美容护理行业简评报告：美妆：华东医药利拉鲁肽获批减重适应症，抢滩百亿蓝海市场

美妆：华东医药利拉鲁肽获批减重适应症，抢滩百亿蓝海市场 美容护理|行业简评报告|2023.07.09 评级：看好 于那 首席分析师 SAC执证编号：S0110522070001 yuna3@sczq.com.cn 电话：021-58820297 0.1美容护理 沪深300 0 -0.1 -0.2 -0.3 6-Jul 25-Apr 12-Feb 2-Dec 21-Sep 11-Jul 市场指数走势（最近1年） 资料来源：聚源数据 相关研究 美妆：多肽龙头湃肽生物冲击IPO，盈利能力持续提升 美妆：轻医美市场高速发展，本土企业加大布局 美妆：抖音618增速亮眼，珀莱雅再迎开门红 核心观点 华东利拉鲁肽成为中国首个获批GLP-1受体激动剂肥胖相关适应症的产品。华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，利拉鲁肽注射液获批用于肥胖或超重适应症，成为国内首家拥有利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市批文的医药企业。 聚焦GLP-1靶点，深入推进管线布局。公司围绕GLP-1靶点进行了深入布局，打造了全球领先的肥胖、糖尿病和糖尿病并发症创新药物研发平台，涵盖口服、注射剂等多种剂型的长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1及相关靶点产品管线，包括4个临床阶段项目和2个IND开发项目。其中，司美格鲁肽注射液目前已完成I期临床试验全部受试者给药及随访；口服GLP-1受体小分子HDM1002片已于2023年5月获批于中美开展临床I期试验；控股子公司道尔生物在研的GLP-1R/GCGR/FGF21R靶点的多重激动剂，可用于2型糖尿病、肥胖和高脂血症等疾病的治疗，已于2022年4月获批在新西兰开展I期临床试验，并于2022年6月完成首例受试者给药；用于治疗糖尿病和肥胖等疾病的GLP-1R和GIPR长效多肽双靶点激动剂HDM1005目前正在进行临床前研究。 我国减重市场进一步扩大，2030年规模预计近150亿元。据《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》，我国超过1/2的成年人超重或肥胖，超重和肥胖率分别为34.3%和16.4%。6岁以下儿童中，1/10超重或肥胖，超重和肥胖率分别为6.8%和3.6%。6到17岁青少年中，近1/5超重或肥胖，超重和肥胖率分别为11.1%和7.9%。中国肥胖药物市场需求不断增加，据弗若斯特沙利文，2016至2020年，我国肥胖药物市场规模从2.6亿元人民币增长至19亿元，CAGR高达64.6%，预计2025年市场规模将达87亿元，并将继续保持高增，于2030年接近150亿元。 国内减重市场处于发展初期，各家药企争相布局。相比欧美，我国获批的减肥药物较少，市场空间广阔。我国有肥胖症治疗适应证且获得国家药监局批准上市的药物仅有奥利司他。目前国内获批临床的减肥药有22个，其中生物制品有1个、化药10个、中药2个，生物制品包括司美格鲁肽注射液等，司美格鲁肽注射液干预成人肥胖或超重的临床研究目前已经完成Ⅲ期临床试验。 上周（7月3日至7月7日）美容护理指数涨跌幅为-1.31%，申万一级31个行业中排名第23。同期沪深300指数涨跌幅-0.44%，美容行业跑输指数0.87pct。个股方面，主要上市公司中上周表现靠前的TOP5个股分别为华东医药（+5.16%）、江苏吴中（+4.3%）、锦盛新材（+3.31%）、科思股份（+2.39%）、爱美客（+2.21%）。 投资建议：国内减重市场仍处于发展初期，国内外药企布局加速蓝海市场。华东医药近期获批国内首款GLP-1受体激动剂肥胖相关适应症的产品，占据先发优势，产品有望迎快速放量。化妆品23Q2业绩表现预期分化，其中珀莱雅、巨子生物等国货龙头品牌企业在大促中表现优异，市场份额稳步提升，大单品逻辑持续验证，业绩持续快速增长，建议关注。 风险提示：行业竞争加剧；市场需求不及预期；新品推广不及预期；产品质量风险；上市公司治理风险；股东减持抛压。 