皓元医药机构调研纪要

皓元医药机构调研报告 调研日期:2023-05-05 2023-06-1300:00:00 董事长、总经理郑保富,董事会秘书沈卫红,财务总监李敏,内审部负责人 、监事会主席张玉臣,独立董事袁彬 2023-05-0500:00:002023-05-1900:00:00 特定对象调研,业绩说明会,现场参会,视频直播,网络互动,通讯方式None 申万证券 证券公司 None 文渊资本 其它 None 远信投资 None None 民生通惠资管 保险资产管理公司 None 开源证券 证券公司 None 景顺长城基金 基金管理公司 None 中信证券 证券公司 None 易方达基金 基金管理公司 None 兴业证券 证券公司 None 一、上证路演中心线上业绩说明会 本月,公司通过上海证券交易所上证路演中心(网址:http://roadshow.sseinfo.com/)以视频直播和网 络互动的方式召开2022年度暨2023年第一季度业绩暨现金分红说明会,就投资者关心的问题进行交流,具体召开情况和交流内容请登录上证路演中心进行查阅。 1、2022年,公司经营情况怎么样?利润增速小于收入增速的原因? 回答:2022年,公司实现营业收入13.58亿元,同比增长40.12%;实现归母净利润1.94亿元,同比增长1.39%。2022年,公司营业收入实现快速增长,其中分子砌块和工具化合物业务收入同比增长51.76%,主要系公司加速扩大分子砌块、 工具化合物可供给的产品线,研发服务能力得到迅速提升。原料药和中间体、制剂业务收入同比增长24.97%,主要系公司布局的研发项目逐步发挥作用,公司新签订单保持持续增长;同时公司持续增强生产能力,为业绩增长提供保障。2022年,公司利润增速小于营业收入增速的主要原因系,2022年,公司各项业务进入了战略机遇期、创新发展关键期及产业链升 级突破期。为满足市场需求,公司在生产、研发、产品、人才、市场等多方面整体布局。(1)生产能力建设方面,公司在安徽马鞍山、山东菏泽加快高活及高端原料药和中间体生产车间的建设,并已有部分生产车间陆续投产。(2)研发能力方面,公司在高通量筛选技术 、流体化学技术、超临界流体色谱和液相色谱制备生产技术等多个先进技术方面进行布局,对进一步提高公司的科技水平具有极大作用。(3)产品开发方面,公司加快在分子砌块和工具化合物业务的新产品品线的开发,提升产品的新颖性和独特性。同时在后端原料药和中 间体业务方面,公司对小核酸药物、多肽药物等方面布局,全面拓展公司医药研发服务领域。(4)人才储备方面,随着上海、合肥、烟台、马鞍山等研发中心投入运营以及马鞍山工厂车间的顺利投产,公司人员规模不断扩大,2022年,公司新增1,882人,其中新 入职博士20余名、硕士200余名,为公司下一年度业务的发展打下良好基础。(5)人员激励方面,为激励员工、增强公司凝聚力,2022年公司实施股份激励政策,当年共计提股权激励费用3,000多万元,剔除股权激励影响,公司2022年实现归属于上市公 司股东的净利润同比增长16.34%。 此外,公司积极推进全球化布局,加速国际市场的开拓。公司在各个方面的布局,短期内研发费用大幅增加,且前期组织建设产生的管理 费用、投产初期的生产成本比较高,对当期利润产生较大压力,但对公司的长远发展都是必不可少的。2、公司2022年经营活动产生的现金流量净额为负的原因? 回答:2022年,公司经营活动产生的现金流量净额较上年同期大幅下降,主要系:(1)2022年,公司大幅扩充产品线,备货导 致物资采购增加;(2)去年后端业务在手订单大幅增加导致在产品项目增加,支付的款项相应增加;(3)随着公司业务规模不断扩大 ,公司有序扩充生产及研发团队规模,人员数量的增长导致公司日常工资薪金支付增加,但短期内尚未形成明显的经济效益。3、皓元医药2022年及2023一季度的销售费用、管理费用均有较大的上涨,请问主要原因是什么?是否与加大创新药业务转型有关?谢谢! 回答:公司的业务规模的扩大,公司的相应销售费用、管理费用均有一定的提升。随着公司各新建site陆续投入运营使用,2023年一季度,公司销售费用、管理费用、研发费用环比均有一定改善,整体来看,2023年一季度,公司总费用率环比改善4.68个百分点。 4、公司应收账款快速增长的原因,请问公司如何应对坏账风险? 回答:2020年-2023年一季度,公司应收账款款账面价值分别为8,029.84万元、14,406.50万元、33,686.02万元和40,750.23万元。近三年一期,公司应收账款不断增长一方面系随着公司业务的扩大,应收账款金额随着公司营 业收入的增加而增加;另一方面,受宏观经济复杂多变的影响,下游客户的回款进度受到一定影响。公司97%以上的应收账款账龄在1 年以内,账龄在1年以上的应收账款金额及占比均较小,公司应收账款回款风险较小。同时,公司与同行业可比公司计提坏账准备政策基本一致,公司坏账计提政策符合谨慎性原则,坏账准备计提充分。 5、目前ADC业务行业之间大家的差异化体现在哪里? 