泰它西普第二个适应症申报上市

事件 2023年8月22日，公司公告，注射用泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）在中国治疗类风湿关节炎（RA）患者的Ⅲ期临床研究中取得了积极结果，并向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交了新药上市申请（NDA）。这是泰它西普继2021年3月获批系统性红斑狼疮（SLE）适应症后，申报上市的第二项适应症。 点评 类风湿关节炎存在尚未满足临床需求，BLyS/APRIL双靶点融合蛋白提供新选择。（1）类风湿关节炎(RA)是一种慢性自身免疫性疾 病，以侵蚀性关节炎为主要特征，发病初期的关节表现为关节晨僵、肿胀、疼痛等，最后可发生关节畸形并丧失关节正常功能。当前类风湿关节炎的标准治疗以抗炎类、糖皮质激素、传统免疫抑制 人民币(元)成交金额(百万元) 剂及TNF-α抑制剂等药物为主，对于上述疗法无效或不耐受的患 公司基本情况（人民币） 者而言，存在尚未满足的临床需求。（2）泰它西普是公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药，可以通过同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达，阻止B细胞的异常分化和成熟，从而治疗B细胞介导的多种免疫性疾病。2021年3月，泰它西普首个适应症获得国家药监局（NMPA）附条件批准上市，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE），该药由此成为治疗SLE的全球首款双靶标生物新药。除SLE和RA之外，泰它西普用于治疗IgA肾病、视神经脊髓炎谱系疾病、原发性干燥综合征、重症肌无力、多发性硬化等适应症的Ⅲ期临床研究正在进行。 泰它西普联用具有优势性，多条研发管线稳步推进。（1）泰它西普 Ⅲ期临床试验共入组479例类风湿关节炎患者。根据全分析集(FAS)结果显示，第24周时，接受泰它西普(160mg)联合甲氨蝶呤治疗患者的ACR20应答率显著高于接受甲氨蝶呤单药治疗的患者，达到主要疗效终点。（2）公司目前共有九个分子处于临床开发阶段，并针对几十种适应症进行临床开发。此外维迪西妥单抗正在中国及美国进行多适应症临床试验，并取得积极进展。此外，RC28、RC88、RC98、RC108、RC118等其他分子临床进展顺利，将陆续进入关键临床试验阶段；RC148、RC198也进入临床试验阶段。 盈利预测、估值与评级 100.00 91.00 82.00 73.00 64.00 55.00 46.00 220822 成交金额荣昌生物沪深300 600 500 400 300 200 100 0 我们维持盈利预测，预计公司2023/24/25年实现营收 12.2/19.6/26.2亿元，同比增长58%/61%/34%。维持“买入”评级。 风险提示 确证性临床以及研发进展不达预期、竞争加剧及医保放量不达预期。 来源：公司年报、国金证券研究所 附录：三张报表预测摘要损益表（人民币百万元） 资产负债表（人民币百万元） 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 主营业务收入 3 1,426 772 1,220 1,964 2,621 货币资金 2,809 1,835 2,187 3,623 5,128 7,213 增长率 46753% -46% 58.0% 61% 33.5% 应收款项 4 15 299 268 375 500 主营业务成本 -2 -69 -272 -427 -687 -917 存货 66 280 523 632 1,017 1,357 %销售收入 75.8% 4.8% 35.2% 35.0% 35.0% 35.0% 其他流动资产 98 170 203 224 354 469 毛利 1 1,358 500 793 1,277 1,704 流动资产 2,977 2,300 3,212 4,747 6,873 9,539 %销售收入 24.2% 95.2% 64.8% 65.0% 65.0% 65.0% %总资产 72.3% 55.3% 53.3% 59.3% 65.4% 70.4% 营业税金及附加 -4 -4 -6 -10 -16 -21 长期投资 13 12 81 81 81 81 %销售收入 116% 0% 0.8% 0.8% 0.8% 0.8% 固定资产 803 1,578 2,402 2,803 3,185 3,546 销售费用 -24 -263 -441 -610 -687 -786 %总资产 19.5% 37.9% 39.9% 35.0% 30.3% 26.2% %销售收入 794% 18% 57.1% 50.0% 35.0% 30.0% 无形资产 45 55 62 72 81 90 管理费用 -213 -216 -266 -305 -324 -341 非流动资产 1,140 1,859 2,809 3,257 3,639 4,002 %销售收入 6990% 15% 34.5% 25.0% 16.5% 13.0% %总资产 27.7% 44.7% 46.7% 40.7% 34.6% 29.6% 研发费用 -466 -711 -982 -1,000 -1,021 -1,049 资产总计 4,118 4,159 6,021 8,003 10,513 13,541 %销售收入 15301% 50% 127% 82% 52.0% 40.0% 短期借款 151 52 60 52 70 80 息税前利润（EBIT） -706 164 -1,195 -1,132 -772 -493 应付款项 216 439 662 756 871 1,082 %销售收入 n.a 11.5% n.a n.a n.a n.a 其他流动负债 58 121 155 195 205 247 财务费用 -61 12 68 54 86 124 流动负债 425 612 877 1,003 1,147 