医药生物行业周报：全球NASH新药Resmetirom迎来突破性进展，建议关注国内NASH相关企业

请仔细阅读报告尾页的免责声明 1 行业周报 2022年12月26日 全球NASH新药Resmetirom迎来突破性进展，建议关注国内NASH相关企业 医药生物行业周报（2022.12.19-2022.12.23） 行情回顾 上周（12.19-12.23），医药生物板块（申万）下跌5.19%，上证综指下跌3.85%，深证成指下跌3.94%，沪深300下跌3.19%，医药生物板块跑输沪深300指数2个百分点，在申万31个一级子行业周涨跌幅中排名第24位。 投资要点 2022年12月19日，Madrigal Pharmaceuticals宣布THR-β激动剂Resmetirom治疗NASH的三期临床MAESTRO-NASH，达到NASH缓解和纤维化改善的主要终点和关键次要终点。NASH治疗领域取得重大突破。 Resmetirom临床入组966例患者，将患者随机以1:1:1分别接受Resmetirom 80mg、Resmetirom 100mg或安慰剂治疗，每日口服一次。Resmetirom具有有效性，试验达到两个主要临床终点：①.52周NASH缓解，NAS评分下降超2分且无纤维化恶化：80mg组26%，100mg组30%，安慰剂组10%，P<0.0001；②.纤维化缓解2级且NASH不恶化：80mg组24%，100mg组26%，安慰剂组14%，p<0.0001。关键次要临床终点：③.24周LDL-C胆固醇含量：80mg组降低12%，100mg组降低16%，安慰剂组提升1%，p<0.0001。Resmetirom具有安全性：Resmetirom在80 mg和100 mg剂量下均安全且耐受性良好。各治疗组严重不良事件的发生率类似:80 mg组11.8%，100 mg组12.7%，安慰剂组12.1%。由于不良事件而中止试验的比率较低:80 mg组2.8%，100 mg组7.7%，安慰剂组3.7%。 非酒精性脂肪肝炎（NASH）是一种由非酒精性脂肪肝（NAFLD）进展而来的严重慢性肝脏疾病。根据中国药监局发布的《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导原则》，普通成人B型超声诊断的NAFLD患病率10年期间从15%增加到31%以上。NASH在合并代谢综合征、2型糖尿病的NAFLD患者中检出率高。NASH是导致肝硬化的主要原因之一，NASH患者10~15年内肝硬化发生率高达15%~25%。心血管疾病、恶性肿瘤和肝硬化失代偿是引起NASH患者死亡的常见原因。NASH市场广泛，但病因复杂，研发难度大失败率高，中美尚未有NASH适应症的药物批准上市。 投资建议 全球NASH药物研发火热，存在百亿未满足的市场需求。国内处于临床阶段的NASH 药物研究靶丰富，较为热门的靶点包括FXR、FGFs、GLP-1R、PPAR、THRβ等。建议关注布局 评级 推荐（维持） 报告作者 作者姓名 汪玲 资格证书 S1710521070001 电子邮箱 wangl665@easec.com.cn 股价走势 相关研究 《【医药】“互联网+医疗健康”迎来政策利好，关注互联网医疗龙头企业_20221218》2022.12.18 《【医药】抗原检测应用方案出台，关注头部试剂企业及线下药房_20221212》2022.12.12 《【医药】《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》出台，新冠疫苗需求或将迎来爆发 _20221205》2022.12.05 《【医药】第三批抗癌和罕见病药品降税清单出台，建议关注相关受益标的投资机会 _20221127》2022.11.28 《【医药】加强重症ICU建设，关注医疗新基建投资机会_20221120》2022.11.20 -40.0-30.0-20.0-10.00.010.021-1222-0222-0422-0622-0822-10%医药生物沪深300行业研究· 医药生物 ·证券研究报告 请仔细阅读报告尾页的免责声明 2 医药生物 NASH领域的中国药企：歌礼制药、石药集团、众生药业、福瑞股份等。 风险提示 政策变化超预期；研发失败风险；国内和海外市场竞争加剧风险等。 请仔细阅读报告尾页的免责声明 3 医药生物 正文目录 1. 行情回顾 ........................................................................................................................................................................ 4 1.1. 板块总体行情..................................................................................................................................................... 4 1.2. 个股行情 ............................................................................................................................................................ 5 2. 本周观点 ........................................................................................................................................................................ 7 2.1. 投资要点 ............................................................................................................................................................ 7 2.2. 投资建议 ............................................................................................................................................................ 7 3. 近期财报披露和股东大会提醒 .................................................................................................................................... 8 4. 重要公告 ........................................................................................................................................................................ 8 4.1. 化学及生物制药................................................................................................................................................. 8 4.2. 生物制品 ............................................................................................................................................................ 8 4.3. 中药 .................................................................................................................................................................... 9 4.4. 医疗器械 ............................................................................................................................................................ 9 5. 行业新闻 ...................................................................................................................................................................... 10 6. 风险提示 ...................................................................................................................................................................... 10 图表目录 图表1. 上周医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名24/31 .............................................................................. 4 图表2. 年初至12月23日医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名21/31 ...................................................... 5 图表3. 年初至12月23日医药生物指数与大盘对比（%） ........................................................................................ 5 图表4. 医药生物指数12月对比大盘表现（%） .......................................................................................................... 5 图表5. 上周福瑞股份、怡和嘉业、惠泰医疗涨幅居前，振东制药、宣泰医药、上海凯宝跌幅居前（%） ........ 6 图表6. 年初至今新华制药、众生药业、合富中国涨幅居前，中红医药、洁特生物、司太立跌幅居前（%）..... 6 图表7. 近期医药生物行业上市公司大事提醒 ................................................................................................................ 8 请仔细阅读报告尾页的免责声明 4 医药生物 1.行情回顾 1.1.板块总体行情 医药生物板块（申万）下跌5.19%，上证综指下跌3.85%，深证成指下跌3.94%，沪深300下跌3.19%，