目录 1华东医药利拉鲁肽获批国内首个GLP-1减重适应症2 2化妆品新品跟踪3 2.1新品备案3 2.2近期上市新品5 3周度市场回顾5 4行业要闻7 5重要公司公告8 6业绩及估值9 7风险提示9 插图目录 图1华东医药旗下利拉鲁肽获批肥胖或超重适应症2 图2近年获批临床的生物制品减肥药3 图3近年获批临床的化药/中药减肥产品3 图4珀莱雅化妆品新品备案情况（件）4 图5贝泰妮化妆品新品备案情况（件）4 图6上海家化化妆品新品备案情况（件）4 图7华熙生物化妆品新品备案情况（件）4 图8福瑞达化妆品新品备案情况（件）4 图9国产代表性品牌近期上市新品5 图10申万美容护理行业市场走势6 图11美容护理行业估值PE-TTM6 图12上周申万一级行业涨跌幅表现（%）6 图13美容护理行业重点公司周涨跌幅（%）7 图14上周重点公司公告8 图15重点公司盈利预测及估值9 1华东医药利拉鲁肽获批国内首个GLP-1减重适应症 华东利拉鲁肽成为中国首个获批GLP-1受体激动剂肥胖相关适应症的产品。华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）获批用于肥胖或超重适应症，成为国内首家拥有利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市批文的医药企业。利拉鲁肽为人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，与人GLP-1具有97%的序列同源性，被获批用于改善成年人2型糖尿病（T2DM）的血糖控制及肥胖或体重超重患者的治疗。 图1华东医药旗下利拉鲁肽获批肥胖或超重适应症 资料来源：NMPA官网，首创证券 聚焦GLP-1靶点，深入推进管线布局。除了研发利拉鲁肽注射液外，公司围绕GLP-1靶点进行了深入布局，打造了全球领先的肥胖、糖尿病和糖尿病并发症创新药物研发平台，涵盖口服、注射剂等多种剂型的长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1及相关靶点产品管线，包括4个临床阶段项目和2个IND开发项目。其中，司美格鲁肽注射液目前已完成I期临床试验全部受试者给药及随访；口服GLP-1受体小分子HDM1002片已于2023年5月获批于中美开展临床I期试验；控股子公司道尔生物在研的GLP-1R/GCGR/FGF21R靶点的多重激动剂，可用于2型糖尿病、肥胖和高脂血症等疾病的治疗，已于2022年4月获批在新西兰开展I期临床试验，并于2022年6月完成首例受试者给药；用于治疗糖尿病和肥胖等疾病的GLP-1R和GIPR长效多肽双靶点激动剂HDM1005目前正在进行临床前研究。 GLP-1受体激动剂药物市场有望超过500亿元。据弗若斯特沙利文，中国GLP-1受体激动剂药物市场将以高达57.0%的年复合增长率扩增，并于2025年达到156亿人民币；到2030年，整体GLP-1受体激动剂药物市场将超过500亿元，2025-2030年复合增长率为26.2%。 我国减重市场进一步扩大，2030年市场规模预计近150亿元。据《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》，我国超过1/2的成年人超重或肥胖，超重和肥胖率分别为34.3%和16.4%。6岁以下儿童中，1/10超重或肥胖，超重和肥胖率分别为6.8%和3.6%。6到17岁青少年中，近1/5超重或肥胖，超重和肥胖率分别为11.1%和7.9%。超重和肥胖可显著增加心脑血管、呼吸、内分泌、消化、运动、生殖及精神等多系统疾病风险甚至严重影响生活质量。中国肥胖药物市场需求不断增加。据弗若斯特沙利文，2016至2020年，我国肥胖药物市场规模从2.6亿元人民币增长至19亿元，CAGR高达 64.6%，预计2025年市场规模将达到87亿元，并将继续保持高增，于2030年接近150亿元。 国内减重市场处于发展初期，各家药企争相布局。目前美国已有大量药品获FDA批准，主要有环丙甲羟二羟吗啡酮（纳曲酮）/安非他酮、氯卡色林、芬特明/托吡酯、奥利司他、利拉鲁肽等。相比欧美，我国获批的减肥药物较少，市场空间广阔。我国有肥胖症治疗适应证且获得国家药监局批准上市的药物仅有奥利司他，剂型为片剂和胶囊剂。