1。药物法规的规模和组成部分9 Figuíe3.CARPHAUnitssupposingRegulationofMedicalPíducts12 Figuíe4.MaiketSuíveMonitoranceandConíolandPhaímacovanuanciation 活动16 Figuíe5.TheDistributionofVigiCaibCaseRepoíts, Novemeí2017-2022年7月20 FiguíeB4.1.TíendsinSeiousandnonseousRepoíts, 迈奇2021-德博尼202221 Tables 表1.选定的人口、地理和社会经济 指标:加共体3 TableB2.1.PíioíitiesinMedicineRegulationIdentifiedatthe2009 BaíbadosWoíkshop10 Table2.CaseRepoíts,SuspectedAdveíseDíug 反应，加共体，2007-22年20 TableB4.1.TheDistributionofAEFI,Maich2021-Decemeí14,202221 ReporLsinTrhe药物警戒and Essen<unk>ial公共医疗服务系列 全球 合成报告在Phaämacovanuitance上：为什么药物的安全性是潜在的弹性健康系统？ Phaºmaco警戒上的定位报告：Phamaco警戒在COVID后建立弹性卫生系统中的价值 Phaämacovanuitance情况分析报告：药物和疫苗的安全性监测 区域 实现区域阿普·奥奇对法奇的警惕：对Euopean联盟阿普·奥奇的回顾卡比比调节系统：一个亚区的观察和有效的医学注册和警惕 卡伊比地区基本公共卫生服务的融资 计数范围 科亚共和国的Leaningfom:建筑卫生系统弹性 Lea^ningfombestP^actions：科亚·法科警戒系统共和国的总体视图在巴齐尔的法卡警戒：在DiveCounty中吃有效的系统 StatingandStengtheningaNationalPhaāmacopanuticSystem:TheCaseofCatalanregionalactivitiesthatPpopelledtheSpanishPhaàmacanutialutialsystem 加纳的法波警戒实验：对全国系统的活动 确认 这篇文章是由王慧慧（健康经济学家，沃尔德银行古普（WBG）领导的团队领导的，包括阿尔贝特·菲格瓦as（顾问，WBG），里安·梅伊·埃特塔沃（P记入管理，卡伊比公共卫生局（CARPHA），巴蒂西奥·伊比斯（WBG） D<unk>。乔伊·圣约翰，行政人员Diecto，卡伊比豆公共卫生署（CARPHA）和Co-Chaiº，技术顾问委员会，大流行基金，在pepaeput的pepait之外，请查看和p-opededstatepic指导。 罗贝特·齐梅曼（WBG顾问）亲切地查看并编辑了daft<unk>epot。 WBG健康、营养和人口的全球迪克托<unk>JuanPabloUibe|迪克托<unk>，全球融资机构（GFF），以及MoniqueVledde,PacticalManager,HHNGE,WBG,pºoidedstategicguidanceduingthepepaperationofthehealthcollectiononwhichphasseoverviationandpenit SpaethHill对epo的设计和布局进行了研究。 该epo的epaepo被Koea-WoLD银行Patne飞船TustFund（KWPF）提供了支持。 