带状疱疹疫苗

带状疱疹疫苗行业分类 带状疱疹疫苗分为三种类型，即减毒活疫苗、重组疫苗及信使RNA(mRNA)疫苗。 带状疱疹疫苗行业分类 带状疱疹疫苗行业特征 现阶段中国带状疱疹行业主要行业特征有三。第一，带状疱疹病毒潜伏期长，人体老年后易发病；第二，国内带状疱疹疫苗渗透率不足1%，未来提升空间巨大；第三，重组蛋白路线保护率更优，减毒活技术路线免疫程 序更少、不良反应率更低 带状疱疹病毒潜伏期长 带状疱疹病毒潜伏期长，人体老年后易发病 带状疱疹是由水痘带状疱疹病毒引起的，此病毒初次感染一般发生在儿童/青春期，但痊愈后VZV病毒可以在人类神经细胞（背根神经节或脑神经）中保持休眠（不活跃）数年或数十年，在人体免疫力低下或受到 非特异性刺激后，病毒再次激活，导致受侵犯的神经节发炎或坏死，产生神经痛，并形成簇集性水泡 中国带状疱疹疫苗市场渗透率较低 国内带状疱疹疫苗渗透率不足1%，未来提升空间巨大 从海外销售来看，2022年GSK带状疱疹疫苗销售额达到29.6亿英镑，同比增长72%，主要增长一方面来自 于2021年受疫情影响的低基数，另一方面GSK持续拓展全球市场，目前已在全球26个国家上市销售。公司预计到2024年拓展超过35个国家。按照美国CDC单价105美元/支测算，截至2022年GSK美国地区累计销 量约为8,500万支；对应累计渗透率约为35%。与之对比，国内按照批签发口径计算GSK带状疱疹疫苗渗透 率仅为0.3%左右，渗透率提升空间较大。 重组蛋白路线保护率更优 重组蛋白路线保护率更优，减毒活技术路线免疫程序更少、不良反应率更低 从保护率上来看，GSK的重组蛋白路线保护率超90%较减毒活技术路线优势明显，但减毒活疫苗采用1剂免疫程序，且不良反应率更低，从价格体系上具有相对优势。且海外可通过商业保险支付，与国内自费的商 业环境不同，所以减毒活疫苗凭借其接种的方便性及优惠价格有望在国内市场放量。 [3] 1：西南证券，弗若斯特沙… [4] 带状疱疹疫苗发展历程 萌芽期 2018年8月，欣安立适被列入国家首批48个临床急需新药的优先审评审批名单，同时也是该名单中唯 一一个疫苗类产品。 2019年5月，“欣安立适”获NMPA批准，用于50岁及以上成人预防带状疱疹。 2022年：GSK向中国CDC发货了90.5万剂带状疱疹疫苗，整体达成情况出乎意料。 2023年：GSK目标发货量为116.8万剂。 首个带状疱疹疫苗GSK的欣安立适获得NMPA批准，进军中国市场，但在中国市场受欢迎程度较低， 带状疱疹行业进入萌芽时期。 启动期 2023~null带状疱疹是一种由带状疱疹病毒引起的疾病，其治疗主要依赖于抗病毒药物和镇痛药物。 目前，在带状疱疹领域，竞争格局较为激烈，主要来自以下几个方面： 1. 抗病毒药物市场：抗病毒药物是治疗带状疱疹的关键药物，市场占有率高。目前，市场上主要的抗病毒药物有阿昔洛韦、帕尼汀和瑞昔洛韦等。这些药物制剂上的差异和特性会影响市场的选择。 2. 镇痛药物市场：镇痛药物是缓解带状疱疹疼痛的重要手段。带状疱疹是一种由带状疱疹病毒引起的疾病，其治疗主要依赖于抗病毒药物和镇痛药物。目前，在带状疱疹领域，竞争格局较为激烈，主要来自以下几个方面： 1. 抗病毒药物市场：抗病毒药物是治疗带状疱疹的关键药物，市场占有率高。目前，市场上主要的抗病毒药物有阿昔洛韦、帕尼汀和瑞昔洛韦等。这些药物制剂上的差异和特性会影响市场的选择。 2. 镇痛药物市场：镇痛药物是缓解带状疱疹疼痛的重要手段。 2023年，中国本土企业百克生物减毒活疫苗技术的带状疱疹产品上市。与此同时智飞绿竹重组带状疱疹疫苗处于临床II期。除此之外，多家本土企业，例如中慧元通/怡道生物、上海所迈科康生物等企 业均有相关产品处于临床阶段。 首个本土带状疱疹疫苗获批上市，多家企业带状疱疹产品处于临床阶段。