CT053落地在即，全球产能持续扩张

2023年08月23日 证券研究报告•2023年半年报点评当前价：9.46港元 科济药业-B（2171.HK）医疗保健目标价：——港元 CT053落地在即，全球产能持续扩张 1 投资要点 事件：公司发布2023年半年度报告，经调整净亏损为3.9亿元，较2022年3.5 亿元增加0.3亿元。截至2023年6月30日，现金及现金等价物为21.7亿元。 核心品种CT053（BCMACAR-T）落地在即，美国和加拿大Ⅱ期入组正在进行中。Zevor-cel（CT053）是公司旗下一款用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMACAR-T细胞候选产品，可特异性识别BCMA，令CAR-T细胞 能够有效靶向及去除在细胞表面携带BCMA的多发性骨髓瘤细胞。CT053的NDA申请已于2022年10月18日获国家药监局受理，预计2023年底或2024年初获批上市；在美国及加拿大进行的Ⅱ期临床试验的入组正在进行中，预计2025年初向FDA提交BLA。 CT041启动美国Ⅱ期，研发进展提速。CT041是公司旗下一款潜在全球同类首创的、靶向CLDN18.2的自体CAR-T候选产品，正在开发以用于CLDN18.2阳性实体瘤如胃癌/胃食管结合部癌以及胰腺癌的临床治疗。CT041正在中国针 对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌及PC的Ⅰb期试验和针对晚期GC/GEJ的确证性Ⅱ期临床试验；CT041于2023年5月启动在美国的Ⅱ期临床试验，用于治疗至少二线治疗失败的Claudin18.2表达阳性的GC/GEJ患者，计划于2025年向FDA提交BLA。 持续扩张全球产能，在制造的三个关键阶段建立了垂直一体化的生产能力。公司针对CAR-T制造的三个关键阶段建立了内部垂直一体化的生产能力，包括质粒生产、慢病毒载体生产及CAR-T细胞生产，持续在中国及美国扩张全球产能。 通过位于上海徐汇的临床生产厂房及位于上海金山的商业化GMP生产厂房，可自主生产CAR-T细胞产品以支持中国的临床试验。位于北卡罗来纳州达勒姆的三角研究园CGMP生产工厂已经开始自体CAR-T细胞产品的GMP生产，可每年为700名患者生产自体CAR-T细胞产品的额外产能，将用于支援在美国、加拿大及欧洲的临床研究和早期商业化。 盈利预测：公司核心品种CT053上市在即，在研品种逐步进入收获期，我们预计公司2023-2025年收入分别为2.2、1.6和7亿元。 风险提示：研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。 指标/年度 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入（百万元） 0.00 220.00 164.12 705.72 增长率 - - -25.40% 330.00% 归属母公司净利润（百万元） -892.25 -757.89 -842.73 -648.11 增长率 81.19% 15.06% -11.19% 23.09% 每股收益EPS（元） -1.56 -1.32 -1.47 -1.13 净资产收益率ROE -36.08% -44.18% -96.58% -288.75% PE - - - - 数据来源：公司公告，西南证券 请务必阅读正文后的重要声明部分 西南证券研究发展中心 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：汤泰萌 执业证号：S1250522120001电话：021-68416017 邮箱：ttm@swsc.com.cn 相对指数表现 科济药业-B恒生指数 14% 2% -11% -23% -35% -48% 22/822/1022/1223/223/423/623/8 基础数据 数据来源：聚源数据 52周区间(港元)9.46-20.75 3个月平均成交量(百万)1.08 流通股数(亿)5.75 相关研究 市值(亿)54.43 1.科济药业（2171.HK）：CT053上市在即，期待实体瘤CAR-T破局(2023-03-26) 2.科济药业（2171.HK）：深耕CAR-T，剑指实体瘤(2022-10-20) 附：财务报表 资产负债表（百万元） 2022A 2023E 2024E 2025E 利润表（百万元） 2022A 2023E 2024E 2025E 货币资金 2268.04 1479.37 524.81 42.34 营业额 0 220.00 164.12 705.72 应收账款 0.00 24.11 35.97 96.67 销售成本 0 12.00 106.00 423.00 预付款项、按金及其他应收款项 32.60 0 0 0 研发费用 680.1 746.90 700.46 684.54 其他应收款 0 0 0 0 销售费用 0 32.01 27.06 68.45 存货 0.00 3.29 23.23 173.84 管理费用 136 128.04 111.44 102.68 其他流动资产 0 0 0 0 财务费用 9.66 -6.33 -3.38 9.88 流动资产总计 2300.64 1506.77 584.02 312.85 其他经营损益 0 0 0 0 长期股权投资 0.00 0.00 0.00 0.00 投资收益 0 0 0 0 固定资产 363.85 349.01 410.68 491.01 公允价值变动损益 0 0 0 0 在建工程 0.00 50.00 100.00 100.00 营业利润 -825.75 -692.62 -777.46 -582.84 无形资产 92.01 76.67 61.34 46.00 其他非经营损益 -65.20 -65.20 -65.20 -65.20 长期待摊费用 0 0 0 0 税前利润 -890.95 -757.82 -842.66 -648.05 其他非流动资产 6.32 6.32 6.32 