华盛顿特区2023年7月18日 首字母缩略词 ADR反应 AEFI免疫接种后的广告事件 CAREC卡伊比豆流行病学普查CARPHACaibbean公共卫生署加共体卡伊比社区 CCH健康 CEHI卡伊比环境心理健康研究所 CFNI卡伊比豆食品和坚果研究所 CHRC健康和研究委员会 CMN可通信、材料和坚果状况，包括产期状况 CMSCARPHA成员国（包括加共体）CRDTL卡比比豆地区Dug测试实验室CRSCaíibbeanRegulatoySystem GDPGoss国内管道 GNIGoss国民收入 LAC拉丁语Ameican和Ca<unk>ibbeancount<unk>MQCSD药品质量控制和监视部门 NCD非传染性疾病 NMRA国家药物管制 泛美卫生组织 泛美健康组织 PMS邮务监控 PVPhaàmacovanumovanuitary WHO沃尔德健康组织 vii加勒比法规体系：一种次区域效率方法 Overview ■在资源有限、治疗费用低和药物警戒(PV)治疗专业人员少的情况下,可能不可能对公众使用的药物进行定期监测。无赫赫尔斯,包括对药品和疫苗的不良反应的监测,以及对亚品或伪造产品的监测,是公共医疗的风险支柱。 ■在他的案例中，区域方法可能是有用且有效的方法。区域方法的方法是这样的：因为资源汇集，信息共享，以及协调，可以获得规模效率，可以导致总体上更大的系统。 ■加勒比公共健康机构（CARPHA）是世界上的公共健康机构之一，于2013年1月1日开始运作，目的是 提供以前五个区域健康的函数，以形成一种形式，以提高协同作用和协同作用，并作为主要表达加勒比合作在健康中的表达。 ■CARPHA的a.ivi.ies包括提供次区域机制确保获得安全的药品，例如用于报告药品不良反应（ADR）的次区域系统以及CRS下的伪造品（VigiCarib），并根据CARPHA药品质量和监督计划制定区域药物销售计划。阿诺她的相关CARPHA阿克伊维伊正在审查新的药物，这些药物是加勒比市场的。在COVID -19大流行期间，这尤其是对新疫苗的影响。 ■VigiCarib是次区域方法的一个很好的例子，包括PV。他的项目是一个全新的项目,我很有经验,也很有经验,从更有经验的法规中吸取经验教训,支持小型经济体的具体光伏项目,帮助确保药品和疫苗的安全性、合格性和有效性。 ■总的来说，VigiCarib可以作为一个典范，在这个世界里，一个区域方法正在考虑中。然而，加共体经验的一个重要教训是，区域规则复杂，需要明确的对象、和谐、尊重和个人规则。 1.5 加勒比海公共健康机构（CARPHA）的VigiCarib案例可以作为该世界的典范 1.In?roduc? 1.1.Backgíound 加共体社区（CARICOM）是由20个经济体组成的：15个成员和5个伙伴成员组成的。估计人口为1700万（其中60％的人年龄在30以下） 在主要的民族中，即土著人民，非洲裔，印第安人，欧洲裔，中国人，葡萄牙裔和爪哇人。这是一个多语种社区。英语是主要的语言，由芬奇，荷兰语，以及这些语言和方言以及非洲裔和亚洲人的语言和方言完成。1加共体在南阿梅卡的苏伊南和圭亚那（地图1）的第1次获取巴哈马群岛。除了在中央阿梅卡的伯利兹，以及在南阿梅卡的圭亚那和苏伊南，所有的阿梅卡岛经济都是由阿梅卡群岛和附属机构组成的。 Caibbean社区的历史相当长。人们普遍认为，成立于1973年7月4日，当时签署了查瓜玛斯群岛的Teaty。teatytansfoid将CaibbeanFeeTadeAssociation纳入了一个共同的框架(Geeffanma2018)，Toteaty是实现了15的希望。 那是在1958年建立西印度群岛联邦的时候。联邦在1962年停止了运作，但这一事件可能被定义为卡伊贝社区的开始 。2 Babados,Jamaica,Guyana,andT_inidadandTobagosignedtheT_eatyofChagua_amas.EightotheCaibbeantet_ito_iesjoinedCARICOMsubsequently.TheBahamasbecamethe第13membe_statein 1983年，但不是普通maet的记忆。1991年，比奇维金群岛和图克斯和凯科斯群岛成为加共体的准成员，随后在1999年成为安圭拉。开曼群岛在2003年成为第for合伙人 ，而Beümda成为第5名合伙人。苏伊南在1995年成为卡伊比豆社区的第14个成员经济体。2002年，海地是第1个讲法语的卡伊比比德州，成为加共体的完整成员。3 1“我们是谁”，加共体，圭亚那吉奥盖敦，https://caicom.oºg/oucity-commun