2023年5月21日 行业研究 “全国无幽日”,关注百亿幽门螺杆菌检测市场 ——医药生物行业跨市场周报(20230521) 要点 行情回顾:上周A股医药生物(申万,下同)指数上涨2.26%,跑赢沪深300指数2.09pp,跑赢创业板综指0.26pp,排名5/31。港股恒生医疗健康指数上周收跌4.35%,跑输恒生国企指数3.3pp,排名10/11。 上市公司研发进度跟踪:上周,百泰生物的尼妥珠单抗注射液的上市申请新进承办;百济神州的BGB-11417薄膜包衣片的IND申请新进承办;齐鲁制药的注射用QLF3108的临床申请新进承办。上周,荃信生物的QX005N注射液正在进行二期临床;远大医药的HDM1002片、恒瑞医药的SHR7280混悬剂正在进行一期临床。 本周观点:“全国无幽日”,关注百亿幽门螺杆菌检测市场。5月15日是我国第9个“全国无幽日”,根据近期发布的《我国12万人幽门螺杆菌筛查报告》 报告显示,受检的12万人群整体阳性率为40.11%。检测是幽门螺杆菌防治工作的重要一环,幽门螺杆菌的检测技术也在不断更新。幽门螺杆菌的抗原检测因其适用的广泛性,核酸检测因其检测的准确性以及可能拓展的耐药检测指标,正在打开新的市场空间。诺辉健康的幽门螺杆菌抗原检测试剂(商品名:幽幽管)自获批之后,22年第一年就取得2.07亿元的营收,表现非常亮眼,幽幽管的推广也起到了消费者教育的重要作用。康为世纪粪便样本类型的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒,是国内基于粪便样本幽门螺杆菌核酸检测第1张三类注册证,填补了行业空白。爱威科技也在近日的投资者问答中表示,公司幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒已获批,与“金标准”(呼气试验)检测结果的符合性高,后续公司将 成立专门销售团队对该产品进行销售。据艾媒咨询预计,23年我国幽门螺杆菌检测市场规模将超百亿,随着幽门螺杆菌检测市场的逐步打开,我们建议关注幽门螺杆菌检测相关标的,如,康为世纪、诺辉健康、爱威科技等。 2023年年度投资策略:变中有机,紧抓医疗硬科技、中医药、创新药三大主线 随着疫情常态化,医药需求持续不减,我们强调2023年医疗硬科技、中医药、创新药将是受政策鼓励、具备高景气度的三大主线。推荐联影医疗、迈瑞医疗、新华医疗、药康生物、东诚药业、奕瑞科技、键凯科技、太极集团、云南白药、荣昌生物(A+H)。 风险分析:控费政策超预期、研发失败风险、政策支持不及预期、板块估值下挫风险。 EPS(元) PE(X) 证券代码 投资评 公司名称股价(元) 重点公司盈利预测与估值表 002675.SZ 东诚药业 15.48 22A23E24E22A23E24E级 0.370.530.64422924买入 600587.SH 新华医疗 33.56 1.22 1.52 1.77 28 22 19 买入 600129.SH 太极集团 61.20 0.63 1.09 1.57 97 56 39 买入 000538.SZ 云南白药 55.28 1.67 2.67 3.10 33 21 18 增持 688301.SH 奕瑞科技 264.00 8.82 11.46 15.00 30 23 18 买入 688356.SH 键凯科技 119.50 3.10 4.37 5.45 39 27 22 买入 300760.SZ 迈瑞医疗 311.05 7.92 9.63 11.63 39 32 27 买入 9995.HK 荣昌生物-B 33.42 -1.84 -0.76 -0.14 NA NA NA 买入 688331.SH 荣昌生物 66.12 -1.84 -0.76 -0.14 NA NA NA 买入 688046.SH 药康生物 20.76 0.40 0.55 0.72 52 38 29 增持 688271.SH 联影医疗 140.45 2.01 2.47 3.11 70 57 45 买入 