6.32 所得税 1.30 0.06 0.06 0.06 非流动资产合计 462.18 482.01 578.34 643.33 税后利润 -892.25 -757.89 -842.73 -648.11 资产总计 2762.82 1988.77 1162.35 956.18 归属于非控制股股东利润 0 0 0 0 短期借款 4.85 0.00 0.00 494.26 归属于母公司股东利润 -892.25 -757.89 -842.73 -648.11 应付账款 0.00 0.00 0.00 0.00 EBITDA -881.30 -683.98 -742.37 -503.16 其他流动负债 166.15 154.85 171.15 118.83 NOPLAT -817.38 -699.02 -780.91 -573.02 流动负债合计 171.00 154.85 171.15 613.09 EPS(元) -1.56 -1.32 -1.47 -1.13 长期借款 2.52 2.52 2.52 2.52 其他非流动负债 116.12 116.12 116.12 116.12 财务分析指标 2022A 2023E 2024E 2025E 非流动负债合计 118.64 118.64 118.64 118.64 成长能力 负债合计 289.65 273.49 289.79 731.73 营收额增长率 - - -25.40% 330.00% 股本 0 0 0 0 EBIT增长率 81.37% 13.29% -10.72% 24.57% 储备 2473.17 2473.17 2473.17 2473.17 EBITDA增长率 81.16% 22.39% -8.54% 32.22% 留存收益 0.00 -757.89 -1600.61 -2248.72 税后利润增长率 81.19% 15.06% -11.19% 23.09% 归属于母公司股东权益 2473.17 1715.29 872.56 224.45 盈利能力 归属于非控制股股东权益 0 0 0 0 毛利率 0 94.55% 35.41% 40.06% 权益合计 2473.17 1715.29 872.56 224.45 净利率 0 -344.49% -513.48% -91.84% 负债和权益合计 2762.82 1988.77 1162.35 956.18 ROE -36.08% -44.18% -96.58% -288.75% ROA -32.29% -38.11% -72.50% -67.78% 现金流量表（百万元） 2022A 2023E 2024E 2025E ROIC -32.26% -328.93% -310.33% -159.12% 税后经营利润 -826.95 -692.62 -777.46 -582.84 估值倍数 折旧与摊销 0 80.17 103.67 135.00 P/E -5.60 -6.60 -5.93 -7.71 财务费用 9.66 -6.33 -3.38 9.88 P/S - 22.72 30.46 7.08 其他经营资金 174.25 -6.10 -15.50 -263.63 P/B 2.02 2.91 5.73 22.27 经营性现金净流量 -643.05 -624.88 -692.68 -701.59 股息率 0.00 0.00 0.00 0.00 投资性现金净流量 2386.99 -165.27 -265.27 -265.27 EV/EBIT 2.57 1.92 0.61 -0.78 筹资性现金净流量 -236.51 1.48 3.38 484.38 EV/EBITDA 2.83 2.14 0.69 -0.99 现金流量净额 1507.43 -788.67 -954.56 -482.47 EV/NOPLAT 2.77 2.09 0.66 -0.87 2 数据来源：公司公告，西南证券 请务必阅读正文后的重要声明部分 分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。 投资评级说明 报告中投资建议所涉及的评级分为公司评级和行业评级（另有说明的除外）。评级标准为报告发布日后6个月内 的相对市场表现，即：以报告发布日后6个月内公司股价（或行业指数）相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。其中：A股市场以沪深300指数为基准，新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准。 公司评级 行业评级 买入：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在20%以上 持有：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于10%与20%之间 中性：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-10%与10%之间 回避：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-20%与-10%之间卖出：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-20%以下 强于大市：未来6个月内，行业整体回报高于同期相关证券市场代表性指数5%以上 跟随大市：未来6个月内，行业整体回报介于同期相关证券市场代表性指数-5%与5%之间弱于大市：未来6个月内，行业整体回报低于同期相关证券市场代表性指数-5%以下 重要声明 西南证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。本公司与作者在自身所知情范围内，与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制、静默 措施的利益冲突。 《证券期货投资者适当性管理办法》于2017年