医药生物行业周报：“健康美”必备痤疮新药，国内企业快速追赶

行业研究 报医药生物 告 “健康美”必备痤疮新药，国内企业快速追赶 2023-05-29 行业周报看好/维持医药生物 走势对比 报告摘要 16% 太 10% 平 5% (1%) 22/5/30 洋(7%) 证(13%) 券股 22/7/30 22/9/30 22/11/30 23/1/31 23/3/31 医药生物沪深300 本周我们讨论痤疮新药的市场空间和发展情况。 海外痤疮新药接连上市，全球痤疮药物市场预计将在未来稳定增长。近年来国内外多家创新药研发企业投入痤疮新药的研发中，并已相继向市场推出若干产品，其中包括多款价格明显高于传统药物的产品，我们认为新药渗透率提升、消费者对“健康美”的倡导将是未来痤疮药物市场稳定增长的主要推动力，根据GlobalMarket 份子行业评级 有 限推荐公司及评级 公司证券 研相关研究报告： 究《【太平洋医药】2023年医药行业报中期投资策略报告：守正创新，行告稳致远-20230515》--2023/05/16 《基期新冠IVD相关需求拖累表观 业绩，项目获取及推进快速》--2023/04/29 《迈瑞医疗点评报告：三大产线均实现快速增长，多款新品的市场表现亮眼》--2023/04/27 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190520090001 Insights，全球痤疮药物市场将从2022年的99亿美元增长至2032 年的175亿美元，CAGR达5.5%。 国内当下的痤疮治疗手段较落后，导致较多人群发病后遗留瘢痕，国内痤疮治疗手段有较大优化空间。现有痤疮治疗药物主要包括抗雄激素药物、抗生素、维A酸、过氧化苯甲酰等，根据 《中国痤疮治疗指南（2019修订版）》，轻度及轻中度痤疮以外用药物治疗为主，中重度及重度痤疮应在口服药物系统治疗的前提下，辅以外用药物治疗。我国人群截面统计痤疮发病率约为8.1%，但超过95%的人都会有不同程度的痤疮发生，3~7%痤疮患者会遗留瘢痕，目前国内的痤疮治疗手段仍有优化空间，具有更优疗效、安全性更好的新型痤疮药物亟待开发。 国内痤疮新药研发快速追赶，多个项目处于临床后期。截至2023 年5月24日，国内最高研发阶段处于临床3期、2期的主要痤疮新药分别有5个/2个，研发策略包括：1）复方制剂：他扎克林乳膏、克林霉素磷酸酯维A酸凝胶等，主要成分为已上市的药物，通过复方新药形态，增加抗痤疮药的药效作用，相对多种单方联合用药提升便利性；2）开发新剂型：如盐酸米诺环素泡沫剂改变传统口服的方式为外用，提升了安全性；3）新分子实体：沙瑞环素、ASC40、福瑞他恩等，拥有区别于传统药物的全新机制，具有极高的稀缺性。 建议关注已布局品种在海外畅销、或临床研发进度同类领先的相关标的：三生制药、开拓药业、歌礼制药等 行情回顾：本周医药板块有所上涨，在所有板块中排名上游。本周（5月22日-5月26日）生物医药板块上涨0.01%，跑赢沪深300指数2.38pct，跑赢创业板指数2.17pct，在30个中信一级行业中排名偏上。 本周中信医药子板块除医疗服务和医药流通外，其余板块均有不同程度的上涨。其中中成药和中药饮片涨幅较大，分别上涨1.70%和1.35%；医疗服务跌幅较大，下跌3.12%。 投资建议： 近期观点：以盈利为核心，关注滞后型的反转投资 疫后业绩复苏仍是核心主线，建议关注滞后型反转的投资标的：康辰药业、新产业、安图生物、金域医学、迪安诊断。 创新是医药行业持续发展的本源，建议关注创新产业链的投资标的：舒泰神、奥浦迈、毕得医药、森松国际、东富龙。 强调自主可控和扩大内需均有望推动医药先进制造业发展，建议关注高端制造相关投资标的：迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、惠泰医疗、微电生理。 