回答:公司是国内较早从事ADC和高活性药物生产的CDMO公司之一,拥有研发实验室,公斤级实验室和商业化规模的生产车间,能 够为客户的高活性药物项目提供一站式服务,实现从药物研发、临床前CMC、临床阶段到商业化生产的全过程服务,加速药物研发进程 ,降低研发成本。 公司先后开发了一系列前沿的高活性毒素,主要提供与ADC药物小分子化学部分相关的CMC及CDMO服务,涵盖了毒素(Payload)、连接子(Linker)、以及有效载荷(Payload-Linker)的研发、工艺优化、工艺验证、注册申报、GMP产业化等各个环节,具备产品和中间体开发能力强、库存种类多、量产规模大、同行业供货快、性价比高等多种优势,可实现项目的迅速响应、快速交付。 公司在ADC方面除拥有较强的研发能力外,还拥有众多优秀合作伙伴,并与多家知名药企建立互信合作关系,已赋能600多家客户开发ADC小分子研发生产项目,公司已有多项ADC相关的产品获得了美国FDA的DMF注册申报文件,并协助客户完成了多项Pay load-Linker的CMC服务和临床注册申报,高效高质量地为客户提供了专业CDMO服务。公司全程助力我国首个申报临床ADC一类抗癌新药的研发、申报和生产。此外,公司紧跟行业前沿,在ADC热门毒素依喜替康、艾日布林和MMAE结构确证方面具有很强的产品、技术和服务优势。 最后,在ADC产能建设方面,公司在安徽皓元研发中心投资建设的四条ADC高活产线,并已顺利投产,该产线可满足最高等级的高毒 性化合物的操作规范。未来,公司还将持续提升科技与ADC方面服务竞争力,坚持“以客户利益最大化”为准则,关注客户的实际需求 ,优化工艺、降低成本、快速响应,助力海内外ADC新药的研发和生产。6、2022年,皓元医药加快仿制药CDMO向创新药的战略转型,创新药项目456个,其中商业化13个,临床前到临床Ⅰ期38 1个,临床Ⅱ期、Ⅲ期62个。请介绍,还未商业化的项目现阶段推进的情况?谢谢! 回答:公司是国内小分子药物研发、生产领域稀缺的前后端一体化企业,已形成了“分子砌块/工具化合物+原料药/中间体+制剂”独 具特色的商业模式。公司前后端一体化优势明显,具备较强的后端一体化承接能力。公司拥有完善的内部导流体系,可以根据客户需求配套前后端服务。除了在销售方面的协同引流以外,公司拥有完善的质量控制体系,并形成了从质量到文档管理的一体化体系,可以为客户提供从小试到中试、生产完整的解决方案,实现一体化质量管理。 近几年,公司持续加大仿制药CDMO业务向创新药的战略转型进度,实施特色仿制药CDMO与创新药CDMO双轮驱动,并成立创新 药事业部细化管理体系,升级CDMO一站式服务平台,专注为全球制药和生物技术行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物的CD MO服务。公司的承接项目的能力得到大大提升。2021年末,公司创新药CDMO承接了173个项目,主要布局在中国、日本、美国、韩国。2022年其中临床前到I期的项目数有148个,II期到III期有17个,商业化有8个。2022年末,公司创新药CDMO累计承接了456个项目,其中美国和欧 洲项目数有明显增加。2022年其中临床前到I期的项目数有381个,II期到III期有62个,商业化有13个。 同时,在产能建设与投资方面,为满足日益增长的业务需求,公司持续加大研发平台和产能建设,2022年,公司安徽合肥研发中心、 山东烟台研发中心、上海生化生物研发中心分别投入运营,公司安徽马鞍山产业化基地建设项目一期工程正在稳步推进中,其中生产车间5已正式投产,其他生产车间将陆续分批完工进入试生产;马鞍山研发中心新建的两条ADC产线已投产,可满足最高等级的高毒性化合 物的操作规范。2023年一季度,公司安徽马鞍山产业化基地项目一期工程、江苏启东制剂GMP生产基地项目、泽大泛科中间体原料 药生产基地稳步推进。上述项目的建设,将有助于公司充分发挥技术优势,形成产业链协同创新,也有助于更多的项目向商业化转化。公司未来将通过泽大泛科—马鞍山工厂—启东制剂工厂三地工厂联动效应,加速公司打造覆盖“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体 化服务平台,为客户提供更优质的一体化、全产业链服务。7、请问公司发行可转债的进度怎么样了? 回答:公司向不特定对象发行可转换公司债券已于2023年5月下旬获得上海证券交易所受理,具体可详见公司在上海证券交易所网站披露的《皓元医药关于向不特定对象发行可转换公司债券申请获得上海证券交易所受理的公告》(公告编号:2023-057)。公司 可转债相关事项,敬请您关注公司后续相关公告,感谢您对公司的关注与支持。8、公司收入毛利率同比大幅下降,环比有改善,按照目前情况,以后这种环比改善可持续吗? 回答:2023年一季度,公司毛利率同比下降,主要系公司分子砌块收入和后端原料药和中间体制剂业务快速增长较快,业务结构性调整所致。 公司2022年及2023年一季度净利润增速小于营收增速,主要系2022年公司在生产、研发、产品、人才、市场等多方面整体布局,成本费用增加所致。2023年,公司将提质增效放在首位。随着各新建site投入运营使用,公司利润将逐步得到改善。