1,409 %销售收入 2010% -1% -8.8% -4.4% -4.4% -4.7% 长期贷款 0 0 0 0 0 0 资产减值损失 0 0 -11 0 0 0 其他长期负债 98 101 164 140 149 134 公允价值变动收益 0 0 0 0 0 0 负债 523 713 1,041 1,143 1,296 1,543 投资收益 0 0 24 0 0 0 普通股股东权益 3,595 3,446 4,980 6,860 9,217 11,998 %税前利润 0.0% 0.0% -2.4% 0.0% 0.0% 0.0% 其中：股本 490 490 544 544 544 544 营业利润 -704 303 -995 -947 -555 -237 未分配利润 -620 -343 -1,342 -2,293 -2,851 -3,091 营业利润率 n.a 21.2% n.a n.a n.a n.a 少数股东权益 0 0 0 0 0 0 营业外收支 6 -27 -4 -3 -3 -3 负债股东权益合计 4,118 4,159 6,021 8,003 10,513 13,541 税前利润 -698 276 -999 -950 -558 -240 利润率 n.a 19.4% n.a n.a n.a n.a 比率分析 所得税 0 0 0 0 0 0 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 所得税率 n.a 0.0% n.a n.a n.a n.a 每股指标 净利润 -698 276 -999 -950 -558 -240 每股收益 n.an.a n.a n.a n.a n.a 少数股东损益 0 0 0 0 0 0 每股净资产 n.a7.036 9.151 12.604 16.935 22.044 归属于母公司的净利润 -698 276 -999 -950 -558 -240 每股经营现金净流 n.a0.532 -2.418 -1.369 -1.592 -0.665 净利率 n.a 19.4% n.a n.a n.a n.a 每股股利 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 回报率 现金流量表（人民币百万元） 净资产收益率 -19% 8.02% -20.06% -13.85% -6.05% -2.00% 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 总资产收益率 -16.95% 6.64% -16.59% -11.87% -5.31% -1.78% 净利润 -698 276 -999 -950 -558 -240 投入资本收益率 -19% 4.69% -23.71% -16.38% -8.31% -4.08% 少数股东损益 0 0 0 0 0 0 增长率 非现金支出 78 121 198 160 180 200 主营业务收入增长率 -36.90%46753.31% -46% 58.01% 61% 33.46% 非经营收益 60 16 -4 10 8 6 EBIT增长率 68.15% -123.24% -829% -5% -31.82% -36.16% 营运资金变动 -115 -153 -511 36 -496 -328 净利润增长率 62.18% 139.59% -462% 5% 41.29% 56.90% 经营活动现金净流 -675 261 -1,316 -745 -867 -362 总资产增长率 497.36% 1% 44.77% 32.92% 31.36% 28.80% 资本开支 -481 -617 -753 -610 -566 -566 资产管理能力 投资 0 0 -71 0 0 0 应收账款周转天数 n.an.a 48.3 55.0 48.0 48.0 其他 0 -39 -27 0 0 0 存货周转天数 7,709.5 919.0 538.7 540.0 540.0 540.0 投资活动现金净流 -481 -656 -851 -610 -566 -566 应付账款周转天数 4,025.4 159.9 97.5 100.0 100.0 100.0 股权募资 4,508 0 2,612 2,830 2,915 3,021 固定资产周转天数 55,605.4 247.5 655.8 430.4 273.1 206.2 债权募资 -498 -108 0 -4 48 10 偿债能力 其他 -105 -519 -192 -6 -5 -3 净负债/股东权益 -73.93% -51.74% -42.71% -52.06% -54.88% -59.45% 筹资活动现金净流 3,904 -627 2,420 2,820 2,958 3,028 EBIT利息保障倍数 -11.5 -13.3 17.6 21.0 9.0 4.0 现金净流量 2,717 -1,033 257 1,464 1,526 2,100 资产负债率 13% 17.14% 17.29% 14.28% 12.33% 11.40% 来源：公司年报、国金证券研究所 市场中相关报告评级比率分析 日期一周内一月内二月内三月内六月内 市场中相关报告评级比率分析说明： 市场中相关报告投资建议为“买入”得1分，为“增持”得 2分，为“中性”得3分，为“减持”得4分，之后平均计算得出最终评分，作为市场平均投资建议的参考。 最终评分与平均投资建议对照： 1.00=买入；1.01~2.0=增持；2.01~3.0=中性 3.01~4.0=减持 来源：聚源数据 历史推荐和目标定价(人民币) 序号 日期 评级 市价 目标价 1 2022-06-15 买入 39.80 49.85～49.85 2 2022-08-31 买入 52.16 N/A 3 2022-10-18 买入 59.60 N/A 4 2022-10-28 买入 78.00 N/A 5 2023-03-01 买入 75.55 N/A 6 2023-03-31 买入 64.03 N/A 来源：国金证券研究所 投资