资料来源:Wind,光大证券研究所预测,股价时间为2023-05-19;汇率按1HKD=0.89961CNY换算 医药生物 增持(维持) 作者分析师:林小伟 执业证书编号:S0930517110003021-52523871 linxiaowei@ebscn.com 分析师:王明瑞 执业证书编号:S0930520080004 010-57378027 wangmingrui@ebscn.com 分析师:吴佳青 执业证书编号:S0930519120001021-52523697 wujiaqing@ebscn.com 分析师:黄素青 执业证书编号:S0930521080001 021-52523570 huangsuqing@ebscn.com 联系人:黎一江liyijiang@ebscn.com联系人:叶思奥yesa@ebscn.com 联系人:张瀚予 zhanghanyu@ebscn.com联系人:张杰zhangjie66@ebscn.com 行业与沪深300指数对比图 13% 6% -1% -8% -14% 05/2208/2211/2202/23 医药生物沪深300 资料来源:Wind 医药生物 目录 1、行情回顾:化学制剂领涨,整体跑赢大盘3 2、本周观点:“全国无幽日”,关注百亿幽门螺杆菌检测市场5 3、行业政策和公司新闻8 3.1、国内医药市场和上市公司新闻8 3.2、海外市场医药新闻9 4、上市公司研发进度更新10 5、一致性评价审评审批进度更新11 6、沪深港通资金流向更新12 7、重要数据库更新12 7.1、22M1-M11多地疫情较为严重,医疗机构诊疗总人次明显降低12 7.2、2023M1-M3基本医保收入同比增长9.5%13 7.3、4月抗生素及心脑血管原料药价格基本稳定,中药材价格指数环比上升15 7.4、23M1-3医药制造业收入同比降低3.3%16 7.5、4月整体CPI环比下降,医疗保健CPI环比上升18 7.6、耗材带量采购18 8、医药公司融资进度更新19 9、本周重要事项公告19 10、风险提示23 11、附录24 1、行情回顾:化学制剂领涨,整体跑赢大盘 整体市场情况(5.15-5.19) A股:医药生物(申万,下同)指数上涨2.26%,跑赢沪深300指数2.09pp,跑赢创业板综指0.26pp,在31个子行业中排名第5,表现较好。 H股:恒生医疗健康指数上周收跌4.35%,跑输恒生国企指数3.3pp,在11个Wind香港行业板块中,排名第10位。 分子板块来看: A股:涨幅最大的是化学制剂,上涨4.09%;跌幅最大的是线下药店,下跌0.82%。 H股:医疗保健提供商与服务跌幅最小,为0.39%;生物科技Ⅲ跌幅最大,为5.74%。 个股层面: A股:太极集团涨幅最大,上涨23.79%,主要是公司一季报业绩较好,看好23年全年业绩;*ST紫鑫跌幅最大,下跌22.58%,主要是公司退市风险较大。 H股:联康生物科技集团涨幅最大,达18.52%;康宁杰瑞制药-B跌幅最大,达34%。 图1:A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况(5.15-5.19) 资料来源:同花顺iFinD,光大证券研究所注:指数选取申万一级行业指数 图2:A股医药生物板块和子行业涨跌幅情况(5.15-5.19) 资料来源:同花顺iFinD,光大证券研究所 图3:港股医药上周涨跌趋势(%,5.15-5.19)图4:港股医药子行业上周涨跌幅情况(%,5.15-5.19) 资料来源:Wind,光大证券研究所资料来源:Wind,光大证券研究所 表1:A股医药行业涨跌幅Top10(5.15-5.19) 排序 涨幅TOP10 涨幅(%) 上涨原因 排序 跌幅TOP10 跌幅(%) 下跌原因 1 太极集团 23.79 一季报业绩超预期,23年业绩预期乐 观 1 *ST紫鑫 (22.58) 退市风险 2 兴齐眼药 20.81 硫酸阿托品滴眼液被纳入有限审评 程序名单 2 未名医药 (8.55) 冲高回落 3 微电生理 18.52 