器械集采复盘系列二：骨科：集采影响持续出清，发展新阶段可期

证券研究报告|2023年08月16日 器械集采复盘系列二 骨科：集采影响持续出清，发展新阶段可期 行业研究·深度报告 医药生物·高值耗材投资评级：超配（维持评级） 证券分析师：张佳博 证券分析师：陈益凌 证券分析师：张超 021-60375487 021-60933167 0755-81982940 zhangjiabo@guosen.com.cn chenyiling@guosen.com.cn zhangchao4@guosen.com.cn S0980523050001 S0980519010002 S0980522080001 骨科三大领域全部完成带量采购，2023年或将继续推进运动医学的全国集采。集采给骨科行业带来巨大影响，大浪淘沙下也给真正具有创新研发实力和高效规范运营管理能力的公司带来新的发展机遇。复盘骨科过往三大品类的集采规则可知：产品和企业分组更为科学，保底降幅设定和厂商复活机制更加明晰，强调价格水分挤出的同时稳定企业报价预期，在更加成熟的招采体系下保障医院正常诊疗秩序、稳定行业格局。 集采将是企业综合竞争力的试金石，国产替代有望加速。1）疫情后骨科诊疗复苏良好，老龄化趋势和可及性提升将驱动手术量稳健增长：以天津公示的全市医疗卫生机构门诊及住院服务情况管中窥豹：骨科就诊和住院人数恢复良好，并好于医疗服务整体情况。从适应症人群和当前国内年手术量来看，老龄化和消费升级需求将驱动相关诊疗和手术需求增长。应用于退变性疾病的脊柱外科手术、骨质疏松性椎体骨折的椎体成形手术和治疗严重骨关节炎的关节手术有望呈现较快的行业增速；2）压缩各环节费用，销售渠道向扁平化演变：过往骨科产品出厂价相较终端入院价差别较大，渠道层级较多，且有大量费用支出在市场推广、物流等环节。随着集采推进，终端价的下降将大幅压缩中间环节，降低不必要的市场营销费用，提升运营效率。不同品类出厂价调整幅度取决于：a）中标价格降幅；b）销售模式和市场覆盖度；c）市场份额和产品丰富度；3）国产替代加速，行业集中度有望持续提升：在2021年的关节国采报量中国产份额超越进口，且头部企业份额有所提升，国产CR4接近40%，从第二轮关节报量样本数据进一步验证国产品牌的崛起。2022年数家上市公司业绩表现显示关节销售量显著增长，集采下本土龙头的成本优势和优异的产品质量有望驱动收入稳健增长；4）利用平台化优势开启第二成长曲线，集采影响将逐步出清：关节类毛利率2022年有所调整，脊柱类毛利率仍待2023年执行情况。国产骨科龙头通过收购兼并、技术合作、代理经销等方式拓展并丰富在骨科领域的业务范围和产品种类。 投资建议：2022年各龙头企业积极调整梳理自身经营战略，扩充优质产能，优化销售模式，提升经营效率，加强研发投入。在后集采时代有望轻装上阵，助力临床治疗渗透率提升，加速进口替代。骨科三大领域集采全覆盖后或迎来新发展阶段，我们看好：1）渗透率提升潜力大、进口替代空间广阔的关节赛道；2）平台化龙头公司；3）脊柱领域具备差异化创新能力和长期成长性的优质企业。维持买入春立医疗、爱康医疗，增持威高骨科，关注三友医疗、大博医疗。 风险提示：集采续约降价风险、市场竞争风险、创新产品研发和销售不及预期风险。 2 01 骨科集采复盘 02 骨科集采影响分析 03 相关标的分析 04 风险提示 3 •在人口老龄化、意外性创伤、不良生活习惯以及新兴医疗技术等多因素驱动下，骨科医疗器械市场持续增长。但由于骨科耗材技术分类和组合复杂，对患者和支付方而言难以进行直接对比评价，长期以来是医院采购的难点，价格虚高明显，且患者负担较重。 •根据IQVIA估计，2018年我国骨科手术总量超过400万例，且在高值耗材市场中是仅次于血管介入类的第二大细分领域，在冠脉支架完 成首轮国采之后，骨科耗材市场的价格治理工作快速推进。截止2022年底，骨科高值耗材中的三大细分领域（创伤类、关节类、脊柱类）均已基本完成国家集采或省际联盟集采。 