海特生物机构调研纪要

海特生物机构调研报告 调研日期:2023-05-08 2023-05-10 董事长、总经理陈亚,副总经理、董事会秘书陈煌,财务总监夏汉珍,保荐代表人孙素淑,独立董事冉明东 2023-05-082023-05-08 全景网“投资者关系互动平台”(htt 业绩说明会 ps://ir.p5w.net) 通过全景网“投资者关系互动平台”(https://ir.p5w.net)参与公-司- 2022年度网上业绩说明会的投资者 公司于2023年5月8日下午15:00-17:00在全景网“投资者关系互动平台”举行了2022年度业绩说明会。公司董事长 兼总经理陈亚先生、副总经理兼董事会秘书陈煌先生、财务总监夏汉珍女士、保荐代表人孙素淑女士、独立董事冉明东先生出席了本次会议,并与投资者就公司业绩、经营情况等投资者关心的问题进行了充分的沟通和交流,交流方式以文字问答方式进行。除去重复提问问题,主要问答内容如下: Q1:CPT在临床中耐药性如何? 答:尊敬的投资人您好!耐药是肿瘤治疗的普遍问题,多发性骨髓瘤的治疗也是如此,几乎所有的药物治疗最后都会产生耐药,所以多发性 骨髓瘤目前仍然是一个不可治愈的疾病。CPT有效的患者,经过一段时间治疗后,同样也会耐药,但与对照组(TD方案)相比,CPT组更不容易耐药。谢谢关注! Q2:如果CPT通过评审,对公司经营业绩影响如何?患者能否承担得起治疗费用? 答:尊敬的投资人您好!感谢您对公司的关注。CPT上市后,未来市场销售受医药政策、市场环境、销售策略等各种因素的影响,暂无法预估未来业绩。未来产品定价将充分考虑患者接受程度,谢谢。 Q3:假如今年CPT获批,市场拓展以及推广费用,还有新适应症的研发费用从哪里来? 答:尊敬的投资者您好!CPT正处在NDA审评阶段,目前公司资金可以满足该产品上市后的市场拓展推广及研发,感谢您的关注。 Q4:公司是否已经进行CPT的商业化生产线的设备购置,安装调试? 答:尊敬投资人您好!公司CPT目前在NDA阶段,相关工作进展顺利。公司目前已有CPT中试生产线,公司会根据CPT获批时间择机开展商业化生产线的设备购置、安装调试等建设工作。谢谢。 Q5:陈总好!CPT已经二年了,到今天悬而未决,103车间去年说投产,今天也未有解释。借今天的机会请教陈总!谢谢! 答:尊敬的投资人您好!荆门汉瑞药业103车间于2023年2月份已商业化生产,目前生产经营有序进行中。目前CPT处于NDA审评过程中。谢谢! Q6:公司上市快6年了。公积金也高,那么公司在分红方面能否更好回报投资者吗? 答:尊敬的投资者,感谢您的关注和建议!公司的分红是公司严格遵循相关法律、法规及公司章程的规定,结合公司短期内资金使用需求及长远发展战略制定的分红计划。谢谢。 Q7:公司第一季度抗病毒医药中间体销售如何? 答:尊敬的投资者您好!公司第一季度抗病毒医药中间体受市场因素影响销售同比有所下降,感谢您的关注。 Q8:请问陈煌董秘,公司己收购天津汉瑞3年,汉瑞没有一项新产品上市,能否解答一下? 答:尊敬的投资者您好!公司有关制剂产品的研发投入会围绕武汉生产基地,近期天津汉瑞暂无新产品获批。谢谢! Q9:全资子公司天津汉康和荆门汉瑞协同作用是否能为公司增效高产? 答:尊敬的投资者您好!全资子公司天津汉康是一家提供小分子化学药物研发、生产和销售的全产业链CRO公司,全资子公司荆门汉瑞是一家API和CDMO解决方案提供商,主要为客户提供原料药和中间体工艺开发、优化及生产。天津汉康和荆门汉瑞协同发展,可为制药公司和新药研发公司提供从临床前到商业化的研发生产一体化服务,未来会为公司增效。谢谢。 Q10:请问,化学1.1类口服小分子降血脂创新药CVI-LM001目前进展情况如何? 答:感谢您对公司的关注。西威埃为公司参股公司,其研发项目目前仍在临床阶段。 Q11:今年很多药企都进军抗癌抗肿瘤赛道,其股价也得到正向反馈。公司的CPT和其他抗癌产品,如cart治疗相比,有什么独特优势? 答:尊敬的投资人您好!CPT属于全球创新的Ⅰ类治疗用生物制品,检索发现同靶点药物国内外目前均无产品上市,多数处在临床前或临床Ⅰ/Ⅱ期阶段。CPT是由大肠杆菌表达的基因重组的蛋白类生物制品,在表达DR4和/或DR5的肿瘤细胞,具有潜在广谱抗肿瘤活性和良好 安全性。CPT三期临床试验研究结果表明CPT联合TD治疗RRMM,在PFS、OS、ORR、临床缓解深度、TTP等主要或关键的疗效终点指标方面均有显著优势,其总体安全性良好。