二季度手术量恢复较好 3 海尔生物 (8.55) 震荡回调 4 圣诺生物 16.95 利拉鲁肽原料药概念 4 江中药业 (8.00) 冲高回落 5 金迪克 15.71 流感疫苗概念 5 *ST太安 (7.69) 退市风险 6 贵州三力 14.96 一季报业绩超预期,看好全年业绩 6 兰卫医学 (7.13) 震荡回调 7 亨迪药业 14.58 新冠相关概念 7 美年健康 (6.52) 震荡回调 8 悦康药业 14.14 新冠概念,YKYY017雾化吸入剂获得 FDA临床试验批准;银杏叶利空政策落地 8 祥生医疗 (6.41) 冲高回落 9 众生药业 13.51 新冠概念;减重概念,RAY1225注射 液Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组 9 华大智造 (5.67) 震荡回调 10 华神科技 13.45 底部反弹 10 ST康美 (5.65) 冲高回落 资料来源:同花顺iFinD、光大证券研究所(剔除2023.3以来上市次新股) 表2:H股医药行业涨跌幅TOP10(5.15-5.19) 排序 证券代码 证券简称 区间涨跌幅(%) 排序 证券代码 证券简称 区间涨跌幅(%) 1 0690.HK 联康生物科技集团 18.52 1 9966.HK 康宁杰瑞制药-B -34.00 2 8225.HK 中国医疗集团 17.30 2 8405.HK 恒智控股 -17.65 3 1726.HK HKEHOLDINGS 16.15 3 2552.HK 华领医药-B -15.94 4 9906.HK 宏力医疗管理 11.34 4 1789.HK 爱康医疗 -15.47 5 8357.HK REPUBLICHC 9.00 5 8379.HK 汇安智能 -14.04 6 1643.HK 现代中药集团 8.33 6 2181.HK 迈博药业-B -13.56 7 0926.HK 碧生源 7.88 7 9969.HK 诺诚健华-B -12.53 8 8307.HK 密迪斯肌 6.38 8 1518.HK 新世纪医疗 -12.50 9 8622.HK 华康生物医学 5.17 9 1518.HK 新世纪医疗 -12.50 10 1110.HK 金活医药集团 3.90 10 0876.HK 佳兆业健康 -12.20 资料来源:同花顺iFinD、光大证券研究所(剔除2023.2以来上市次新股) 图5:上周美国医药中资股涨跌幅情况(%,5.15-5.19) 资料来源:Wind,光大证券研究所 2、本周观点:“全国无幽日”,关注百亿幽门螺杆菌检测市场 5月15日是我国第9个“全国无幽日”,幽门螺杆菌是世界上人群感染率最高 的细菌之一。根据2023年5月15日发布的《我国12万人幽门螺杆菌筛查报告》报告显示,受检的12万人群整体阳性率为40.11%1。 幽门螺杆菌是存在于哺乳动物胃的一种革兰阴性螺状微生物,属需氧菌。其特点是含有大量的尿素酶。幽门螺杆菌(Hp)感染与慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌等疾病密切相关。 近年来,幽门螺杆菌逐渐受到重视。1994年世界卫生组织/国际癌症研究机构 (WHO/IARC)将幽门螺杆菌定为第Ⅰ类生物致癌因子,并明确为胃癌的危险因素。2017年世卫组织的I类致癌物质清单中再次列入幽门螺杆菌。2021年12月21日,美国卫生及公共服务部(HHS)发布的第15版致癌物报告,报告首次将幽门螺杆菌明确列为I类致癌物。2022年,幽门螺杆菌概念因美国卫生及 1该报告是基于泰州市“健康惠民一号工程”的筛查检测结果,是国内首次通过粪便幽门螺杆菌核酸检测技术开展的大规模人群幽门螺杆菌感染与耐药情况调查。 公共服务部发布的致癌物报告活跃在投资者视野。人们对于幽门螺杆菌的重视程度也愈发提高。 幽门螺杆菌的危害包含以下四个方面:1)幽门螺杆菌引起的胃病发生率是其他原因引起胃病的6倍左右。2)患胃癌几率增加。有研究表明,幽门螺杆菌使患癌症几率增加