医药&医美行业专题：减脂塑形热潮兴起，药械减肥潜力释放

减脂塑形热潮兴起，药械减肥潜力释放 ---医药&医美行业专题 安信国际研究部2023年5月10日 谢欣洳医药行业分析师 Email：xiexr1@essence.com.cn 请参阅本报告尾部免责声明 目录 01海内外肥胖市场概况 02体重管理解决方案：侵入式/非侵入式医美塑形、药物 03建议关注：华东医药、爱美客、信达生物、复锐医疗科技 04投资建议及风险提示 根据《WorldObesityAtlas2023》，在全球年龄>5岁的人群中，超重/肥胖人数将从2020年的26亿人增至2035年的40亿人，超过全球总人口的50%。到2035年，中国成年人的肥胖率将达到18%，在全球肥胖率中处于中等水平，但成人和儿童的肥胖年增长率较高，分别为5.4%和6.6%，儿童的肥胖问题更 严重。 BMI指标（kg/m2） 指标 中国标准 WHO标准 过低 BMI<18.5 BMI<18.5 正常 18.5≤BMI<24 18.5≤BMI<25 超重 24≤BMI<28 25≤BMI<30 肥胖 BMI≥28 BMI≥30 -重度肥胖 30≤BMI<35 -极重度肥胖 BMI≥40 2020-2035E全球超重及肥胖人口变化（亿人） 超重及肥胖人数(BMI≥25kg/m2)超重及肥胖人数占比 2017-2025E中国肥胖率趋势（BMI≥30kg/m2） 2035年全球肥胖超重人数比例或超50%，中国肥胖率增长速度快 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 20202025E2030E2035E 60% 3 50% 40% 30% 20% 10% 0% 中国肥胖人数快速增长，BMI偏高人群比例大幅提升 与肥胖相关的疾病 疾病 疾病分类 内容 。冠心病 增加冠心病发病风险 超重人群的冠心病风险是体重正常人群的1.26倍 糖尿病 增加2型糖尿病发病风险 肥胖人群发生2型糖尿病的风险是正常体重人群的4.03倍 乳腺癌 增加绝经后妇女乳腺癌发病风险 超重可增加乳腺癌12%发病风险 高血压 增加儿童高血压发病风险 肥胖儿童青少年高血压患病率为正常体重的4倍 中国肥胖人数快速增长，从2017年的1.91亿人增至2021年的2.30亿人，CAGR为4.8%。根据Frost&Sullivan预测，2030年中国肥胖人口将达3.29亿人 。 2015年-2021年BMI偏低人群占比明显降低，反之，BMI偏高人群比例从2015年的22.5%大幅提升至2021年的29.4% 3.5 BMI正常值人群比例BMI偏低人群比例BMI偏高人群比例 3 2.5 2 1.5 1 0.5 0 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 201720212026E2030E2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2017-2021年中国BMI正常值人群占比 2017-2030E中国肥胖人口变化（亿人） 肥胖可能增加冠心病、糖尿病、高血压等疾病的发病风险，故体重管理越来越引起大家的重视。 中国减脂塑形主要方法 冷冻减脂 超声减脂 非侵入式医美塑形射频减脂 塑形市场 侵入式医美塑形生活美容塑形 激光减脂磁波减脂 吸脂等手术腹壁成形术 溶脂针 减重市场 药物减脂 奥利司他利拉鲁肽 司美格鲁肽5 目录 01海内外肥胖市场概况 02体重管理解决方案：侵入式/非侵入式医美塑形、药物 03建议关注：华东医药、爱美客、信达生物、复锐医疗科技 04投资建议及风险提示 中国塑形市场渗透率远低于美国，消费者对身体塑形关注度提高 中国和美国消费者对身体塑形关注度显著提高。根据美团统计，中国消费者对身体塑形的花费投入占比从2018年的28%提升至2020年的46%。