医药资源云本周总结

Pharmcube 聚集一周 5月13日,5月19日 在本周 1药物应用程序更新5 1.1创新和修改药物(5)批准,NDA申请(2),CTA批准(41),CTA申请(38)5 1.2通用/生物仿制应用程序(28/44)GQCE应用程序(9/7)CTA(7/4)12 1.3全球阶段2或晚些时候试验结果披露(5)21 1.4关键生物制药投资事件(30)22 2.关键采购笔记23 上海花了的铅在的接口之间的14省级和国家级采购23 江西省宣布的结果的的16省联盟采购结果23 3.关键政策笔记23 请注意在的管理的付款的医疗耗材为基本医疗保险(草案为注释).23 请注意在的选择结果的标准化在线价格的专有的中国药物和生物代理.24 的状态信息办公室举行一个系列的主题新闻会议题为“开放讲话的权威的部门”来介绍的实现的的党的20主要决定和安排来促进 高质量的发展的医疗保险24 医疗安全基金聪明的审计和监控知识基地,规则基地框架系统(版本1.0)24 4.关键新闻故事24 4.1企业24 600几百万美元!Lanova制药公司许可证世界第一个ADC来阿斯利康24 重量级的技术驱动张江发射-师上校中心为生物技术(认知)正式推出了.24 600几百万美元来合作伙伴与跨国公司再一次,Lanova制药公司探讨了新生物技术模型在中国25 MEHECO来重新将在瑞士交换25 亨廷顿氏舞蹈症舞蹈病管道进步迅速与另一个数以千万计的数百万的天使轮的资金从ExoRNA 生物25 系列D融资500几百万元,Smartee技术进入首次公开募股咨询申请25 第一个释放|红色的云生物制剂完成近100几百万元人民币系列B融资25 并购;女王刘Xiaodan,支持通过迈瑞生物医学为1.2欧元元人民币25 新兴公司关闭44几百万美元系列一个资金轮来开发潜在的“改变游戏规则”Treg 治疗方法来输入的诊所下一个一年25 在一起与创新加速度,的官方微信公共数量的罗氏公司中国加速器是正式 推出了26 安进的收购的地平线可能是阻塞由于来联邦贸易委员会反对26 后20年的操作和马日的参与,这生物技术宣布破产26 Telefield医疗成像完成项目前期一个融资的近港币40几百万26 美元23欧元合并在的地平线!制药巨人集他们的风景在Argenx26 Hengruiyuan是完成更多的比200几百万元人民币系列C融资,太阳朴杨作为主席26 Beitongji完成更多的比300几百万元人民币系列C融资26 首映|药物牧场完成第一个27几百万美元系列C融资26 恒瑞制药计划来买回来600几百万-1.2欧元元人民币股票27 BeigeneZanubrutinib来是提供免费的的负责来29低收入和中等收入国家27 Biomissile完成200几百万元人民币系列B融资27 3轮的融资在美元250百万,微创®CRM提起一个形式在的在香港香港股票交换27 只是现在,一个阴极射线示波器宝石首次公开募股暂停考虑27 前,先声药业制药集团副总统蕴结首歌连接Abogen生物科学作为首席医疗官27 4.2管道27 Gracell生物技术提升者临床研究的GC012F为耐火材料系统性红斑狼疮在自身免疫性疾病27 Accro口服TYK2/JAK1抑制剂批准通过HREC为阶段我临床试验27 阿斯特拉制药第一个在类口服无激素治疗批准为市场营销通过食品及药物管理局28 Sinocelltech集团阶段三世研究的4-valentNeocrown疫苗满足主端点的保护28 食品及药物管理局委员会票8:6在支持!罗氏的美元2.85欧元介绍的基因治疗预期来是批准为 市场营销通过的结束的的月28 食品及药物管理局委员会支持市场营销的肾上腺素鼻喷雾为类型我过敏反应28 的世界第一个关闭三倍吸入气溶胶,Telchon®,是商业可用在中国把一个新选项为 病人与慢性阻塞性肺疾病28 Sinotherapeutics”“Mesalazine”批准为市场营销在的美国28 Zelgen制药TLR8受体激动剂批准为临床使用在的我们28 成功的阶段二世研究的HTD1801为类型2糖尿病在颠峰治疗28 一个世界先!