CM310申报在即，自免肿瘤齐头并进

业绩点评：康诺亚发布2023半年报，2023 H1公司收入为3.27亿元，同比增长227%，主要来自向AZ授出相关许可证的合作收入；期内利润为4814.5万元，同比增长1,807%；2023 H1研发开支达人民币2.50亿元，同比增长52%。在手现金近30亿元。截至2023年6月30日，公司正式员工人数共计750人，其中临床开发及运营的员工数超过250人，生产及质量控制的员工数超过340人。成都生产基地产能总计1.86万升，所有设计均符合国家药监局及FDA的cGMP规定。 核心产品CM310稳步推进，有望2023年内递交NDA。CM310是公司自主研发的IL-4Rα单抗，公司计划23年内提交AD适应症的上市申请，有望成为首款国产IL-4Rα单抗。目前全球范围内IL-4Rα靶点仅度普利尤单抗（达必妥）一款获批，赛诺菲预计度普利尤单抗2023年销售达100亿欧元，市场空间巨大。目前公司的CM310临床进展顺利： 1）成人AD于2023年3月完成III期临床研究的数据揭盲及初步统计分析，成功达到研究的主要疗效终点，安全性特征良好且与既往结果一致。公司正就NDA与国家药监局进行沟通，预期将于2023年内提交NDA。 2）慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）于2023年5月完成III期临床研究的患者入组工作。公司预计将于2024年向国家药监局提交该适应症的NDA。 3）哮喘于2023年3月进入关键II/III期临床阶段，由石药集团负责。公司于2021年3月将中重度哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病的中国大陆地区的独家开发和商业化权利授权给石药集团。 4）季节性过敏性鼻炎已获批IND，注册性临床计划将于2023年 H2 启动。 CM326稳步推进，具备同类最佳潜力。CM326是中国首个及世界第三个获批临床的国产TSLP抗体，有潜力与CM310形成互补协同效应，联合用药有望实现更优的疗效。目前成人AD的II期临床于23年6月完成患者入组；CRSwNP的Ib/IIa临床于23年2月完成患者入组工作；哮喘适应症授权给石药集团，已经启动II期临床试验，正在入组中。 自免肿瘤差异化布局，临床进展顺利：CMG901（CLDN 18.2 ADC）已授权给阿斯利康，6300万美元首付款已于23年3月到账，目前处于I期临床阶段，计划开展多项全球注册性临床，目前双方正处于项目交接阶段。CM338（MASP-2）于2023年3月正式启动针对IgA肾病的二期临床，正在进行患者入组工作。CM313（CD38）治疗R/R MM的I期数据于2023 EHA发表，ORR为34.5%，mPFS为132天；SLE适应症已进入1b/2a临床阶段。CM355、CM336和CM350三款CD3双抗均进入临床I/II期爬坡阶段，临床稳步推进。CM369（CCR8）于23年2月完成首例患者给药，目前正在进行临床I期爬坡，与诺诚健华共同开发。 盈利预测与投资建议。康诺亚凭借其大单品CM310，预计将实现收入持续增长，预计2023/24/25年收入分别为3.30、3.68、9.36亿元，2023/24/25年归母净利润分别为-6.17/-3.22/-1.02亿元。 风险提示：医保降价风险、竞争加剧风险、研发不及预期风险等 股票数据 图1：康诺亚研发管线 财务报表分析和预测