皓元医药机构调研纪要

皓元医药机构调研报告 调研日期:2024-10-14 上海皓元医药股份有限公司成立于2006年,专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物业务的CRO&CDMO服务。公司致力于打造药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程。经过十六年的发展,公司与亚洲、欧洲、美洲、大洋洲等多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO公司建立了深度合作关系,承载着来自全球6,000多家合作伙伴的研发创新项目。公司被评为高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、上海市品牌培育示范企业、上海市企业技术中心等,荣获2021中国CDMO企业20强、2021年中国新经济企业500强等多项荣誉称号。未来公司将继续围绕“产业化、全球化、品牌化”发展战略,坚持“一切为了客户,一切源于创新”的服务宗旨,深耕小分子及新分子类型药物研发服务与产业化应用市场,推动研发创新以改善全球病患的生存状态和生活质量。 2024-10-25 董事会秘书沈卫红 2024-10-142024-10-24 特定对象调研,现场参会- 西部证券 证券公司 - 国海富兰克林基金 基金管理公司 - 禧弘基金 基金管理公司 - 博时基金 基金管理公司 - 鹤禧基金 - - 信达证券 证券公司 - 大家资产 其它 - 中金公司 证券公司 - 中信建投 证券公司 - 1、公司三季度业绩如何,相较二季度怎么样? 回答:公司始终将创新作为核心驱动力,在全球多个地区设立业务运营枢纽,以“产品+服务”模式,聚焦差异化发展,致力于打造覆盖药物 研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程高效转化。2024年,公司坚持聚焦主业,持续深化产业化、全球化、品牌化战略,不断提高经营质量与效率。目前公司各业务板块均稳健推进 ,整体运营状况正常。 公司具体的三季度经营情况,敬请关注公司将于2024年10月30日披露于上海证券交易所官网(www.sse.com.cn)的2024年第三季度报告。 2、在全球GLP-1药品快速放量催化下,多肽原料药行业景气度持续上行。公司的产品是否能够满足司美格鲁肽或者其他相关产品的需求 ? 回答:公司在多肽领域的布局主要为与ADC平台技术的协同合作、多肽药物的工艺开发和生产两方面。公司目前已建设多肽CRO研发和中试 生产(Non-GMP)平台,该平台具备固相合成、液相合成技术、多肽产品的质量研究、杂质研究等能力,可承接FTE/FFS/Process/CMO的项目。截至2024年6月末,累计完成300余个多肽序列的生产交付。此外,为满足客户日益增长的多肽药物需求,公司基于丰富的多肽 研发、生产和质量分析经验,在马鞍山组建多肽药物生产平台,并逐步构建多肽药物API从筛选到生产整个供应链能力,包括从初期多肽药物筛选、工艺开发、CMC服务、原料药生产一直到新药注册等,致力于为客户提供多肽药物一站式服务。3、公司ADC业务是否依然保持显著的领先优势? 回答:ADC领域是创新药高壁垒、扩展性强的优质赛道,作为国内ADCPayload-Linker研究的先行者,基于ADC领域多年的深耕和积累,公司 成功构建了XDCPayload-LinkerCMC一体化服务平台,该平台集成CMC及CDMO服务,涵盖分子设计、定制合成、工艺优化、质量研究、non- GMP/GMP生产及注册申报等服务。2024年上半年,公司承接ADC项目数超70个,截至2024年6月末,共有12个与ADC药物相关的小分子产品完成了美国FDAsec-DMF备案,展现了强大的服务能力与市场影响力。 面对市场需求的快速增长,安徽马鞍山研发中心高效运营4条ADC高活产线,显著提升了GMP生产能力,可以高效承接更多CMC药学研究项目与 GMP生产项目,加速客户新分子研发进程。2024年上半年,公司加速推进马鞍山第五条产线与重庆皓元抗体偶联CDMO基地建设,旨在构建 从抗体、连接子、毒素到抗体偶联、灌装的研发与生产的全流程一体化服务平台,为全球客户提供ADC药物一站式CDMO解决方案,为全球XDC新药研发与生产提供有力支持。 4、公司的可转债项目具体用于哪些方面? 回答:公司本次向不特定对象发行可转换公司债券募集资金将用于“高端医药中间体及原料药CDMO产业化项目(一期)”、“265t/a高 端医药中间体产品项目”、“欧创生物新型药物技术研发中心”建设及“补充流动资金”。本次可转债募资主要系公司根据业务发展的需要建设自有产能以及新型药物研发中心,通过实施本次募投项目,公司将进一步扩大业务规模,提升公司规模化生产能力以及客户服务能力 ,增强公司的综合竞争力,提高公司盈利能力,回报股东。