随着新药研发的蓬勃发展,有越来越多疗效更好的治疗方法出现,这给了我们更多联合的选择,以及坚定的寻找提高CPT疗效的生物标记物等进一步探索的决心。谢谢。 Q12:请问珠海分公司,这些年在干什么? 答:尊敬的投资者您好!公司子公司珠海经济特区海泰生物制药有限公司是一家研发、生产、销售体外诊断试剂的生物技术企业。公司自主研究开发的品种包括优生优育(TORCH)系列、免疫效果监测系列、传染病系列、寄生虫系列、遗传病系列、微生物系列、产前诊断系列 、新生儿筛查系列、兽用诊断试剂系列等诊断试剂。谢谢。 Q13:公司核心竞争力主要体现在哪? 答:尊敬的投资人您好!公司实现双轮驱动,母公司海特生物以国家Ⅰ类新药注射用鼠神经生长因子等为主要产品,实现业绩驱动,不断丰 富创新药管线,以生物创新药推动公司持续发展;公司主要围绕药品制造和研发服务两条经营主线持续开展工作,公司目前创新药及CRO、CDMO项目进展顺利。公司管理层将群策群力,以股东利益最大化为目标做好各项工作,以更好的业绩回报投资者。谢谢! Q14:公司和参股子公司有哪几款在研发的新药? 答:尊敬的投资者,您好!公司在研新药有CPT、重组人神经生长因子滴眼液、注射用磷酸特地唑胺等,详细情况请参考公司年度报告。谢谢。 Q15:创新药有快捷审批通道,公司申请了吗?最长的审批时间是多久? 答:尊敬的投资人您好!公司创新药审评目前走的均是普通程序,有关项目审评时限均在规定之内。不同的项目审评规则和时限您可在新药审评中心网站查询。谢谢! Q16:请简要说明公司亏损的原因及后期经营风险多大,是否会被摘牌,公司何时可以盈利回报股东。 答:尊敬的投资者您好!公司2022年因固定资产摊销金额增长较大,资产减值损失、信用减值损及计提商誉减值等因素的影响,造成公 司亏损。公司的基本面及主营业务、核心竞争力、主要财务指标等均未发生重大不利变化。详细情况请参考公司年度报告的重要提示。公司目前不存在您提及的摘牌风险。谢谢。 Q17:人源化神经生长因子滴眼液项目是否已经提交IND 答:尊敬的投资人您好!该项目已提交IND。谢谢! Q18:全资子公司天津汉康和荆门汉瑞目前业务进展如何? 答:尊敬的投资者您好!公司全资子公司天津汉康和荆门汉瑞,目前生产经营正常,业务发展顺利。谢谢! Q19:请问,设在美国的办事处接到订单了吗? 答:尊敬的投资者,您好!荆门汉瑞的北美办事处目前主要以BD业务商务拓展为主,谢谢。 Q20:请问荆门汉瑞药业生产订单是否充足? 答:尊敬的投资者您好!目前荆门汉瑞102、103车间均已商业化生产,生产经营正常。谢谢! Q21:董事长您好!请问公司的CPT项目是否进行其它新症的治疗研究? 答:尊敬的投资者您好!CPT既往已针对淋巴瘤、胃癌、结肠癌开展过二期临床研究,既往临床结果支持CPT进一步研究,三期临床试验适应症为复发或难治的多发性骨髓瘤。多发性骨髓瘤适应症获批后会开展新适应症拓展。谢谢关注。 Q22:投资贵公司股票好几年,没有分配和转送,今年后期业绩会怎样?会扭亏吗?创新药的进展情况请介绍一下。 答:尊敬的投资人您好!公司目前生产经营正常,管理层围绕主营业务全力以赴,希望以更好的业绩回报投资者。公司目前创新药CPT处于NDA阶段,人源化神经生长因子滴眼液项目处于Pre-IND阶段。谢谢关注。 Q23:2023年一季度业绩不太理想,营收6个多亿,为什么净利润还是亏损了? 答:尊敬的投资者您好,2023年一季度营收为1.39亿元,因一季度生产经营成本增加导致亏损,感谢您的关注。 Q24:公司目前盈利能力不佳,未来有什么计划可以提升盈利能力? 答:尊敬的投资者您好!公司主营业务为大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售,同时也为国内外的制药企业提 供制剂和原料药的CRO、CMO和CDMO技术服务。公司各项业务发展顺利,公司持续经营能力不存在重大风险。公司未来实现双轮驱动,母公司海特生物以国家Ⅰ类新药注射用鼠神经生长因子为主要产品,实现业绩驱动,不断丰富创新药管线,以生物创新药推动公司持续发展;全资子公司天津汉康和荆门汉瑞以小分子CRO和CDMO为主要业务,积极拓展海内外客户,实现公司业绩驱动。谢谢。 Q25:西威埃LM001是否进入三期临床试验? 答:尊敬的投资人您好!西威埃为公司参股公司,其LM001项目目前未进入临床三期研究阶段,谢谢您关注。 Q26:公司领导好!贵公司与中眸医疗科技(武汉)有限公司有投资关系吗? 答:尊敬的投资者您好!公司全资子公司武汉海特生物创新医药研究有限公司持有中眸医疗公司15.38%股份。谢谢。