根据ISAPS统计，美国身体医美项目次数（除去注射类项目）占比从2015年的59%提升至2019年的68%。 中国塑形市场规模2019年为91亿元，未来在技术不断进步、设备日益丰富、减脂消费需求增加等因素催化下，预计该市场规模于2030年突破千亿元。中国塑形市场渗透率远低于美国，2019年仅每千人0.8次，是美国的近四分之一，存在较大增长空间。 ， 塑形市场下游基本由公立医院或民营医疗机构构成 譬如医美国际、医思健康等医美终端机构。 中美每千人塑形次数（2019年） 美国 中国 0 0.5 1 1.5 2 2.5 3 2018-2030E中国塑形市场规模（亿元）中国消费者对脸及身体医美支出比例 脸部身体 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 2018 2020 1200 1000 800 600 400 200 7 0 201820192020E2021E2022E2030E 资料来源：《中国身体塑形市场行业发展白皮书2021》、Deloitte、安信国际 吸脂手术仅少数医疗设备获批，市场主流但风险系数高 塑形市场分为三种技术流派，即非侵入式医美塑形、侵入式医美塑形以及生活美容塑形。 侵入式医美塑形技术成熟、维持时间长久、见效快且效果显著，目前以70%的占比为市场主流，但其存在手术风险系数高、对医生技术要求高、恢复期长等问题，故发展空间受限。 。 吸脂术手术是利用机械仪器通过皮肤微小切口伸入皮下的脂肪层并将脂肪碎块吸出以达到减少脂肪细胞数量，是改善肥胖体型的一种方法 目前市场上吸脂手术主要包括水动力吸脂、超声吸脂、负压吸脂、共振吸脂、激光/光纤吸脂和射频吸脂，仅有少数医疗设备获批上市。 吸脂手术示意图 塑形市场概况 类别 归类 概念 技术类型 中国上市产品 主要针对部位 医美塑形 非侵入式医美利用塑形 冷冻、超声、射频等技术原理， 在体外非侵入式的进行身体塑形减冷冻 脂，通常需要数月才能显现效果 、超声、射频、激光、磁波 Coolsculpting、优立塑 腹部、腰部、大腿、臀部、手臂 侵入式医美塑形 传统的侵入式手术减脂手段，通常效果较为明显，但安全性与副作用相对较高 吸脂、减脂手术、腹壁成形 5G天使光雕、Body-jet水动力吸脂、钻石光雕 大腿、腰部、臀部、腹部、下颌 生活美容塑形 在中医理论基础上，通过针灸及按摩等手段辅助减脂 针灸埋线减脂、按摩 - 全身 8 冷冻减脂最受欢迎，非侵入式医美塑形愈加受消费者青睐 非侵入式医美塑形技术中冷冻减脂最受欢迎，其效果好、见效快，具有FDA、NMPA、CE三重认证，安全系数高，但花费相对较高，单次治疗费用约1万元左右。 因非侵入式医美塑形技术恢复期短、副作用小、可满足消费者精准、舒适的个性化需求，在未 来医美技术不断完善、医疗设备种类丰富的背景下，非侵入式医美塑形市场有望高速增长。 非侵入式医美塑形概览 类别 归类 技术原理 中国市场主要设备 NMPA是否注册 冷冻 冷冻减脂 采用冷冻减脂的非手术性治疗过程，靶向脂肪细胞并冷却到触发细胞凋亡的温度，随着时间的推移，身体能够自动代谢掉这些凋亡的细胞 coolsculpting √ 超声 非聚焦低密度 超声LOFU 通过超声波使脂肪组织的气体空腔发生爆破，从而机械性 地损伤脂肪细胞 优立塑 √ 高频聚焦超声HIFU 通过高频超声波在脂肪层局部产生较高能量，并转化为热 能，产生瞬间的高温从而使细胞脂肪凋亡 热立塑 射频 单极射频 运用单极射频加热皮下脂肪到大于45度并保持温度，使脂 肪细胞失去活性而凋亡，并在随后的数周至数月内自然代谢到体外；一般采用1个治疗磁头，穿透程度最深 既塑 双极射频 通过热能促进脂肪的新陈代谢，刺激胶原蛋白再生，改善 橘皮组织并紧致皮肤，以达到整体塑形效果 薇拉 √ 多极射频 使用多个治疗磁头，可以一次性对较大面积的脂肪组织均匀加热 隔空减脂-征服 √ 激光 激光减脂 使用激光摧毁治疗区域的细胞组织，随后受损的脂肪细胞 通过人体的淋巴系统排出体外 塑可秀 磁波 通过 磁波增肌 高强度聚焦电磁波能量激发肌肉收缩。