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地达西尼胶囊(EVT201)上市在即

2023-08-21华挺、张文录财通证券李***
地达西尼胶囊(EVT201)上市在即

事件:公司发布2023年半年报,实现营业收入19.37亿元(+3.41%),归属于母公司股东的净利润3.16亿元(+6.35%),扣非后归属于母公司股东的净利润2.9亿元(+5.61%)。 公司已构建精神神经系统、心脑血管系统、消化系统三大疾病领域的产品梯队。左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片、盐酸普拉克索片、瑞舒伐他汀钙片、匹伐他汀钙分散片等重点产品全部通过一致性评价并进入国家或省级联盟集采;消化类药物康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊竞品厂家少,竞争格局好。围绕三大管线,以临床价值为导向、差异化布局创新药研发,10余个在研创新药(械)项目有序推进中。公司目前产品品种丰富、结构合理。 首款失眠1类新药地达西尼胶囊(EVT201)上市在即。地达西尼2022年4月申报NDA,2023年年初完成补充资料的提交,目前已完成技术审评,待获批上市。公司针对地达西尼的商业化正在进行全方面的准备,包括公立医院、有精二类销售资质的院边店和民营医院等销售渠道。公司有望借助已经建成的精神神经团队,推进地达西尼的商业化工作。 投资建议:公司在精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。成品药恢复稳健增长,首款新药地达西尼上市在即,有望为业绩持续注入动能。预计公司2023-2025年实现营业收入40.82/44.90/49.40亿元,归母净利润7.30/8.03/9.04亿元。对应PE分别为13.23/12.02/10.67倍,维持“增持”评级。 风险提示:研发进展不及预期、商业化进展不及预期、带量采购政策影响等风险