2023年欧洲制药行业关键数据报告

数字中的制药行业 关键数据2023 www.efpia.eu 制药行业： 科技进步的关键资产 由于科学技术的进步，有针对性的治疗方法。欧洲公民可以期望 以研究为基础的制药行业正在进入，不仅是为了活得更长，而且是为了过上更高质量的生活。药物开发的一个令人兴奋的新时代。然而，主要障碍仍然存在，包括阿尔茨海默氏症， 研究方法正在发展，我们有许多多发性硬化症，许多癌症和罕见疾病。充满希望的前景在地平线上，有根据- 破坏细胞和基因疗法越来越多可用*。创新制药行业 是由医疗进步推动和推动的。它的目标是把基础研究变成创新 广泛可用和可获得的治疗方法给病人。 该行业已经为重大fi做出了贡献改善患者的健康。今天的 欧洲公民可以预期活到30年 比一个世纪前更长。一些主要的生物制药研究的步骤，补充 通过许多较小的步骤，允许减少 在死亡率方面，例如与艾滋病毒/艾滋病有关的死亡率原因和几种癌症。高血压 心血管疾病是可以控制的抗高血压和降胆固醇 药物;膝关节或髋关节置换预防 来自不动的患者；一些癌症可能是控制-甚至治愈-在新的帮助下 欧洲艾滋病病例中的死亡总数（欧盟/欧洲经济区总数） 2500 来源:HIV/ 2154 2123 艾滋病监测 2000 18 95 2022年欧洲 1660 1669 1522 1488 1335 （2021年数据），世卫组织 1500 区域业务 1000 欧洲和欧洲疾病中心 654 558 预控防制和(ECDC),30 500 2022年11月 0 2012201320142015201620172018201920202021 *https://www.efpia.eu/media/676661/iqvia_efpia-pipeline-review_final-report_public-final.pdf 制药行业： 欧洲经济的关键资产 以及通过研究推动医学进步，世界，以研究为基础的制药行业开发和带来改善的新药是欧洲经济的关键资产之一 为欧洲表现最好的高科技行业的患者提供健康和生活质量。 行业（EFPIA总计） 2000 2010 2020 2021 2022 生产 127,504 199,730 290,309 323,950 340,000(e) 出口(1)(2) 90,935 276,357 509,828 567,009 670,000(e) Imports 68,841 204,824 347,124 395,250 455,000(e) 贸易平衡 22,094 71,533 162,704 171,759 215,000(e) 研发支出 17,849 27,920 39,442 42,533 44,500(e) 就业(单位) 556,506 701,059 845,770 859,607 865,000(e) 研发就业(单位) 88,397 116,253 121,717 126,959 130,000(e) 整个医药市场 按出厂价格计算的价值 89,449 153,685 236,459 254,267 275,000(e) 药品付款 通过法定健康保险 系统（仅限动态护理） 76,909 129,464 145,428 156,140 170,000(e) 除非另有说明，否则价值以百万欧元为单位 （1）数据涉及2005年以来的EU-27，挪威，瑞士和英国（2005年之前的EU-15）；克罗地亚和塞尔维亚包括自2010年以来；土耳其自2011年以来；俄罗斯自2013年以来包括 （2）与出口总额和进口总额有关的数据包括EU-27内部贸易（在某些情况下重复计算） 资料来源：EFPIA成员协会(ošcialfigures)-(e)：EFPIA估计；欧盟统计局(EU-27贸易数据2000-2022) 主要趋势 研究型制药行业可以发挥 恢复欧洲经济增长的关键作用并确保未来的竞争力 globaleconomy.in2022itinvestedanestimated在欧洲的研发金额为44500亿欧元。它直接雇用约865,000人，并产生约3人 间接乘以更多的就业-上游和 下游-比它直接(普华永道，经济和制药行业的社会足迹 在欧洲，2019年6月)。然而，该行业面临着真实的挑战。除了额外的监管障碍 和不断上升的研发成本，该行业一直在受到fi规模紧缩措施影响的严重打击由欧洲大部分地区的政府引入 自2010年。 有快速增长的市场和研究新兴经济体的环境，如 巴西，中国和印度，导致逐步经济和研究活动的迁移 从欧洲到这些快速增长的市场。 销售的地理细分(按主要市场) 在2017-2022年期间推出的新药 在2017-2022年期间，巴西人， 中国和印度市场分别增长13.0%、5.3% 与平均水平相比，分别为11.0% 欧洲前五名的市场增长率为6.6% 联盟市场和美国市场的7.1％ （来源：IQVIAMIDAS，2023年5月）。 2022年北美占52.3% 世界医药销售额与 欧洲的22.4%。根据IQVIA（MIDAS2023年5月），占新药销售额的64.4%在2017-2022年期间推出的 美国市场，相比之下，欧洲市场为16.4%-ropean市场（前5个市场）。 欧盟制药的碎片化 市场导致了利润丰厚的平行贸易。 这既不给社会保障也不给病人带来好处并剥夺了该行业的额外资源 为研发提供资金。据估计，平行贸易金额为62.8亿欧元（出厂时的价值价格）在2021年。 