华东医学口服小分子GLP-1受体受体激动剂批准为临床使用在中国和 美国29 Gracell生物技术GC012Fdual-targetCAR-T治疗印第安纳州应用程序批准通过我们食品及药物管理局29 约翰逊&约翰逊眼科基因治疗国内申请临床29 ,先声药业制药为失眠介绍了通过原子核药品提起为临床29 罗氏公司BTK抑制剂阶段二世研究成功的在治疗多个硬化29 Xingqi制药阿托品硫酸眼睛滴来是包括在优先级审查为推迟近视在孩子们29 阶段三世研究的Osimertinib在结合与化疗成功的在一线非小细胞肺癌!29 Ovofovir批准为的治疗的肝炎C通过Sanhome制药29 恒瑞医学类1新药物JAK1抑制剂,双抗体批准为临床29 国内不。5:阿斯利康CD3/CLDN18.2双抗体提起为临床30 西安Xintong肝炎B新药物宣言30 口服胰岛素失败阶段三世研究数据发布30 阿斯利康RSV单克隆抗体来是包括在优先级审查30 卫材的的抗癫痫药物“Pirampanel口服悬架”是批准为市场营销在中国30 第一个通用!齐鲁制药“Olaparib”是批准为市场营销30 Baitai生物制剂文件为新指示的Nimotuzumab30 积极的阶段二世研究结果为,先声药业制药/LYNK制药JAK1抑制剂30 向上来52%减少在肝脂肪内容!阶段IIb研究的一个新纳什药物是成功的30 食品及药物管理局否认市场营销批准为新HER2ADC31 恒瑞PD-1结合治疗提起在的美国为一线治疗的肝癌症31 第一个的它的善良的!AbbVie木菠萝抑制剂Upadacitinib批准通过食品及药物管理局为克罗恩病疾病31 辉瑞RSV疫苗接收食品及药物管理局咨询委员会支持为婴儿预防31 食品及药物管理局批准!Antengene公司atg-031就变成了的世界第一个anti-CD24单克隆抗体来输入的 诊所31 的第一个在的世界!威哥生物医学接收批准从的状态药物政府来行为临床 试用为三价重组蛋白质疫苗对XBB和其他新普遍的皇冠菌株31 勃林格殷格翰集团的新药物为罕见的皮肤疾病是的第一个在的世界来文件一个新指示在中国为的预防的广义脓疱的牛皮癣冲突31 礼来公司宣布结果的阶段二世研究的PD-1受体激动剂在类风湿性关节炎31 无核小蜜橘的新鼻偏头痛药物市场营销应用程序接受通过食品及药物管理局32 Alphamab肿瘤学PD-L1/CTLA-4双抗体在一线鳞状非小细胞肺癌失败来公布成功的基础垫层.32 First-in-class新药物为干眼睛疾病批准为市场营销通过食品及药物管理局,恒瑞有中国权利32 4.3前沿32 Gracell生物技术来现在最新的临床数据在FasTCAR-TGC012F在两个血液肿瘤在ASCO202332 生成人工智能技术是帮助抗体药物发展!32 2023ESMO公元前前10临床研究来看32 2023ESMO公元前|HER3-DXd显示有前途的抗肿瘤活动在人力资源/HER2-和TNBC32 2023ASCO|5临床研究来看在结直肠癌症32 4.4观察33 31页!食品及药物管理局释放关键文档在人工智能药物33 面试与MegaRobo技术:一个集的聪明的自动化硬技术,解放更多的比十科学家们 生产力33 口服小分子GLP-1R受体激动剂,的下一个现金牛吗?33 人乳头状瘤病毒疫苗的四十增长路径33 是在那里一个定量指示器为“未满足的医疗需要”或不呢?33 生成人工智能转换的制药工业吗?听来什么投资者和企业家有来说33 后的疯狂的会在国外,如何做国内ADC研发;去了?33 海普瑞张萍:的下一个十年,从东来西33 如何多做它成本来开发一个新药物在中国吗?34 张小菁,Antengene公司:意识的分化在临床发展34 性质:为化学家,的人工智能革命还没有发生了然而,34 1药物应用程序更新 产品类型:1)填充颜色 化学成分:生物制剂:中医:细胞/基因疗法: 2）中国国家药品监督管理局当前药品申请分类见最后一页 1.1创新及改性药物获批（5）、NDA备案（2）、CTA批准（41）、CTA申请(38) (5)批准 公司药物 公司前进展 应用。