中国首款自主研发PCSK9抑制剂获批上市

事件 2023年8月16日，公司公告，PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素 9）抑制剂托莱西单抗注射液信必乐获批上市，用于治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常。 经营分析 中国患者血脂整体达标情况有待提高，PCSK9抑制剂为患者治疗提供新选择。（1）国内人群血脂水平逐步升高，血脂异常患病率明 显增加。据公司公告，中国成人血脂异常总体患病率高达404，人群血清胆固醇水平升高将导致20102030年期间我国心血管病事件约增加920万。以低密度脂蛋白胆固醇（LDLC）或总胆固醇 （TC）升高为特点的血脂异常是动脉粥样硬化性心血管疾病重要的独立危险因素。虽然目前临床上已有多种降脂药物，但我国患者 血脂整体达标情况仍有待提高。（2）信必乐是公司自主研发的 港币元成交金额百万元 IgG2全人源单抗，能特异性结合PCSK9分子，通过减少PCSK9介导的低密度脂蛋白受体LDLR内吞以增加LDLR水准，继而增加LDLC清除，降低LDLC水准。在中国获批适应症为，在控制饮食基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到LDLC目标的原发性高胆固醇血症包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以降低LDL C、TC、载脂蛋白BApoB水平。 降低LDLC水平与安全性皆优，多种给药方式提供个性化选择。 公司基本情况（人民币） 项目 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入百万元 4270 4556 5615 7075 9197 营业收入增长率 1108 671 2323 2600 3000 归母净利润百万元 3138 2179 2154 1230 60 归母净利润增长率 na na na na na 摊薄每股收益元 2037 1414 1398 0798 0039 每股经营性现金流净额 131 125 029 080 018 ROE归属母公司摊薄 3038 2031 2455 1629 078 PE na na na na 84505 PB 488 470 574 668 662 （1）PCSK9抑制剂在三项III期注册临床试验（CREDIT1、CREDIT2和CREDIT4）中显著降低LDLC水准，具有安全性良好以及给药间隔较长等优势，同时能带来脂蛋白a（Lpa）明显下降。PCSK9抑制剂的获批标志公司在心血管及代谢CVM领域布局进入收获期。（2）PCSK9抑制剂获批的给药方案包括150mgQ2W、450mgQ4W和600mgQ6W，在III期注册临床试验中均能有效降低LDLC、TC、Lpa、ApoB和非高密度脂蛋白胆固醇（nonHDLC）水平，多样的治疗方案也将为我国血脂临床管理提供新治疗选择。 盈利预测、估值与评级 5200 4700 4200 3700 3200 2700 220816 2200 成交金额信达生物恒生指数 1200 1000 800 600 400 200 0 考虑到未来5年内公司预计有多款药物上市，预计20232425年 营收561570759197亿元，同比增长232630；归母净利润221206亿元。维持“买入”评级。 风险提示 新药研发进展、产品上市时间、产品销售不达预期等风险。 来源：公司年报、国金证券研究所 附录：三张报表预测摘要损益表（百万元） 资产负债表（百万元） 2020A 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 2020A 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 主营业务收入 3844 4270 4556 5615 7075 9197 货币资金 1276 1359 1016 757 187 729 增长率 2669 111 67 232 260 300 应收款项 630 1173 908 1160 1462 1900 主营业务成本 388 573 931 1147 1445 1879 存货 706 1347 1429 1639 2065 2684 销售收入 101 134 204 204 204 204 其他流动资产 6854 7672 8154 7252 7252 7252 毛利 3456 3697 3625 4468 5629 7318 流动资产 9467 11551 11507 10807 10966 12566 销售收入 899 866 796 796 796 796 总资产 800 711 654 622 609 627 营业税金及附加 0 0 0 0 0 0 长期投资 0 0 0 0 0 0 销售收入 00 00 00 00 00 00 固定资产 1584 2693 3411 3631 3839 4037 销售费用 1341 2728 2591 2639 2688 2759 总资产 134 166 194 209 213 202 销售收入 349 639 569 470 380 300 无形资产 58 883 1317 1544 1759 1963 管理费用 0 0 0 898 920 1012 非流动资产 2368 4693 6082 6563 7027 7469 销售收入 00 00 00 160 130 110 总资产 200 289 346 378 391 373 研发费用 1851 2478 2871 2976 3042 3127 资产总计 11835 16244 17589 17370 17993 20035 销售收入 482 580 630 530 430 340 短期借款 255 365 888 1226 2149 2715 息税前利润（EBIT） 264 1510 1836 2045 1021 420 应付款项 121 195 326 574 723 