2023年7月4日,国家医保局就《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见。 续约规则框架保持稳定,新增变化边际向好:2023年的续约规则有部分新增和调整,如: 对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种,支付标准在前述计算值基础上减半。 医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65%计算,而是以纳入医保支付范围的药品费用计算,考虑到参照标准的变化,医保支付节点金额也相应调增。原“二、规则”下2亿元、10亿元、20亿元、40亿元从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。 2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品,在今年计算续约降幅时,将把上次已发生的降幅扣减。 从今年的谈判续约规则征求意见稿来看,在整体政策框架保持稳定的前提下,对于创新药续约的规则进行进一步的细化,支付政策环境更加友好,利好创新药在国内的销售放量。对于进入医保的创新药来说,远期的价格降价压力预期将得到明显缓解,在rNPV估值体系中,远期现金流折现将得到更好的估值环境。 创新药政策框架日趋成熟,高临床价值创新药持续获得更理想的商业化环境:创新药审评审批和医保支付的政策框架日趋成熟稳定,大量的me-too创新药同质化内卷的情况未来将得到改善,高临床价值的创新药将在终端获得更加友好的商业化环境,行业正逐步进入全新的、以创新研发驱动的新发展阶段。 国产创新药水平持续提升,逐步具备国际竞争力。随着国内创新药企业多年来大力投入研发,国产创新药的水平持续提升,近年来多个企业多次在国际学术会议披露优秀数据,海外创新药大厂也频频引进国产创新药。长期来看,国产创新药出海逻辑有望逐步兑现,将临床价值在全球范围内转化为商业价值。 投资建议:国内创新药行业发展日趋成熟,政策框架逐渐完善,国际竞争力逐步提升,国产创新药在国内的商业化环境持续改善,出海逻辑也有逐步兑现。 推荐康诺亚-B(H)、信达生物(H)、荣昌生物(A+H)、恒瑞医药等。 风险分析:临床试验失败的风险、审评审批进度低于预期的风险、销售低于预期的风险。