目前国内获批临床的减肥药有22个，其中生物制品有 1个、化药10个、中药2个，生物制品包括司美格鲁肽注射液等，司美格鲁肽注射液干预成人肥胖或超重的临床研究目前已经完成Ⅲ期临床试验。 图2近年获批临床的生物制品减肥药 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 适应症 办理状态 状态开始时间 审批结论 MWN101注射液 治疗用生物制 新药 15/3/2023 上海民为生物技术有限公司 拟开发用于治疗2型糖尿病和肥胖 在审评审批中 15/3/2023 - 司美格鲁肤注射液 治疗用生物制品3.3 新药 9/2/2023 联邦生物科技(珠海横琴)有限公司 本品作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(BMI)30kg/m2(肥胖)，或之27kg/m2且<30kg/m2(超量)并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者 已完成审批 18/4/2023 批准临床 重组人胰高糖素样肤1修饰抗人葡萄糖依赖性促胰岛素释放肤受体的人源化单克隆抗体注 治疗用生物制品1 新药 22/12/2021 鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司 拟用于成人超重或肥胖症 已完成审批 2/3/2022 批准临床 TG103注射液 治疗用生物制品1 新药 16/9/2021 石药集团百克（山东)生物制药股份有限公司 超重/肥胖 已完成审批 30/11/2021 批准临床 GZR18 治疗用生物制 新药 12/8/2021 甘李药业股份有限公司 超重/肥胖，2型糖尿病 已完成审批 批准临床 品1 重组GLP-I受体激动剂注射液 治疗用生物制品2 新药 11/8/2021 北京乐普医药有限公司 本品适用于本品适用于BMI230kg/m2的肥胖人群，和BMI27kg/m2且合并至少一种体重相关的疾病如高血压、2型糖尿病或血脂异常)超重人 群 已完成审批 19/10/2021 批准临床 利拉鲁肽注射液 治疗用生物制品3.3 新药 8/9/2021 北京诺博特生物科技有限公司 慢性体重管理。适用于初始体重指数(BMI)为30kg/m2及以上(肥胖)或BMI为27kg/m2及以上(超重并伴有至少一种与体重相关的并发症如高血 压、Il型糖尿病或高脂血症的成人患者 已完成审批 13/11/2020 批准临床 XW003注射液 治疗用生物制品 新药 20/6/2021 杭州先为达生物科技有限公司 本品用于慢性体重管理，辅助低热量饮食及加强锻炼，适用于成年忠老中初始体重指数(BMI)228kg/m2(肥胖)或225kg/m2(超重并伴随至少一 种体重相关疾病(如高血压、2型糖尿病或血脂异常)的患者 已完成审批 18/11/2020 批准临床 重组抗人GLP-1受体人源化单 治疗用生物制 新药 31/7/2019 鸿运华宁生物医药有限公司 成人肥胖或超重 已完成审批 26/9/2019 批准临床 克隆抗体注射液 品1 贝那鲁肤注射液 治疗用生物制品1 新药 12/11/2018 上海仁会生物制药股份有限公司 本品为减重药物，用于辅助成人减少热量握入和增加体力活动的体重控制，适用于:BMIZ28kg/m2者;BMIZ24kg/m2伴有以下至少一种情况:食欲旺盛，餐前饥饿难忍，每餐进食量较多;合并高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝中的一种或几种;合并负重关节疼痛;肥胖引起呼吸困难 或有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 已完成审批 17/1/2019 批准临床 重组胰高血糖素样肤-1-Fc融 治疗用生物制 新药 4/4/2018 成都金凯生物技术有限公司 暂定为:(1)改善2型糖尿病患者的血糖控制:(2)用于肥胖或体重超重老 已完成审批 8/10/2018 批准临床 合蛋白注射液 品1 (BMIZ24)的治疗 资料来源：药智数据，首创证券 SAL0112片 化药1