图：2013-2023E中国骨科手术量 资料来源：IQVIA、唯医骨科、国信证券经济研究所整理 图：高值耗材细分领域 资料来源：中商产业研究院、国信证券经济研究所整理 4 品类集采区域集采推进时间集采量和周期集采终端价降幅情况 河南十二省联盟 （豫晋赣鄂渝黔滇桂宁青湘冀） 创伤京津冀3+N联盟 （16省） 江苏 关节全国 2021年5月公告 2021年6月报量 2021年8月公布中选结果 2021年11月-2022年6月陆续执行 2022年2月公告 2022年3月公布中选结果 2022年5-12月陆续执行 2022年12月公告 2023年1月公布中选结果 2023年4月执行 2021年6月公告 2021年8月报量 2021年9月公布中选结果 2022年3-5月执行 2023年底续约 97万套 1年 108.57万套（协议采 购量） 1年 - 2年 55万套 2年 平均降幅88.65% 普通接骨板：4683元至606元，降幅87.05%； 锁定（万向）加压接骨板：9360元至987元，降幅89.45%；髓内钉：11687元至1271元，平均降幅89.12% 平均降幅83.48% 普通接骨板：最低价167元，平均价641元； 锁定加压接骨板（含万向）：最低价为344元，平均价为907元；髓内钉：最低价为299元，平均价为1117元 平均降幅约73% 锁定加压接骨板系统平均降幅74%、最高降幅89.46%；普通接骨板系统平均降幅73.58%、最高降幅79%； 髓内钉系统平均降幅69.22%、最高降幅78.52% 平均降幅82% 髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从 3.2万元下降至5000元左右（陶对陶降幅77.43%、陶对聚降幅 80.38%、金对聚降幅82.87%、膝关节降幅达84.25%） 脊柱 全国 2022年7月公告 2022年8月报量 2022年9月竞标 2023年2-5月陆续执行 121万套（不包含骨水泥） 3年 平均降幅84% 胸腰椎微创手术使用的耗材平均每套价格从近4万元下降至5600元左右。 用于治疗压缩性骨折的椎体成形手术耗材，每套平均价格从2.7万元下降至1100元左右 资料来源：河南医保局、天津医保局、江苏医保局等政府网站，国信证券经济研究所整理5 创伤：河南12省联盟公示采购文件 2021年 关节：公布国采 1号文 创伤：河南12省联盟公告中选结果 关节：公布国采2号文及报量 关节：公布中选结果 创伤：河南 率先执行 5月 创伤：浙江执行 6月8月 ~7个月 脊柱：公布国采脊柱：公布国采 9月 创伤：天津率先执行 关节：绝大部分省份 11月 创伤：京津冀“3+N”联盟公示中选结果 关节：陕西执行 创伤：京津冀“3+N”联盟公 示采购文件 ~7个月 2022年 12月 2号文及报量 9月 1号文 7月 陆续执行 ~2个月 6月5月3月2月 创伤：江苏公示采购文件 脊柱：9月底公布 中选结果 创伤：江苏执行 创伤：湖南执行 创伤 关节 2023年1月 2-3月4月5月 Q3-4 脊柱 运动医学及其他 创伤：江苏公示中选结果 脊柱：云南、吉林执行 关节：续签需求量 创伤：两大省际联盟供应区域填报 ~3个月 脊柱：绝大部分省份陆续执行 运动医学：国家医保局表示将在今年开展集采 创伤：各省执行陆续到期，可能进行续约 关节：国采2年采购周期将于2024年届满，可能披露续约规则 资料来源：各政府官网，国信证券经济研究所整理6 梳理过往三大品类的集采规则：产品和企业分组更为科学，保底降幅设定和厂商复活机制更加明晰，强调价格水分挤出的同时稳定企业报价预期，在更加成熟的招采体系下保障医院正常诊疗秩序、稳定行业格局。 