医药生物行业周报：电生理领域厚积薄发，国产化率有望提升

行业研究 报医药生物 告 电生理领域厚积薄发，国产化率有望提升 2023-08-19 行业周报看好/维持医药生物 走势对比 报告摘要 10% 太 5% 22/8/19 平 (0%) (5%) 洋(10%) 证(15%) 券股 22/10/19 22/12/19 23/2/19 23/4/19 23/6/19 医药生物沪深300 本周我们讨论心脏电生理行业的投资逻辑。 心律失常是指心脏冲动在起源部位、心搏频率和节律以及冲动传导的任何环节出现异常。心律失常的主要分类标准包括心率异常（快速性和缓慢性心率）以及起源位置（室上性和室性）。常见的快速性心律失常包括心房颤动和室上性心动过速等。 份子行业评级 有 限推荐公司及评级 公司证券 研相关研究报告： 究《医疗反腐激发国内药物创新活报力，生命科学上游迎来长期机遇》告--2023/08/13 《科研仪器国产化助推高水平科技 自立自强，质谱翘楚快速攻关》--2023/08/06 《三尖瓣介入领域厚积薄发，健世科技获批进度全球领先》--2023/07/29 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190520090001 相较于药物治疗，心脏电生理手术具有创伤小、有效性高、安全性高和手术时间短等优势，成功解决了药物治疗效果有限和外科手术高风险的问题。近年来，在房颤、室上速等多种快速心律失常的临 床治疗指南中，导管消融术被不断推荐。 我国心律失常患者数量庞大，并随人口老龄化加剧不断攀升。根据Frost&Sullivan报告，预计2032年我国房颤、室上速、室速的患者人数分别达至2,890.25万人、389.64万人、358.12万人，电生理手术量将达到162.95万例（2025-2032年CAGR16.06%），中国心脏电生理市场规模将达到419.73亿元。 国产厂商持续推进技术创新，不断取得突破： 微电生理：一次性使用星型磁电定位标测导管、一次性使用压力监 测磁定位射频消融导管分别于2022年10月、12月获得NMPA注册批准，率先打破进口垄断，房颤治疗领域具备明显的技术优势；冷冻消融系统已于2022年12月完成国内注册资料递交，预计可于 2023年获证。截止2023年6月30日，公司已经累计手术量超40000 例，全产品累计覆盖900+医院，三维产品累计覆盖700+医院。 惠泰医疗：截止2022年12月，公司国内电生理产品新增医院植入 300余家，覆盖医院超过800家，全年在超过400家医院完成三维电生理手术3000余例，2023年Q1已完成三维总手术例数2000余例。此外，公司电生理产品在福建省牵头的27省联采项目中全线中标。 电生理领域厚积薄发，国产化率有望提升 2 行业周报P 行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名下游。本周（8月 14日-8月18日）生物医药板块下跌2.36%，跑赢沪深300指数 0.22pct，跑赢创业板指数0.75pct，在30个中信一级行业中排名偏下。 本周中信医药子板块均下跌，其中化学原料药、医疗服务和中成药跌幅较大，分别下跌3.53%、3.44%、2.70%。 投资建议：医疗反腐净化行业生态，建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线 关于医药领域腐败问题的整治工作：短期来看，的确对医疗行业带 来一些不确定性，例如部分产品推广和招投标等活动产生的阶段性延迟。但是长期来看，整治医疗腐败有助于规范流通行为、压缩灰 色空间、净化营商环境，间接增加了药械厂商在价值链上的分配权重；此外，反腐行动有利于促进价值医疗的实现，让企业有动力研发具备刚性、真实需求的药械产品，对有显著临床价值的产品且具备持续创新能力的企业来说是受益的。 在具体配置方向上，我们建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线： （1）受反腐冲击较小的创新药物研发上游：客户创新能力较强、短期有海外高速增长预期的标的，如奥浦迈、键凯科技、森松国际等； （2）已经完成集采、进院价格透明的耗材领域：市场格局好、产品及价格均有竞争优势的国产电生理厂家：惠泰医疗、微电生理等。 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 电生理领域厚积薄发，国产化率有望提升 3 行业周报P 目录 一、电生理领域厚积薄发，国产化率有望提升5 二、行业观点及投资建议：建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线10 三、板块行情13 （一）本周板块行情回顾：板块下跌，在所有板块中排名下游13 1、本周生物医药板块走势：板块下跌，在所有板块中排名下游13 2、医药板块整体估值略有下降，溢价率略有上升，仍处于历史较低水平14 （二）沪港通资金持仓变化：医药北向资金减少16 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 图表目录 图表1：心脏电生理手术发展历程5 图表2：心律失常主疾病分类6 图表3：快速心律失常主要治疗方式对比6 图表4：中国房颤、室上速和室速患病数（万人）7 图表5：中国心脏电生理手术量（万台）7 图表6：全球电生理医疗器械市场规模（十亿，美元）7 图表7：中国电生理医疗器械市场规模（亿，元）7 图表8：射频消融、冷冻消融及脉冲电场消融技术对比8 图表9：本周中信医药指数走势13 图表10：本周生物医药子板块涨跌幅13 图表11：本周中信各大子板块涨跌幅14 图表12：2010年至今医药板块整体估值溢价率15 图表13：2010年至今医药各子行业估值变化情况15 图表14：医药行业北上资金变化情况16 图表15：医药行业北上资金分板块的变化情况16 图表16：北上资金陆港通持股市值情况（亿元）16 图表17：北上资金陆港通本周持股市值变化（亿元）16 图表18：南下资金港股通持股市值情况（亿港币）17 图表19：南下资金港股通本周持股市值变化（亿港币）17 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 一、电生理领域厚积薄发，国产化率有望提升 电生理学是研究生物体内电学现象的学科，电生理技术是指测量、记录和分析生物体产生的电现象和电特性的技术，是电生理学研究的主要工具。