中长期观点：守正创新，配置高性价比的景气类资产 展望未来，我国卫生医疗费用占GDP比例的持续提升促进支付端扩容，在老龄化加速和消费升级的驱动下需求增长较为确定，同时创新研发带动的产品迭代为供给端提供有力支撑，整体医药行业配置价值突出。 创新药产业链：随着美股加息预期见顶、投融资恢复性增 长、国内创新药医保谈判降幅预期温和，均有利于创新药板块的估值修复以及产业链的回暖。 相关标的：恒瑞医药、荣昌生物、康辰药业、康弘药业、三生制药、凯因科技、舒泰神；奥浦迈、键凯科技、纳微科技、义翘神州、百普赛斯、毕得医药、森松国际、东富龙。 创新器械：在政策利好创新的背景下，本土企业不断加大 研发投入、相继推出创新医疗器械，获批数量逐年攀升。 相关标的：惠泰医疗、微电生理、心脉医疗、百心安。 先进制造：强调自主可控和扩大内需均有望推动医药先进 制造业发展，看好国产替代率低、技术壁垒高、集采风险 低的设备龙头企业。 相关标的：迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、澳华内镜、祥生医疗、联影医疗、华大智造。 疫后复苏：前期因疫情影响而受损的院内诊疗和消费医疗等 领域有望迎来业绩修复，重铸信心迎高质量发展起点。 相关标的：新产业、安图生物、金域医学、迪安诊断、爱尔眼科、通策医疗、美年健康。 中药板块：新药研发加速、行业监管规范化、以及人口老龄 化等影响，均有望推动中药行业市场规模呈阶梯式增长。 相关标的：云南白药、片仔癀、同仁堂、东阿阿胶、太极集团、固生堂。 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 目录 一、“健康美”必备痤疮新药，国内企业快速追赶6 二、行业观点及投资建议：以盈利为核心，短期关注滞后型的反转投资12 三、板块行情15 （一）本周板块行情回顾：板块波动，中成药涨幅最大15 1、本周生物医药板块走势：板块波动，中成药涨幅1.70%15 2、医药板块整体估值略有下降，溢价率上升16 （二）沪港通资金持仓变化：医药北向资金回落18 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 图表目录 图表1：痤疮形成示意图6 图表2：近期FDA批准上市的痤疮新药7 图表3：痤疮分级治疗7 图表4：痤疮药物分类8 图表5：国内痤疮药物研发情况梳理9 图表6：全球首款雄激素受体抑制剂WINLEVI10 图表7：ASC40临床2期有效性结果11 图表8：本周中信医药指数走势15 图表9：本周生物医药子板块涨跌幅15 图表10：本周中信各大子板块涨跌幅16 图表11：2010年至今医药板块整体估值溢价率17 图表12：2010年至今医药各子行业估值变化情况17 图表13：医药行业北上资金变化情况18 图表14：医药行业北上资金分板块的变化情况18 图表15：北上资金陆港通持股市值情况（亿元）18 图表16：北上资金陆港通本周持股市值变化（亿元）18 图表17：南下资金港股通持股市值情况（亿港币）19 图表18：南下资金港股通本周持股市值变化（亿港币）19 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 一、“健康美”必备痤疮新药，国内企业快速追赶 痤疮是一种常见的累及毛囊皮脂腺的慢性炎症性疾病，可能对患者的个人形象甚至心理健康造成严重危害。根据痤疮皮损性质及严重程度，可分为：1）1级，轻度，仅有粉刺；2）2级，中度，除粉刺外还有炎性丘疹；3）3级，中度，除粉刺、炎性丘疹外还有脓疱；4）4级，重度，在上述基础上伴随结节、囊肿或瘢痕。 痤疮的形成过程为：皮脂腺在雄性激素的刺激下，分泌大量皮脂，并与皮肤死皮细胞混合从而堵塞毛孔，油脂无法正常排出，此时毛囊腺中的厌氧性痤疮丙酸杆菌、葡萄球菌等微生物滋生，引起炎症，最终出现红肿等现象。 图表1：痤疮形成示意图 资料来源：qima-lifesciences.com，太平洋证券整理 海外痤疮新药接连上市，全球痤疮药物市场预计将在未来稳定增长。