创伤类河南等十二省联盟集采关节类国家集采脊柱类国家集采 表：骨科各品类集采规则梳理 企业分组 满足之一纳入A组：1）需求量占比累计达到80%的；2）在单一省所有医疗机构报送需求量排名前5；3）单一省所有三甲报送需求量排名前5 纳入A组要求同时满足：1）取累计意向采购量前85%所涵盖的企业；2）承诺满足所有联盟地区全部地市采购需求；3）陶对聚、金对聚的髋臼内衬至少有一个产品系统具备高交联聚乙烯材质 A组：主要部件齐全且能供应全国所有地区、累计意向采 购量前85%所涵盖的企业 B组：主要部件齐全 C组：1-6类产品系统缺少部件 购量 费） 约定采购量医疗机构自主申报，按照总需求量的70%确定约定采 医疗机构报送各产品系统采购需求量的90%医疗机构填报首年采购需求量 基准价 参考2020年度河南省医药采购平台挂网交易数据；无交易数据参照联盟地区摸底数据；专家论证拟定 4个产品系统类别分别设定最高有效申报价14个产品系统类别分别设定最高有效申报价（含伴随服务 拟中选规则 A组中选率70%，B组中选率70%，在最大拟中选企业数限额内，满足以下条件之一： 1）同竞价组内代表品申报价格≤最低申报价1.8倍；2）代表品申报价格降幅>50% 按照申报企业数量确认最多入围数量，满足之一：1）竞价比价价格≤同竞价单元最低产品系统竞价比价价格1.5倍；2）竞价比价价格≤本产品系统类别最高有效申报价50% 按照申报企业数量确认最多入围数量，同时满足一二：一.两者取一：1）竞价比价价格≤同竞价单元最低产品系 统竞价比价价格1.3倍；2）竞价比价价格≤本产品系统类别最高有效申报价50%； 二.两者取一：1）非最高竞价比价价格；2）“最高竞价比价价格/最低竞价比价价格”比值结果非前3名 复活机制 采购包A组未中选企业中，代表品申报价格最低的，如确认不高于本组最低拟中选价格的，可获得复活拟中选资格 A组竞价比价价格≤最高有效申报价的50%，复活：1）A组中不高于B组最高拟中选价格的企业；2）若陶对陶≤陶对聚/金对聚或陶对聚≤金对聚 复活：1）A组中不高于B组最高拟中选价格的企业；2）若竞价比价价格≤本产品系统类别最高有效申报价40% 采购量分配（初次） 按照各医疗机构填报的需求量，将中选产品约定采购量分配给对应中选企业，复活企业不参与 按中选排名分配协议采购量（70-100%不等） 按中选排名分配协议采购量（80-100%不等）；复活的厂商分配协议采购量为50% 采购量分配 （二次） 1）申报需求量中有A组或B组中代表品价格最低的中选企业，则剩余约定采购量的10%分配给价格最低的中选企业，其他自主选择； 2）申报需求量中没有A组和B组中代表品价格最低的中选企业，优先使用价格最低，也可自主选择 1）可从中选产品系统中自主选择价格适宜的产品，但竞价比价价格最高的产品系统除外； 2）髋关节产品可以跨组选择，但只能选择前40% 分位价格的产品系统 医疗机构自主选择分配给中选产品系统； 跨竞价单元分配按竞价比价价格由低到高排序选前40% （含复活厂商），也可选择医疗机构填报过采购需求量的 中选产品系统（不含复活厂商） 资料来源：河南医保局、天津医保局、国信证券经济研究所整理7 •关节类国家集采涉及初次置换人工全髋关节和初次置换人工全膝关节，其中髋关节产品系统首年意向采购总量为30.55万个（陶瓷-陶瓷类12.70万个，陶瓷-聚乙烯类14.28万个，合金-聚乙烯类3.60万个），膝关节产品系统首年意向采购总量为23.20万个。意向采购量申报结果显示国产品牌整体占比已经超过一半，细分看在陶瓷-聚乙烯类髋关节和金属-聚乙烯类髋关节中国产品牌分别占比58%和78%，膝关节进口品牌占比相对较高。 •按厂商看（按关联关系合并计算），国产品牌报量前三名为爱康医疗（7.69万套）、春立医疗（5.42万套）、威高骨科（4.36万套）；进口品牌报量前三名为捷迈邦美（7.03万套）、强生骨科（6.18万套）、林克骨科（5.58万套）。 图：关节类国采首年意向采购量情况（万个，%） 图：关节类国采首年意向采购量国产及进口占比情况 国产品牌进口品牌 陶对陶, 12.68,24% 膝关节, 23.