行业进入启动期。 [4] 1：https://news.yaoz… 2：药知新闻 [5] 带状疱疹疫苗产业链分析 中国带状疱疹行业得益于新型冠状病毒的大流行从而带动疫苗行业发展，已经拥有较为完整的带状疱疹产业链，包括上游的试剂、药物载体以及mRNA疫苗制造所需原材料等；而中游带状疱疹疫苗生产商则拥有主要以重 产业链上游 生产制造端 上游带状疱疹疫苗原材料供应商 上游厂商 澳斯康生物（南通）股份有限公司 石家庄培源生物科技有限公司 九州康达医药（吉林）集团有限公司 查看全部 产业链上游说明 带状疱疹产业链上游的原材料中可以分为6个部分：包括培养基、抗生素、工具酶、试剂、药物载 体、以及包装材料。 带状疱疹疫苗上游有较为完整的产业链几乎涵盖所有疫苗所需原材料，但是有些原材料仍是国外企业 占大部分。 培养基、抗生素、包装材料等国内都有较为完整的产业链与上下游，大部分企业都具有生产抗生素与 包装材料的能力，市场竞争较为激烈，利润较低。部分培养基、工具酶、试剂、药物载体等生产原材料则是部分实现了国产，但是有些高端原材料以及有专利限制的原材料，中国暂时还要依靠进口。 现有的培养基企业都在发展CDMO业务，mRNA原料企业也进行着疫苗CRO的业务发展，而大部分CXO企业都与疫苗企业有业务往来，包括疫苗开发、毒理分析、病毒载体生产等。以康龙化成与药明 生物为例，康龙化成有业务在疫苗开发与免疫毒理学，而药明生物有载体生产与安全性检测。 细胞培养基价格方面：2021年我国细胞培养基出口均价约为14.88美元/kg，进口细胞培养基产品均 价约为38.76美元/kg，与国产培养基价格差距甚大。中国细胞培养基市场竞争格局中，仍以进口品牌 为主，市场中的主要竞争者为三大进口厂商即赛默飞、丹纳赫和默克，其余竞争者包括发行人在内的国产厂商与其他进口厂商。国内细胞培养基产品主要供给低端需求。高端的抗体、蛋白培养基价格昂 贵，技术含量较低的疫苗培养基则价格相对较低；而技术发展十分成熟的基础培养基近乎完全竞争市 产业链中游 品牌端 中游带状疱疹疫苗生产厂商 中游厂商 产业链下游说明 下游销售终端主要为消费者/带状疱疹患者。因为带状疱疹属于二类疫苗，因此需要消费者根据自己的需求到当地的医院、卫生所等地区进行购买与注射。从带状疱疹流行病学考量，带状疱疹下游应用 端是带状疱疹流行病学：发病率：全球3-5‰，亚太地区3-10‰，目前有逐年递增趋势；住院率2- 25/10万人年，死亡率0.017-0.465/10万人年，复发率1%-6％；2011-2013年广东50岁及以上人群带状疱疹发病率分别为4.1‰/3.4‰/5.8‰。2010年台湾全年龄组带状疱疹发病率为4.97‰，住院 带状疱疹疫苗行业规模 中国的带状疱疹疫苗市场持续显著增长的整体趋势。按销售收入计中国的带状疱疹疫苗市场从2015年的0增 至2021年的人民币6亿元，并预计从2021年至2025年按103.8%的复合年增长率增长至2025年的人民币108亿 元。 受到人口老龄化的影响，生育率下降和平均预期寿命提高，50岁以上人口按较大比例不断增长，预计到 2030年，中国50岁及以上人口预计将达到5.7亿，占总人口39%。据数据统计50岁以上人群中，中国新增带状疱 疹病例达到390万例，老龄人群易受到免疫和代谢系统恶化的影响，是带状疱疹的高危人群。因此市场规模不断 扩容。 由于疫苗接种率较低，带状疱疹新发病例数仍呈增长趋势，未来带状疱疹认证将继续扩大。此外随着生活方式的改变、工作压力加大、免疫力降低等因素、50岁以下的人也容易患上带状疱疹。除此之外，在上海进行的一 项调查中，当地50岁以上人士对带状疱疹疫苗的认识从2020年的30%增加至2021年的42%。预计在COVID-19 大流行之后，人们对疫苗接种的认识和接受度将会提高，这将进一步促进疫苗市场的发展并提高疫苗接种率。