Note: 新药涵盖所有新活性成分上市 64.4% 美国 16.4% Europe （前5名） 5.5% Japan 10.2% 其余的世界 3.5% 制药 为世界上第一次的fi在此期间的市场2017-2022 欧洲（前5名）包括法国,德国,意大利,西班牙和英国 制药公司包括21 被IQVIA列为高增长制药 市场(阿尔及利亚、阿根廷、孟加拉国、巴西、哥伦比亚、智利,中国,埃及,印度, 印度尼西亚、哈萨克斯坦、墨西哥、尼日利亚，巴基斯坦，菲律宾，波兰，俄罗斯，沙特阿拉伯， 南非、土耳其和越南) 来源：IQVIA（MIDAS5月2023年） 90,000 80,000 70,000 60,000 50,000 40,000 30,000 20,000 10,000 0,000 欧洲，美国，日本和中国的制药研发费用 （百万欧元，2020年恒定汇率*），1990-2021年 19902000201020202021 *注：美国：1欧元=1,1422美元；日本：1欧元=121,85日元；中国：1欧元=7,8747元（**2001年） 资料来源：EFPIA成员协会，PhRMA，JPMA，《中国统计年鉴》Europe美国Japan中国 制药市场销售的并行进口份额（%）-2021年 30.4 14.0 12.4 9.9 7.0 6.2 3.9 4.1 2.7 1.8 36 34 32 30 28 26 24 22 20 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 奥地利比利时丹麦芬兰Germany爱尔兰荷兰波兰瑞典英国 注：英国：按报销价格计算，占药房市场销售额的百分比；爱尔兰：2020年数据资料来源：EFPIA成员协会（估计） 制药行业研究与欧洲的发展 所有进入市场的新药都是 漫长、昂贵和有风险的研究的结果由制药公司进行的开发(R&D) 公司: 当药品到达 市场，平均将过去12-13年 自fi首次合成新活性物质以来； 研究和开发新产品的成本化学或生物实体估计 19.26亿欧元(2013年25.58亿美元 美元)，2014年(DiMasi等人，健康杂志经济学，2016年1月）； 平均而言，每10,000个中只有一到两个在实验室合成的物质将 成功通过发展的所有阶段 需要成为一种适销对路的药物。 研究和开发过程的阶段 1药用产品 05years10年15年20年25年 专利到期SPC(补充保护 certificate)max.+5年 10年的研发2至3年 行政程序 欧洲制药工业研究与发展 EFPIA2021 €million €million 奥地利 283 拉脱维亚 n.a 比利时 5,196 立陶宛 n.a 保加利亚 95 马耳他 n.a 克罗地亚 40 荷兰 900 塞浦路斯 85 挪威 126 捷克众议员 75 波兰 321 丹麦 1,114 葡萄牙 121 爱沙尼亚 n.a 罗马尼亚 72 芬兰 234 俄罗斯 706 法国 4,451 斯洛伐克 35 Germany 8,540 斯洛文尼亚 230 希腊 95 西班牙 1,267 匈牙利 298 瑞典 1,104 冰岛 n.a 瑞士 8,232 爱尔兰 305 土耳其 71 意大利 1,680 英国 6,857 TOTAL 42,533 Note: fi数字与每个国家进行的研发有关。 匈牙利，波兰，俄罗斯，斯洛伐克，斯洛文尼亚，土耳其：2020年数据；法国：2017年数据；挪威，瑞典：2015年数据；塞浦路斯，爱尔兰： 2013年数据；克罗地亚，荷兰：2011年数据 资料来源：EFPIA成员协会(ocialgures) 比利时、克罗地亚、丹麦、法国、希腊、爱尔兰、意大利、荷兰、挪威(LMI成员)、波兰、罗马尼亚、斯洛文尼亚、瑞典（LIF成员），瑞士（Interpharma成员），土耳其：估计 šfi 按功能划分的研发投资分配(%) 14.7前人类/ 临床前 9.0第一阶段 49.2临床试验 11.5第二阶段 临床试验 28.7第三阶段 4.9批准 12.9药物警戒 （第四阶段 ） 18.2未分类 新化学和生物实体数量(2003-2022年) 资料来源：PhRMA，年度会员2022年调查（百分比计算自 2021年数据；总值可能由舍入) Europe 美国 Japan Others 中国 159 100 77 74 66 65 55 48 46 50 39 26 30 35 1515 17 160 140 120 100 80 60 40 20 0 2003-20072008-20122013-20172018-2022 资料来源：CITELINEMay2023&SCRIP-EFPIA计算（根据母公司国籍）注：截至2017年，中国被列入“其他” IMPORTANCEOF 2,600 2,500 2,400 2,558 制药研发2,300 2,200 2021年制药行业投入更多 超过42,500亿欧元在欧洲的研发。十年 强大的美国市场主导地位导致了显著的fi不能经济和研究活动向 美国在1995-2005年期间，这一趋势自2015年以来一直在恶化。此外，欧洲 现在正面临来自新兴市场的日益激烈的竞争经济：市场和研究的快速增长 中国和韩国等国家的环境促进经济和研究的发展 非欧洲市场的活动。2022年中国 几乎等同于欧洲作为新活跃国家的鼻祖首次在世界上发射的物质 市场，分别有16种和17种新物质， 远远落后于美国，共73人，以24人领先。之后失去了作为世界顶级创新地区的桂冠 2000年，欧洲升至世界第三 2020年领奖台，被中国和其他国家超越。药物的地理平衡 市场-以及最终的研发基础-可能会发生变化逐步走向快速增长的新兴经济体。 带来新的估计全部成本 面向市场的化学或生物实体 （百万美元-2013年$） 资料来源：约瑟夫。迪马西，亨利·格拉博夫斯基，罗纳德·汉森，制药行业的创新：对研发的新估计 2,100 2,000 1,900 1,800 1,700 1,600 1,500 1,400 1,300 1,200 1,100 1,000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 179 413 1,044 成本，卫生经济学杂志，47(2016)，20-330 1970- 1980年代初 1980- 1990年代初 1990- 2000年代中期 2000年代- 2010年中期 制药研发费用年增长率（%） 35