在治疗过程中， 通过一系列不同的肌肉收缩模式来刺激肌肉运动，从而达 到减脂塑形的目的 美修斯 中国溶脂针处于起步阶段，尚无产品上市 溶脂针可直接破坏脂肪细胞，使之分解成微小的脂肪酸，由淋巴系统通过代谢排出人体外。去氧胆酸药物是一种可有效溶解脂肪细胞膜并导致脂肪细胞分解的物质，是溶脂针产品的主要成分。 根据Frost&Sullivan预测，中国首款溶脂针将于2023年获批，预计溶脂针产品市场规模从 2023年的1.35亿元增至2030年的39.27亿元。 市场竞争格局方面，全球仅有一款溶脂针上市，即艾尔建的Kybella，该产品已获得美国FDA和欧洲EMA认可，用于去除颏下脂肪（双下巴），平均2-4次疗程，在中国核心专利期于2025年到期。中国尚无获批溶脂针，目前仅有少数几款溶脂针处于临床阶段。 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E 10 2023E-2030E中国溶脂针产品市场规模（亿元）中国处于临床阶段的主要溶脂针 公司 产品 临床阶段 诺瑞特医药 去氧胆酸注射液 III期临床试验 科笛生物医药（无锡） 注射用CU-20401 Ib期/II期伞状临床试验 复锐医疗科技 JS001 Iib期临床试验 爱美客 去氧胆酸药物 临床前 GLP-1成减重赛道明星靶点，蓝海市场亟待挖掘 体重管理方法除了器械、手术，还可以采用药物治疗。目前仅有6款用于体重管理的药物获 FDA批准，分别是奥利司他（1999年）、芬特明-托吡酯（2012年）、氯卡色林（2012年）、安非他酮-纳曲酮（2014年）、利拉鲁肽（2014年）和司美格鲁肽（2021年）。其中奥利司他是中国唯一获批用于成人体重管理的药物。 GLP-1已成为减重药物赛道的热门靶点，如今畅销的司美格鲁肽和利拉鲁肽均为GLP-1受体激动剂。GLP-1可通过增加胰岛素分泌及抑制胰高血糖素释放来降低血糖浓度，是一种在进食后分泌的物质。 利拉鲁肽：中国专利于2017年到期。诺和诺德的Victoza2022年全球销售额约123.22亿丹麦克朗（125亿元），Saxenda约106亿丹麦克朗（109亿元）。 司美格鲁肽：中国专利于2026年到期。诺和诺德的Wegovy2023Q1销售额达45亿丹麦克 朗（46亿元），同比增长225%，业绩表现抢眼。 利拉格鲁肽注射液司美格鲁肽注射液 渠道、成本、给药方式和临床数据是减肥药脱颖而出的制胜法宝 我们认为，未来的GLP-1减肥药赛道，在渠道、成本、给药方式和临床数据四个方面表现最优异的企业将会脱颖而出。尤其是在司美格鲁肽中国专利在2026年到期之后，就开始真正进入到拼渠道、拼成本的阶段。成本越低，毛利率越高；渠道越宽，铺开面越广。 另外，也需要关注给药方式和临床数据，比如诺和诺德的口服司美格鲁肽Rybelsus放量极快，Q1销售额同比增长111%；礼来的替尔泊泰3期临床试验SURMOUNT-1的关键数据显示Tirzepatide（5mg、10mg、15mg）治疗组患者第72周时减重效果均显著优于安慰剂对照组，同时接受最高剂量（15mg）Tirzepatide治疗的亚组平均体重降低22.5%（约24公斤），其中63%的受试者体重降低至少20%，是目前通过药物减肥的最佳效果。 国内主要的减重药研发进展 药品名称 厂商 靶点 适应症 临床阶段 利拉鲁肽 华东医药/Julphar GLP1R 肥胖 提交上市申请 贝那鲁肽 仁会生物 GLP1R 肥胖 提交上市申请 替尔泊肽（Tirzepatide） 礼来 GLP1R、GIPR 肥胖 III期临床 司美格鲁肽 诺和诺德 GLP1R 肥胖 III期临床 利拉鲁肽 万邦生化 GLP1R 肥胖 III期临床 IBI362 信达生物/礼来 GLP1R