出海在即，创新型心脏瓣膜介入诊疗平台

敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 出海在即，创新型心脏瓣膜介入诊疗平台 主要观点： [Table_Summary] ⚫ 心脏瓣膜赛道持续高增长，微创趋势催化介入瓣放量 结构性心脏病赛道是未来十年的黄金赛道。“老龄化趋势+微创治疗理念”催生瓣膜介入手术量高速增长。经导管瓣膜置换术（TAVR）将外科开胸手术转化成了血管介入手术，颠覆了传统治疗格局，将原先大量外科手术高危无法治疗的患者纳入潜在治疗人群。根据弗若斯特沙利文预测，瓣膜介入市场规模2023-2030 CAGR约45%，2030年市场规模约420亿元。 ⚫ 支付端改善明显，TAVR赛道渐入佳境，公司引领行业增长 今年以来，全国新增多省将TAVR耗材费用纳入医保，目前总计超过10省，支付端出现重大改善。公司层面看：1）公司TAVR产品性能优越，持续迭代。公司2019年上市全球首款电动手柄TAVR产品VitaFlow，产品性能卓越，临床数据优异，迅速占领市场，2022年实现30%市场份额，预计今年继续攀升；核心TAVR产品持续迭代，总计5款TAVR商业化及在研产品。2）借力微创平台赋能，打造“国内+海外”双高增长。公司背靠微创集团，借力国内已有冠脉团队和海外成熟渠道，植入量增速高于行业平均值，业绩兑现能力强。3）TAVR产品预计2023年底获批CE证，进一步扩大海外市场。我们预计2023年公司国内市场植入量同比增速50%以上，海外植入量实现翻倍增长。 ⚫ “自研+BDs”产品矩阵实现二/三尖瓣布局 公司自主研发+外部合作实现二/三尖瓣全布局：1）自研二尖瓣置换产品。已完成首例植入及6个月随访，预计今年完成全部FIM入组。2）自研缘对缘修复产品。处于动物实验阶段，即将做首例人体。3）与AltaValve合作。注资4C Medical为最大股东，拥有二尖瓣置换产品AltaValve国内独家商业化权利，目前该产品处于EFS阶段和中国首例患者筛选中；4）与Valcare合作。合作开发二尖瓣修复产品Amend、Helios，分别处于FIM和临床前阶段。 ⚫ 投资建议 我们预计公司2023-2025年分别实现营业收入3.72亿元、5.39亿元、8.11亿元，同比增长48.0%、45.1%、50.4%，归母净亏损2.86亿元、1.85亿元、1801万元。考虑到公司尚未盈利，我们采取可比公司市销率（PS）均值作为心通医疗的估值参照：根据可比公司估值法，截至2023年8月1日，H股可比公司2023-2025年平均PS为9/6/4倍，我们预测公司2023-2025年PS为13/9/6倍。公司介入瓣产品布局充沛，背靠微创集团，海外销售兑现能力强。我们看好公司尽早实现扭亏为盈的潜力以及TAVR海外商业化预期，首次覆盖，给予“买入”评级。 ⚫ 风险提示 产品研发进度及商业化不及预期风险、竞争加剧风险、政策风险。 [Table_StockNameRptType] 心通医疗-B（2160.HK） 公司研究/港股深度 [Table_Rank] 投资评级：买入（首次） 报告日期： 2023-08-04 [Table_BaseData] 收盘价（港元） 2.12 近12个月最高/最低（港元） 3.84/1.59 总股本（百万股） 2,411 流通股本（百万股） 2,411 流通股比例（%） 100.00 总市值（亿港元） 51 流通市值（亿港元） 51 [Table_Chart] 公司价格与恒生指数走势比较 [Table_Author] 分析师：谭国超 执业证书号：S0010521120002 邮箱：tangc@hazq.com [Table_CompanyReport] 相关报告 1.【华安医药】医疗器械专题之心脏瓣膜：厚积薄发，心脏瓣膜介入行业初探 2022-12-29 -43%-15%14%42%71%8/2211/222/235/23心通医疗-B恒生指数 [Table_CompanyRptType1] 心通医疗（2160.HK） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 2 / 31 证券研究报告 [Table_Profit] ⚫ 重要财务指标 单位:百万元 主要财务指标 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入 251 340 539 811 收入同比（%） 25% 36% 58% 50% 归母净利润 -454 -266 -185 -18 归母净利润同比（%） -148% 42% 30% 90% ROE（%） -16.50% -10.05% -7.07% -0.64% 每股收益（元） -0.19 -0.11 -0.08 -0.01 市销率（P/S） 18.66 12.6 8.69 5.78 资料来源：ifind（2023年8月4日），华安证券研究所 [Table_CompanyRptType1] 心通医疗（2160.HK） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 3 / 31 证券研究报告 正文目录 1.心通医疗：中国TAVR创新引领者 ................................................................................................................................ 6 1.1十年专注TAVR研发，后发先至实现市占率30% ..................................................................................................... 6 1.2 疫情下增速领跑行业达34%，毛利率持续攀升 ...................................................................................................... 8 2. TAVR市场初露锋芒，心通持续领跑 .......................................................................................................................... 10 2.1 TAVR百亿市场规模，心通占据第一梯队 ............................................................................................................. 10 2.2公司产品性能卓越，差异化特征占领市场 ........................................................................................................... 13 2.3深化全球足迹，海外增速超600% ......................................................................................................................... 17 2.4 背靠微创集团，品牌+渠道优势为公司持续赋能 ................................................................................................. 18 3. 自主研发+外部合作,全面布局二/三尖瓣产品 .......................................................................................................... 19 3.1 TMV、TTV市场方兴未艾，渗透空间广阔 ............................................................................................................. 19 3.2 TMV、TTV市场百舸争流，“自研+合作”助力突围 ............................................................................................. 23 4.公司盈利预测与投资建议 ........................................................................................................................................... 27 4.1 公司业绩拆分与估值 ........................................................................................................................................... 27 4.2 投资建议 ............................................................................................................................................................. 28 5.风险提示： ................................................................................................................................................................. 29 财务报表与盈利预测 ...................................................................................................................................................... 30 [Table_CompanyRptType1] 心通医疗（2160.HK） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 4 / 31 证券研究报告 图表目录 图表 1公司业务发展里程碑 ...........