这 些因素在未来都将会成为助力中国带状疱疹疫苗行业的主要驱动因素。 中国带状疱疹行业市场规模，2016-2026E 下载原始数据 智飞绿竹，弗若斯特沙利文 中国重组带状疱疹疫苗 下载原始数据 智飞绿竹，弗若斯特沙利文 直接引用智飞绿竹招股书 中国其他带状疱疹疫苗 下载原始数据 智飞绿竹，弗若斯特沙利文 直接引用智飞绿竹招股书 带状疱疹疫苗政策梳理 意见指出，到2030年建成具有中国特色更高水平的医学人才培养体系，医学科研创新能力显著提高服务卫 政策解读 生健康事业的能力显著增强国家对医学科研创新的重视，将大力推动生命科学领域包括重组，蛋白世界等 原料市场的发展 政策性质 指导性政策 政策名称 颁布主体 生效日期 影响 《中华人民共和国国民经济和社会 发展第14个五年规划和2035年远 中共中央 2021-03 景目标纲要》 以国家战略性需求为导向，推进创新体系，优化组合，聚焦，生物医药等重大创新领域组，建一批国家实 中国带状疱疹疫苗竞争格局 中国带状疱疹疫苗市场竞争格局，现阶段集中度不高，市场起步晚于海外市场。中国带状疱疹疫苗市场竞争格局主要参考，本土企业技术专利和融资轮次进行分析对比得出；技术专利数量体现企业研发业务能力，以及团 队水平，在竞争格局图中直接以现有已披露发明专利数量显示。融资轮次则体现企业在一级市场受到的认可度， 一定程度上体现了资本市场偏好。本土市场参与者不多，其中以智飞绿竹生物、百克生物、北京塞升药业为第一 梯队。由于中国带状疱疹行业关注度刚刚兴起，竞争格局暂未明晰，但在第一梯队已经出现了显著的竞争。 由于中国带状疱疹疫苗，近年来才受到广泛关注，中国大多数本土企业布局较晚，除长春百克生物的带状疱疹减活疫苗已于2023年1月上市，由于还需取得产品批签发证明、完成各地准入等程序，百克生物带状疱疹疫苗 的上市销售时间尚不确定。百克生物则表示，目前第一批带状疱疹已经报批签发，今年预计有7个月的销售期，目前500万产能/年，预计可维持3-4年独家。而其余本土企业中最接近商业化的为智飞绿竹，现处于临床II期阶 段，其余企业相关产品临床阶段及研发阶段。因此竞争格局较为分散。由此观之，百克生物的行业龙头地位，暂 时不可撼动。 中国带状疱疹疫苗市场远期可能会出现较大的竞争格局变动，值得注意的是，2020年，美国已停止使用减 毒活疫苗。如此对比，作为减毒活疫苗的百克生物带状疱疹减毒活疫苗的保护力以及市场前景不确定性增加。由于本土企业在定价和成本上具有一定的优势，可能会加速行业竞争，百克生物的带状疱疹减毒活疫苗，获批年龄 段为40岁以上人群，定价低于GSK的1,600元/针，预计在900-1,300元。后续可能会因为技术层面出现行业竞争格局的变动。除此之外，中国带状疱疹疫苗市场的竞争格局，可能会因为企业的品牌影响力，专业技术，独家以 及上市时间出现激烈竞争。 [8 上市公司速览 长春百克生物科技股份公司 (688276) 康希诺生物股份公司 (688185) 流动比率 0.9619 1.0428 1.2596 1.7968 2.925 2.872 每股经营现金流(元) 0.096 毛利率(%) 88.9562 88.9458 90.3769 88.3145 N/A N/A 流动负债/总负债(%) 97.136 98.2795 98.3905 98.8543 98.898 98.987 速动比率 0.7159 0.8483 1.0875 1.5435 2.603 2.603 摊薄总资产收益率(%) 8.1788 10.0308 14.7662 20.6492 7.334 4.293 营业总收入滚动环比增长(%) N/A N/A N/A -25.8072 N/A N/A 竞争优势 生产优势：拥有占地总面积183亩，拥有先进的新型疫苗研发中心及通过新版G