近年来国内外多家创新药研发企业投入痤疮新药的研发中，并已相继向市场推出若干产品，其中 包括多款价格明显高于传统药物的产品，我们认为新药渗透率提升、消费者对“健康美”的倡导将是未来痤疮药物市场稳定增长的主要推动力，根据GlobalMarketInsights，全球痤疮药物市场将从2022年的99亿美元增长至2032年的175亿美元，CAGR达5.5%。 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 图表2：近期FDA批准上市的痤疮新药 获批时间 产品 企业 单价 使用方式 2021年8月 Twyneo 高德美 479美元/30g 每日一次 2020年8月 Winlevi Cosmo 623美元/60g 每日两次，每次1g 2019年10月 AMZEEQ Foamix 520美元/30g 每日一次 2019年10月 AKLIEF 高德美 646美元/45g 每日一次 2018年10月 Seysara Almirall 1078美元/30片 每日一片 资料来源：FDA，drugs.com，各公司官网，太平洋证券整理 国内当下的痤疮治疗手段较落后，导致较多人群发病后遗留瘢痕，国内痤疮治疗手段有较大优化空间。现有痤疮治疗药物主要包括抗雄激素药物、抗生素、维A酸、过氧化苯甲酰等，根据《中国痤疮治疗指南（2019修订版）》，轻度及轻中度痤 疮以外用药物治疗为主，中重度及重度痤疮应在口服药物系统治疗的前提下，辅以外用药物治疗。我国人群截面统计痤疮发病率约为8.1%，但超过95%的人都会有不同程度的痤疮发生，3~7%痤疮患者会遗留瘢痕，目前国内的痤疮治疗手段仍有优化空 间，具有更优疗效、安全性更好的新型痤疮药物亟待开发。 图表3：痤疮分级治疗 资料来源：中国痤疮治疗指南（2019修订版），太平洋证券整理 图表4：主要类型抗痤疮药物 外用维A酸类 维甲酸、他扎罗汀、改善毛囊皮脂腺导管角化、溶解微粉刺和粉刺、抗炎、 阿达帕林预防和改善痤疮炎症后色素沉着和痤疮瘢痕。 分类代表药物作用机制 口服维A酸类异维A酸、维胺酯 抑制皮脂腺脂质分泌、调节毛囊皮脂腺导管异常角化、改善毛囊厌氧环境从而减少痤疮丙酸杆菌繁殖、抗炎和预防瘢痕形成等 抗氧化剂 过氧化苯甲酰 缓慢释放新生态氧和苯甲酸，有杀灭痤疮丙酸杆菌、 抗炎的作用 外用抗菌药物 红霉素、林可霉素、克林霉素、氯霉素、甲硝唑、夫西地酸 抗痤疮丙酸杆菌、抗炎 多西环素、米诺环素、抗痤疮丙酸杆菌、抗炎。首选多西环素、米诺环素等口服抗菌药物红霉素、罗红霉素、四环素类药物，不能耐受或有禁忌证患者，考虑改用 阿奇霉素大环内酯类如红霉素、罗红霉素、阿奇霉素等 抗雄激素药物避孕药、螺内酯、丹参酮 抗雄激素药物通过抑制雄激素前体生成或作用于皮肤内雄激素代谢酶和受体，减少或拮抗雄激素活性作用，从而减少皮脂腺分泌皮脂，达到改善寻常痤疮的目的 糖皮质激素 - 小剂量抑制肾源性雄激素分泌，较大剂量有抗炎和免 疫抑制作用 中成药 栀子金花丸、一清胶囊、防风通圣丸、参 苓白术丸、丹参酮胶- 囊、当归苦参丸、逍遥丸、知柏地黄丸 资料来源：全科学苑公众号，太平洋证券整理 国内痤疮新药研发快速追赶，多个项目处于临床后期。截至2023年5月24日，国内最高研发阶段处于临床3期、2期的主要痤疮新药分别有5个/2个，研发策略包括： 1）复方制剂：他扎克林乳膏、克林霉素磷酸酯维A酸凝胶等，主要成分为已上市的药物，通过复方新药形态，增加抗痤疮药的药效作用，相对多种单方联合用药提升便利性；2）开发新剂型：如盐酸米诺环素泡沫剂改变传统口服的方式为外用，提升了安全性；3）新分子实体：沙瑞环素、ASC40、福瑞他恩等，拥有区别于传统药物的全新机制，具有极高的稀缺性。 图表5：国内痤疮药物研发情况梳理 药物名称 企业 适应症 阶段 他扎克林乳膏 知原药业 中度寻常性痤疮 盐酸米诺环素泡沫剂 科笛生物 玫瑰痤疮；中度至重度寻常痤疮 盐酸沙瑞环素片 Almirall 寻常性痤疮 3期