939 销售收入 69 na na na na 46 其他流动负债 1110 2490 2286 2835 2865 3265 财务费用 48 89 88 222 273 358 流动负债 1486 3050 3499 4635 5737 6919 销售收入 12 21 19 40 39 39 长期贷款 925 2023 2215 2815 3565 4365 0 0 0 0 0 0 其他长期负债 644 840 1144 1144 1144 1144 0 0 0 0 0 0 负债 3055 5913 6859 8594 10446 12429 投资收益 0 0 0 0 0 0 普通股股东权益 8780 10330 10730 8776 7546 7606 税前利润 00 00 00 00 00 00 其中：股本 0 0 0 0 0 0 营业利润 557 3113 3122 2045 1021 420 未分配利润 8780 10328 10748 8794 7565 7624 营业利润率 na na na na na 46 少数股东权益 0 0 0 0 0 0 营业外收支 349 28 864 0 0 0 负债股东权益合计 11835 16244 17589 17370 17993 20035 税前利润利润率 859 na 3051na 2170na 2268na 1294na 6307 比率分析 所得税 140 87 9 113 65 3 2020A 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 所得税率 na na na na na 50 每股指标 净利润 998 3138 2179 2154 1230 60 每股收益 0648 2037 1414 1398 0798 0039 少数股东损益 0 0 0 0 0 0 每股净资产 5698 6705 6964 5696 4898 4937 归属于母公司的净利润 998 3138 2179 2154 1230 60 每股经营现金净流 0200 1314 1245 0286 0797 0177 净利率 na na na na na 06 每股股利 0000 0000 0000 0000 0000 0000 回报率 现金流量表（百万元） 净资产收益率 1137 3038 2031 2455 1629 078 2020A 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 总资产收益率 844 1932 1239 1240 683 030 净利润 998 3138 2179 2154 1230 60 投入资本收益率 289 1145 1231 1392 673 252 少数股东损益 0 0 0 0 0 0 增长率 非现金支出 939 999 369 222 273 358 主营业务收入增长率 26694 1108 671 2323 2600 3000 非经营收益 EBIT增长率 na na na na na na 营运资金变动 334 90 310 1238 549 441 净利润增长率 na na na na na na 经营活动现金净流 308 2025 1919 441 1229 273 总资产增长率 6368 3725 828 124 358 1135 资本开支 772 1848 1382 700 700 700 资产管理能力 投资 4592 3248 306 40 40 40 应收账款周转天数 451 828 461 462 462 462 其他 179 2397 252 5 0 0 存货周转天数 6642 8581 5602 5214 5214 5214 投资活动现金净流 5185 2698 1435 735 740 740 应付账款周转天数 1135 1242 1277 1825 1825 1825 股权募资 4620 3896 2131 200 0 0 固定资产周转天数 1504 2302 2732 2360 1981 1602 债权募资 338 1184 687 600 750 800 偿债能力 其他 46 77 74 116 650 208 净负债股东权益 624 1809 3012 5047 8840 9855 筹资活动现金净流 4912 5003 2892 916 1400 1008 EBIT利息保障倍数 55 169 209 92 37 12 现金净流量 1150 83 343 260 569 542 资产负债率 2582 3640 3900 4948 5806 6204 来源：公司年报、国金证券研究所 市场中相关报告评级比率分析 日期一周内一月内二月内三月内六月内 市场中相关报告评级比率分析说明： 市场中相关报告投资建议为“买入”得1分，为“增持”得 2分，为“中性”得3分，为“减持”得4分，之后平均计算得出最终评分，作为市场平均投资建议的参考。 最终评分与平均投资建议对照： 100买入；10120增持；20130中性 30140减持 来源：聚源数据 历史推荐和目标定价人民币 序号 日期 评级 市价 目标价 1 20220330 买入 NA 2 20220621 买入 NA 3 20220625 买入 NA 4 20220719 买入 NA 5 20220805 买入 NA 6 20221217 买入 NA 7 20230330 买入 NA 8 20230810 买入 NA 来源：国金证券研究所 投资评级的说明： 买入：预期未来612个月内上涨幅度在15以上；增持：预期未来612个月内上涨幅度在515；中性：预期未来612个月内变动幅度在55；减持：预期未来612个月内下跌幅度在5以上。 历史推荐与股价 人民币元24 20 16 12 8 4 0 特别声明： 国金证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。 形式的复制、转发、转载、引用、修改、仿制、刊发，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。经过书