亚盛医药交流 –20230614

亚盛医药交流20230614 一、公司介绍 1.公司基本信息 亚盛医药是一家18a公司，市值大约50~60亿港币，主要专注于肿瘤领域的创新药物研发，已经上市的产品耐力克在2022年获批。目前还有 8个创新药物在管线中。公司在美国、中国、欧洲、澳大利亚都有团队在研发和生产，总共有600名员工。 亚盛医药交流20230614 一、公司介绍 1.公司基本信息 亚盛医药是一家18a公司，市值大约50~60亿港币，主要专注于肿瘤领域的创新药物研发，已经上市的产品耐力克在2022年获批。目前还有 8个创新药物在管线中。公司在美国、中国、欧洲、澳大利亚都有团队在研发和生产，总共有600名员工。 2.公司产品信息 公司的产品是基于20几年细胞凋亡靶向疗法的技术深耕，包括单靶点和多靶点的产品，面对的都是一些比较大型的肿瘤病种，包括基本上所有的血液肿瘤，还包括某些难治的实体流， 例如黑色素瘤和肺小细胞肺癌等。目前已经上市的产品有耐力克和阿里巴替尼，还有其他产品正在研发中。 3.公司生产信息 公司在苏州拥有一个一站式的厂房，负责临床前研发到临床实验室还有生产。在生产的基地 获得了a证和MHA证，是苏州第一个获得a证的爆胎公司。企业的产品厂房也是国际化的一个厂房，受到FBI跟欧盟验证，欧盟刚刚在5月份的审批是零缺陷的一个审批。 二、产品介绍 1.耐力克 耐力克是公司的第一个产品，也是中国首个也是唯一一个获批上市的第三代bclabl的依据。在全球的层面是具有同类最佳的潜力，是一个孤儿药。在不同的国家拿到孤儿药的认证，2017年申请成功，2022年成功纳入2022年的医保目录。我们的产品是中国首个也是唯一一个产品，唯一一个第三代的必须要tki，所以这个是跟很多外面的药品不一样，我们目前是没有竞争对手的。2023年3月份进入医保之后，销量增长迅速，承销的口径下，跟去年相比增长了一倍。有效性跟差异化都是安全性跟有效性都是非常良好的，持续的基本上就是说我们 在79%的患者里边达到了mcyl69%达到company的时候，我们这个是在ppss这边也是92%在达到我们安全性这边有几点，第一个就是我们安全性非常好，我们心血管这边的事情发现 率就只有5%。我们的治疗相关的不良反应也是随着时间下降，不良事件是随着时间下降。我们有80%的病人是接受我们5年以上的治疗，因为我们针对的都是一些血液肿瘤，尤其是我们mcml或者是Col这些都是长期用药的一个产品，所以这些对于安全性都是非常重要。 2.其他产品 公司还在研发其他产品，例如阿里巴巴基地、bcl2、mdm2IAP等等。这些产品都是在进行中，其中有很多已经进入二期临床试验。目前公司已经拿到5个孤儿药的认证，让我们很快速的进入市场。 Q&AQ：公司的二期临床试验中的产品是否已经进入收获期？ A：是的，我们二期的临床大部分的产品都已经是在二期计划以后的一些临床的试验，所以可以算是产品在过去十几年的研发，到目前已经是到了 收获期。 Q：公司的耐力克是什么产品？ A：耐力克是我们拳头产品第一个产品，阿里巴替你商品免商品名称到奈利克，这个是中国首个也是唯一一个获批上市的第三代bclabl的依据。 Q：公司的孤儿药认证是针对什么的？ A：孤儿药的认证是针对我们的手段，申请审批的手段，可以让我们很快的拿到批准，很快上市，是在未来拿到一些aaahcommissionapproval之后就开始做fullapproval，所以并不代表我们的产品面对的人群很少，只是说这个是我们的研发的手段，这个也是非常普遍的研发 手段。 Q：公司的医保目录价格是多少？ A：在医保前的实际售价是每年一个病人18.5万，我们是用17.5万元的价格进入医保，所以基本上是占了5%的价格。我们在2022年成功的纳入了2022年的医保目录，这也是一个非常好的价格进入。 Q：公司的耐力克与竞争对手普拉替尼的安全性有什么不同？ A：心血管这边的事情发现率就只有5%，相对于我们在国外的竞争对手普拉替尼是百分之三十几，所以我们产品的安全性都是比较良好。同时，我们治疗相关的不良反应也是随着时间 下降，不像其他产可能出现的副作用太厉害，需要换药的情况，我们的不良反应是随着时间下降的。 Q：公司的耐力克在市场上的表现如何？ A：的销量也是一个非常好的一个成绩，我们是承销的口径下，我们基本上跟去年是大伯了，翻了倍。我们的有效性跟差异化都是安全性跟有效性都是非常良好的，持续的基本上就是说 我们在79%的患者里边达到了mcyl69%达到company的时候，我们这个是在ppss这边也是92%在达到我们安全性这边有几点，第一个就是我们安全性非常好。 Q：公司的耐力克与普拉替尼的销售份额如何？ A：二代的tki达沙替尼跟尼罗替尼每年的销售已经达到40亿的美元，我们在普纳替尼这边，我们直接的竞争对手也是有6亿的美元，所以起码在从市场的份额里边应该会比他们的好一 些。 