心脏电生理介入技术能够帮助医生了解心脏传导系统的电生理特性，明确心律失常的机制，并选择合适 的临床治疗方案。心脏电生理手术主要指导管消融术。该技术自20世纪60年代开始发展，经历了持续的改进和迭代。 图表1：心脏电生理手术发展历程 资料来源：微电生理招股书，陈新.(1993).心电生理学发展简史和展望.中国循环杂志（9），560-561；黄从新.（2014）.心电生理学发展历程与展望.中国医科大学学报,43（3）,193-195.；蒋文平.（2015）.我国临床心电生理学发展回顾.中华心血管病杂志,43（2）,109-111.，太平洋研究院整理 心律失常是指心脏冲动在起源部位、心搏频率和节律以及冲动传导的任何环节出现异常。心律失常的主要分类标准包括心率异常（快速性和缓慢性）以及起源位置 （室上性和室性）。快速性心律失常指心率大于每分钟100次，而缓慢性心律失常指 心率小于每分钟60次。常见的快速性心律失常包括心房颤动和室上性心动过速等。 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 图表2：心律失常主疾病分类 疾病分类适应症特征 心律失常（3000万人） 快速性 （约2200万）电生理手术 室上性心动过速 异位激动形成的部位或折返环路在希氏束（心脏传导系统中的一员）分叉以上的快速性心律失常 早搏 异位起搏点发出的过早冲动引起的心脏搏动 窦性心动过速 窦性心律快于每分钟100次称为窦性心动过速 心房颤动 由心房主导折返环引起许多小折返环导致的房律紊乱 心房扑动 当心房异位起搏点频率达到250～350次/分钟且呈规则时引起的心房快而协调的收缩 室性心动过速指发生在希氏束分叉以下的束支、心肌传导纤维、心室肌的快速性心 律失常 缓慢性 （约800万）-- 安装起搏器 资料来源：Frost&Sullivan，太平洋研究院整理 快速性心律失常有药物治疗和非药物治疗两种方式。药物治疗根据作用机制可分为钠通道阻滞药、β受体拮抗药、延长动作电位时程药和钙通道阻滞药。非药物治疗 包括介入治疗、电复律和电除颤、外科手术治疗等。 导管消融术具有创伤小、有效性高、安全性高和手术时间短等优势，成功解决了药物治疗效果有限和外科手术高风险的问题。近年来，在房颤、室上速等多种快速心 律失常的临床治疗指南中，导管消融术被不断推荐。 图表3：快速心律失常主要治疗方式对比 适应症 室性心律失常、室上速、房扑、房颤等 预激综合征、房室结折返型心动过速、房扑、房速、早搏、室速、房颤 多用于心室颤动、室性心动过速 房扑、房颤 创伤类型 无创 微创无创创伤大 治疗频次 长期 一次，可能多次 一次，可能多次 一次 局限性 无法治愈，会致心律失常作 治疗方式药物治疗导管消融治疗电复律及电除颤外科手术治疗 用，并出现药物无效情况 资料来源：Frost&Sullivan，太平洋研究院整理 针对快速心律失常成功率高，可能出现复发 即时成功率高，复发率高手术复杂，时间长，应用少 我国心律失常患者数量庞大，并随人口老龄化加剧不断攀升。根据Frost&Sullivan 报告，预计2032年我国房颤、室上速、室速的患者人数分别达至2,890.25万人（2025-2032年CAGR+3.53%）、389.64万人（2025-2032年CAGR+1.33%）、358.12万人（2025- 2032年CAGR+3.85%）。 中国心脏电生理手术量增长速度快、发展空间大。根据Frost&Sullivan报告，2021年中国心脏电生理手术量达到21.40万例（2017-2021年CAGR+11.60%）。随着人口老 龄化程度加剧、就医条件逐渐便利等，预计到2032年电生理手术量将达到162.95万例， 2025年到2032年的CAGR为16.06%。 图表4：中国房颤、室上速和室速患病数（万人）图表5：中国心脏电生理手术量（万台） 40.0 35.0 30.0 25.0 20.0 15.0 10.0 5.0 180.0 房颤 室上速 室速 房颤 室上速 其他 160.0 140.0 120.0 100.0 80.0 60.0 40.0 20.0 0.0 201720182019202020212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E 0.0 201720182019202020212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E 资料来源：Frost&Sullivan，太平洋证券整理资料来源：Frost&Sullivan，太平洋证券整理 随着快速心律失常患者数量的增加以及技术的不断升级，心脏电生理手术量持续增长。根据 Frost&Sullivan研究数据，预计2032年，全球心脏电生理市场规模达到324.50亿美元，中国市场将达到419.73亿元。随着临床实践的不断进步和技术的创新，心脏电生理手术的安全性和有效性不断得到临床验证。 图表6：全球电生理医疗器械市场规模（十亿，美元）图表7：中国电生理医疗器械市场规模（亿，元） 35.0 30.0 25.0 20.0 15.0 10.0 5.0 全球心脏电生理器械市场规模yoy 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 450.0 400.0 350.0 300.0 250.0 200.0 150.0 100.0 50.0 中国心脏电生理手器械市场规模yoy 45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0.0 201720182019202020212022E2023E2024E