没有。剂量形式 应用程序,批准中国。Stg。猫。为目标的目标 卫材GmbH是一家 Perampanel口服悬架 销售JXHS2200040 口服5.1169117 悬架 目标:AMPA受体 参考适应症：伦诺克斯-加斯托综合征（LGS），局灶性发作癫痫发作、全身强直阵挛发作（GTCS）、状态 癫痫(SE)。 适应症：吡仑帕奈口服混悬液适用于 部分性癫痫发作的治疗（伴或不伴继发性成人和4岁儿童的全面性癫痫发作 及以上。 批准:2023-05-17 拜耳公司 Finerenone平板电脑销售 JXHS2200013,JXHS2200014 平板电脑2.41535 目标:先生 参考指征：射血分数降低的心力衰竭 （HFrEF）、蛋白尿、糖尿病肾病（DN）、慢性肾脏疾病（CKD）、射血保留的心力衰竭 分数(HFpEF)。 适应症：延伸至慢性肾早期成人2型糖尿病相关疾病 伴有与2型糖尿病相关的慢性肾脏病 （伴有白蛋白尿）以降低 肾小球滤过率（eGFR）、终末期肾病、心血管死亡，以及因心力衰竭住院治疗。 批准:2023-05-17 南京Sanhome制药有限公司 目标:NS5B SH229平板电脑销售CXHS2000042平板电脑1840 裁判:慢性丙型肝炎。 适应症：适用于慢性肝炎的治疗 聚合酶 浙江博瑞 生物制药有限公司有限公司 目标:CD20 成人基因1、2、3和6的C病毒（HCV）感染类型1、2、3和6结合dalatavir 盐酸盐，伴或不伴代偿性肝硬化。 Zuberitamab注入销售CXSS2200001 参考适应症：弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），免疫血小板减少。 适应症：用于治疗CD20阳性弥漫性大 b细胞淋巴瘤(DLBCL) 四价的亚基 批准:2023-05-17 小 体积1823 注射用药物的 解决方案 批准:2023-05-17 小 江苏Ab&b; 生物技术有限公司 目标:不是可用的 NDA申请(2) 流感疫苗注射 裁判指示:未知/待定。提示:流感 销售CXSS2200023 体积 注射用药物的解决方案 批准:2023-05-17 1.4 公司药物 公司前进展 应用。没有。剂量形式 应用程序,批准中国。Stg。猫。为目标的目标 西安Xintong医药研究 有限公司 Pradefovir甲磺酸平板电脑 市场营销应用程序 1 113 201 3.2 26 118 CXHS2300049平板电脑 目标:HBV聚合酶裁判:慢性乙型肝炎提交:2023-05-16 生物技术制药有限公司 Nimotuzumab注入销售CXSS2300035 小体积 注射用药物的解决方案 目标:表皮生长因子受体 CTA批准(41) 参考适应症：喉癌，胰腺癌，食道癌癌症、头颈癌、下咽癌、 间变性星形细胞瘤、鼻咽癌， 结直肠癌（CRC），宫颈癌，弥漫性内在性脑桥胶质瘤（DIPG），胰腺神经内分泌肿瘤(pNEN)。 适应症：不可切除的联合放化疗 局部晚期食道癌 提交:2023-05-18 公司药物 中海壳牌启 公司前进展 应用。没有。剂量形式 注射 应用程序,批准中国。Stg。猫。为目标的目标 制药 技术 (石家庄)有限公司 Nab-docetaxel注入二期CXHL2300283 (lyophillized) 2.4198213 目标:微管 EnliTISA(上海) 制药有限公司 适应症：注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合顺铂同步放疗 局部晚期不可切除非小细胞的治疗肺癌。 批准:2023-05-15 Montelukast钠凝胶适应症：本品拟声明改善痔疮的术后症状和促进伤口愈合。 二期 CXHL2300239