Q：公司的2575产品的潜力如何？ A：2575是第二个进入关键02期临床的bcl2，已经有超过500个患者入主，应该现在已经有600个患者了。在不同的实验包括c1lWM，mdsamlthanthat。在c11这边，我们是超过了250个病人入住，也是有效性都是做得非常好的。 Q：公司的副作用如何？ A：大部分的副作用都是在69p尼尔中中性利益细胞的减少，大部分的副作用归123归四，只有一，你看到红色的能力，也没观察到这个标题，也没达到mdt说到drt我目前的RPDtod阿奇临床的都得是600个milligram，我们在最近的一个实验在做，针对wm，这个病的dosage可以做到1200，Milgram也是没有一个明显的安全性的问题，所以我们安全性还是比例特快，所以好就好很多。 Q：公司的市场潜力如何？ A：市场的潜力就是贝纳特克拉他们是在2022年已经做了20个亿的美元的销售，在2027年估计可以做到60个亿的美元的销售。每一个产品都是拥有1010亿美元级的市场潜力，这个跟我们其他可能同行不太一样的，因为我们做的产品都是theygotfirstinclassorbestinclassnumber。第一当然是说需要很长的时间去做研发，所以我们竞争壁垒还是挺高的。第二，因为我们是我们每个产品上市的时候，基本上都是第一一个或者是唯一的唯一一个或者 是竞争对手可能就只有一两个，所以我们对于在定价上面还是有一个非常好的优势。 Q：公司的管理层和人才如何？ A：非常丰富的经验丰富，非常有远见的管理层跟人才都是聚焦在我们公司这边。我们最近也是在两三个月之前，是从天津售股招来了朱一飞先生作为我们的首席商业官，代替朱光先 生他退休了。朱一飞先生他是在西安延伸做了二十几年，也是百济神州的第一任的首席山谷关，所以对于肿瘤的领域还是非常的经验非常丰富。Q：关于亚盛医药的商业化情况，今年的商业销售预期是多少？ A：去年做到了两个亿的销售，今年我们希望可以做到翻一倍的销售，主要的驱动因素有几个，第一个是进入了医保，可及性会高一些，因为进入医保之后，病人只需要几万块钱就可 以得到药品了。第二个驱动因素是去年是第一年，所以今年我们加上去年的病人，可及性等等，希望可以做到翻1倍，基本上就是4个亿的销售额。Q：目前亚盛医药的进院情况如何，今年进院数量还会有大幅增长吗？ A：金苑这边这一块可能会比我们想象的慢一些，但是我们目前跟信达合作下来，我们觉得还是可以接受的一个水平，可是也是可以快一些。 Q：目前亚盛医药有多少销售人员？A：现在有120个销售人员。 Q：公司的这款产品是否有可能直接用在新化可能直接用三代的产品？ A：我觉得我们现在目前定位是第三代的一个产品，我觉得我们最终可以推进到第二代，因为我们这个产品还是比迪罗替尼跟达萨替尼好，有效性还是高一些，所以还是可以布局二代 的定位。但是一代的产品，伊玛替尼它已经是有一个仿制药，所以他们的定价也是比较低，所以进去一代的定位可能经济效益没有那么大。 Q：关于2575这款产品，现在进入临床二期，入组情况或者说时间规划大概是什么样的？ A：2575二期的临床这边应该是今年内没有太大问题完成入驻，明年初地带，明年上半年低带跌，正常的时间表在推进。 Q：关于研发费用和销售费用增长情况的问题，公司未来两年的研发费用预计是多少？今年商业化盈利有望实现吗？ A：研发费用大概未来两年都会大概是8~10个亿的人民币的水平，今年我们希望是可以达到商业化的盈利的。我们销售可以cover我们在商业化团队的费用大概4个亿左右。 Q：关于公司的融资计划和现金流量情况，目前在手现金有多少？融资计划是什么？ A：目前在手上的现金大概有1034个亿，我们希望在今年下半年做一次融资，但具体的方式还要看市场情况。我们也有其他的融资渠道，比如信达那边的几里程碑的付款和银行贷款 等。此外，我们也在考虑其他非传统的融资途径，比如可转债或者跟基金做一些vot本案件等等，但这个很取决于市场情况到底是用哪个方式去做一个融资。 Q：关于公司的产品研发进展和商业化进程，公司的R575产品什么时候会考虑Makeitout？公司的早期管线会被推向后期吗？ A：R575这款产品是lineout的一个时间点，大概会对公司在什么时间点会考虑Makeitout，但具体还要看市场情况。我们的一些早期的管线，我们会更倾向于把它推向于后期，在莱森 奥他还是说有可能会在比较早期依旧去做比尔。因为目前融资的整个环境也不是那么友好， 所以说到底是license到哪一个产品，还是全部的产品，还是说一些早期的产品都是有不同的想法。 Q：关于公司未来的盈利预期，公司预期2026年会实现一个盈利，其中奈伊克和2575的营收分别是多少？ A：2026年如果顺利应该是2575第一年的商业化，所以阿里巴巴5t5贡献应该不会很大的，但主要还是1351，如果你是拿到全批准了，这边应该会比较快速的放疗。